Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk overvågning og korrelation mellem elektrisk kardiometri og esophageal doppler hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

18. juli 2022 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at korrelere hæmodynamisk overvågning mellem ikke-invasiv elektrisk kardiometri og minimalt invasiv esophageal doppler hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertevolumen (CO) og slagvolumen (SV) kan bruges som markører for globale kardiovaskulære funktioner og kan vurdere væskerespons for at sikre tilstrækkelig vævsperfusion, hvilket er en af ​​de væsentligste bekymringer for anæstesilæger og intensivister. Guldstandarden er termofortyndingsproceduren ved lunge. arteriekateter (PAC) kan dog ikke betragtes som en rutine på grund af potentielle vanskeligheder og virtuelle komplikationer. Udviklingen af ​​sikre, enkle, minimalt invasive eller ikke-invasive teknikker, der estimerer CO, SV og systemisk vaskulær modstand (SVR) uden invasiv intravaskulær kateterisation eller farvestofinjektion er vigtig for klinisk beslutningstagning og forskning inden for anæstesi og intensivmedicin Ekkokardiografi i sammenligning med andre Doppler-modaliteter er et potent diagnostisk middel, der har overlegenheden over den traditionelle PAC for både diagnostisk præcision og hurtighed. ekkokardiografi kræver god træning og relativt dyrt. En anden ultralydsbaseret enhed er Esophageal Doppler(ED), som ser mere egnet ud til langvarig hæmodynamisk overvågning. Denne teknik er minimalt invasiv, som beregner blodgennemstrømningshastigheden i nedadgående aorta og kan bestemme SV og CO med god troværdighed. En sådan teknik kræver mindre træning end standard ekkokardiografi eller PAC Thoracic Electric Bioimpedance (TEB) er en ikke-invasiv overvågning, som korrelerer forskelle i thorax elektrisk ledningsevne til thorax aorta blodvolumen og flow. Det er en simpel metode til påvisning af SV, CO, kontraktilitet, SVR og thoraxvæskeindhold (TFC) til kontinuerlig overvågning. Resultaterne af tidligere undersøgelser, der sammenligner impedanskardiografi med termofortynding og andre metoder såsom transoesophageal ekkokardiografi (TEE) har stort set været inkonklusive, hvilket kan henvise til højere thoraxvæskeindhold og følgelig højere ledningsevne efter kirurgisk indgreb. For at overvinde disse problemer, opgraderet computerudstyr og avancerede algoritmer bruges i den nyere model; elektrisk kardiometri (EC), der fortolker de maksimale ændringer i TEB og kan beregne CO nøjagtigt hos voksne og nyfødte Selvom andre undersøgelser sammenlignede mellem to enheder hos patienter, der gennemgår større abdominal- og bækkenoperationer, men prøvestørrelsen var lille snarere end vores undersøgelse, også det omfattede laparoskopiske operationer, som påvirker hæmodynamikken (blodtryk, hjertefrekvens og andre hjerteparametre) i sådanne punkter. Derudover brugte efterforskere den gamle version af thorax bioimpedans (NICOM), som er forskellig fra vores enhed, som vi vil os (ICON), ligesom en anden undersøgelse, der sammenligner mellem to enheder, brugte også den gamle version af thorax bioimpedans og gjorde det ikke angiv den type operation, hvor undersøgelsen blev udført. Der er også andre undersøgelser, der sammenligner de to enheder, det ene af dem i pædiatrien, der gennemgår kasai-operation, og det andet hos patienter under levertransplantation, disse to undersøgelser indeholder to typer patienter, som ikke er inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Tarek Kaddah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demografiske data, hæmodynamiske parametre som hjertefrekvens (HR) og middel arterielt blodtryk (MAP) og urinproduktion vil blive registreret.

Hjertedata afledt fra EC og ED, herunder: CO, hjerteindeks (CI), SV, slagvolumenindeks (SVI), systemisk vaskulær modstand (SVR) og oxygentilførselsindeks (DO2I) vil også blive registreret.

Hjertedata vil blive optaget på følgende tidspunkt:

  1. T1 baseline: før hudincision.
  2. T2: en time efter induktion.
  3. T3: en halv time efter organresektion.
  4. T4: ved slutningen af ​​kirurgisk indgreb. Under arytmier eller hæmodynamisk ustabilitet vil målinger ikke blive registreret.

Efter endt operation vil muskelafspændingen blive vendt med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Postoperativ smertelindring vil blive opnået ved intravenøs administration af 1 mg/kg mepridin og 1 g acetaminophen hver 12. time.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Geriatriske patienter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
  • Patienter, der er opført til elektiv større abdominal kirurgi, såsom (f. kræft i maven, tyktarmen, blæren eller bugspytkirtlen).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet og på inotrope, hvilket betyder (perfusionssvigt, repræsenteret ved kliniske træk ved kredsløbshock og fremskreden hjertesvigt, Det kan også defineres som 1 eller flere målinger af vitale tegn uden for området, såsom lavt blodtryk).
  • Koagulopatier (blodplade < 100×109/L, PT > 16 s og INR > 1,2).
  • Historie om esophageal patologi.
  • Patienten havde brug for massiv blodtransfusion intraoperativt, hvilket betyder udskiftning af >1 blodvolumen på 24 timer eller >50 % af blodvolumen på 4 timer (blodvolumen for voksne er ca. 70 ml/kg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjerteoutput
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Korrelation mellem to enheder vedrørende måling af hjerteoutput
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: Op til 24 timer
Vurdering af andre hæmodynamiske parameter Cardiac Index
Op til 24 timer
Slagvolumen
Tidsramme: Op til 24 timer
Vurdering af andre hæmodynamiske parameter Slagvolumen
Op til 24 timer
Indeks for slagvolumen
Tidsramme: Op til 24 timer
Vurdering af andre hæmodynamiske parametre Slagvolumenindeks
Op til 24 timer
Syetemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Op til 24 timer
Vurdering af andre hæmodynamiske parameter Syetemisk vaskulær resistens
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Ledende efterforsker: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Studiestol: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Studieleder: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studieleder: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studieleder: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studieleder: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemodynamic monitoring

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Indtil udgivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal doppler

3
Abonner