- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04255550
Hæmodynamisk overvågning og korrelation mellem elektrisk kardiometri og esophageal doppler hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Tarek Kaddah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Demografiske data, hæmodynamiske parametre som hjertefrekvens (HR) og middel arterielt blodtryk (MAP) og urinproduktion vil blive registreret.
Hjertedata afledt fra EC og ED, herunder: CO, hjerteindeks (CI), SV, slagvolumenindeks (SVI), systemisk vaskulær modstand (SVR) og oxygentilførselsindeks (DO2I) vil også blive registreret.
Hjertedata vil blive optaget på følgende tidspunkt:
- T1 baseline: før hudincision.
- T2: en time efter induktion.
- T3: en halv time efter organresektion.
- T4: ved slutningen af kirurgisk indgreb. Under arytmier eller hæmodynamisk ustabilitet vil målinger ikke blive registreret.
Efter endt operation vil muskelafspændingen blive vendt med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Postoperativ smertelindring vil blive opnået ved intravenøs administration af 1 mg/kg mepridin og 1 g acetaminophen hver 12. time.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Geriatriske patienter.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
- Patienter, der er opført til elektiv større abdominal kirurgi, såsom (f. kræft i maven, tyktarmen, blæren eller bugspytkirtlen).
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet og på inotrope, hvilket betyder (perfusionssvigt, repræsenteret ved kliniske træk ved kredsløbshock og fremskreden hjertesvigt, Det kan også defineres som 1 eller flere målinger af vitale tegn uden for området, såsom lavt blodtryk).
- Koagulopatier (blodplade < 100×109/L, PT > 16 s og INR > 1,2).
- Historie om esophageal patologi.
- Patienten havde brug for massiv blodtransfusion intraoperativt, hvilket betyder udskiftning af >1 blodvolumen på 24 timer eller >50 % af blodvolumen på 4 timer (blodvolumen for voksne er ca. 70 ml/kg).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af hjerteoutput
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Korrelation mellem to enheder vedrørende måling af hjerteoutput
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerteindeks
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Vurdering af andre hæmodynamiske parameter Cardiac Index
|
Op til 24 timer
|
Slagvolumen
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Vurdering af andre hæmodynamiske parameter Slagvolumen
|
Op til 24 timer
|
Indeks for slagvolumen
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Vurdering af andre hæmodynamiske parametre Slagvolumenindeks
|
Op til 24 timer
|
Syetemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Vurdering af andre hæmodynamiske parameter Syetemisk vaskulær resistens
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
- Ledende efterforsker: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Ledende efterforsker: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
- Ledende efterforsker: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
- Studiestol: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
- Studieleder: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studieleder: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studieleder: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studieleder: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemodynamic monitoring
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageal doppler
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
Northeast Scientific, Inc.UkendtAtrieflimren | Hjertearytmi | Esophageal fistelForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
Christiana Care Health ServicesAfsluttetRespiratorisk insufficiensForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetGastroøsofageal refluks | Spiserøret, BarrettFrankrig, Belgien, Canada, Luxembourg
-
University of LouisvilleRekruttering
-
Mayo ClinicTrukket tilbageGastroøsofageal refluks
-
Queen's UniversityAfsluttetBrystsmerter atypisk syndromCanada