Krátká intervence proti potravinové nejistotě v dietetické praxi (BIFI)

Pozadí:

Nedostatek potravin je mezinárodní prioritou. Tento globální problém se týká rozvojových a rozvinutých zemí (FAO, IFAD, UNICEF, WFP a WHO 2018). 1 z 10 lidí ve Spojeném království zažívá nedostatek potravin (Taylor a Loopstra 2016). Předpokládá se, že prevalence nedostatku potravin vzroste v důsledku neustálých škrtů v sociálním státu a zavedení univerzálního úvěru. Studie provedená Organizací spojených národů, která se zabývala stavem potravinové nejistoty ve Spojeném království, zjistila, že v roce 2014 nemělo potravinovou jistotu 8,4 milionu jedinců (13 %) (Taylor a Loopstra 2016). Ve srovnání s ostatními evropskými zeměmi má Spojené království 11. nejvyšší prevalenci nedostatečného zajištění potravin (10,1 %) z 28 evropských zemí. Jednoduše řečeno, potravinová nejistota znamená, že nemáte fyzický přístup k dostatečnému množství výživných potravin, abyste jedli dobře pro dobré zdraví. Když je potravin nedostatek, hygiena, bezpečnost a výživa jsou často ignorovány, protože lidé přecházejí na méně výživnou stravu a konzumují více „nebezpečných potravin“ (WHO 2018). Ministerstvo zemědělství Spojených států amerických (2018) používá definici potravinové nejistoty, kterou poskytl Anderson (1990), „omezená nebo nejistá dostupnost nutričně adekvátních a bezpečných potravin nebo omezená nebo nejistá schopnost získat přijatelné potraviny společensky přijatelnými způsoby“.

Nedostatek potravin může vést k negativním výsledkům v oblasti zdraví a pohody (Gunderson a Ziliak 2015). Například u dětí, které jsou označeny jako nejisté, je pravděpodobnější, že budou mít astma, problémy s chováním a horší zdraví ústní dutiny. Matky, které mají nedostatek jídla, mají dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou hlásit problémy s duševním zdravím. Dospělí diabetici, kteří trpí nedostatkem potravin, budou mít s větší pravděpodobností horší zdravotní výsledky kvůli dopadu, který může mít nedostatek potravin na dodržování lékařských doporučení, jako je dodržování zdravé stravy pro léčbu diabetu (Gunderson a Ziliak 2015). Je třeba zvážit nové způsoby řešení zvýšené socioekonomické a zdravotní zátěže způsobené nedostatkem potravin. Identifikace a jednání v souvislosti s nedostatkem potravin je pro zdravotníky pracující v klinické praxi zásadní.

Dietologové mají nejlepší předpoklady pro diskusi o potravinové nejistotě, protože jejich konzultace se zaměřují na stravu, potraviny a výživu, avšak potravinová nejistota není v dietetické praxi ve Spojeném království běžně diskutována ani prověřována. Dietetické konzultace ve Spojeném království jsou stále více holističtější a propagují se krátké intervence, aby se každý kontakt počítal s odvykáním kouření a fyzickou aktivitou. Započítávání každého kontaktu se vztahuje k příležitosti, kterou má každý zdravotnický pracovník k tomu, aby upozornil na otázky podporující zdraví bez ohledu na důvod konzultace (Health Education England 2018). Náladu, fyzickou aktivitu, příjem alkoholu a kouření lze obvykle zvýšit při konzultaci jako součást iniciativy započítávání každého kontaktu. Důkazů o krátkých intervencích prováděných různými zdravotnickými pracovníky pro různá zdravotní chování přibývá (Lewis et al. 2013). Tyto intervence využívají přístup 3 A (zeptat se, poradit a jednat) a měly by zabrat pouze chvíli konzultace.

V USA, Kanadě a Austrálii již v některých oblastech klinické praxe probíhá screening potravinové nejistoty. Americká akademie pediatrů vydala v říjnu 2015 politické prohlášení, které doporučuje všem pediatrům prověřit všechny děti kvůli nedostatku potravin. Prohlášení o politice identifikuje krátkodobé a dlouhodobé nepříznivé zdravotní dopady nedostatku potravin a doporučuje odkaz na zdroje komunity (The American Academy of Pediatrics 2015). V péči o dospělé se také objevují důkazy, že screening potravinové nejistoty u diabetu a péče o HIV může mít pozitivní výsledky v léčbě a nyní tvoří součást obvyklé praxe (Thomas et al. 2017 a Young et al. 2008).

Na klinikách vedených dietologem se však screening na potravinovou nejistotu málo vyšetřuje a ve Spojeném království nebyla provedena žádná zkouška k testování této praxe. Dosavadní důkazy naznačují, že jde o proveditelný zásah do procesu. Navrhujeme proto otestovat proveditelnost krátké intervence pro potravinovou nejistotu v dietetické praxi pomocí screeningu a doporučení pro potravinovou podporu pomocí nástroje pro screening potravinové nejistoty. Krátká intervence bude založena na tom, že každý kontakt bude počítán iniciativou, která osvojí koncept aktu žádat poradit. Krátká intervence využívá „sociální předepisování“.

Cíle a záměry

Výzkumné cíle

• Testovat proveditelnost a přijatelnost implementace Krátké intervence pro potravinovou nejistotu v dietetické praxi
• Prozkoumat zkušenosti s prováděním krátké intervence pro potravinovou nejistotu z pohledu dietologa a uživatele služeb dietologa s ohledem na příležitosti a překážky.

Cíle výzkumu

• Absolvovat krátkou intervenci pro potravinovou nejistotu v dietologické ambulanci
• Dokončit zvukový záznam některých krátkých intervencí pro kontrolu věrnosti
• Sledovat míru odezvy pro dokončení krátké intervence v dietetické praxi
• Absolvovat polostrukturovaný rozhovor s uživatelem dietetických služeb za účelem prozkoumání jejich zkušeností (včetně překážek a příležitostí) s krátkou intervencí při nedostatku potravin po telefonu
• Dokončit cílovou skupinu s dietology, aby prozkoumala jejich zkušenosti (včetně překážek a příležitostí) s krátkou intervencí proti nedostatku potravin

Metodologie

Studovat design

Studie proveditelnosti s návrhem smíšených metod

Zásah

Krátká intervence prověří nedostatečnou potravinovou bezpečnost tak, že dietolog položí uživateli dietetických služeb 2 otázky. Bude použit předem vyvinutý 2-položkový validovaný screeningový nástroj, který posuzuje nedostatek potravin. Používá první dvě otázky z 18 položek amerického průzkumu potravinové bezpečnosti domácností. Dvoupoložkový screening byl validován Hagerem a kol. (2010), kteří uvedli senzitivitu 97 % a specificitu 83 % pro identifikaci kladné odpovědi na kteroukoli otázku. Tento nástroj byl ověřen v USA jako kratší praktičtější nástroj v klinické praxi. To je to, co podporuje Americká akademie pediatrie (2015).

Jakmile dietolog položí dvě otázky, použije screeningový vývojový diagram k doporučení, proč je potravinová bezpečnost důležitá pro dobré zdraví a klinické výsledky dietní léčby, a poté doporučí, co lze udělat, aby bylo možné zasáhnout proti nedostatku potravin, pokud existuje. K tomu použije dietolog podle potřeby dva zdroje (BDA Food Fact Sheet, Eat Well Spend Menej a seznam zdrojů pro podporu místní potravinové pomoci). Pokud je to proškoleno, bude v případě potřeby také vyplněn poukaz na doporučení do místní potravinové banky. Dietolog bude zaznamenávat činnosti, které provádějí, do nástroje pro sběr dat.

Mohou nastat případy, kdy je k účasti ve studii přijat uživatel dietetických služeb, ale dietolog nedokončí intervenci (2 screeningové otázky). je důležité, aby uživatel dietetických služeb byl poučen, jak získat přístup k těmto zdrojům podpory potravinové pomoci, pokud intervence není dokončena, protože jejich očekávání, že tyto informace obdrží, se nesplní. Uživatel dietetické služby bude upozorněn na informačním listu pro účastníka: „Pokud by se vás dietolog při vaší schůzce nezeptal na otázky týkající se potravinové nejistoty, ale chtěli byste o tom získat informace, zeptejte se výzkumníka v čekárně nebo kontaktujte vedoucího výzkumníka (kontakt podrobnosti na straně 3) pro tyto informace“.

Školení dietologa

Dietolog absolvuje před zahájením studie specifické školení podle tréninkového protokolu. Hlavním způsobem doručení bude videonávod navržený speciálně pro studii, který bude k dispozici dietologům před a během studie. Video tutoriál bude natočenou konzultací, která si osvojí potřebné dovednosti a sebevědomí vyžadované od dietologa k úspěšnému provedení intervence. Video tutoriál se bude zabývat nedostatkem znalostí a tím i důvěry při zasahování do potravinové nejistoty. K dispozici bude také doporučený scénář. Součástí tréninkového protokolu jsou také užitečné informace o potravinové nejistotě. Pokud existuje nějaká nejistota ohledně poskytování krátké intervence, dietolog bude moci kontaktovat vedoucího výzkumníka, aby objasnil.

Musíme vzít v úvahu různé styly učení dietologů. Někteří se mohou lépe naučit čtením materiálů, jiní se mohou poučit z diskuse o materiálech s vedoucím výzkumníkem a jiní se mohou lépe naučit pozorováním dodávaných materiálů. Výzkum naznačuje, že nejlepší je poskytování informací z přístupu kombinovaného učení. Předpokládá se, že přístup smíšeného učení překoná jakékoli obavy nebo dotazy, které může mít dietolog před provedením intervence.

Kontrola věrnosti

Aby se prověřila věrnost intervence, bude krátká intervence z části konzultací každého dietologa nahrána, aby bylo zajištěno, že dietolog správně zavádí screeningový nástroj podle tréninkového protokolu (1 z 10 krátkých intervencí bude audio zaznamenává každý dietolog). Záznam zvuku je méně rušivý a nákladově efektivnější než implementace záznamu videa nebo pozorování. Cílem je vytvořit co nejméně invazivní způsob kontroly věrnosti. Také nechceme, aby se účastník cítil nepříjemně.

Populace

Uživatelé dietetických služeb navštěvující kliniky vedené dietetiky NHS v lokalitě Coventry.

Kde je to možné, chceme se zaměřit na kliniky dietologů, které jsou provozovány v nejchudších oblastech Coventry, jako jsou Foleshill a Hillfields. Coventry je vybraným prostředím pro intervenci, protože zde proběhla první studie pro tento doktorát a Coventry má dobrou síť na podporu potravinové pomoci pro ty, kteří to potřebují. Coventry Foodbank je jednou z největších potravinových bank v Anglii a je dále rozvinuta než mnoho potravinových bank ve Spojeném království, pokud jde o doplňkové služby, které poskytují. Bylo identifikováno jako průkopnické centrum potravinové banky, jehož cílem je vzdělávat, posilovat a zlepšovat sociální situaci navštěvujících klientů. To vzniklo kvůli vysoké prevalenci chudoby a potravinové chudoby v Coventry a rostoucí potřebě této komunitní podpůrné služby. Coventry je sviští město.

Strategie vzorkování

Uživatel dietetické služby: účelový odběr vzorků, všichni uživatelé dietetických služeb navštěvující dietní kliniku, kde je dietetik vyškolen k poskytování krátké intervence, budou pozváni k účasti na výzkumu

Dietolog: účelový odběr vzorků, dietologové, kteří provádějí dietologické kliniky, budou pozváni k účasti na výzkumu

Velikost vzorku

Velikost vzorku nebyla předpovězena, protože se jedná o studii proveditelnosti. Studie potřebuje dostatek času na otestování procesu a zajištění toho, že jedinci s nejistotou v potravinách navštěvují kliniku, kde je výzkum testován.

Předpokládá se, že přijme 5 dietologů a navštíví 10 jejich klinik. Každá klinika má v průměru 5 lidí a 20% míru DNA. To odhaluje potenciálně 200 potenciálních rekrutů do studie.

Souhlas a nábor účastníků

Uživatel služeb dietologa

Všichni uživatelé dietetických služeb navštěvující dietologické kliniky, kde se testuje krátká intervence, budou pozváni k účasti na výzkumu. Nábor uživatele dietetických služeb bude probíhat v čekárně dietologa, zatímco čeká na svůj termín. Potenciální účastníky nejprve osloví výzkumník, ve kterém jim bude poskytnuto slovní vysvětlení a kopie informačního listu účastníka. Uživatel dietetické služby bude mít dostatek času na zvážení své účasti ve studii. Budou mít čas přečíst si informační list pro účastníky a budou mít příležitost položit jakékoli otázky, které mohou mít, aby se mohli rozhodnout, zda se chtějí studie zúčastnit či nikoli. Pokud je uživatel dietetických služeb ochoten zúčastnit se studie, ponechá si informační list účastníka a podepíše formulář souhlasu.

Dietetik

Nábor dietologa bude probíhat na hlavním oddělení dietologa. Člen výzkumného týmu bude pozván k účasti na schůzi oddělení k náboru. Potenciální účastníci budou seznámeni s výzkumem pomocí informačního listu o účasti a slovního vysvětlení poskytnutého výzkumníkem. Dietologovi bude poskytnut přiměřený čas (až 24 hodin), aby zvážil svou účast ve studii. Budou mít čas přečíst si informační list pro účastníky a dostanou příležitost položit jakékoli otázky, které mohou mít, aby se mohli rozhodnout, zda se chtějí studie zúčastnit či nikoli. Pokud je dietolog ochoten se studie zúčastnit, ponechá si informační list účastníka a podepíše formulář souhlasu. Budou jim také poskytnuty informace o tom, jak získat přístup k nezbytnému školení pro absolvování krátké intervence v případě nedostatku potravin.

Vybrání

Účastník může kdykoli odstoupit ze studie bez udání důvodu (důvodů) a aniž by byla dotčena jeho lékařská péče nebo práva. Údaje shromážděné do okamžiku odstoupení od smlouvy lze použít pouze po odstoupení, pokud s tím účastník souhlasil.

Vzhledem k tomu, že uživateli dietetické služby budou položeny dvě otázky, které mohou být považovány za citlivé, pokud se pacient během studie dostane do úzkosti, bude moci kdykoli odstoupit bez udání důvodu (důvodů).

Doba trvání

Předpokládá se, že doba studie pro shromáždění všech potřebných dat bude 6 měsíců. Zahájení studia v červenci 2019. Nábor dietologa proběhne v červenci 2019. Sběr dat na klinikách v Coventry od července 2019 do února 2020.

Analýza

Kvantitativní analýza dat

Kvantitativní výsledky budou hlášeny pomocí popisné statistiky, budou prezentovat procento jednotlivců způsobilých se zúčastnit, procento souhlasu, procento prověřené dietologem, procento potravinové nejistoty a procento jednající na základě doporučení. Tato data budou analyzována pomocí statistického softwarového balíku IBM SPSS Statistics for Windows, verze 25.0 (2017).

Kvalitativní analýza dat

S uživatelem dietetických služeb bude po telefonu proveden semistrukturovaný rozhovor a s dietetiky bude dokončena osobní fokusová skupina, aby se posoudila proveditelnost a přijatelnost implementace krátké intervence v klinické praxi, prozkoumala se možnosti a překážky.

Polostrukturované rozhovory a fokusní skupina budou přepsány a následně analyzovány pomocí rámcové analýzy. Data budou organizována, analyzována a kódována pomocí kvalitativního softwarového balíčku NVIVO 12.1 (QSR International Pty Ltd. 2018). Rámec pro analýzu je předem vytvořený a ověřený kódovací rámec nazvaný Theoretical Domains Framework (TDF) (Atkins et al. 2017). Kromě rámce kódování bude také dokončeno nové kódování, aby se „vyčistily“ všechny aspekty polostrukturovaných rozhovorů nebo ohniskové skupiny, které nemusely být zachyceny rámcem kódování. Vzorek kódování dokončený vedoucím výzkumníkem bude přezkoumán členem výzkumného týmu. Kontrola členů bude prováděna ústně výzkumným pracovníkem, který se v době fokusní skupiny nebo polostrukturovaného rozhovoru zamyslí, aby ověřil, co výzkumník pochopil a co měl na mysli.

Rámec teoretických domén byl vyvinut ve spolupráci behaviorálních vědců a implementačních výzkumníků s cílem poskytnout komplexní teoreticky informovaný přístup k identifikaci determinantů chování. Poprvé byl vyvinut v roce 2005 a poté ověřen v roce 2012. Umožňuje lidem posoudit implementační problémy a podpořit návrh intervencí při zavádění nových postupů, které vyžadují změny v chování příslušných aktérů. Rámec poskytuje teoretický základ pro implementační studie (Atkins et al. 2017).

Behaviorální teorie jsou relevantní pro zkoumání implementačních problémů a informování o implementačních intervencích, protože poskytují psychologické procesy, o kterých se předpokládá, že regulují chování a změnu chování. Theoretical Domains Framework syntetizuje 33 teorií chování a změny chování do 14 domén (původně 12). Poskytuje přehled o potenciálních vlivech na chování – kognitivní, afektivní, sociální a environmentální. Rámec je relevantní pro měnící se chování jak u zdravotníků, tak u chování pacientů (Atkins et al. 2017).

Reflexivita bude zvažována tím, že vedoucí výzkumník napíše kapitolu reflexivity. Vedoucí výzkumník bude také vést reflexivní výzkumný deník během celého procesu.

Publikování a šíření

Výsledky této studie lze shrnout do publikovaných článků, zpráv a prezentací.

Financování

Na toto studium nejsou finance. Studium se dokončuje pro doktorský program.

Sponzorství

Sponzorem studie je Coventry University.

Ochrana dat a důvěrnost

Studie bude v souladu se současnými předpisy o ochraně údajů a budou prováděny pravidelné kontroly a monitorování.

Dojde k ukládání dat do manuálních souborů, budou vhodně archivovány a bezpečně uloženy. Jedná se především o nezbytnou dokumentaci pro studii.

Důvěrnost bude zachována používáním heslem chráněného univerzitního počítače, anonymizací všech účastníků v době udělení souhlasu a ukládáním manuálních souborů v uzamčené skříni na stránce chráněné vstupní kartou, kam budou mít přístup pouze členové výzkumného týmu. Nepředpokládá se, že pro tuto studii bude vyžadován přenosný přenosný počítač. Kontaktní údaje budou shromážděny od účastníků v době informovaného souhlasu. Podrobnosti budou anonymizovány a dostupné pouze členu výzkumného týmu, který požaduje přístup.

Pro studium budou vyžadována zvuková záznamová zařízení (1 z 10 krátkých intervencí bude pořízen zvukový záznam pro kontrolu věrnosti, polostrukturované rozhovory s uživateli dietetické služby prostřednictvím telefonu budou pořízeny zvukovým záznamem a fokusní skupina dietologa bude pořízena zvukový záznam). Bude použito ruční zařízení pro záznam zvuku. Na konci každého dne bude soubor přenesen do počítače chráněného heslem a soubor na audio rekordéru bude smazán. Tato data budou uložena a bezpečně uložena.

Při zveřejňování výsledků bude zachována anonymita. Žádná diskutovaná informace nepovede k identifikaci osob. Bude použita členská kontrola dat.

Etické schválení a řízení výzkumu

Studie bude provedena v souladu se zásadami pokynů ICH GCP (Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci léčiv pro humánní použití, správná klinická praxe) a v souladu se všemi platnými regulačními pokyny, včetně, ale bez omezení na , Rámec politiky Spojeného království pro výzkum zdravotní a sociální péče. Etický souhlas pro tuto studii bude požadován od Etického výboru Univerzity v Coventry, Etického výboru pro výzkum (REC) v kombinaci se souhlasem Úřadu pro výzkum zdraví (HRA). Žádné studijní aktivity nebudou zahájeny, dokud nebude získáno kladné etické stanovisko a schválení HRA. Zprávy o pokroku a závěrečná zpráva na závěr studie budou předloženy schvalujícímu EK ve lhůtách stanovených komisí.

Závěr

Cílem této studie je otestovat proveditelnost krátké oportunní intervence pro potravinovou nejistotu v dietetické praxi ve Spojeném království. Pokud je výzkumnému týmu známo, žádné studie tuto proveditelnost nezkoumaly.

Pokud budou úspěšné, výsledky pokusů by mohly vést k tomu, že by krátké intervence proti nedostatku potravin byly implementovány jako jednoduchá léčebná metoda v dietetické praxi podobné službě NHS stop smoking v rámci iniciativy MECC.