Krótka interwencja dotycząca braku bezpieczeństwa żywnościowego w praktyce dietetycznej (BIFI)

Tło:

Brak bezpieczeństwa żywnościowego jest międzynarodowym priorytetem. Ten globalny problem dotyczy krajów rozwijających się i rozwiniętych (FAO, IFAD, UNICEF, WFP i WHO 2018). 1 na 10 osób w Wielkiej Brytanii doświadcza braku bezpieczeństwa żywnościowego (Taylor i Loopstra 2016). Przewiduje się, że rozpowszechnienie braku bezpieczeństwa żywnościowego wzrośnie z powodu ciągłych cięć w państwie opiekuńczym i wprowadzenia powszechnego kredytu. Badanie przeprowadzone przez Organizację Narodów Zjednoczonych na temat sytuacji braku bezpieczeństwa żywnościowego w Wielkiej Brytanii wykazało, że w 2014 r. 8,4 miliona osób (13%) było pozbawionych bezpieczeństwa żywnościowego (Taylor i Loopstra 2016). W porównaniu z innymi krajami europejskimi Wielka Brytania zajmuje 11. miejsce pod względem częstości występowania braku bezpieczeństwa żywnościowego (10,1%) spośród 28 krajów europejskich. Mówiąc prościej, brak bezpieczeństwa żywnościowego to brak fizycznego dostępu do wystarczającej ilości pożywnej żywności, aby dobrze się odżywiać dla dobrego zdrowia. Gdy brakuje żywności, higiena, bezpieczeństwo i odżywianie są często ignorowane, ponieważ ludzie przechodzą na mniej odżywcze diety i spożywają więcej „niebezpiecznej żywności” (WHO 2018). Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (2018) stosuje definicję braku bezpieczeństwa żywnościowego podaną przez Andersona (1990) jako „ograniczoną lub niepewną dostępność odpowiedniej pod względem odżywczym i bezpiecznej żywności lub ograniczoną lub niepewną zdolność do pozyskiwania akceptowalnej żywności w społecznie akceptowalny sposób”.

Brak bezpieczeństwa żywnościowego może prowadzić do negatywnych skutków zdrowotnych i dobrostanu (Gunderson i Ziliak 2015). Na przykład dzieci zidentyfikowane jako niepewne żywności są bardziej narażone na astmę, problemy behawioralne i gorszy stan zdrowia jamy ustnej. Matki, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, dwukrotnie częściej zgłaszają problemy ze zdrowiem psychicznym. Dorośli z cukrzycą, którzy nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, są bardziej narażeni na gorsze wyniki zdrowotne ze względu na wpływ, jaki brak bezpieczeństwa żywności może mieć na przestrzeganie zaleceń lekarskich, takich jak przestrzeganie zdrowej diety w leczeniu cukrzycy (Gunderson i Ziliak 2015). Należy rozważyć nowe sposoby radzenia sobie ze zwiększonym obciążeniem społeczno-ekonomicznym i zdrowotnym wynikającym z braku bezpieczeństwa żywnościowego. Identyfikacja braku bezpieczeństwa żywnościowego i reagowanie na nie ma fundamentalne znaczenie dla pracowników służby zdrowia pracujących w praktyce klinicznej.

Dietetycy są najlepiej przygotowani do omawiania braku bezpieczeństwa żywnościowego, ponieważ ich konsultacje koncentrują się na diecie, żywności i żywieniu, jednak brak bezpieczeństwa żywnościowego nie jest rutynowo omawiany ani badany w praktyce dietetycznej w Wielkiej Brytanii. Konsultacje dietetyczne w Wielkiej Brytanii mają coraz bardziej holistyczny charakter i promuje się krótkie interwencje, aby każdy kontakt w sprawie rzucenia palenia i aktywności fizycznej się liczył. Sprawienie, by każdy kontakt się liczył, odnosi się do możliwości, jaką każdy pracownik służby zdrowia ma do poruszenia kwestii związanych z promocją zdrowia, niezależnie od powodu konsultacji (Health Education England 2018). Powszechnie nastrój, aktywność fizyczna, spożycie alkoholu i palenie mogą zostać poruszone podczas konsultacji w ramach inicjatywy „Liczenie każdego kontaktu”. Coraz więcej jest dowodów na krótkie interwencje przeprowadzane przez różnych pracowników służby zdrowia w przypadku kilku zachowań zdrowotnych (Lewis i in. 2013). Te interwencje wykorzystują podejście 3 A (pytaj, doradzaj i działaj) i powinny zająć tylko chwilę czasu konsultacji.

W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Australii badania przesiewowe pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego są już przeprowadzane w niektórych obszarach praktyki klinicznej. Amerykańska Akademia Pediatrii wydała w październiku 2015 roku oświadczenie, w którym zaleca wszystkim pediatrom przebadanie wszystkich dzieci pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego. W oświadczeniu dotyczącym polityki określono krótko- i długoterminowe niekorzystne skutki braku bezpieczeństwa żywnościowego dla zdrowia i zaleca się zwrócenie się do zasobów społeczności (Amerykańska Akademia Pediatrii 2015). Pojawiają się również dowody na to, że w opiece nad osobami dorosłymi badania przesiewowe pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego w przypadku cukrzycy i opieki nad HIV mogą mieć pozytywne skutki w leczeniu i obecnie stanowią część zwykłej praktyki (Thomas i wsp. 2017 oraz Young i wsp. 2008).

Jednak niewiele jest badań przesiewowych pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego w klinikach prowadzonych przez dietetyków, aw Wielkiej Brytanii nie przeprowadzono żadnej próby sprawdzającej tę praktykę. Dotychczasowe dowody sugerują, że jest to wykonalna interwencja w procesie. Dlatego proponujemy przetestowanie wykonalności krótkiej interwencji w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego w praktyce dietetycznej poprzez badanie przesiewowe i skierowanie do wsparcia żywnościowego za pomocą narzędzia do badania bezpieczeństwa żywnościowego. Krótka interwencja będzie oparta na inicjatywie „liczenia się z każdym kontaktem” poprzez przyjęcie koncepcji „zapytaj o radę”. Krótka interwencja wykorzystuje „przepisywanie społeczne”.

Cele i zadania

Cele badawcze

• Zbadanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia krótkiej interwencji w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego w praktyce dietetycznej
• Zbadanie doświadczenia związanego z prowadzeniem krótkiej interwencji w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego z perspektywy dietetyka i użytkownika usług dietetyka, z uwzględnieniem możliwości i barier.

Cele badań

• Wykonanie krótkiej interwencji dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego w poradni dietetycznej
• Aby ukończyć nagranie dźwiękowe niektórych krótkich interwencji, aby sprawdzić wierność
• Monitorowanie wskaźników odpowiedzi na ukończenie krótkiej interwencji w praktyce dietetycznej
• Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z użytkownikiem usług dietetyka w celu zbadania jego doświadczeń (w tym barier i możliwości) z krótkiej interwencji dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego przez telefon
• Skompletowanie grupy fokusowej z dietetykami w celu zbadania ich doświadczeń (w tym barier i szans) związanych z krótką interwencją dotyczącą braku bezpieczeństwa żywnościowego

Metodologia

Projekt badania

Studium wykonalności z projektowaniem metodami mieszanymi

Interwencja

Krótka interwencja polega na sprawdzeniu braku bezpieczeństwa żywieniowego przez dietetyka zadającego 2 pytania użytkownikowi usług dietetyka. Wykorzystane zostanie wstępnie opracowane, zatwierdzone narzędzie przesiewowe składające się z 2 pozycji, które ocenia brak bezpieczeństwa żywnościowego. Wykorzystuje pierwsze dwa pytania z 18-punktowej amerykańskiej ankiety dotyczącej bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych. Dwuelementowy ekran został zatwierdzony przez Hagera i in. (2010), którzy zgłosili czułość 97% i specyficzność 83% dla identyfikacji odpowiedzi twierdzącej na którekolwiek z pytań. Narzędzie zostało zatwierdzone w USA jako krótsze, bardziej praktyczne narzędzie w praktyce klinicznej. To właśnie popiera Amerykańska Akademia Pediatrii (2015).

Gdy dietetyk zada te dwa pytania, użyje schematu przesiewowego, aby doradzić, dlaczego bezpieczeństwo żywnościowe jest ważne dla dobrego zdrowia i klinicznych wyników ich leczenia dietetycznego, a następnie zaleci, co można zrobić, aby pomóc działać w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego. Aby to zrobić, dietetyk użyje odpowiednio dwóch zasobów (arkusz informacji o żywności BDA, jedz dobrze, wydawaj mniej i lista zasobów do wsparcia lokalnej pomocy żywnościowej). Jeśli zostanie przeszkolony, w razie potrzeby zostanie również wypełniony kupon polecający do lokalnego banku żywności. Dietetyk będzie rejestrował podejmowane przez siebie działania w narzędziu do zbierania danych.

Mogą zdarzyć się sytuacje, w których użytkownik usług dietetycznych zostanie zrekrutowany do udziału w badaniu, ale dietetyk nie zakończy interwencji (2 pytania przesiewowe). ważne jest, aby osoba korzystająca z usług dietetycznych została poinstruowana, jak uzyskać dostęp do tych środków wsparcia pomocy żywnościowej, jeśli interwencja nie zostanie zakończona, ponieważ mogą pojawić się oczekiwania, że ​​otrzyma te informacje i nie zostaną one spełnione. Użytkownik usługi dietetycznej zostanie poinformowany w ulotce informacyjnej dla uczestnika: „Jeśli dietetyk podczas wizyty nie zadaje Ci pytań dotyczących braku bezpieczeństwa żywnościowego, ale potrzebujesz informacji na ten temat, zapytaj badacza w poczekalni lub skontaktuj się z prowadzącym badaczem (kontakt szczegóły na stronie 3) dla tej informacji”.

Szkolenie dietetyka

Dietetyk przejdzie specjalne szkolenie przed rozpoczęciem badania zgodnie z protokołem szkolenia. Podstawowym sposobem realizacji będzie przygotowany specjalnie na potrzeby badania film instruktażowy, który będzie dostępny dla dietetyków przed iw trakcie badania. Samouczek wideo będzie sfilmowaną konsultacją, która przyswoi niezbędne umiejętności i pewność siebie wymagane od dietetyka, aby skutecznie wdrożyć interwencję. Samouczek wideo zajmie się brakiem wiedzy, a co za tym idzie, pewności siebie, aby interweniować w sprawie braku bezpieczeństwa żywnościowego. Pojawi się również sugerowany scenariusz do naśladowania. Protokół szkolenia zawiera również przydatne informacje na temat braku bezpieczeństwa żywnościowego. Jeśli istnieje jakakolwiek niepewność co do realizacji krótkiej interwencji, dietetyk będzie mógł skontaktować się z głównym badaczem w celu wyjaśnienia.

Musimy wziąć pod uwagę różne style uczenia się dietetyków. Niektórzy mogą uczyć się lepiej, czytając materiały, inni mogą uczyć się, dyskutując o materiałach z głównym badaczem, a jeszcze inni mogą uczyć się lepiej, obserwując dostarczanie materiałów. Badania sugerują, że najlepsze jest dostarczanie informacji w ramach podejścia blended learning. Oczekuje się, że podejście blended learning rozwieje wszelkie obawy lub pytania, które dietetyk może mieć przed przeprowadzeniem interwencji.

Sprawdzanie wierności

Aby zbadać wierność interwencji, część krótkich interwencji wchodzących w skład części konsultacji prowadzonych przez każdego dietetyka zostanie nagrana w formie audio, aby upewnić się, że dietetyk prawidłowo wdraża narzędzie przesiewowe zgodnie z protokołem szkolenia (1 na 10 krótkich interwencji będzie audio odnotowany przez każdego dietetyka). Nagrywanie dźwięku jest mniej inwazyjne i bardziej opłacalne niż nagrywanie wideo lub obserwacje. Celem jest stworzenie jak najmniej inwazyjnego sposobu sprawdzania wierności. Nie chcemy też, aby uczestnik czuł się nieswojo.

Populacja

Użytkownicy usług dietetycznych uczęszczający do klinik dietetycznych NHS w miejscowości Coventry.

Tam, gdzie to możliwe, chcemy dotrzeć do klinik dietetycznych, które są prowadzone w najbardziej potrzebujących obszarach Coventry, na przykład w Foleshill i Hillfields. Coventry to wybrane miejsce na interwencję, ponieważ to tutaj przeprowadzono pierwsze badanie do tego doktoratu, a Coventry ma dobrą sieć wsparcia pomocy żywnościowej dla potrzebujących. Coventry Foodbank jest jednym z największych banków żywności w Anglii i jest bardziej rozwinięty niż wiele brytyjskich banków żywności w odniesieniu do dodatkowych usług, które świadczą. Zostało zidentyfikowane jako pionierskie centrum banku żywności, którego celem jest edukowanie, wzmacnianie pozycji i poprawa warunków społecznych uczęszczających klientów. Wynika to z wysokiego rozpowszechnienia ubóstwa i ubóstwa żywnościowego w Coventry oraz rosnącego zapotrzebowania na tę społeczną usługę wsparcia. Coventry to miasto świstaków.

Strategia próbkowania

Użytkownik usług dietetycznych: dobór celowy, wszyscy użytkownicy usług dietetycznych uczęszczający do poradni dietetycznej, w której dietetyk jest przeszkolony do przeprowadzania krótkiej interwencji, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu

Dietetyk: dobór celowy, do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dietetycy, którzy podejmują się poradni dietetycznych

Wielkość próbki

Wielkość próby nie została przewidziana, ponieważ jest to studium wykonalności. Badanie wymaga wystarczająco dużo czasu, aby przetestować proces i upewnić się, że osoby z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego uczęszczają do kliniki, w której testowane są badania.

Przewiduje się zatrudnienie 5 dietetyków i udział w 10 ich klinikach. Każda klinika ma średnio 5 osób i 20% wskaźnik DNA. To naraża potencjalnie 200 potencjalnych rekrutów na badanie.

Zgoda i rekrutacja uczestników

Użytkownik usług dietetyka

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy korzystający z usług dietetyków korzystający z poradni dietetycznych, w których testowana jest krótka interwencja. Rekrutacja korzystającego z usługi dietetyka odbywać się będzie w poczekalni dietetyka podczas oczekiwania na wizytę. Badacz najpierw skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami, w którym otrzyma ustne wyjaśnienie i kopię karty informacyjnej uczestnika. Użytkownikowi usługi dietetycznej zostanie zapewniony odpowiedni czas na rozważenie udziału w badaniu. Będą mieli czas na zapoznanie się z kartą informacyjną uczestnika i będą mieli okazję zadać wszelkie pytania, które mogą mieć, w celu podjęcia decyzji, czy chcą wziąć udział w badaniu, czy nie. Jeśli korzystający z usługi dietetyka wyrazi chęć udziału w badaniu, zachowa on kartę informacyjną uczestnika i podpisze formularz zgody.

Dietetyk

Rekrutacja dietetyka odbywać się będzie w dziale głównym dietetyka. Członek zespołu badawczego zostanie zaproszony na spotkanie działu w celu rekrutacji. Potencjalni uczestnicy zostaną zapoznani z badaniem za pomocą karty informacyjnej uczestnictwa oraz ustnego wyjaśnienia badacza. Dietetyk otrzyma odpowiednią ilość czasu (do 24 godzin) na rozważenie ich udziału w badaniu. Będą mieli czas na zapoznanie się z ulotką informacyjną dla uczestnika i będą mieli okazję zadać wszelkie pytania, które mogą mieć, aby zdecydować, czy chcą wziąć udział w badaniu, czy nie. Jeśli dietetyk wyrazi chęć udziału w badaniu, zachowa kartę informacyjną uczestnika i podpisze formularz zgody. Otrzymają również informacje, jak uzyskać dostęp do niezbędnych szkoleń, aby ukończyć krótką interwencję dotyczącą braku bezpieczeństwa żywnościowego.

Wycofanie

Uczestnik może wycofać się z badania w dowolnym momencie bez podania przyczyny i bez uszczerbku dla jego opieki medycznej lub praw. Dane zebrane do momentu wycofania mogą być wykorzystane po wycofaniu, jeśli uczestnik wyraził na to zgodę.

Jako że klientowi usługi dietetycznej zostaną zadane dwa pytania, które można uznać za drażliwe, jeśli pacjent poczuje się zestresowany podczas badania, będzie mógł w każdej chwili wycofać się, bez podania przyczyny.

Czas trwania

Przewiduje się, że okres badania w celu zebrania wszystkich niezbędnych danych wyniesie 6 miesięcy. Rozpoczęcie studiów lipiec 2019 r. Rekrutacja dietetyka odbędzie się w lipcu 2019r. Zbieranie danych w klinikach w Coventry lipiec 2019 - luty 2020.

Analiza

Ilościowa analiza danych

Wyniki ilościowe zostaną przedstawione za pomocą statystyk opisowych, przedstawią procent osób zakwalifikowanych do udziału, procent wyrażających zgodę, procent przebadanych przez dietetyka, procent niepewnych żywności i odsetek działających za radą. Dane te zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 25.0 (2017).

Jakościowa analiza danych

Z dietetykiem korzystającym z usługi zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny, a z dietetykami zostanie zakończona rozmowa grupowa twarzą w twarz, aby ocenić wykonalność i akceptowalność wdrożenia krótkiej interwencji w praktyce klinicznej, badając możliwości i bariery.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe zostaną poddane transkrypcji, a następnie przeanalizowane za pomocą analizy ramowej. Dane zostaną uporządkowane, przeanalizowane i zakodowane przy użyciu pakietu oprogramowania jakościowego NVIVO 12.1 (QSR International Pty Ltd. 2018). Ramy do analizy to wstępnie skonstruowana i zweryfikowana rama kodowania zwana Theoretical Domains Framework (TDF) (Atkins i in. 2017). Oprócz ramki kodowania zostanie również ukończone kodowanie wschodzące, aby „wymazać” wszelkie aspekty częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub grupy fokusowej, które mogły nie zostać uchwycone przez ramy kodowania. Próbka kodowania uzupełniona przez głównego badacza zostanie zweryfikowana przez członka zespołu badawczego. Weryfikacja członków zostanie przeprowadzona ustnie przez badacza, który dokonuje refleksji w czasie grupy fokusowej lub częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, aby sprawdzić, co badacz zrozumiał, co miał na myśli uczestnik.

Theoretical Domains Framework została opracowana we współpracy naukowców behawioralnych i badaczy zajmujących się wdrażaniem w celu zapewnienia kompleksowego, opartego na teorii podejścia do identyfikacji uwarunkowań zachowania. Po raz pierwszy został opracowany w 2005 roku, a następnie zatwierdzony w 2012 roku. Pozwala ludziom ocenić problemy z wdrażaniem i wspierać projektowanie interwencji przy wdrażaniu nowych praktyk, które wymagają zmian w zachowaniu odpowiednich aktorów. Ramy zapewniają teoretyczną podstawę do badań wdrożeniowych (Atkins et al. 2017).

Teorie behawioralne są istotne w badaniu problemów związanych z wdrażaniem i informowaniu o interwencjach wdrożeniowych, ponieważ dostarczają procesów psychologicznych, które zgodnie z hipotezą regulują zachowanie i zmianę zachowania. Theoretical Domains Framework syntetyzuje 33 teorie zachowania i zmiany zachowania w 14 domenach (pierwotnie 12). Zawiera przegląd potencjalnych wpływów na zachowanie - poznawczych, afektywnych, społecznych i środowiskowych. Ramy są istotne dla zmieniających się zachowań zarówno pracowników służby zdrowia, jak i zachowań pacjentów (Atkins i in. 2017).

Zwrotność zostanie rozważona przez głównego badacza piszącego rozdział o refleksyjności. Kierownik naukowy będzie również prowadził refleksyjny dziennik badacza przez cały czas trwania procesu.

Publikacja i rozpowszechnianie

Wyniki tego badania można podsumować w opublikowanych artykułach, raportach i prezentacjach.

Finansowanie

Nie ma funduszy na to badanie. Studium jest na ukończeniu w ramach programu doktoranckiego.

Sponsoring

Coventry University jest sponsorem badania.

Ochrona i poufność danych

Badanie będzie zgodne z obowiązującymi przepisami o ochronie danych i będą przeprowadzane regularne kontrole i monitorowanie.

Nastąpi przechowywanie danych w zbiorach ręcznych, będą one odpowiednio archiwizowane i bezpiecznie przechowywane. Dotyczy to głównie dokumentacji niezbędnej do badania.

Poufność zostanie zachowana poprzez korzystanie z komputera uniwersyteckiego chronionego hasłem, anonimizację wszystkich uczestników w momencie wyrażenia zgody oraz przechowywanie akt podręczników w zamykanej szafce na stronie chronionej kartą wstępu, do której dostęp będą mieli tylko członkowie zespołu badawczego. Nie przewiduje się, że do tego badania będzie potrzebny przenośny laptop. Dane kontaktowe będą zbierane od uczestników w momencie wyrażenia świadomej zgody. Dane zostaną zanonimizowane i dostępne tylko dla członka zespołu badawczego, który wymaga dostępu.

Do badania wymagane będą urządzenia rejestrujące dźwięk (1 na 10 krótkich interwencji zostanie nagrany dźwięk w celu sprawdzenia wierności, częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne z użytkownikami usług dietetycznych zostaną nagrane dźwiękowo, a grupa fokusowa dietetyka zostanie nagrana dźwiękowo). Wykorzystane zostanie ręczne urządzenie do nagrywania dźwięku. Na koniec każdego dnia plik zostanie przeniesiony do komputera chronionego hasłem, a plik w dyktafonie zostanie usunięty. Te dane będą archiwizowane i bezpiecznie przechowywane.

Podczas publikowania wyników zachowana zostanie anonimowość. Żadne omawiane informacje nie doprowadzą do identyfikacji osób. Zostanie zastosowane sprawdzanie danych przez członków.

Zgoda etyczna i zarządzanie badaniami

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami ICH GCP (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use, Good Clinical Practice) oraz zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi, w tym m.in. , ramy polityki Wielkiej Brytanii w zakresie badań nad zdrowiem i opieką społeczną. O zgodę etyczną dla tego badania należy zwrócić się do Komisji Etyki Uniwersytetu Coventry, Komisji Etyki Badań (REC) w połączeniu z aprobatą Urzędu ds. Badań Zdrowia (HRA). Żadne działania badawcze nie zostaną rozpoczęte, dopóki nie uzyska się pozytywnej opinii etycznej i zgody HRA. Sprawozdania z postępów i raport końcowy na zakończenie badania zostaną przedłożone zatwierdzającej KE w terminach określonych przez komisję.

Wniosek

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności krótkiej interwencji oportunistycznej w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego w praktyce dietetycznej w Wielkiej Brytanii. Zgodnie z wiedzą zespołu badawczego, żadne badania nie zbadały tej wykonalności.

Jeśli się powiedzie, wyniki prób mogą uzasadniać wdrożenie krótkich interwencji w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego jako prostej metody leczenia w praktyce dietetycznej, podobnej do usługi rzucania palenia NHS w ramach inicjatywy MECC.