- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04255550
Гемодинамический мониторинг и корреляция между электрической кардиометрией и эзофагеальной допплерографией у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Tarek Kaddah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут зарегистрированы демографические данные, гемодинамические параметры, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД) и диурез.
Кардиологические данные, полученные из EC и ED, включая: CO, сердечный индекс (CI), SV, индекс ударного объема (SVI), системное сосудистое сопротивление (SVR) и индекс доставки кислорода (DO2I), также будут записаны.
Кардиологические данные будут записываться в следующее время:
- Исходный уровень Т1: до разреза кожи.
- T2: через час после индукции.
- Т3: через полчаса после резекции органа.
- T4: в конце хирургического вмешательства. При аритмии или гемодинамической нестабильности измерения не регистрируются.
После окончания операции миорелаксацию восстанавливают с помощью неостигмина 0,05 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг. Послеоперационное обезболивание достигается внутривенным введением 1 мг/кг мепридина и 1 г ацетаминофена каждые 12 часов.
Описание
Критерии включения:
- Гериатрические пациенты.
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние II или III.
- Пациенты, перечисленные для плановой обширной абдоминальной хирургии, такой как (например, рак желудка, толстой кишки, мочевого пузыря или поджелудочной железы).
Критерий исключения:
- Возраст
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью и принимающие инотропные средства, что означает (перфузионная недостаточность, представленная клиническими признаками циркуляторного шока и выраженной сердечной недостаточности, она также может быть определена как 1 или более отклонений показателей жизненно важных функций, таких как низкое кровяное давление).
- Коагулопатии (тромбоциты < 100×109/л, ПВ > 16 с и МНО > 1,2).
- Патология пищевода в анамнезе.
- Пациенту потребовалось массивное переливание крови во время операции, что означает замену > 1 объема крови за 24 часа или > 50% объема крови за 4 часа (у взрослых объем крови составляет примерно 70 мл/кг).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сердечного выброса
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Корреляция между двумя устройствами в отношении измерения сердечного выброса
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: До 24 часов
|
Оценка другого гемодинамического параметра Сердечный индекс
|
До 24 часов
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: До 24 часов
|
Оценка другого гемодинамического параметра Ударный объем
|
До 24 часов
|
|
Индекс ударного объема
Временное ограничение: До 24 часов
|
Оценка других гемодинамических параметров Индекс ударного объема
|
До 24 часов
|
|
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: До 24 часов
|
Оценка других гемодинамических параметров Syetemic Vascular Restance
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
- Главный следователь: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Главный следователь: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
- Главный следователь: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
- Учебный стул: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Директор по исследованиям: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Директор по исследованиям: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Директор по исследованиям: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hemodynamic monitoring
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .