Un breve intervento per l'insicurezza alimentare nella pratica dietetica (BIFI)

Sfondo:

L'insicurezza alimentare è una priorità internazionale. Questo problema globale sta colpendo i paesi in via di sviluppo e quelli sviluppati (FAO, IFAD, UNICEF, PAM e OMS 2018). 1 persona su 10 nel Regno Unito soffre di insicurezza alimentare (Taylor e Loopstra 2016). Si prevede che la prevalenza dell'insicurezza alimentare aumenterà a causa dei continui tagli allo stato sociale e all'introduzione del credito universale. Uno studio condotto dalle Nazioni Unite che esamina il panorama dell'insicurezza alimentare nel Regno Unito ha identificato 8,4 milioni di persone (13%) che soffrivano di insicurezza alimentare nel 2014 (Taylor e Loopstra 2016). Rispetto ad altri paesi europei, il Regno Unito ha l'11° più alta prevalenza di insicurezza alimentare (10,1%) su 28 paesi europei. In parole povere, l'insicurezza alimentare è non avere accesso fisico a cibo abbastanza nutriente da mangiare bene per una buona salute. Quando il cibo scarseggia, l'igiene, la sicurezza e la nutrizione vengono spesso ignorate poiché le persone passano a diete meno nutrienti e consumano più "cibi non sicuri" (WHO 2018). Il Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (2018) utilizza la definizione di insicurezza alimentare fornita da Anderson (1990) "la disponibilità limitata o incerta di alimenti nutrizionalmente adeguati e sicuri o la capacità limitata o incerta di acquisire alimenti accettabili in modi socialmente accettabili".

L'insicurezza alimentare può portare a esiti negativi per la salute e il benessere (Gunderson e Ziliak 2015). Ad esempio, quei bambini che sono identificati come insicuri alimentari hanno maggiori probabilità di avere asma, problemi comportamentali e una peggiore salute orale. Le madri che soffrono di insicurezza alimentare hanno il doppio delle probabilità di segnalare problemi di salute mentale. Gli adulti diabetici che soffrono di insicurezza alimentare hanno maggiori probabilità di avere esiti di salute peggiori a causa dell'impatto che l'insicurezza alimentare può avere sull'aderenza alle raccomandazioni mediche, come seguire una dieta sana per la gestione del diabete (Gunderson e Ziliak 2015). Devono essere presi in considerazione nuovi modi per affrontare l'aumento dell'onere socioeconomico e sanitario dell'insicurezza alimentare. Identificare e agire sull'insicurezza alimentare è fondamentale per gli operatori sanitari che lavorano nella pratica clinica.

I dietisti sono nella posizione migliore per discutere dell'insicurezza alimentare poiché le loro consultazioni sono incentrate su dieta, cibo e nutrizione, tuttavia l'insicurezza alimentare non viene regolarmente discussa o vagliata nella pratica dietetica del Regno Unito. Le consulenze dietetiche nel Regno Unito sono sempre più olistiche e vengono promossi interventi brevi per far valere ogni contatto in merito alla cessazione del fumo e all'attività fisica. Fare in modo che ogni contatto conti si riferisce all'opportunità che ogni operatore sanitario ha di sollevare questioni che promuovono la salute indipendentemente dal motivo della consultazione (Health Education England 2018). Comunemente l'umore, l'attività fisica, l'assunzione di alcol e lo stato di fumo possono essere sollevati in una consultazione come parte dell'iniziativa di conteggio di ogni contatto. L'evidenza di interventi brevi condotti da una varietà di operatori sanitari, per diversi comportamenti di salute, sta crescendo (Lewis et al. 2013). Questi interventi utilizzano l'approccio delle 3 A (chiedere, consigliare e agire) e dovrebbero richiedere solo un momento del tempo di consultazione.

Negli Stati Uniti, in Canada e in Australia lo screening per l'insicurezza alimentare è già in corso in alcune aree della pratica clinica. L'American Academy of Pediatrics ha rilasciato una dichiarazione politica nell'ottobre 2015 che raccomanda a tutti i pediatri di controllare tutti i bambini per l'insicurezza alimentare. La dichiarazione politica identifica gli impatti negativi sulla salute a breve e lungo termine dell'insicurezza alimentare e raccomanda il riferimento alle risorse della comunità (The American Academy of Paediatrics 2015). Vi sono anche prove emergenti nell'assistenza agli adulti che lo screening per l'insicurezza alimentare nella cura del diabete e dell'HIV può avere esiti positivi sul trattamento e ora fa parte della pratica abituale (Thomas et al. 2017 e Young et al. 2008).

Tuttavia, ci sono poche indagini sullo screening per l'insicurezza alimentare nelle cliniche gestite da dietisti e nel Regno Unito non è stato condotto alcun test per testare questa pratica. Le prove finora suggeriscono che si tratta di un intervento fattibile a giudizio. Proponiamo quindi di testare la fattibilità di un intervento breve per l'insicurezza alimentare nella pratica dietetica, mediante screening e riferimento per il supporto alimentare utilizzando uno strumento di screening dell'insicurezza alimentare. Il breve intervento si baserà sull'iniziativa di rendere ogni contatto un conteggio adottando un concetto di atto di richiesta di consulenza. Il breve intervento utilizza la "prescrizione sociale".

Finalità e obiettivi

Obiettivi della ricerca

• Testare la fattibilità e l'accettabilità dell'attuazione di un intervento breve per l'insicurezza alimentare nella pratica dietetica
• Esplorare l'esperienza di somministrazione di un intervento breve per l'insicurezza alimentare dal punto di vista del dietista e dell'utente del servizio di dietista considerando opportunità e barriere.

Gli obiettivi della ricerca

• Per completare un breve intervento per l'insicurezza alimentare in una clinica dietista
• A completare una registrazione audio di alcuni dei brevi interventi per verificarne la fedeltà
• Monitorare i tassi di risposta per il completamento del breve intervento nella pratica dietetica
• Completare un'intervista semi-strutturata con l'utente del servizio dietista per esplorare la sua esperienza (comprese le barriere e le opportunità) dell'intervento breve per l'insicurezza alimentare via telefono
• Completare un focus group con i dietologi per esplorare la loro esperienza (incluse le barriere e le opportunità) dell'intervento breve per l'insicurezza alimentare

Metodologia

Progettazione dello studio

Studio di fattibilità con progettazione a metodi misti

Intervento

Il breve intervento sarà uno screening per l'insicurezza alimentare da parte di un dietista che pone 2 domande all'utente del servizio di dietista. Verrà utilizzato uno strumento di screening convalidato a 2 elementi pre-sviluppato che valuta l'insicurezza alimentare. Utilizza le prime due domande del sondaggio sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi a 18 voci. Lo schermo a due elementi è stato convalidato da Hager et al. (2010) che hanno riportato una sensibilità del 97% e una specificità dell'83% per identificare una risposta affermativa per entrambe le domande. Lo strumento è stato convalidato negli Stati Uniti come uno strumento più breve e più pratico nella pratica clinica. Questo è ciò che sostiene l'American Academy of Pediatrics (2015).

Una volta che il dietista ha posto le due domande, utilizzerà il diagramma di flusso di screening per consigliare perché la sicurezza alimentare è importante per una buona salute e gli esiti clinici del trattamento dietetico, quindi raccomanderà cosa si può fare per aiutare ad agire sull'insicurezza alimentare, se presente. Per fare questo il dietista utilizzerà due risorse a seconda dei casi (BDA Food Fact Sheet, Eat Well Spend Less e l'elenco delle risorse per il supporto degli aiuti alimentari locali). Se addestrato, verrà compilato anche un buono di riferimento a un banco alimentare locale, se appropriato. Il dietista registrerà le azioni che intraprende sullo strumento di raccolta dati.

Potrebbero esserci casi in cui un utente del servizio dietetico viene reclutato per partecipare allo studio, ma il dietista non completa l'intervento (le 2 domande di screening). è importante che l'utente del servizio dietetico sia informato su come accedere a queste risorse di supporto alimentare se l'intervento non viene completato in quanto le sue aspettative potrebbero aumentare riguardo alla ricezione di queste informazioni e non sono soddisfatte. L'utente del servizio dietetico sarà avvisato sul foglio informativo del partecipante 'Se il dietista al tuo appuntamento non ti pone le domande sull'insicurezza alimentare ma desideri risorse in merito, chiedi al ricercatore in sala d'attesa o contatta il ricercatore capo (contatto dettagli a pagina 3) per queste informazioni'.

Formazione del dietista

Il dietista riceverà una formazione specifica prima di iniziare lo studio secondo il protocollo di formazione. Il metodo principale di consegna sarà un video tutorial, progettato specificamente per lo studio, che sarà disponibile per i dietisti prima e durante lo studio. Il video tutorial sarà una consultazione filmata che assimilerà le competenze e la sicurezza necessarie richieste al dietista per attuare con successo l'intervento. Il video tutorial affronterà la mancanza di conoscenza e quindi di fiducia per intervenire sull'insicurezza alimentare. Ci sarà anche uno script suggerito da seguire. Nel protocollo di formazione sono incluse anche informazioni utili sull'insicurezza alimentare. In caso di incertezza sulla consegna dell'intervento breve, il dietista potrà contattare il ricercatore capo per chiarimenti.

Dobbiamo considerare i diversi stili di apprendimento dei dietisti. Alcuni possono imparare meglio leggendo i materiali, altri possono imparare discutendo i materiali con il ricercatore principale e altri possono imparare meglio osservando i materiali consegnati. La ricerca suggerisce che la fornitura di informazioni da un approccio di apprendimento misto è la migliore. Si spera che l'approccio di apprendimento misto superi qualsiasi preoccupazione o domanda che il dietista possa avere prima di fornire l'intervento.

Verifica della fedeltà

Per esaminare la fedeltà dell'intervento, la componente di intervento breve di una parte delle consultazioni di ciascun dietista sarà audioregistrata per garantire che il dietista stia implementando correttamente lo strumento di screening come da protocollo di formazione (1 intervento breve su 10 sarà audio registrato da ogni dietista). La registrazione audio è meno invadente e più economica rispetto all'implementazione di registrazioni video o osservazioni. L'obiettivo è produrre il modo meno invasivo di verifica della fedeltà. Inoltre, non vogliamo che il partecipante si senta a disagio.

Popolazione

Gli utenti del servizio di dietista che frequentano le cliniche guidate da dietisti del NHS nella località di Coventry.

Ove possibile, vogliamo rivolgerci alle cliniche dietetiche che vengono gestite nelle aree più svantaggiate di Coventry, ad esempio Foleshill e Hillfields. Coventry è l'ambiente prescelto per l'intervento in quanto è qui che si è svolto il primo studio per questo dottorato di ricerca e Coventry dispone di una buona rete di supporto alimentare per i bisognosi. Coventry Foodbank è una delle più grandi banche alimentari in Inghilterra ed è ulteriormente sviluppata rispetto a molte banche alimentari del Regno Unito in relazione ai servizi aggiuntivi che forniscono. È stato identificato come un centro di banca alimentare pionieristico che mira a educare, responsabilizzare e promuovere le circostanze sociali dei clienti che partecipano. Ciò è dovuto all'elevata prevalenza di povertà e povertà alimentare a Coventry e al crescente bisogno di questo servizio di sostegno alla comunità. Coventry è una città delle marmotte.

Strategia di campionamento

Utente del servizio dietetico: campionamento intenzionale, tutti gli utenti del servizio dietetico che frequentano la clinica dietetica in cui il dietista è addestrato a fornire il breve intervento saranno invitati a partecipare alla ricerca

Dietista: campionamento intenzionale, i dietisti che intraprendono cliniche dietetiche saranno invitati a partecipare alla ricerca

Misura di prova

Non è stata prevista una dimensione del campione in quanto si tratta di uno studio di fattibilità. Lo studio ha bisogno di tempo sufficiente per testare il processo e garantire che le persone con insicurezza alimentare stiano frequentando la clinica dove viene testata la ricerca.

Si prevede di reclutare 5 dietisti e frequentare 10 delle loro cliniche. Ogni clinica ha in media 5 persone e una percentuale di DNA del 20%. Questo espone potenzialmente 200 potenziali reclute allo studio.

Consenso e reclutamento dei partecipanti

Utente del servizio dietista

Saranno invitati a partecipare alla ricerca tutti gli utenti dei servizi dietetici che frequentano gli ambulatori dietetici dove si sta sperimentando l'intervento breve. L'assunzione dell'utente del servizio dietista avverrà nell'area di attesa del dietista in attesa dell'appuntamento. I potenziali partecipanti saranno prima avvicinati dal ricercatore in cui verrà fornita una spiegazione verbale e una copia della scheda informativa del partecipante. All'utente del servizio dietetico verrà fornito un tempo adeguato per considerare la propria partecipazione allo studio. Avranno il tempo di leggere la scheda informativa del partecipante e avranno l'opportunità di porre qualsiasi domanda possano avere, al fine di decidere se desiderano partecipare o meno allo studio. Se l'utente del servizio dietetico è disposto a partecipare allo studio, conserverà il foglio informativo del partecipante e firmerà il modulo di consenso.

Dietista

L'assunzione del dietista avverrà presso il dipartimento principale del dietista. Un membro del gruppo di ricerca sarà invitato a partecipare a una riunione di dipartimento per reclutare. I potenziali partecipanti saranno introdotti alla ricerca utilizzando la scheda informativa di partecipazione e una spiegazione verbale fornita dal ricercatore. Al dietista verrà fornito un tempo adeguato (con un massimo di 24 ore) per considerare la loro partecipazione allo studio. Avranno il tempo di leggere la scheda informativa del partecipante e avranno l'opportunità di porre qualsiasi domanda possano avere per decidere se desiderano partecipare allo studio o meno. Se il dietista è disposto a partecipare allo studio, conserverà il foglio informativo del partecipante e firmerà il modulo di consenso. Verranno inoltre fornite informazioni su come accedere alla formazione necessaria per completare l'intervento breve per l'insicurezza alimentare.

Ritiro

Il partecipante può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza fornire una o più ragioni e senza che le sue cure mediche o i suoi diritti vengano pregiudicati. I dati raccolti fino al momento del ritiro possono essere utilizzati dopo il ritiro solo se il partecipante ha acconsentito.

Poiché all'utente del servizio dietetico verranno poste due domande che possono essere considerate sensibili, se il paziente diventa angosciato durante lo studio potrà ritirarsi in qualsiasi momento, senza fornire una o più ragioni.

Durata

Si prevede che il periodo di studio per raccogliere tutti i dati necessari sarà di 6 mesi. Inizio studio luglio 2019. Reclutamento del dietista a luglio 2019. Raccolta dati nelle cliniche di Coventry luglio 2019 - febbraio 2020.

Analisi

Analisi quantitativa dei dati

I risultati quantitativi saranno riportati utilizzando statistiche descrittive, presenteranno la percentuale di individui idonei a partecipare, la percentuale consenziente, la percentuale esaminata dal dietista, la percentuale di insicurezza alimentare e la percentuale che agisce su consiglio. Questi dati verranno analizzati utilizzando il pacchetto software statistico, IBM SPSS Statistics per Windows, versione 25.0 (2017).

Analisi qualitativa dei dati

Sarà completato un colloquio semi strutturato con l'utente del servizio dietista via telefono e sarà completato un focus group faccia a faccia con i dietisti per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dell'intervento breve nella pratica clinica, esplorando le opportunità e le barriere.

Le interviste semi strutturate e il focus group saranno trascritti e poi analizzati utilizzando l'analisi del framework. I dati saranno organizzati, analizzati e codificati utilizzando il pacchetto software qualitativo, NVIVO 12.1 (QSR International Pty Ltd. 2018). Il framework per l'analisi è un frame di codifica precostruito e convalidato chiamato Theoretical Domains Framework (TDF) (Atkins et al. 2017). Accanto al quadro di codifica verrà completata anche la codifica emergente per "ripulire" tutti gli aspetti delle interviste semi-strutturate o del focus group che potrebbero non essere stati catturati dal quadro di codifica. Un campione della codifica completata dal ricercatore capo sarà sottoposto a peer review da parte di un membro del gruppo di ricerca. Il controllo dei membri sarà intrapreso verbalmente dal ricercatore riflettendo indietro al momento del focus group o dell'intervista semi strutturata, per verificare ciò che il ricercatore ha capito è ciò che intendeva il partecipante.

Il Theoretical Domains Framework è stato sviluppato da una collaborazione di scienziati comportamentali e ricercatori di implementazione per fornire un approccio completo basato sulla teoria per identificare i determinanti del comportamento. È stato sviluppato per la prima volta nel 2005 e poi convalidato nel 2012. Consente alle persone di valutare i problemi di implementazione e supportare la progettazione dell'intervento durante l'implementazione di nuove pratiche che richiedono cambiamenti nel comportamento degli attori rilevanti. Il framework fornisce una base teorica per gli studi di implementazione (Atkins et al. 2017).

Le teorie comportamentali sono rilevanti per indagare i problemi di implementazione e informare gli interventi di implementazione perché forniscono processi psicologici ipotizzati per regolare il comportamento e il cambiamento del comportamento. Il Theoretical Domains Framework sintetizza 33 teorie del comportamento e del cambiamento comportamentale in 14 domini (originariamente 12). Fornisce una panoramica delle potenziali influenze sul comportamento: cognitivo, affettivo, sociale e ambientale. Il quadro è rilevante per il cambiamento dei comportamenti sia negli operatori sanitari che nei comportamenti dei pazienti (Atkins et al. 2017).

La riflessività sarà considerata dal ricercatore capo scrivendo un capitolo sulla riflessività. Il ricercatore principale manterrà anche un diario del ricercatore riflessivo durante tutto il processo.

Pubblicazione e diffusione

I risultati di questo studio possono essere riassunti in articoli pubblicati, relazioni e presentazioni.

Finanziamento

Non ci sono finanziamenti per questo studio. Lo studio è in fase di completamento per un programma di dottorato.

Sponsorizzazione

La Coventry University è lo sponsor dello studio.

Protezione dei dati e riservatezza

Lo studio sarà conforme alle attuali normative sulla protezione dei dati e saranno effettuati controlli e monitoraggi regolari.

Avverrà la memorizzazione dei dati su file manuali, che saranno opportunamente archiviati e custoditi in modo sicuro. Ciò si riferisce principalmente alla documentazione essenziale per lo studio.

La riservatezza verrà mantenuta utilizzando un computer universitario protetto da password, anonimizzando tutti i partecipanti al momento del consenso e archiviando i file manuali in un armadio chiuso a chiave su un sito protetto da scheda di ingresso, a cui avranno accesso solo i membri del gruppo di ricerca. Non si prevede che per questo studio sarà necessario un dispositivo portatile portatile. I dati di contatto saranno raccolti dai partecipanti al momento del consenso informato. I dettagli saranno resi anonimi e disponibili solo per il membro del gruppo di ricerca che richiede l'accesso.

Per lo studio saranno richiesti dispositivi di registrazione audio (1 intervento breve su 10 sarà registrato audio per il controllo della fedeltà, le interviste semistrutturate via telefono agli utenti del servizio dietetico saranno registrate audio e il focus group del dietista sarà registrato audio). Verrà utilizzato un dispositivo di registrazione audio portatile. Alla fine di ogni giornata il file verrà trasferito su un computer protetto da password e il file sul registratore audio verrà eliminato. Questi dati saranno archiviati e conservati in modo sicuro.

L'anonimato sarà mantenuto durante la pubblicazione dei risultati. Nessuna informazione discussa porterà all'identificazione delle persone. Verrà utilizzato il controllo dei dati dei membri.

Approvazione etica e governance della ricerca

Lo studio sarà condotto in conformità con i principi delle linee guida ICH GCP (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use, Good Clinical Practice) e in conformità con tutte le linee guida normative applicabili, incluse, ma non limitate a , il quadro politico del Regno Unito per la ricerca sull'assistenza sanitaria e sociale. L'approvazione etica per questo studio sarà richiesta dal Comitato etico dell'Università di Coventry, il Comitato etico della ricerca (REC) combinato con l'approvazione dell'Autorità per la ricerca sanitaria (HRA). Nessuna attività di studio inizierà fino a quando non sarà stato ottenuto un parere etico favorevole e l'approvazione dell'HRA. Le relazioni sullo stato di avanzamento e una relazione finale alla conclusione dello studio saranno presentate al REC di approvazione entro le tempistiche definite dal comitato.

Conclusione

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di un breve intervento opportunistico per l'insicurezza alimentare nella pratica dietetica nel Regno Unito. A conoscenza del gruppo di ricerca, nessuno studio ha esaminato questa fattibilità.

In caso di successo, i risultati della sperimentazione potrebbero giustificare l'implementazione di brevi interventi di insicurezza alimentare come semplice metodo di trattamento nella pratica dietetica simile al servizio NHS per smettere di fumare come parte dell'iniziativa MECC.