- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04255550
Monitoreo hemodinámico y correlación entre cardiometría eléctrica y doppler esofágico en pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Tarek Kaddah
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se registrarán datos demográficos, parámetros hemodinámicos como frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media (PAM) y diuresis.
También se registrarán los datos cardíacos derivados de EC y ED, incluidos: CO, índice cardíaco (CI), SV, índice de volumen sistólico (SVI), resistencia vascular sistémica (SVR) e índice de suministro de oxígeno (DO2I).
Los datos cardíacos se registrarán en el siguiente momento:
- Línea base T1: antes de la incisión en la piel.
- T2: una hora después de la inducción.
- T3: media hora después de la resección del órgano.
- T4: al final del procedimiento quirúrgico. Durante arritmias o inestabilidad hemodinámica, no se registrarán las mediciones.
Tras finalizar la cirugía, se revertirá la relajación muscular con 0,05 mg/kg de neostigmina y 0,02 mg/kg de atropina. El alivio del dolor postoperatorio se logrará mediante la administración intravenosa de 1 mg/kg de mepridina y 1 g de paracetamol cada 12 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes geriátricos.
- Estado físico II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes listados para cirugía abdominal mayor electiva como (p. cáncer de estómago, colon, vejiga o páncreas).
Criterio de exclusión:
- Años
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica y con inotrópicos, lo que significa (insuficiencia de perfusión, representada por características clínicas de shock circulatorio e insuficiencia cardíaca avanzada, también puede definirse como 1 o más mediciones de signos vitales fuera de rango, como presión arterial baja).
- Coagulopatías (plaquetas < 100×109/L, PT > 16 s e INR > 1,2).
- Historia de la patología esofágica.
- El paciente necesitó una transfusión de sangre masiva durante la operación, lo que significa el reemplazo de > 1 volumen de sangre en 24 horas o > 50 % del volumen de sangre en 4 horas (el volumen de sangre en un adulto es de aproximadamente 70 ml/kg).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 24 horas Postoperatorio
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Correlación entre dos dispositivos con respecto a la medición del gasto cardíaco
|
24 horas Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Evaluación de otros parámetros hemodinámicos Índice cardíaco
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Hasta 24 horas
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Evaluación de otros parámetros hemodinámicos Volumen sistólico
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Hasta 24 horas
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Índice de volumen sistólico
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Evaluación de otros parámetros hemodinámicos Índice de volumen sistólico
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Hasta 24 horas
|
Resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Evaluación de otros parámetros hemodinámicos Resistencia vascular sistémica
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Investigador principal: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
- Silla de estudio: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
- Director de estudio: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Director de estudio: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Director de estudio: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
- Director de estudio: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hemodynamic monitoring
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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