- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04255550
Hemodynamisk overvåking og korrelasjon mellom elektrisk kardiometri og esophageal doppler hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Tarek Kaddah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Demografiske data, hemodynamiske parametere som hjertefrekvens (HR), og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), og urinproduksjon vil bli registrert.
Hjertedata avledet fra EC og ED inkludert: CO, hjerteindeks (CI), SV, slagvolumindeks (SVI), systemisk vaskulær motstand (SVR) og oksygentilførselsindeks (DO2I) vil også bli registrert.
Hjertedata vil bli registrert på følgende tidspunkt:
- T1 baseline: før hudsnitt.
- T2: en time etter induksjon.
- T3: en halv time etter organreseksjon.
- T4: ved slutten av kirurgisk prosedyre. Under arytmier eller hemodynamisk ustabilitet vil målinger ikke bli registrert.
Etter avsluttet operasjon vil muskelavslapping reverseres med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Postoperativ smertelindring vil oppnås ved intravenøs administrering av 1 mg/kg mepridin og 1 g acetaminophen hver 12. time.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Geriatriske pasienter.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
- Pasienter oppført for elektiv større abdominal kirurgi som (f.eks. kreft mage, tykktarm, blære eller bukspyttkjertel).
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet og på inotroper som betyr ( perfusjonssvikt, representert ved kliniske trekk ved sirkulasjonssjokk og avansert hjertesvikt , Det kan også defineres som 1 eller flere målinger av vitale tegn utenfor rekkevidde, for eksempel lavt blodtrykk).
- Koagulopatier (blodplater < 100×109/L, PT > 16 s og INR > 1,2).
- Historie om esophageal patologi.
- Pasienten trengte massiv blodtransfusjon intraoperativt, noe som betyr erstatning av >1 blodvolum på 24 timer eller >50 % av blodvolumet på 4 timer (blodvolum for voksne er ca. 70 ml/kg).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av hjerteeffekt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Korrelasjon mellom to enheter angående måling av hjerteeffekt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerteindeks
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Cardiac Index
|
Opptil 24 timer
|
Slagvolum
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Slagvolum
|
Opptil 24 timer
|
Slagvolumindeks
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Slagvolumindeks
|
Opptil 24 timer
|
Syetemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Syetemisk vaskulær motstand
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
- Hovedetterforsker: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Hovedetterforsker: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
- Hovedetterforsker: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
- Studiestol: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
- Studieleder: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studieleder: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studieleder: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studieleder: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hemodynamic monitoring
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Esophageal doppler
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloFullført
-
The Cleveland ClinicFullført
-
Northeast Scientific, Inc.UkjentAtrieflimmer | Hjertearytmi | Esophageal fistelForente stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaFullførtHjertestans | Anoksisk hjerneskadeCanada
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtGastroøsofageal refluks | Spiserøret, BarrettFrankrike, Belgia, Canada, Luxembourg
-
University of PennsylvaniaAttune MedicalFullført
-
University of LouisvilleRekruttering
-
Mayo ClinicTilbaketrukketGastroøsofageal refluks
-
Queen's UniversityFullførtBrystsmerte atypisk syndromCanada