Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk overvåking og korrelasjon mellom elektrisk kardiometri og esophageal doppler hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

18. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Abdalla, Cairo University
Målet med denne studien er å korrelere hemodynamisk overvåking mellom ikke-invasiv elektrisk kardiometri og minimalt invasiv esophageal doppler hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertevolum (CO) og slagvolum (SV) kan brukes som markører for globale kardiovaskulære funksjoner og kan vurdere væskerespons for å sikre tilstrekkelig vevsperfusjon som er en av de viktigste bekymringene for anestesileger og intensivister. Gullstandarden er termofortynningsprosedyren ved lunge arteriekateter (PAC) kan likevel ikke betraktes som en rutine på grunn av potensielle vanskeligheter og virtuelle komplikasjoner. Utviklingen av sikre, enkle, minimalt invasive eller ikke-invasive teknikker som estimerer CO, SV og systemisk vaskulær motstand (SVR) uten invasiv intravaskulær kateterisering eller fargeinjeksjon er viktig for klinisk beslutningstaking og forskning innen anestesi og intensivmedisin Ekkokardiografi sammenlignet med andre doppler-modaliteter er et potent diagnostisk middel som har overlegenhet over den tradisjonelle PAC for både diagnostisk presisjon og hurtighet. ekkokardiografi trenger god opplæring og relativt dyrt. En annen ultralydbasert enhet er Esophageal Doppler(ED) som ser mer egnet ut for langvarig hemodynamisk overvåking. Denne teknikken er minimalt invasiv som beregner blodstrømningshastigheten i synkende aorta og kan bestemme SV og CO med god troverdighet. En slik teknikk krever mindre trening enn standard ekkokardiografi eller PAC Thoracic Electric Bioimpedance (TEB) er en ikke-invasiv overvåking som korrelerer forskjeller i thorax elektrisk ledningsevne til thorax aorta blodvolum og flyt. Det er en enkel metode for deteksjon av SV, CO, kontraktilitet, SVR og thoraxvæskeinnhold (TFC) for kontinuerlig overvåking. Resultatene fra tidligere studier som sammenlignet impedanskardiografi med termofortynning og andre metoder som transøsofageal ekkokardiografi (TEE) har stort sett vært usikre, noe som kan referere til høyere thoraxvæskeinnhold og følgelig høyere konduktivitet etter kirurgisk prosedyre. For å overvinne disse problemene, oppgradert datautstyr og avanserte algoritmer brukes i den nyere modellen; elektrisk kardiometri (EC), som tolker de maksimale endringene i TEB og kan beregne CO nøyaktig hos voksne og nyfødte Selv om annen studie sammenlignet mellom to enheter hos pasienter som gjennomgikk store abdominal- og bekkenoperasjoner, men prøvestørrelsen var liten i stedet for vår studie, også den inkluderte laparoskopiske operasjoner som påvirker hemodynamikk (blodtrykk, hjertefrekvens og andre hjerteparametre) i slike punkter. I tillegg brukte etterforskere den gamle versjonen av thorax bioimpedans (NICOM) som er forskjellig fra enheten vår som vi vil oss (ICON), Som en annen studie som sammenligner mellom to enheter brukte også den gamle versjonen av thorax bioimpedans og gjorde det ikke spesifiser hvilken type operasjon studien ble utført ved. Det er også andre studier som sammenligner de to enhetene, en av dem i pediatri som gjennomgår kasai-operasjoner og den andre hos pasienter under levertransplantasjon. Disse to studiene inneholder to typer pasienter som ikke er inkludert i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Tarek Kaddah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Demografiske data, hemodynamiske parametere som hjertefrekvens (HR), og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), og urinproduksjon vil bli registrert.

Hjertedata avledet fra EC og ED inkludert: CO, hjerteindeks (CI), SV, slagvolumindeks (SVI), systemisk vaskulær motstand (SVR) og oksygentilførselsindeks (DO2I) vil også bli registrert.

Hjertedata vil bli registrert på følgende tidspunkt:

  1. T1 baseline: før hudsnitt.
  2. T2: en time etter induksjon.
  3. T3: en halv time etter organreseksjon.
  4. T4: ved slutten av kirurgisk prosedyre. Under arytmier eller hemodynamisk ustabilitet vil målinger ikke bli registrert.

Etter avsluttet operasjon vil muskelavslapping reverseres med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Postoperativ smertelindring vil oppnås ved intravenøs administrering av 1 mg/kg mepridin og 1 g acetaminophen hver 12. time.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Geriatriske pasienter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
  • Pasienter oppført for elektiv større abdominal kirurgi som (f.eks. kreft mage, tykktarm, blære eller bukspyttkjertel).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet og på inotroper som betyr ( perfusjonssvikt, representert ved kliniske trekk ved sirkulasjonssjokk og avansert hjertesvikt , Det kan også defineres som 1 eller flere målinger av vitale tegn utenfor rekkevidde, for eksempel lavt blodtrykk).
  • Koagulopatier (blodplater < 100×109/L, PT > 16 s og INR > 1,2).
  • Historie om esophageal patologi.
  • Pasienten trengte massiv blodtransfusjon intraoperativt, noe som betyr erstatning av >1 blodvolum på 24 timer eller >50 % av blodvolumet på 4 timer (blodvolum for voksne er ca. 70 ml/kg).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av hjerteeffekt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Korrelasjon mellom to enheter angående måling av hjerteeffekt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: Opptil 24 timer
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Cardiac Index
Opptil 24 timer
Slagvolum
Tidsramme: Opptil 24 timer
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Slagvolum
Opptil 24 timer
Slagvolumindeks
Tidsramme: Opptil 24 timer
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Slagvolumindeks
Opptil 24 timer
Syetemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Opptil 24 timer
Vurdering av andre hemodynamiske parametere Syetemisk vaskulær motstand
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Hovedetterforsker: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Studiestol: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Studieleder: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studieleder: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studieleder: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studieleder: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hemodynamic monitoring

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Til publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal doppler

3
Abonnere