- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04255550
Hemodynamisk övervakning och korrelation mellan elektrisk kardiometri och esofageal doppler hos patienter som genomgår större bukkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Tarek Kaddah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Demografiska data, hemodynamiska parametrar som hjärtfrekvens (HR), och medelartärt blodtryck (MAP) och urinproduktion kommer att registreras.
Hjärtdata härledda från EC och ED inklusive: CO ,hjärtindex (CI), SV, slagvolymindex (SVI), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) och syretillförselindex (DO2I) kommer också att registreras.
Hjärtdata kommer att registreras vid följande tidpunkt:
- T1 baslinje: före hudsnitt.
- T2: en timme efter induktion.
- T3: en halvtimme efter organresektion.
- T4: i slutet av kirurgiskt ingrepp. Under arytmier eller hemodynamisk instabilitet kommer mätningar inte att registreras.
Efter avslutad operation kommer muskelavslappningen att vändas med 0,05 mg/kg neostigmin och 0,02 mg/kg atropin. Postoperativ smärtlindring kommer att uppnås genom intravenös administrering av 1 mg/kg mepridin och 1 g paracetamol var 12:e timme.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Geriatriska patienter.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
- Patienter listade för elektiv större bukkirurgi såsom (t.ex. cancer i magen, tjocktarmen, urinblåsan eller bukspottkörteln).
Exklusions kriterier:
- Ålder
- Patienter med hemodynamisk instabilitet och på inotroper vilket betyder ( perfusionssvikt, representerad av kliniska drag av cirkulatorisk chock och avancerad hjärtsvikt , Det kan också definieras som 1 eller flera mätningar av vitala tecken utanför intervallet, såsom lågt blodtryck).
- Koagulopatier (trombocyter < 100×109/L, PT > 16 s och INR > 1,2).
- Historia om esofaguspatologi.
- Patienten behövde massiv blodtransfusion intraoperativt vilket innebär ersättning av >1 blodvolym på 24 timmar eller >50 % av blodvolymen på 4 timmar (blodvolymen för vuxna är cirka 70 ml/kg).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärteffektmätning
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Korrelation mellan två enheter avseende hjärtminutvolymmätning
|
24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtindex
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Cardiac Index
|
Upp till 24 timmar
|
Slagvolymen
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Slagvolym
|
Upp till 24 timmar
|
Slagvolymindex
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Stroke Volume Index
|
Upp till 24 timmar
|
Syetemisk vaskulär resistens
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Syetemisk vaskulär resistens
|
Upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
- Huvudutredare: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Huvudutredare: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
- Huvudutredare: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
- Studiestol: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
- Studierektor: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studierektor: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studierektor: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Studierektor: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hemodynamic monitoring
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esophageal doppler
-
Northeast Scientific, Inc.OkändFörmaksflimmer | Hjärtarytmi | Esophageal fistelFörenta staterna
-
Mayo ClinicIndragenGastroesofageal reflux
-
Queen's UniversityAvslutadBröstsmärta atypiskt syndromKanada
-
The Cleveland ClinicIndragenFetma | Abdominal kirurgi | Hysterektomi | Genitala framfallFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Boston Scientific CorporationAvslutadEldfasta benigna esofagusförträngningar orsakade av frätande förtäringIndien
-
Boston Scientific CorporationAvslutadRefraktära anastomotiska esofagusförträngningarNederländerna, Sverige, Brasilien
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Hospital ColoradoAvslutadEosinofil esofagitFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadSmåcelligt lungkarcinom | Icke-småcelligt lungkarcinomFörenta staterna