식이 요법에서 식량 불안에 대한 간략한 개입 (BIFI)

배경:

식량 불안정은 국제적 우선순위입니다. 이 세계적인 문제는 개발도상국과 선진국에 영향을 미치고 있습니다(FAO, IFAD, UNICEF, WFP 및 WHO 2018). 영국 내 10명 중 1명은 식량 불안정을 경험하고 있습니다(Taylor and Loopstra 2016). 복지 국가의 지속적인 삭감과 보편적 신용의 도입으로 인해 식량 불안의 확산이 증가할 것으로 예상됩니다. 유엔이 영국의 식량 불안 상황을 조사하여 실시한 연구에 따르면 2014년에 840만 명(13%)이 식량 불안을 겪었습니다(Taylor and Loopstra 2016). 다른 유럽 국가와 비교할 때 영국은 28개 유럽 국가 중 식량 불안의 유병률이 11번째로 높습니다(10.1%). 간단히 말해서 식량 불안은 건강을 위해 잘 먹기에 충분한 영양가 있는 음식에 물리적으로 접근할 수 없다는 것입니다. 식량이 부족해지면 사람들이 영양가가 낮은 식단으로 전환하고 더 많은 '안전하지 않은 식품'을 소비하기 때문에 위생, 안전 및 영양이 종종 무시됩니다(WHO 2018). 미국 농무부(2018)는 Anderson(1990)이 제공한 식량 불안의 정의를 '영양적으로 적절하고 안전한 식품의 제한적이거나 불확실한 이용 가능성 또는 사회적으로 수용 가능한 방식으로 수용 가능한 식품을 획득하는 제한적이거나 불확실한 능력'으로 정의합니다.

식량 불안은 부정적인 건강 및 웰빙 결과로 이어질 수 있습니다(Gunderson and Ziliak 2015). 예를 들어, 식량 부족으로 확인된 어린이는 천식, 행동 문제 및 구강 건강이 악화될 가능성이 더 큽니다. 음식이 불안정한 어머니는 정신 건강 문제를 보고할 가능성이 두 배 더 높습니다. 식품이 불안정한 성인 당뇨병 환자는 식품 불안정이 당뇨병 관리를 위한 건강한 식단을 따르는 것과 같은 의학적 권장 사항 준수에 미칠 수 있는 영향으로 인해 건강 결과가 좋지 않을 가능성이 더 높습니다(Gunderson 및 Ziliak 2015). 식량 불안정으로 인한 사회 경제적 및 건강 부담 증가에 대처하는 새로운 방법을 고려해야 합니다. 식량 불안을 식별하고 조치를 취하는 것은 임상 실습에 종사하는 의료 전문가에게 기본입니다.

영양사는 상담이 식이, 식품 및 영양에 초점을 맞추기 때문에 식품 불안정에 대해 논의하기에 가장 적합합니다. 영국의 식이요법 상담은 점점 더 총체적이며 금연 및 신체 활동과 관련된 모든 접촉이 중요하도록 간단한 개입이 장려되고 있습니다. 모든 접촉 횟수를 세는 것은 모든 의료 전문가가 상담 이유와 상관없이 건강 증진 문제를 제기할 수 있는 기회를 의미합니다(Health Education England 2018). 일반적으로 기분, 신체 활동, 알코올 섭취 및 흡연 상태는 모든 접촉 횟수 계산 이니셔티브의 일환으로 상담에서 제기될 수 있습니다. 여러 건강 행동에 대해 다양한 의료 전문가가 수행하는 간단한 개입에 대한 증거가 증가하고 있습니다(Lewis et al. 2013). 이러한 개입은 3A의 접근 방식(질문, 조언 및 행동)을 사용하며 상담 시간은 잠시만 걸립니다.

미국, 캐나다 및 호주에서는 식품 불안에 대한 선별검사가 이미 일부 임상 영역에서 이루어지고 있습니다. 미국소아과학회(American Academy of Paediatrics)는 2015년 10월에 모든 소아과 의사가 모든 어린이의 식품 불안을 검사할 것을 권장하는 정책 성명서를 발표했습니다. 정책 성명서는 식량 불안정이 건강에 미치는 장단기적 악영향을 식별하고 지역 사회 자원에 대한 추천을 권장합니다(The American Academy of Paediatrics 2015). 당뇨병 및 HIV 관리에서 식량 불안에 대한 스크리닝이 치료에 긍정적인 결과를 가져올 수 있고 이제 일상적인 관행의 일부를 형성한다는 성인 관리 분야의 새로운 증거가 있습니다(Thomas et al. 2017 및 Young et al. 2008).

그러나 영양사가 주도하는 클리닉에서 식품 불안에 대한 스크리닝에 대한 조사는 거의 없으며 영국에서는 이 관행을 테스트하기 위한 시도가 수행되지 않았습니다. 지금까지의 증거는 이것이 재판에 대한 실행 가능한 개입임을 시사합니다. 따라서 우리는 식품 불안정 선별 도구를 사용하여 식품 지원을 선별하고 참조함으로써 식이 요법에서 식량 불안정에 대한 간단한 개입의 타당성을 테스트할 것을 제안합니다. 간단한 개입은 조언 요청 행위 개념을 채택하는 모든 접촉 횟수 계산 이니셔티브를 기반으로 합니다. 짧은 개입은 '사회적 처방'을 활용합니다.

목표와 목적

연구 목적

• 식이 요법에서 식량 불안에 대한 단기 개입을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해
• 기회와 장벽을 고려하여 영양사 및 영양사 서비스 사용자 관점에서 식량 불안에 대한 간략한 개입을 관리한 경험을 탐색합니다.

연구 목표

• 영양사 클리닉에서 식량 불안에 대한 간단한 개입을 완료하려면
• 충실도를 확인하기 위해 간단한 개입의 일부에 대한 오디오 녹음을 완료하려면
• 식이 요법에 대한 간단한 개입을 완료하기 위한 반응률을 모니터링하기 위해
• 영양사 서비스 사용자와의 반구조화된 인터뷰를 완료하여 전화를 통한 식량 불안에 대한 간략한 개입의 경험(장벽 및 기회 포함)을 탐색합니다.
• 식량 불안에 대한 단기 개입의 경험(장벽 및 기회 포함)을 탐색하기 위해 영양사와 함께 포커스 그룹을 완료합니다.

방법론

연구 설계

혼합 방법 설계를 통한 타당성 조사

간섭

짧은 개입은 영양사가 영양사 서비스 사용자에게 2가지 질문을 함으로써 식량 불안을 선별할 것입니다. 식품 불안정성을 평가하는 사전 개발된 2개 항목 검증 검사 도구가 사용됩니다. 미국 가정 식품 보안 조사 18개 항목의 처음 두 질문을 사용합니다. 두 항목 화면은 Hager et al.에 의해 검증되었습니다. (2010) 두 질문에 대한 긍정적인 응답을 식별하기 위해 97%의 민감도와 83%의 특이도를 보고했습니다. 이 도구는 미국에서 임상 실습에서 더 짧고 실용적인 도구로 검증되었습니다. 이것이 미국소아과학회(2015)가 지지하는 내용입니다.

영양사가 두 가지 질문을 하면 선별 순서도를 사용하여 식량 안보가 건강에 중요한 이유와 식이요법 치료의 임상 결과를 조언한 다음 식량 불안정에 대처하는 데 도움이 될 수 있는 조치를 권장합니다. 이를 위해 영양사는 두 가지 리소스를 적절하게 사용합니다(BDA 식품 팩트 시트, Eat Well Spend Less 및 지역 식량 원조 지원을 위한 리소스 목록). 교육을 받은 경우 해당하는 경우 지역 푸드뱅크에 대한 추천 바우처도 작성됩니다. 영양사는 데이터 수집 도구에서 취한 조치를 기록합니다.

연구에 참여하기 위해 식이요법 서비스 사용자를 모집했지만 영양사가 개입(2가지 선별 질문)을 완료하지 않는 경우가 있을 수 있습니다. 식이요법 서비스 사용자는 개입이 완료되지 않은 경우 이러한 정보를 받을 것이라는 기대가 높아질 수 있고 충족되지 않는 경우 이러한 식량 원조 지원 자원에 액세스하는 방법을 조언받는 것이 중요합니다. 식이요법 서비스 사용자는 참가자 정보 시트에서 조언을 받을 것입니다. '예약된 영양사가 귀하에게 식량 불안정에 대한 질문을 하지 않지만 이에 대한 리소스가 필요한 경우 대기실의 연구원에게 문의하거나 수석 연구원에게 문의하십시오. 이 정보에 대한 자세한 내용은 3페이지 참조'를 참조하십시오.

영양사의 훈련

영양사는 훈련 프로토콜에 따라 연구를 시작하기 전에 특정 훈련을 받게 됩니다. 전달의 주요 방법은 연구를 위해 특별히 설계된 비디오 자습서이며 연구 전과 연구 중에 영양사가 사용할 수 있습니다. 비디오 자습서는 개입을 성공적으로 수행하기 위해 영양사가 요구하는 필요한 기술과 자신감을 동화시키는 촬영된 상담이 될 것입니다. 비디오 자습서는 지식 부족과 식량 불안에 대한 개입에 대한 확신을 다룰 것입니다. 따라야 할 제안 스크립트도 있습니다. 또한 교육 프로토콜에는 식량 불안에 대한 유용한 정보가 포함되어 있습니다. 단기 개입 전달에 대해 불확실성이 있는 경우 영양사는 설명을 위해 수석 연구원에게 연락할 수 있습니다.

우리는 영양사의 다양한 학습 스타일을 고려해야 합니다. 어떤 사람들은 자료를 읽고 다른 사람들은 수석 연구원과 자료에 대해 토론함으로써 더 잘 배울 수 있고 다른 사람들은 전달되는 자료를 관찰함으로써 더 잘 배울 수 있습니다. 연구에 따르면 혼합 학습 방식에서 정보를 전달하는 것이 가장 좋습니다. 혼합 학습 접근 방식은 영양사가 개입을 제공하기 전에 가질 수 있는 모든 우려 사항이나 질문을 극복하기를 희망합니다.

충실도 검사

중재의 충실도를 검사하기 위해 영양사가 훈련 프로토콜에 따라 스크리닝 도구를 올바르게 구현하고 있는지 확인하기 위해 각 영양사가 상담하는 비율의 간략한 중재 구성 요소를 음성으로 녹음합니다(간단한 중재 10개 중 1개는 음성으로 진행됩니다). 각 영양사가 기록). 오디오 녹음은 비디오 녹음이나 관찰을 구현하는 것보다 방해가 적고 비용 효율적입니다. 목표는 충실도를 검사하는 최소한의 침습적 방법을 만드는 것입니다. 우리는 또한 참가자가 불편함을 느끼게 하고 싶지 않습니다.

인구

NHS 영양사에 참석하는 영양사 서비스 사용자는 Coventry 지역의 클리닉을 이끌었습니다.

가능한 경우 우리는 Foleshill 및 Hillfields와 같이 Coventry의 가장 빈곤한 지역에서 운영되는 영양사 클리닉을 대상으로 삼고 싶습니다. Coventry는 이 박사 학위를 위한 첫 번째 연구가 진행되고 Coventry가 도움이 필요한 사람들을 위한 훌륭한 식량 지원 네트워크를 가지고 있기 때문에 중재를 위해 선택된 환경입니다. Coventry Foodbank는 영국에서 가장 큰 푸드뱅크 중 하나이며 그들이 제공하는 추가 서비스와 관련하여 많은 영국 푸드뱅크보다 더 발전했습니다. 참석하는 고객의 사회적 환경을 교육하고, 권한을 부여하고, 발전시키는 것을 목표로 하는 선구적인 푸드뱅크 센터로 확인되었습니다. 이것은 Coventry에서 빈곤과 식량 빈곤이 만연하고 이 지역 사회 지원 서비스에 대한 필요성이 증가함에 따라 발생했습니다. Coventry는 마모트 도시입니다.

샘플링 전략

식이요법 서비스 사용자: 목적적 샘플링, 영양사가 간단한 개입을 제공하도록 훈련된 영양사 클리닉에 참석하는 모든 영양사 서비스 사용자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

영양사: 의도적 샘플링, 영양사 클리닉을 수행하는 영양사를 연구에 초대합니다.

표본의 크기

타당성 조사이므로 표본 크기는 예측되지 않았습니다. 이 연구는 과정을 테스트하고 음식이 불안정한 개인이 연구가 테스트되는 클리닉에 참석하도록 하기 위해 충분한 시간이 필요합니다.

5명의 영양사를 모집하고 10개의 클리닉에 참석할 것으로 예상됩니다. 각 클리닉에는 평균 5명이 있으며 DNA 비율은 20%입니다. 이것은 잠재적으로 200명의 잠재적인 모집을 연구에 노출시킵니다.

참가자 동의 및 모집

영양사 서비스 이용자

간단한 개입이 테스트되고 있는 영양사 클리닉에 참석하는 모든 영양사 서비스 사용자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 영양사 서비스 이용자 모집은 영양사 대기실에서 예약을 기다리는 동안 진행됩니다. 잠재적인 참가자는 구두 설명과 참가자 정보 시트의 사본이 제공되는 연구원에 의해 먼저 접근됩니다. 식이요법 서비스 사용자는 연구 참여를 고려할 수 있는 적절한 시간을 제공받게 됩니다. 그들은 참가자 정보 시트를 읽을 시간을 가질 것이며 연구에 참여할지 여부를 결정하기 위해 그들이 가질 수 있는 질문을 할 기회를 갖게 될 것입니다. 영양사 서비스 이용자가 연구에 참여하고자 하는 경우, 참여자 정보 시트를 보관하고 동의서에 서명합니다.

영양사

영양사 모집은 영양사 본과에서 진행합니다. 연구팀의 구성원은 모집을 위해 부서 회의에 참석하도록 초대됩니다. 잠재적인 참가자는 참여 정보 시트와 연구원의 구두 설명을 통해 연구에 대해 소개됩니다. 영양사는 연구 참여를 고려할 수 있는 적절한 시간(최대 24시간)을 제공받습니다. 그들은 참가자 정보 시트를 읽을 시간을 가질 것이며 연구에 참여하기를 원하는지 여부를 결정하기 위해 그들이 가질 수 있는 질문을 할 수 있는 기회가 주어질 것입니다. 영양사가 연구에 참여할 의향이 있는 경우, 참가자 정보 시트를 보관하고 동의서에 서명합니다. 그들은 또한 식량 불안에 대한 간략한 개입을 완료하기 위해 필요한 교육에 접근하는 방법에 대한 정보를 제공받을 것입니다.

철수

참가자는 이유를 제시하지 않고 자신의 의료 서비스 또는 권리에 영향을 주지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. 탈퇴 시점까지 수집된 데이터는 참여자가 이에 동의한 경우에만 탈퇴 후 이용 가능합니다.

식이요법 서비스 사용자는 민감한 것으로 간주될 수 있는 두 가지 질문을 받게 되므로 환자가 연구 중에 괴로워하면 이유를 밝히지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다.

지속

필요한 모든 데이터를 수집하기 위한 연구 기간은 6개월이 될 것으로 예상됩니다. 2019년 7월 연구개시. 영양사 모집은 2019년 7월 예정입니다. 2019년 7월~2020년 2월 Coventry 클리닉의 데이터 수집.

분석

정량적 데이터 분석

정량적 결과는 기술 통계를 사용하여 보고되며 참여 자격이 있는 개인의 비율, 동의하는 비율, 영양사가 선별한 비율, 식품 불안정 비율 및 조언에 따라 행동하는 비율을 나타냅니다. 이 데이터는 통계 소프트웨어 패키지인 Windows용 IBM SPSS Statistics 버전 25.0(2017)을 사용하여 분석됩니다.

정성적 데이터 분석

전화를 통해 영양사 서비스 사용자와 반구조화된 인터뷰를 완료하고 영양사와 대면 포커스 그룹을 구성하여 임상 실습에서 단기 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고 기회와 장벽을 탐색합니다.

반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹은 기록된 후 프레임워크 분석을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 정성 소프트웨어 패키지인 NVIVO 12.1(QSR International Pty Ltd. 2018)을 사용하여 구성, 분석 및 코딩됩니다. 분석을 위한 프레임워크는 TDF(Theoretical Domains Framework)라고 하는 미리 구성되고 검증된 코딩 프레임입니다(Atkins et al. 2017). 코딩 프레임과 함께 긴급 코딩도 완료되어 코딩 프레임워크에 의해 캡처되지 않았을 수 있는 반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹의 모든 측면을 '청소'합니다. 수석 연구원이 완성한 코딩 샘플은 연구팀 구성원이 동료 검토를 합니다. 구성원 확인은 포커스 그룹 또는 반 구조화 인터뷰 당시를 반영하여 연구원이 구두로 수행하여 연구원이 이해한 내용이 참가자가 의미하는 바인지 확인합니다.

Theoretical Domains Framework는 행동의 결정요인을 식별하기 위한 포괄적인 이론 정보 접근 방식을 제공하기 위해 행동 과학자와 구현 연구자의 협력에 의해 개발되었습니다. 2005년에 처음 개발되어 2012년에 검증되었습니다. 이를 통해 사람들은 관련 행위자의 행동 변화를 요구하는 새로운 관행을 구현할 때 구현 문제를 평가하고 개입 설계를 지원할 수 있습니다. 프레임워크는 구현 연구를 위한 이론적 기반을 제공합니다(Atkins et al. 2017).

행동 이론은 행동과 행동 변화를 조절하는 것으로 가정된 심리적 프로세스를 제공하기 때문에 구현 문제를 조사하고 구현 개입을 알리는 것과 관련이 있습니다. Theoretical Domains Framework는 행동 및 행동 변화에 대한 33개의 이론을 14개의 영역(원래 12개)으로 합성합니다. 인지적, 정서적, 사회적 및 환경적 행동에 대한 잠재적 영향에 대한 개요를 제공합니다. 이 프레임워크는 의료 전문가와 환자 행동의 변화하는 행동과 관련이 있습니다(Atkins et al. 2017).

반사성은 반사성 장을 작성하는 수석 연구원이 고려할 것입니다. 수석 연구원은 또한 프로세스 전반에 걸쳐 성찰적인 연구원 일기를 유지합니다.

출판 및 보급

이 연구의 결과는 출판된 기사, 보고서 및 프레젠테이션으로 요약될 수 있습니다.

펀딩

이 연구에 대한 자금이 없습니다. 이 연구는 박사 과정을 위해 완료되고 있습니다.

후원

Coventry University가 이 연구의 스폰서입니다.

데이터 보호 및 기밀 유지

연구는 현행 데이터 보호 규정을 준수하며 정기적인 점검 및 모니터링이 수행될 것입니다.

수동 파일에 대한 데이터 저장이 발생하며 적절하게 파일링되고 안전하게 저장됩니다. 이것은 주로 연구에 필수적인 문서를 참조합니다.

암호로 보호되는 대학 컴퓨터를 사용하고, 동의 시 모든 참가자를 익명으로 처리하고, 수동 파일을 출입 카드 보호 사이트의 잠긴 찬장에 보관하여 연구팀 구성원만 액세스할 수 있도록 하여 기밀을 유지합니다. 이 연구에 휴대용 랩탑 장치가 필요할 것으로 예상되지 않습니다. 정보에 입각한 동의 시점에 참여자로부터 연락처 정보를 수집합니다. 세부 정보는 익명으로 처리되며 액세스가 필요한 연구팀 구성원만 사용할 수 있습니다.

연구에는 오디오 녹음 장치가 필요합니다(충실도 확인을 위해 간단한 개입 10개 중 1개는 오디오로 녹음되고, 전화를 통한 식이요법 서비스 사용자 반구조화된 인터뷰는 오디오로 녹음되고 영양사 포커스 그룹은 오디오로 녹음됩니다). 휴대용 오디오 녹음 장치가 사용됩니다. 하루가 끝날 때마다 파일이 암호로 보호된 컴퓨터로 전송되고 오디오 레코더의 파일이 삭제됩니다. 이 데이터는 안전하게 정리되어 저장됩니다.

결과를 게시할 때 익명이 유지됩니다. 논의된 어떤 정보도 개인을 식별할 수 없게 만들지 않습니다. 데이터의 회원 확인이 사용됩니다.

윤리적 승인 및 연구 거버넌스

연구는 ICH GCP(인간용 의약품 등록을 위한 기술 요구사항의 조화에 관한 국제 회의, 우수임상시험기준) 지침의 원칙과 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 적용 가능한 규제 지침에 따라 수행됩니다. , 건강 및 사회 복지 연구를 위한 영국 정책 프레임워크. 이 연구에 대한 윤리적 승인은 The Health Research Authority(HRA) 승인과 결합된 연구 윤리 위원회(REC)인 Coventry University 윤리 위원회에서 구할 것입니다. 호의적인 윤리적 의견과 HRA 승인을 얻을 때까지 어떠한 연구 활동도 시작되지 않습니다. 연구 종료 시 진행 보고서 및 최종 보고서는 위원회에서 정의한 일정 내에 승인 REC에 제출됩니다.

결론

이 연구의 목적은 영국의 식이 요법에서 식량 불안정에 대한 간략한 기회주의적 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다. 연구팀이 아는 한, 이 타당성을 조사한 연구는 없습니다.

만약 성공한다면, 시험 결과는 MECC 이니셔티브의 일환으로 NHS 금연 서비스와 유사한 식이 요법에서 간단한 치료 방법으로 식량 불안에 대한 간단한 개입이 구현될 수 있는 사례를 만들 수 있습니다.