Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance hémodynamique et corrélation entre la cardiométrie électrique et le Doppler oesophagien chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure

18 juillet 2022 mis à jour par: Ahmed Abdalla, Cairo University
Le but de cette étude est de corréler la surveillance hémodynamique entre la cardiométrie électrique non invasive et le Doppler œsophagien mini-invasif chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le débit cardiaque (CO) et le volume d'éjection systolique (SV) peuvent être utilisés comme marqueurs des fonctions cardiovasculaires globales et peuvent évaluer la réactivité hydrique pour assurer une perfusion tissulaire adéquate, ce qui est l'une des préoccupations essentielles des anesthésistes et des intensivistes. L'étalon-or est la procédure de thermodilution par voie pulmonaire. Le cathéter artériel (PAC) ne peut pas encore être considéré comme une routine en raison de difficultés potentielles et de complications virtuelles. le cathétérisme ou l'injection de colorant est important pour la prise de décision clinique et la recherche en anesthésie et en médecine de soins intensifs L'échocardiographie par rapport aux autres modalités de diagnostic Doppler est un moyen de diagnostic puissant qui a la supériorité sur le PAC traditionnel à la fois pour la précision et la rapidité du diagnostic Cependant, l'utilisation de l'échocardiographie nécessite une bonne formation et est relativement coûteuse. Un autre appareil à ultrasons est le Doppler œsophagien (ED) qui semble plus adapté à une surveillance hémodynamique prolongée. Cette technique est peu invasive qui calcule la vitesse du flux sanguin dans l'aorte descendante et peut déterminer la SV et le CO avec une fiabilité solide. Une telle technique nécessite moins de formation que l'échocardiographie standard ou la PAC La bioimpédance électrique thoracique (TEB) est une surveillance non invasive qui corrèle les différences de conductivité électrique thoracique au volume et au débit sanguins de l'aorte thoracique. Il s'agit d'une méthode simple de détection de la SV, du CO, de la contractilité, de la SVR et du contenu du liquide thoracique (TFC) pour une surveillance continue. Les résultats d'études antérieures comparant la cardiographie par impédance à la thermodilution et à d'autres méthodes telles que l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) ont été largement peu concluants, ce qui peut faire référence à une teneur en liquide thoracique plus élevée et, par conséquent, à une conductivité plus élevée après une intervention chirurgicale. Pour surmonter ces problèmes, un équipement informatique amélioré et des algorithmes avancés sont utilisés dans le nouveau modèle ; cardiométrie électrique (CE), qui interprète les variations maximales de TEB et peut calculer le CO avec précision chez les adultes et les nouveau-nés Bien qu'une autre étude ait comparé deux appareils chez des patients subissant des chirurgies abdominales et pelviennes majeures, mais la taille de l'échantillon était petite plutôt que notre il comprenait des chirurgies laparoscopiques qui affectent l'hémodynamique (pression artérielle, fréquence cardiaque et autres paramètres cardiaques) à ces points. De plus, les enquêteurs ont utilisé l'ancienne version de la bio-impédance thoracique (NICOM) qui est différente de notre appareil comme nous le ferons (ICON), comme une autre étude comparant deux appareils a également utilisé l'ancienne version de la bio-impédance thoracique et n'a pas préciser le type de chirurgie au cours de laquelle l'étude a été réalisée. Il existe également d'autres études comparant les deux dispositifs l'une en pédiatrie subissant une opération de kasaï et la seconde chez des patients en cours de transplantation hépatique, ces deux études contiennent deux types de patients non inclus dans la présente étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Tarek Kaddah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données démographiques, les paramètres hémodynamiques tels que la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne (MAP) et le débit urinaire seront enregistrés.

Les données cardiaques dérivées de l'EC et de l'ED, y compris : le CO, l'indice cardiaque (IC), le SV, l'indice de volume d'éjection systolique (SVI), la résistance vasculaire systémique (SVR) et l'indice d'apport d'oxygène (DO2I) seront également enregistrés.

Les données cardiaques seront enregistrées au moment suivant :

  1. Ligne de base T1 : avant l'incision cutanée.
  2. T2 : une heure après l'induction.
  3. T3 : une demi-heure après la résection d'organe.
  4. T4 : en fin d'intervention chirurgicale. En cas d'arythmie ou d'instabilité hémodynamique, les mesures ne seront pas enregistrées.

Après la fin de la chirurgie, la relaxation musculaire sera inversée avec 0,05 mg/kg de néostigmine et 0,02 mg/kg d'atropine. Le soulagement de la douleur postopératoire sera obtenu par l'administration intraveineuse de 1 mg/kg de mépridine et de 1 g d'acétaminophène toutes les 12 heures.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gériatriques.
  • Statut physique II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Les patients inscrits pour une chirurgie abdominale majeure élective telle que (par ex. cancer de l'estomac, du côlon, de la vessie ou du pancréas).

Critère d'exclusion:

  • Âge
  • Patients présentant une instabilité hémodynamique et sous inotropes, c'est-à-dire (échec de perfusion, représenté par des caractéristiques cliniques de choc circulatoire et d'insuffisance cardiaque avancée, il peut également être défini comme 1 ou plusieurs mesures de signes vitaux hors plage, telles qu'une pression artérielle basse).
  • Coagulopathies (plaquette < 100×109/L, TP > 16 s et INR > 1,2).
  • Antécédents de pathologie oesophagienne.
  • Le patient a eu besoin d'une transfusion sanguine massive en peropératoire, ce qui signifie le remplacement de > 1 volume sanguin en 24 heures ou > 50 % du volume sanguin en 4 heures (le volume sanguin chez l'adulte est d'environ 70 mL/kg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du débit cardiaque
Délai: 24 heures Postopératoire
Corrélation entre deux appareils concernant la mesure du débit cardiaque
24 heures Postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice cardiaque
Délai: Jusqu'à 24 heures
Évaluation d'autres paramètres hémodynamiques Indice cardiaque
Jusqu'à 24 heures
Volume de course
Délai: Jusqu'à 24 heures
Évaluation d'autres paramètres hémodynamiques Volume systolique
Jusqu'à 24 heures
Indice de volume de course
Délai: Jusqu'à 24 heures
Évaluation d'autres paramètres hémodynamiques Indice de volume systolique
Jusqu'à 24 heures
Résistance vasculaire systémique
Délai: Jusqu'à 24 heures
Évaluation d'autres paramètres hémodynamiques Résistance vasculaire systémique
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Chercheur principal: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Chercheur principal: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Chercheur principal: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Chaise d'étude: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Directeur d'études: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Directeur d'études: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Directeur d'études: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Directeur d'études: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hemodynamic monitoring

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Jusqu'à la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner