Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk övervakning och korrelation mellan elektrisk kardiometri och esofageal doppler hos patienter som genomgår större bukkirurgi

18 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdalla, Cairo University
Syftet med denna studie är att korrelera hemodynamisk övervakning mellan icke-invasiv elektrisk kardiometri och minimalt invasiv Esophageal Doppler hos patienter som genomgår större bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtminutvolym (CO) och strokevolym (SV) kan användas som markörer för globala kardiovaskulära funktioner och kan bedöma vätskerespons för att säkerställa adekvat vävnadsperfusion, vilket är en av de viktigaste frågorna för narkosläkare och intensivister. artärkateter (PAC) kan ändå inte betraktas som en rutin på grund av potentiella svårigheter och virtuella komplikationer. Utvecklingen av säkra, enkla, minimalt invasiva eller icke-invasiva tekniker som uppskattar CO, SV och systemisk vaskulär resistens (SVR) utan invasiv intravaskulär kateterisering eller färginjektion är viktig för kliniskt beslutsfattande och forskning inom anestesi och intensivvårdsmedicin Ekokardiografi i jämförelse med andra dopplermodaliteter är ett potent diagnostiskt medel som har överlägsenhet över den traditionella PAC för både diagnostisk precision och snabbhet. ekokardiografi kräver bra träning och relativt dyrt. En annan ultraljudsbaserad enhet är Esophageal Doppler(ED) som ser mer lämplig ut för långvarig hemodynamisk övervakning. Denna teknik är minimalt invasiv som beräknar blodflödeshastigheten i nedåtgående aorta och kan bestämma SV och CO med god trovärdighet. En sådan teknik kräver mindre träning än vanlig ekokardiografi eller PAC Thoracic Electric Bioimpedance (TEB) är en icke-invasiv övervakning som korrelerar skillnader i bröstkorgs elektriska konduktivitet till torakal aortablodvolym och flöde. Det är en enkel metod för detektering av SV, CO, kontraktilitet, SVR och bröstvätskeinnehåll (TFC) för kontinuerlig övervakning. Resultaten från tidigare studier som jämför impedanskardiografi med termodilution och andra metoder som transesofageal ekokardiografi (TEE) har i stort sett varit ofullständiga vilket kan hänvisa till högre thoraxvätskeinnehåll och följaktligen högre konduktivitet efter kirurgiskt ingrepp. För att övervinna dessa problem, uppgraderad datorutrustning och avancerade algoritmer används i den nyare modellen; elektrisk kardiometri (EC), som tolkar de maximala förändringarna i TEB och kan beräkna CO exakt hos vuxna och nyfödda Även om annan studie jämförde mellan två enheter hos patienter som genomgick större buk- och bäckenoperationer, men provstorleken var liten snarare än vår studie, det inkluderade laparoskopiska operationer som påverkar hemodynamiken (blodtryck, hjärtfrekvens och andra hjärtparametrar) i sådana punkter. Dessutom använde utredarna den gamla versionen av thorax bioimpedans (NICOM) som skiljer sig från vår enhet som vi kommer att göra (ICON). Liksom en annan studie som jämförde två enheter använde även den gamla versionen av thorax bioimpedans och gjorde det inte ange vilken typ av operation där studien gjordes. Det finns även andra studier som jämför de två apparaterna, en av dem inom pediatrik som genomgår kasai-operation och den andra hos patienter under levertransplantation, dessa två studier innehåller två typer av patienter som inte ingår i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Tarek Kaddah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Demografiska data, hemodynamiska parametrar som hjärtfrekvens (HR), och medelartärt blodtryck (MAP) och urinproduktion kommer att registreras.

Hjärtdata härledda från EC och ED inklusive: CO ,hjärtindex (CI), SV, slagvolymindex (SVI), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) och syretillförselindex (DO2I) kommer också att registreras.

Hjärtdata kommer att registreras vid följande tidpunkt:

  1. T1 baslinje: före hudsnitt.
  2. T2: en timme efter induktion.
  3. T3: en halvtimme efter organresektion.
  4. T4: i slutet av kirurgiskt ingrepp. Under arytmier eller hemodynamisk instabilitet kommer mätningar inte att registreras.

Efter avslutad operation kommer muskelavslappningen att vändas med 0,05 mg/kg neostigmin och 0,02 mg/kg atropin. Postoperativ smärtlindring kommer att uppnås genom intravenös administrering av 1 mg/kg mepridin och 1 g paracetamol var 12:e timme.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Geriatriska patienter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
  • Patienter listade för elektiv större bukkirurgi såsom (t.ex. cancer i magen, tjocktarmen, urinblåsan eller bukspottkörteln).

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet och på inotroper vilket betyder ( perfusionssvikt, representerad av kliniska drag av cirkulatorisk chock och avancerad hjärtsvikt , Det kan också definieras som 1 eller flera mätningar av vitala tecken utanför intervallet, såsom lågt blodtryck).
  • Koagulopatier (trombocyter < 100×109/L, PT > 16 s och INR > 1,2).
  • Historia om esofaguspatologi.
  • Patienten behövde massiv blodtransfusion intraoperativt vilket innebär ersättning av >1 blodvolym på 24 timmar eller >50 % av blodvolymen på 4 timmar (blodvolymen för vuxna är cirka 70 ml/kg).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärteffektmätning
Tidsram: 24 timmar efter operation
Korrelation mellan två enheter avseende hjärtminutvolymmätning
24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtindex
Tidsram: Upp till 24 timmar
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Cardiac Index
Upp till 24 timmar
Slagvolymen
Tidsram: Upp till 24 timmar
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Slagvolym
Upp till 24 timmar
Slagvolymindex
Tidsram: Upp till 24 timmar
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Stroke Volume Index
Upp till 24 timmar
Syetemisk vaskulär resistens
Tidsram: Upp till 24 timmar
Bedömning av andra hemodynamiska parametrar Syetemisk vaskulär resistens
Upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Huvudutredare: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Huvudutredare: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Huvudutredare: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Studiestol: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Studierektor: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studierektor: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studierektor: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Studierektor: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hemodynamic monitoring

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Till publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal doppler

3
Prenumerera