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Monitorização Hemodinâmica e Correlação Entre Eletrocardiometria e Doppler Esofágico em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal de Grande Porte

18 de julho de 2022 atualizado por: Ahmed Abdalla, Cairo University
O objetivo deste estudo é correlacionar a monitorização hemodinâmica entre a eletrocardiometria não invasiva e o Doppler esofágico minimamente invasivo em pacientes submetidos à cirurgia abdominal de grande porte

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O débito cardíaco (DC) e o volume sistólico (SV) podem ser usados ​​como marcadores para as funções cardiovasculares globais e podem avaliar a capacidade de resposta a fluidos para garantir a perfusão tecidual adequada, que é uma das preocupações essenciais dos anestesistas e intensivistas. cateter arterial (CAP), ainda não pode ser considerado como uma rotina devido à dificuldade potencial e complicações virtuais cateterismo ou injeção de corante é importante para a tomada de decisão clínica e pesquisa em anestesia e medicina intensiva A ecocardiografia em comparação com outras modalidades de Doppler é um meio diagnóstico potente que tem superioridade sobre o PAC tradicional tanto para precisão quanto para rapidez diagnóstica. a ecocardiografia precisa de um bom treinamento e é relativamente cara. Outro dispositivo baseado em ultrassom é o Doppler esofágico (ED), que parece mais adequado para monitoramento hemodinâmico prolongado. Esta técnica é minimamente invasiva que calcula a velocidade do fluxo sanguíneo na aorta descendente e pode determinar SV e CO com confiabilidade sólida. Essa técnica requer menos treinamento do que a ecocardiografia padrão ou PAC. A Bioimpedância Elétrica Torácica (TEB) é um monitoramento não invasivo que correlaciona as diferenças na condutividade elétrica torácica ao volume e fluxo sanguíneo da aorta torácica. É um método simples para detecção de VS, CO, contratilidade, SVR e conteúdo líquido torácico (TFC) para monitoramento contínuo. Os resultados de estudos anteriores comparando a cardiografia de impedância com a termodiluição e outros métodos como a ecocardiografia transesofágica (ETE) foram amplamente inconclusivos, o que pode se referir a um maior conteúdo de líquido torácico e, consequentemente, maior condutividade após o procedimento cirúrgico. são usados ​​no modelo mais novo; cardiometria elétrica (EC), que interpreta as alterações máximas no TEB e pode calcular o DC com precisão em adultos e neonatos incluiu cirurgias laparoscópicas que afetam a hemodinâmica (pressão arterial, frequência cardíaca e outros parâmetros cardíacos) nesses pontos. Além disso, os investigadores usaram a versão antiga da bioimpedância torácica (NICOM), que é diferente do nosso dispositivo como nós usaremos (ICON). especificar o tipo de cirurgia em que o estudo foi feito. Existem também outros estudos comparando os dois dispositivos um deles em pediatria submetidos a operação de kasai e o segundo em pacientes durante transplante de fígado, esses dois estudos contêm dois tipos de pacientes não incluídos no presente estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • Tarek Kaddah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão registrados dados demográficos, parâmetros hemodinâmicos como frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM) e débito urinário.

Dados cardíacos derivados de EC e ED, incluindo: CO, índice cardíaco (CI), SV, índice de volume sistólico (SVI), resistência vascular sistêmica (SVR) e índice de fornecimento de oxigênio (DO2I) também serão registrados.

Os dados cardíacos serão registrados no seguinte horário:

  1. Linha de base T1: antes da incisão da pele.
  2. T2: uma hora após a indução.
  3. T3: meia hora após a ressecção do órgão.
  4. T4: ao final do procedimento cirúrgico. Durante arritmias ou instabilidade hemodinâmica, as medições não serão registradas.

Após o término da cirurgia, o relaxamento muscular será revertido com neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg. O alívio da dor pós-operatória será obtido pela administração intravenosa de 1mg/kg de mepridina e 1gm de acetaminofeno a cada 12 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes geriátricos.
  • Estado físico II ou III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pacientes listados para cirurgia abdominal eletiva de grande porte, como (por exemplo, câncer de estômago, cólon, bexiga ou pâncreas).

Critério de exclusão:

  • Idade
  • Pacientes com instabilidade hemodinâmica e em uso de inotrópicos, o que significa (falha de perfusão, representada por características clínicas de choque circulatório e insuficiência cardíaca avançada, também pode ser definida como 1 ou mais medições de sinais vitais fora da faixa, como pressão arterial baixa).
  • Coagulopatias (plaquetas < 100×109/L, PT > 16 se INR > 1,2).
  • História da patologia esofágica.
  • O paciente precisou de transfusão maciça de sangue no intraoperatório, o que significa reposição de > 1 volume de sangue em 24 horas ou > 50% do volume de sangue em 4 horas (o volume de sangue adulto é de aproximadamente 70 mL/kg).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do Débito Cardíaco
Prazo: 24 horas pós-operatório
Correlação entre dois dispositivos em relação à medição do Débito Cardíaco
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Cardíaco
Prazo: Até 24 horas
Avaliação de outros parâmetros hemodinâmicos Índice cardíaco
Até 24 horas
Volume do curso
Prazo: Até 24 horas
Avaliação de outros parâmetros hemodinâmicos Volume de ejeção
Até 24 horas
Índice de volume de curso
Prazo: Até 24 horas
Avaliação de outros parâmetros hemodinâmicos Índice de volume de ejeção
Até 24 horas
Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: Até 24 horas
Avaliação de outros parâmetros hemodinâmicos Resistência Vascular Sistêmica
Até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Investigador principal: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Investigador principal: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Investigador principal: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Cadeira de estudo: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Diretor de estudo: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Diretor de estudo: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Diretor de estudo: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Diretor de estudo: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hemodynamic monitoring

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Até a Publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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