Een korte interventie voor voedselonzekerheid in de diëtetische praktijk (BIFI)

Achtergrond:

Voedselonzekerheid is een internationale prioriteit. Dit wereldwijde probleem treft ontwikkelingslanden en ontwikkelde landen (FAO, IFAD, UNICEF, WFP en WHO 2018). 1 op de 10 mensen in het VK ervaart voedselonzekerheid (Taylor en Loopstra 2016). De prevalentie van voedselonzekerheid zal naar verwachting toenemen als gevolg van voortdurende bezuinigingen op de verzorgingsstaat en de introductie van universeel krediet. Een door de Verenigde Naties uitgevoerd onderzoek naar het landschap van voedselonzekerheid in het VK wees uit dat 8,4 miljoen mensen (13%) in 2014 voedselonzeker waren (Taylor en Loopstra 2016). In vergelijking met andere Europese landen heeft het VK de 11e hoogste prevalentie van voedselonzekerheid (10,1%) van 28 Europese landen. Eenvoudig gezegd is voedselonzekerheid geen fysieke toegang hebben tot voldoende voedzaam voedsel om goed te eten voor een goede gezondheid. Wanneer voedsel schaars wordt, worden hygiëne, veiligheid en voeding vaak genegeerd, omdat mensen overschakelen op minder voedzame diëten en meer 'onveilig voedsel' consumeren (WHO 2018). Het Amerikaanse ministerie van landbouw (2018) gebruikt de definitie van voedselonzekerheid van Anderson (1990) 'de beperkte of onzekere beschikbaarheid van qua voedingswaarde geschikt en veilig voedsel of het beperkte of onzekere vermogen om op sociaal aanvaardbare manieren acceptabel voedsel te verkrijgen'.

Voedselonzekerheid kan leiden tot negatieve gezondheids- en welzijnsresultaten (Gunderson en Ziliak 2015). Kinderen die worden geïdentificeerd als voedselonzeker, hebben bijvoorbeeld meer kans op astma, gedragsproblemen en een slechtere mondgezondheid. Moeders die voedselonzeker zijn, hebben twee keer zoveel kans om psychische problemen te melden. Volwassenen met diabetes die voedselonzeker zijn, hebben meer kans op slechtere gezondheidsresultaten vanwege de impact die voedselonzekerheid kan hebben op het naleven van medische aanbevelingen, zoals het volgen van een gezond dieet voor diabetesbeheer (Gunderson en Ziliak 2015). Er moet worden nagedacht over nieuwe manieren om de toegenomen sociaal-economische en gezondheidslast van voedselonzekerheid aan te pakken. Het identificeren en aanpakken van voedselonzekerheid is van fundamenteel belang voor gezondheidswerkers die in de klinische praktijk werken.

Diëtisten zijn het best geplaatst om voedselonzekerheid te bespreken, aangezien hun consulten gericht zijn op dieet, voedsel en voeding, maar voedselonzekerheid wordt niet routinematig besproken of gescreend in de Britse diëtistenpraktijk. Dieetconsulten in het VK zijn steeds meer holistisch en korte interventies om elk contact te laten tellen met betrekking tot stoppen met roken en fysieke activiteit worden gepromoot. Elk contact laten tellen verwijst naar de mogelijkheid die elke beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg heeft om gezondheidsbevorderende kwesties aan de orde te stellen, ongeacht de reden voor het consult (Health Education England 2018). Gewoonlijk kunnen stemming, lichamelijke activiteit, alcoholgebruik en rookstatus worden besproken tijdens een consult als onderdeel van het initiatief om elk contact te laten tellen. Het bewijsmateriaal rond korte interventies die worden uitgevoerd door verschillende zorgprofessionals, voor verschillende gezondheidsgedragingen, groeit (Lewis et al. 2013). Deze interventies maken gebruik van de 3 A's-aanpak (vragen, adviseren en doen) en nemen slechts een moment van overlegtijd in beslag.

In de VS, Canada en Australië wordt er al op sommige gebieden van de klinische praktijk gescreend op voedselonzekerheid. De American Academy of Paediatrics heeft in oktober 2015 een beleidsverklaring uitgebracht waarin wordt aanbevolen dat alle kinderartsen alle kinderen screenen op voedselonzekerheid. De beleidsverklaring identificeert de nadelige gevolgen voor de gezondheid op korte en lange termijn van voedselonzekerheid en beveelt de verwijzing naar gemeenschapsmiddelen aan (The American Academy of Paediatrics 2015). Er is ook steeds meer bewijs in de volwassenenzorg dat screening op voedselonzekerheid bij diabetes en hiv-zorg positieve resultaten kan hebben bij de behandeling en nu deel uitmaakt van de gebruikelijke praktijk (Thomas et al. 2017 en Young et al. 2008).

Er is echter weinig onderzoek gedaan naar screening op voedselonzekerheid in door diëtisten geleide klinieken, en er is in het VK geen proef uitgevoerd om deze praktijk te testen. Het bewijs tot nu toe suggereert dat dit een haalbare interventie is om te berechten. We stellen daarom voor om de haalbaarheid van een kortdurende interventie voor voedselonzekerheid in de diëtetiek te testen, door middel van screening en doorverwijzing voor voedselondersteuning met behulp van een screeningsinstrument voor voedselonzekerheid. De korte interventie zal gebaseerd zijn op het initiatief om elk contact te laten tellen door een vraag-advies-act-concept aan te nemen. De korte interventie maakt gebruik van 'sociaal voorschrijven'.

Doelstellingen en doelstellingen

Onderzoeksdoelen

• De haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen van het implementeren van een korte interventie voor voedselonzekerheid in de diëtetiek
• De ervaring verkennen van het toedienen van een korte interventie voor voedselonzekerheid vanuit het perspectief van de diëtist en de gebruiker van de diëtistendienst, rekening houdend met kansen en belemmeringen.

Onderzoeksdoelstellingen

• Een korte interventie voor voedselonzekerheid in een diëtistenkliniek voltooien
• Een audio-opname maken van enkele van de korte interventies om te controleren op getrouwheid
• Het monitoren van responspercentages voor het voltooien van de korte interventie in de diëtetiek
• Een semi-gestructureerd interview afnemen met de gebruiker van de diëtistendienst om hun ervaring (inclusief barrières en kansen) van de korte interventie voor voedselonzekerheid via de telefoon te onderzoeken
• Een focusgroep samenstellen met de diëtisten om hun ervaringen (inclusief barrières en kansen) van de korte interventie voor voedselonzekerheid te onderzoeken

Methodologie

Studie ontwerp

Haalbaarheidsstudie met mixed methods design

Interventie

De korte interventie screent op voedselonzekerheid door een diëtist die 2 vragen stelt aan de gebruiker van de diëtistendienst. Er zal een vooraf ontwikkelde, gevalideerde screeningtool met 2 items worden gebruikt die beoordeelt op voedselonzekerheid. Het gebruikt de eerste twee vragen van de 18 items tellende U.S. Household Food Security Survey. Het scherm met twee items werd gevalideerd door Hager et al. (2010) die een sensitiviteit van 97% en een specificiteit van 83% rapporteerden voor het identificeren van een bevestigend antwoord op beide vragen. De tool is in de VS gevalideerd als een kortere, meer praktische tool in de klinische praktijk. Dit is wat The American Academy of Paediatrics (2015) onderschrijft.

Zodra de diëtist de twee vragen heeft gesteld, zal hij het screeningstroomschema gebruiken om te adviseren waarom voedselzekerheid belangrijk is voor een goede gezondheid en de klinische resultaten van zijn dieetbehandeling, en vervolgens aanbevelen wat er kan worden gedaan om voedselonzekerheid, indien aanwezig, aan te pakken. Om dit te doen zal de diëtist waar nodig twee bronnen gebruiken (BDA Food Fact Sheet, Eat Well Spend Less en bronnenlijst voor lokale voedselhulp). Indien getraind, zal indien van toepassing ook een verwijzingsvoucher naar een lokale voedselbank worden ingevuld. De diëtist legt de handelingen vast op de dataverzamelingstool.

Er kunnen gevallen zijn waarin een diëtist wordt geworven om deel te nemen aan het onderzoek, maar de diëtist voltooit de interventie niet (de 2 screeningvragen). het is belangrijk dat de gebruiker van de dieetdienst wordt geadviseerd hoe hij toegang kan krijgen tot deze middelen voor voedselhulp als de interventie niet wordt voltooid, aangezien er verwachtingen kunnen worden gewekt dat hij deze informatie zal ontvangen en deze informatie niet wordt vervuld. De gebruiker van de diëtist wordt geïnformeerd op het deelnemersinformatieblad 'Mocht de diëtist bij uw afspraak u de vragen over voedselonzekerheid niet stellen maar wilt u hier wel hulp bij, vraag het dan aan de onderzoeker in de wachtruimte of neem contact op met de hoofdonderzoeker (contactpersoon details op pagina 3) voor deze informatie'.

Opleiding van de diëtist

De diëtist krijgt voorafgaand aan de studie een specifieke training volgens het trainingsprotocol. De belangrijkste leveringsmethode is een video-tutorial, speciaal ontworpen voor het onderzoek, die voor en tijdens het onderzoek beschikbaar zal zijn voor diëtisten. De video-tutorial zal een gefilmd consult zijn dat de nodige vaardigheden en het vertrouwen zal assimileren die de diëtist nodig heeft om de interventie met succes uit te voeren. De video-tutorial gaat in op het gebrek aan kennis en daarmee op het vertrouwen om in te grijpen bij voedselonzekerheid. Er zal ook een voorgesteld script zijn om te volgen. In het trainingsprotocol is ook nuttige informatie over voedselonzekerheid opgenomen. Bij onduidelijkheden over de korte interventieaflevering kan de diëtist ter verduidelijking contact opnemen met de hoofdonderzoeker.

We moeten rekening houden met de verschillende leerstijlen van de diëtisten. Sommigen leren misschien meer van het lezen van de materialen, anderen leren misschien van het bespreken van de materialen met de hoofdonderzoeker en weer anderen leren misschien beter van het observeren van de geleverde materialen. Onderzoek wijst uit dat het leveren van informatie vanuit een blended learning-benadering de beste is. De blended learning-benadering hoopt eventuele zorgen of vragen van de diëtist weg te nemen voordat de interventie wordt uitgevoerd.

Getrouwheid controleren

Om de waarheidsgetrouwheid van de interventie te onderzoeken, wordt het onderdeel korte interventie van een deel van de consulten van elke diëtist opgenomen met audio om ervoor te zorgen dat de diëtist het screeningsinstrument correct toepast volgens het trainingsprotocol (1 op de 10 korte interventies zal audio zijn). geregistreerd door elke diëtist). Audio-opname is minder opdringerig en kosteneffectiever dan het implementeren van video-opname of observaties. Het doel is om de minst ingrijpende manier te produceren om de getrouwheid te controleren. We willen ook niet dat de deelnemer zich ongemakkelijk voelt.

Bevolking

Gebruikers van diëtisten die door diëtisten geleide klinieken van de NHS in de plaats Coventry bezoeken.

Waar mogelijk willen we ons richten op de diëtistenklinieken die worden gerund in de meest achtergestelde gebieden van Coventry, bijvoorbeeld Foleshill en Hillfields. Coventry is de gekozen setting voor de interventie, aangezien hier de eerste studie voor dit doctoraat heeft plaatsgevonden en Coventry een goed voedselhulpnetwerk heeft voor mensen in nood. Coventry Foodbank is een van de grootste voedselbanken in Engeland en is verder ontwikkeld dan veel Britse voedselbanken met betrekking tot de aanvullende diensten die zij leveren. Het is geïdentificeerd als een baanbrekend voedselbankcentrum dat tot doel heeft de sociale omstandigheden van de aanwezige klanten te onderwijzen, te versterken en te verbeteren. Dit is ontstaan ​​door de hoge prevalentie van armoede en voedselarmoede in Coventry en de groeiende behoefte aan deze gemeenschapsondersteunende dienst. Coventry is een marmottenstad.

Bemonsteringsstrategie

Gebruiker van de diëtistendienst: doelgerichte bemonstering, alle gebruikers van de diëtistendienst die een diëtistenkliniek bezoeken waar de diëtist is opgeleid om de korte interventie te geven, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek

Diëtist: doelgerichte bemonstering, diëtisten die diëtistenklinieken uitvoeren, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek

Steekproefgrootte

Een steekproefomvang is niet voorspeld aangezien het een haalbaarheidsstudie is. Het onderzoek heeft voldoende tijd nodig om het proces te testen en ervoor te zorgen dat mensen met voedselonzekerheid naar de kliniek gaan waar het onderzoek wordt getest.

Er wordt verwacht dat er 5 diëtisten worden aangeworven en 10 van hun klinieken worden bijgewoond. Elke kliniek heeft gemiddeld 5 mensen en een DNA-percentage van 20%. Dit stelt potentieel 200 potentiële rekruten bloot aan de studie.

Toestemming en werving van deelnemers

Gebruiker van de diëtistendienst

Alle gebruikers van de diëtisten die de diëtistenkliniek bezoeken waar de korte interventie wordt getest, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Werving van de gebruiker van de diëtistendienst vindt plaats in de wachtruimte diëtisten in afwachting van hun afspraak. De potentiële deelnemers worden eerst door de onderzoeker benaderd, waarbij een mondelinge toelichting en een kopie van het deelnemersinformatieblad wordt gegeven. De diëtist krijgt voldoende tijd om zijn deelname aan het onderzoek te overwegen. Ze krijgen de tijd om het deelnemersinformatieblad te lezen en krijgen de gelegenheid om eventuele vragen te stellen om te beslissen of ze willen deelnemen aan het onderzoek of niet. Als de gebruiker van de diëtistendienst bereid is deel te nemen aan het onderzoek, bewaart hij het deelnemersinformatieblad en ondertekent hij het toestemmingsformulier.

Diëtist

De werving van de diëtist vindt plaats op de hoofdafdeling diëtist. Een lid van het onderzoeksteam zal worden uitgenodigd om een ​​afdelingsvergadering bij te wonen om te werven. De potentiële deelnemers maken kennis met het onderzoek aan de hand van de deelnamefiche en een mondelinge toelichting van de onderzoeker. De diëtist krijgt voldoende tijd (maximaal 24 uur) om zijn deelname aan het onderzoek te overwegen. Ze krijgen de tijd om het deelnemersinformatieblad te lezen en krijgen de gelegenheid om eventuele vragen te stellen om te beslissen of ze willen deelnemen aan het onderzoek of niet. Als de diëtist bereid is om aan het onderzoek deel te nemen, bewaart hij het deelnemersinformatieblad en ondertekent hij het toestemmingsformulier. Ze zullen ook informatie krijgen over hoe ze toegang kunnen krijgen tot de nodige training om de korte interventie voor voedselonzekerheid te voltooien.

Opname

De deelnemer kan zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek zonder opgaaf van reden(en) en zonder dat dit gevolgen heeft voor zijn medische zorg of rechten. Gegevens die tot het moment van herroeping zijn verzameld, kunnen na herroeping alleen worden gebruikt als de deelnemer hiermee heeft ingestemd.

Aangezien de gebruiker van de diëtetiek twee vragen zal worden gesteld die als gevoelig kunnen worden beschouwd, kan de patiënt zich op elk moment terugtrekken als hij tijdens het onderzoek van streek raakt, zonder opgaaf van reden(en).

Duur

Verwacht wordt dat de studieperiode voor het verzamelen van alle benodigde gegevens 6 maanden zal zijn. Start studie juli 2019. Werving van de diëtist vindt plaats in juli 2019. Gegevensverzameling in klinieken in Coventry juli 2019 - februari 2020.

Analyse

Kwantitatieve gegevensanalyse

Kwantitatieve resultaten zullen worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken, ze zullen het percentage individuen weergeven dat in aanmerking komt voor deelname, het percentage dat ermee instemt, het percentage dat is gescreend door de diëtist, het percentage voedselonzeker en het percentage dat op advies handelt. Deze gegevens worden geanalyseerd met behulp van het statistische softwarepakket IBM SPSS Statistics for Windows, versie 25.0 (2017).

Kwalitatieve data-analyse

Er zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen met de gebruiker van de diëtistendienst via de telefoon en er zal een face-to-face focusgroep worden gehouden met de diëtisten om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van de korte interventie in de klinische praktijk te beoordelen, waarbij de kansen en belemmeringen worden onderzocht.

De semigestructureerde interviews en focusgroep worden getranscribeerd en vervolgens geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse. De gegevens worden geordend, geanalyseerd en gecodeerd met behulp van het kwalitatieve softwarepakket NVIVO 12.1 (QSR International Pty Ltd. 2018). Het raamwerk voor analyse is een vooraf geconstrueerd en gevalideerd coderingsframe, het Theoretical Domains Framework (TDF) genaamd (Atkins et al. 2017). Naast het codeerframe zal ook emergente codering worden voltooid om alle aspecten van de semi-gestructureerde interviews of focusgroep op te ruimen die mogelijk niet zijn vastgelegd door het codeerframework. Een voorbeeld van de codering die door de hoofdonderzoeker is voltooid, wordt door een lid van het onderzoeksteam door vakgenoten beoordeeld. Ledencontrole wordt mondeling uitgevoerd door de onderzoeker die terugkijkt op het moment van de focusgroep of het semi-gestructureerde interview, om te controleren wat de onderzoeker heeft begrepen wat de deelnemer bedoelde.

Het Theoretical Domains Framework is ontwikkeld door een samenwerking van gedragswetenschappers en implementatieonderzoekers om een ​​alomvattende, op theorie gebaseerde benadering te bieden om determinanten van gedrag te identificeren. Het werd voor het eerst ontwikkeld in 2005 en vervolgens gevalideerd in 2012. Het stelt mensen in staat om implementatieproblemen te beoordelen en het ontwerp van interventies te ondersteunen bij het implementeren van nieuwe praktijken die gedragsveranderingen van relevante actoren vereisen. Het raamwerk biedt een theoretische basis voor implementatiestudies (Atkins et al. 2017).

Gedragstheorieën zijn relevant voor het onderzoeken van implementatieproblemen en het informeren van implementatie-interventies, omdat ze psychologische processen bieden waarvan wordt verondersteld dat ze gedrag en gedragsverandering reguleren. Het Theoretical Domains Framework synthetiseert 33 theorieën over gedrag en gedragsverandering in 14 domeinen (oorspronkelijk 12). Het geeft een overzicht van de mogelijke invloeden op gedrag - cognitief, affectief, sociaal en omgevingsfactoren. Het raamwerk is relevant voor het veranderen van gedrag bij zowel gezondheidswerkers als het gedrag van patiënten (Atkins et al. 2017).

Reflexiviteit zal worden overwogen door de hoofdonderzoeker die een hoofdstuk over reflexiviteit schrijft. De hoofdonderzoeker houdt gedurende het hele proces ook een reflexief onderzoeksdagboek bij.

Publicatie en verspreiding

De resultaten van dit onderzoek kunnen worden samengevat in gepubliceerde artikelen, rapporten en presentaties.

Financiering

Er is geen financiering voor deze studie. De studie wordt afgerond voor een PhD-programma.

Sponsoring

Coventry University is de sponsor van de studie.

Gegevensbescherming en vertrouwelijkheid

Het onderzoek zal voldoen aan de huidige regelgeving inzake gegevensbescherming en er zullen regelmatige controles en monitoring worden uitgevoerd.

Opslag van gegevens op handmatige bestanden zal plaatsvinden, ze zullen op de juiste manier worden gearchiveerd en veilig worden opgeslagen. Hiermee wordt vooral verwezen naar de essentiële documentatie voor het onderzoek.

De vertrouwelijkheid wordt gehandhaafd door een met een wachtwoord beveiligde universiteitscomputer te gebruiken, alle deelnemers te anonimiseren op het moment van toestemming en handmatige bestanden op te slaan in een afgesloten kast op een met toegangskaarten beveiligde site, waartoe alleen leden van het onderzoeksteam toegang hebben. Er wordt niet verwacht dat voor dit onderzoek een draagbare laptop nodig zal zijn. Contactgegevens worden van de deelnemers verzameld op het moment van geïnformeerde toestemming. De gegevens worden geanonimiseerd en zijn alleen beschikbaar voor het lid van het onderzoeksteam dat toegang nodig heeft.

Er zijn audio-opnameapparatuur nodig voor het onderzoek (1 op de 10 korte interventies zal worden opgenomen voor getrouwheidscontrole, semi-gestructureerde interviews met diëtisten via de telefoon zullen worden opgenomen en de diëtistenfocusgroep zal worden opgenomen). Er wordt gebruik gemaakt van een in de hand te houden audio-opnameapparaat. Aan het einde van elke dag wordt het bestand overgebracht naar een met een wachtwoord beveiligde computer en wordt het bestand op de audiorecorder verwijderd. Deze gegevens worden veilig gearchiveerd en opgeslagen.

Anonimiteit wordt gehandhaafd bij het publiceren van de resultaten. Geen enkele besproken informatie zal ertoe leiden dat individuen identificeerbaar zijn. Ledencontrole van gegevens zal worden gebruikt.

Ethische goedkeuring en onderzoeksbeheer

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de ICH GCP-richtlijnen (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use, Good Clinical Practice) en in overeenstemming met alle toepasselijke regelgevende richtlijnen, inclusief maar niet beperkt tot , het UK Policy Framework for Health and Social Care Research. Ethische goedkeuring voor deze studie zal worden gevraagd aan de Coventry University Ethics Committee, de Research Ethics Committee (REC) in combinatie met de goedkeuring van de Health Research Authority (HRA). Er worden geen studieactiviteiten gestart voordat een gunstig ethisch advies en HRA-goedkeuring is verkregen. Voortgangsrapporten en een eindrapport aan het einde van de studie zullen worden ingediend bij de goedkeurende REC binnen de tijdlijnen die door de commissie zijn vastgesteld.

Conclusie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een korte opportunistische interventie voor voedselonzekerheid in de voedingspraktijk in het VK. Voor zover het onderzoeksteam weet, hebben geen studies deze haalbaarheid onderzocht.

Indien succesvol, zouden proefresultaten kunnen pleiten voor korte interventies van voedselonzekerheid die moeten worden geïmplementeerd als een eenvoudige behandelmethode in de dieetpraktijk, vergelijkbaar met de NHS stoppen met roken-service als onderdeel van het MECC-initiatief.