Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамический мониторинг и корреляция между электрической кардиометрией и эзофагеальной допплерографией у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции

18 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Abdalla, Cairo University
Целью данного исследования является сопоставление гемодинамического мониторинга между неинвазивной электрической кардиометрией и минимально инвазивной допплерографией пищевода у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечный выброс (СО) и ударный объем (УО) могут использоваться в качестве маркеров общих сердечно-сосудистых функций и могут использоваться для оценки жидкостной реакции для обеспечения адекватной перфузии тканей, что является одной из основных задач анестезиологов и реаниматологов. Золотым стандартом является процедура термодилюции легочной артериальный катетер (PAC), пока не может считаться рутинным из-за потенциальной сложности и возможных осложнений Разработка безопасных, простых, минимально инвазивных или неинвазивных методов, которые оценивают СВ, УО и системное сосудистое сопротивление (ССС) без инвазивного внутрисосудистого катетеризация или инъекция красителя важны для принятия клинических решений и исследований в области анестезии и интенсивной терапии. Эхокардиография по сравнению с другими допплеровскими методами является мощным диагностическим средством, которое имеет превосходство над традиционной PAC как по диагностической точности, так и по скорости. Эхокардиография требует хорошей подготовки и относительно дорога. Еще одним устройством на основе ультразвука является эзофагеальная допплерография (ЭД), которая выглядит более подходящей для длительного гемодинамического мониторинга. Этот малоинвазивный метод позволяет рассчитать скорость кровотока в нисходящем отделе аорты и с достаточной степенью достоверности определить УО и СВ. Такой метод требует меньшего обучения, чем стандартная эхокардиография или PAC Торакальный электрический биоимпеданс (ТЭБ) — это неинвазивный мониторинг, который коррелирует различия в торакальной электропроводности с объемом и потоком крови в грудной аорте. Это простой метод определения УО, СВ, сократительной способности, УВО и содержания жидкости в грудной клетке (TFC) для непрерывного мониторинга. Результаты предыдущих исследований, сравнивающих импедансную кардиографию с термодилюцией и другими методами, такими как чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ), были в значительной степени неубедительны, что может быть связано с более высоким содержанием жидкости в грудной клетке и, следовательно, более высокой проводимостью после хирургического вмешательства. Чтобы преодолеть эти проблемы, было обновлено компьютерное оборудование и усовершенствованные алгоритмы. используются в более новой модели; электрическая кардиометрия (ЭК), которая интерпретирует максимальные изменения ТЭБ и позволяет точно рассчитать СВ у взрослых и новорожденных. он включал лапароскопические операции, влияющие на гемодинамику (артериальное давление, частоту сердечных сокращений и другие параметры сердца) в таких точках. Кроме того, исследователи использовали старую версию торакального биоимпеданса (NICOM), которая отличается от нашего устройства, как и мы (ICON). указать вид операции, при которой проводилось исследование. Существуют также другие исследования, сравнивающие два устройства, одно из них в педиатрии, перенесшей операцию Касаи, а второе — у пациентов во время трансплантации печени. Эти два исследования включают два типа пациентов, не включенных в настоящее исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зарегистрированы демографические данные, гемодинамические параметры, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД) и диурез.

Кардиологические данные, полученные из EC и ED, включая: CO, сердечный индекс (CI), SV, индекс ударного объема (SVI), системное сосудистое сопротивление (SVR) и индекс доставки кислорода (DO2I), также будут записаны.

Кардиологические данные будут записываться в следующее время:

  1. Исходный уровень Т1: до разреза кожи.
  2. T2: через час после индукции.
  3. Т3: через полчаса после резекции органа.
  4. T4: в конце хирургического вмешательства. При аритмии или гемодинамической нестабильности измерения не регистрируются.

После окончания операции миорелаксацию восстанавливают с помощью неостигмина 0,05 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг. Послеоперационное обезболивание достигается внутривенным введением 1 мг/кг мепридина и 1 г ацетаминофена каждые 12 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Гериатрические пациенты.
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние II или III.
  • Пациенты, перечисленные для плановой обширной абдоминальной хирургии, такой как (например, рак желудка, толстой кишки, мочевого пузыря или поджелудочной железы).

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью и принимающие инотропные средства, что означает (перфузионная недостаточность, представленная клиническими признаками циркуляторного шока и выраженной сердечной недостаточности, она также может быть определена как 1 или более отклонений показателей жизненно важных функций, таких как низкое кровяное давление).
  • Коагулопатии (тромбоциты < 100×109/л, ПВ > 16 с и МНО > 1,2).
  • Патология пищевода в анамнезе.
  • Пациенту потребовалось массивное переливание крови во время операции, что означает замену > 1 объема крови за 24 часа или > 50% объема крови за 4 часа (у взрослых объем крови составляет примерно 70 мл/кг).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение сердечного выброса
Временное ограничение: 24 часа после операции
Корреляция между двумя устройствами в отношении измерения сердечного выброса
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный индекс
Временное ограничение: До 24 часов
Оценка другого гемодинамического параметра Сердечный индекс
До 24 часов
Ударный объем
Временное ограничение: До 24 часов
Оценка другого гемодинамического параметра Ударный объем
До 24 часов
Индекс ударного объема
Временное ограничение: До 24 часов
Оценка других гемодинамических параметров Индекс ударного объема
До 24 часов
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: До 24 часов
Оценка других гемодинамических параметров Syetemic Vascular Restance
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Главный следователь: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Главный следователь: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Главный следователь: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Учебный стул: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Директор по исследованиям: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Директор по исследованиям: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Директор по исследованиям: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hemodynamic monitoring

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

До публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться