Краткое вмешательство в диетологическую практику при отсутствии продовольственной безопасности (BIFI)

Фон:

Отсутствие продовольственной безопасности является международным приоритетом. Эта глобальная проблема затрагивает развивающиеся и развитые страны (ФАО, МФСР, ЮНИСЕФ, ВПП и ВОЗ, 2018 г.). 1 из 10 жителей Великобритании испытывает нехватку продовольствия (Taylor and Loopstra, 2016). По прогнозам, распространенность отсутствия продовольственной безопасности будет увеличиваться из-за постоянных сокращений в системе социального обеспечения и введения всеобщего кредита. Исследование, проведенное Организацией Объединенных Наций по анализу ситуации с отсутствием продовольственной безопасности в Великобритании, показало, что в 2014 году 8,4 миллиона человек (13%) испытывали нехватку продовольствия (Taylor and Loopstra, 2016). По сравнению с другими европейскими странами Великобритания занимает 11-е место по распространенности отсутствия продовольственной безопасности (10,1%) из 28 европейских стран. Проще говоря, отсутствие продовольственной безопасности означает отсутствие физического доступа к достаточному количеству питательной пищи, необходимой для хорошего здоровья. Когда продовольствия становится мало, гигиена, безопасность и питание часто игнорируются, поскольку люди переходят на менее питательный рацион и потребляют больше «небезопасных продуктов» (ВОЗ, 2018 г.). Министерство сельского хозяйства США (2018 г.) использует определение отсутствия продовольственной безопасности, данное Андерсоном (1990 г.), «ограниченное или неопределенное наличие адекватных с точки зрения питания и безопасных пищевых продуктов или ограниченная или неопределенная возможность приобретать приемлемые продукты социально приемлемыми способами».

Отсутствие продовольственной безопасности может привести к негативным последствиям для здоровья и благополучия (Gunderson and Ziliak 2015). Например, те дети, которые идентифицированы как необеспеченные продовольствием, с большей вероятностью будут страдать астмой, поведенческими проблемами и ухудшением состояния полости рта. Матери, страдающие от нехватки продовольствия, в два раза чаще сообщают о проблемах с психическим здоровьем. Взрослые диабетики, страдающие от нехватки продовольствия, с большей вероятностью будут иметь более плохие результаты для здоровья из-за влияния отсутствия продовольственной безопасности на соблюдение медицинских рекомендаций, таких как соблюдение здоровой диеты для лечения диабета (Gunderson and Ziliak 2015). Необходимо рассмотреть новые пути преодоления растущего социально-экономического и медико-санитарного бремени отсутствия продовольственной безопасности. Выявление отсутствия продовольственной безопасности и принятие соответствующих мер имеет основополагающее значение для медицинских работников, работающих в клинической практике.

Врачи-диетологи лучше всего подходят для обсуждения проблемы продовольственной безопасности, поскольку их консультации сосредоточены на диете, еде и питании, однако проблема продовольственной безопасности обычно не обсуждается и не проверяется в диетической практике Великобритании. Консультации диетологов в Великобритании становятся все более целостными, и поощряются краткие вмешательства, направленные на учет каждого контакта в отношении отказа от курения и физической активности. Учет каждого контакта означает возможность, которую имеет каждый медицинский работник, чтобы поднимать вопросы укрепления здоровья, независимо от причины консультации (Health Education England 2018). Обычно настроение, физическая активность, употребление алкоголя и статус курения могут быть подняты на консультации в рамках инициативы по учету каждого контакта. Растет количество данных о краткосрочных вмешательствах, проводимых различными медицинскими работниками в отношении некоторых моделей поведения в отношении здоровья (Lewis et al. 2013). В этих вмешательствах используется подход «3 А» (спрашивайте, советуйте и действуйте), и они должны занимать лишь минуту времени консультации.

В США, Канаде и Австралии скрининг на отсутствие продовольственной безопасности уже проводится в некоторых областях клинической практики. В октябре 2015 года Американская академия педиатрии опубликовала политическое заявление, в котором всем педиатрам рекомендуется проверять всех детей на отсутствие продовольственной безопасности. Заявление о политике определяет краткосрочные и долгосрочные неблагоприятные последствия отсутствия продовольственной безопасности для здоровья и рекомендует обращаться за помощью к общественным ресурсам (Американская академия педиатрии, 2015 г.). В сфере ухода за взрослыми также появляются данные о том, что скрининг на отсутствие продовольственной безопасности при диабете и помощи при ВИЧ может иметь положительные результаты лечения и теперь является частью обычной практики (Thomas et al. 2017 и Young et al. 2008).

Тем не менее, в клиниках под руководством диетологов проводится мало исследований скрининга на отсутствие продовольственной безопасности, и в Великобритании не проводилось испытаний для проверки этой практики. Имеющиеся на данный момент данные свидетельствуют о том, что это возможное вмешательство в судебный процесс. Поэтому мы предлагаем проверить осуществимость краткосрочного вмешательства в отношении отсутствия продовольственной безопасности в диетологической практике путем скрининга и направления для получения продовольственной поддержки с использованием инструмента скрининга отсутствия продовольственной безопасности. Краткое выступление будет основано на инициативе, направленной на учет каждого контакта, на основе концепции «спроси, посоветуй, действуй». Кратковременное вмешательство использует «социальное предписание».

Цели и задачи

Цели исследования

• Чтобы проверить осуществимость и приемлемость внедрения краткого вмешательства для решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности в диетической практике.
• Изучить опыт проведения краткосрочного вмешательства в связи с отсутствием продовольственной безопасности с точки зрения врача-диетолога и пользователя услуг диетолога с учетом возможностей и препятствий.

Научно-исследовательские цели

• Завершить краткое вмешательство в связи с отсутствием продовольственной безопасности в клинике диетолога
• Завершить аудиозапись некоторых кратких выступлений для проверки достоверности
• Мониторинг частоты ответов для завершения краткого вмешательства в диетическую практику.
• Провести полуструктурированное интервью с врачом-диетологом, пользующимся услугами, чтобы изучить их опыт (включая препятствия и возможности) краткого вмешательства в связи с отсутствием продовольственной безопасности по телефону.
• Завершить фокус-группу с диетологами для изучения их опыта (включая препятствия и возможности) краткосрочного вмешательства в связи с отсутствием продовольственной безопасности.

Методология

Дизайн исследования

Технико-экономическое обоснование при проектировании смешанных методов

вмешательство

В ходе краткого вмешательства врач-диетолог проверит отсутствие пищевой безопасности, задав пользователю услуги диетолога 2 вопроса. Будет использоваться предварительно разработанный проверенный инструмент скрининга из 2 пунктов, который оценивает отсутствие продовольственной безопасности. В нем используются первые два вопроса из 18 пунктов Обследования продовольственной безопасности домохозяйств США. Скрининг из двух пунктов был одобрен Hager et al. (2010), которые сообщили о чувствительности 97% и специфичности 83% для определения положительного ответа на любой вопрос. Инструмент был одобрен в США как более короткий и практичный инструмент в клинической практике. Это то, что одобряет Американская академия педиатрии (2015).

После того, как диетолог задаст два вопроса, он будет использовать блок-схему скрининга, чтобы сообщить, почему продовольственная безопасность важна для хорошего здоровья и клинических результатов их диетического лечения, а затем порекомендовать, что можно сделать, чтобы помочь справиться с отсутствием продовольственной безопасности, если оно присутствует. Для этого врач-диетолог будет использовать два соответствующих ресурса (информационный бюллетень BDA о продуктах питания, «Питайтесь правильно, тратьте меньше» и список ресурсов для местной продовольственной помощи). Если вы пройдете обучение, ваучер направления в местный продовольственный банк также будет заполнен, если это уместно. Диетолог будет записывать действия, которые они предпринимают, в инструменте сбора данных.

Могут быть случаи, когда для участия в исследовании привлекаются пользователи диетических услуг, но врач-диетолог не завершает вмешательство (2 контрольных вопроса). важно, чтобы пользователи диетических услуг были проинформированы о том, как получить доступ к этим ресурсам поддержки продовольственной помощи, если вмешательство не завершено, поскольку их ожидания могут возрасти, что они получат эту информацию, и они не оправдаются. Пользователь службы диетологии будет проинформирован на информационном листе участника: «Если врач-диетолог на приеме не задает вам вопросов о нехватке продовольствия, но вам нужны ресурсы по этому поводу, пожалуйста, спросите исследователя в зоне ожидания или свяжитесь с ведущим исследователем (свяжитесь с подробности на странице 3) для получения этой информации».

Обучение диетолога

Перед началом исследования диетолог пройдет специальное обучение в соответствии с протоколом обучения. Основным методом доставки будет видеоурок, разработанный специально для исследования, который будет доступен врачам-диетологам до и во время исследования. Видео-учебник будет представлять собой видео-консультацию, которая усвоит необходимые навыки и уверенность, необходимые диетологу для успешного осуществления вмешательства. Видеоруководство расскажет о недостатке знаний и, следовательно, уверенности в том, что нужно вмешиваться в проблему отсутствия продовольственной безопасности. Также будет предложенный сценарий для подражания. Также в протокол обучения включена полезная информация об отсутствии продовольственной безопасности. Если есть какая-либо неопределенность в отношении проведения краткого вмешательства, то врач-диетолог сможет связаться с ведущим исследователем для получения разъяснений.

Нам необходимо учитывать различные стили обучения диетологов. Некоторые могут лучше учиться, читая материалы, другие могут учиться, обсуждая материалы с ведущим исследователем, а третьи могут лучше учиться, наблюдая за доставкой материалов. Исследования показывают, что предоставление информации с помощью смешанного подхода к обучению является лучшим. Предполагается, что смешанный подход к обучению поможет преодолеть любые опасения или вопросы, которые могут возникнуть у диетолога до проведения вмешательства.

Проверка верности

Чтобы проверить достоверность вмешательства, компонент краткого вмешательства в части консультаций каждого диетолога будет записываться на аудио, чтобы убедиться, что врач-диетолог правильно использует инструмент скрининга в соответствии с протоколом обучения (1 из 10 кратких вмешательств будет записан на аудио). записывается каждым диетологом). Аудиозапись менее навязчива и более рентабельна, чем видеозапись или наблюдение. Цель состоит в том, чтобы создать наименее инвазивный способ проверки верности. Мы также не хотим, чтобы участник чувствовал себя некомфортно.

Население

Пользователи услуг диетолога, посещающие клиники под руководством диетолога NHS в районе Ковентри.

Там, где это возможно, мы хотим нацелиться на клиники диетологов, которые работают в самых неблагополучных районах Ковентри, например, в Фолсхилле и Хиллфилдсе. Ковентри был выбран местом для вмешательства, так как именно здесь было проведено первое исследование для этой докторской степени, а в Ковентри есть хорошая сеть поддержки продовольственной помощи для нуждающихся. Coventry Foodbank - один из крупнейших продовольственных банков в Англии, и его дополнительные услуги, которые они предоставляют, развиты дальше, чем многие британские продовольственные банки. Он был признан новаторским центром продовольственного банка, целью которого является обучение, расширение возможностей и улучшение социальных условий посещающих клиентов. Это произошло из-за высокой распространенности бедности и продовольственной бедности в Ковентри и растущей потребности в этой службе поддержки сообщества. Ковентри — город сурков.

Стратегия выборки

Пользователь услуг диетолога: целенаправленная выборка, все пользователи услуг диетолога, посещающие клинику диетолога, где врач-диетолог обучен проведению краткого вмешательства, будут приглашены для участия в исследовании.

Врач-диетолог: целевая выборка, к участию в исследовании будут приглашены диетологи, которые проводят диетологические клиники.

Размер образца

Размер выборки не был предсказан, поскольку это технико-экономическое обоснование. Исследованию требуется достаточно времени, чтобы протестировать процесс и убедиться, что люди, страдающие от нехватки продовольствия, посещают клинику, где проводится тестирование исследования.

Ожидается нанять 5 диетологов и посетить 10 их клиник. В каждой клинике в среднем 5 человек и 20% ДНК. Это подвергает исследованию потенциально 200 потенциальных новобранцев.

Согласие и набор участников

Пользователь услуги диетолога

К участию в исследовании будут приглашены все пользователи услуг диетологов, посещающие клиники диетологов, где тестируется краткое вмешательство. Набор пользователей услуг диетолога будет происходить в зоне ожидания врача-диетолога, пока они ожидают своего приема. К потенциальным участникам сначала подойдет исследователь, в котором будет дано устное объяснение и копия информационного листа участника. Пользователю диетической услуги будет предоставлено достаточно времени, чтобы обдумать свое участие в исследовании. У них будет время прочитать информационный лист участника и возможность задать любые вопросы, которые могут у них возникнуть, чтобы решить, хотят ли они участвовать в исследовании или нет. Если пользователь услуг диетолога желает участвовать в исследовании, он сохранит информационный лист участника и подпишет форму согласия.

диетолог

Прием на работу врача-диетолога будет проходить в главном отделении врача-диетолога. Член исследовательской группы будет приглашен на собрание отдела для найма. Потенциальные участники будут ознакомлены с исследованием с помощью информационного листка об участии и устного объяснения, данного исследователем. Врачу-диетологу будет предоставлено достаточно времени (до 24 часов) для рассмотрения вопроса об их участии в исследовании. У них будет время, чтобы прочитать информационный лист участника, и им будет предоставлена ​​возможность задать любые вопросы, которые могут у них возникнуть, чтобы решить, хотят ли они участвовать в исследовании или нет. Если диетолог готов принять участие в исследовании, он сохранит информационный лист участника и подпишет форму согласия. Им также будет предоставлена ​​информация о том, как получить доступ к необходимому обучению для завершения краткого вмешательства в связи с отсутствием продовольственной безопасности.

Снятие

Участник может выйти из исследования в любое время без объяснения причин и без ущерба для своего медицинского обслуживания или прав. Данные, собранные до момента отзыва, могут быть использованы только после отзыва, если участник дал на это согласие.

Поскольку пользователю диетической услуги будет задано два вопроса, которые могут считаться деликатными, если пациент почувствует стресс во время исследования, он сможет отказаться от участия в любое время без объяснения причин (причин).

Продолжительность

Ожидается, что период исследования для сбора всех необходимых данных составит 6 месяцев. Начало обучения июль 2019 года. Набор врача-диетолога состоится в июле 2019 года. Сбор данных в клиниках Ковентри, июль 2019 г. - февраль 2020 г.

Анализ

Количественный анализ данных

Количественные результаты будут сообщены с использованием описательной статистики, они будут представлять процент лиц, имеющих право на участие, процент согласившихся, процент проверенных диетологом, процент небезопасных пищевых продуктов и процент действующих по совету. Эти данные будут проанализированы с использованием пакета статистического программного обеспечения IBM SPSS Statistics для Windows, версия 25.0 (2017 г.).

Качественный анализ данных

Полуструктурированное интервью будет проведено с пользователем услуг диетолога по телефону, а фокус-группа лицом к лицу будет проведена с диетологами для оценки осуществимости и приемлемости внедрения краткого вмешательства в клиническую практику, изучения возможностей и барьеров.

Полуструктурированные интервью и фокус-группы будут расшифрованы, а затем проанализированы с использованием структурного анализа. Данные будут организованы, проанализированы и закодированы с использованием качественного программного пакета NVIVO 12.1 (QSR International Pty Ltd. 2018). Основой для анализа является предварительно созданная и проверенная структура кодирования, называемая Структурой теоретических предметных областей (TDF) (Atkins et al. 2017). Наряду с рамками кодирования также будет выполняться эмерджентное кодирование для «зачистки» любых аспектов полуструктурированных интервью или фокус-групп, которые, возможно, не были охвачены рамками кодирования. Образец кодирования, выполненный ведущим исследователем, будет рецензирован членом исследовательской группы. Проверка участников будет проводиться устно исследователем во время фокус-группы или полуструктурированного интервью, чтобы проверить, понял ли исследователь то, что имел в виду участник.

Структура теоретических областей была разработана в сотрудничестве с учеными-бихевиористами и исследователями-исполнителями, чтобы обеспечить комплексный подход, основанный на теории, для определения детерминант поведения. Впервые он был разработан в 2005 году, а затем утвержден в 2012 году. Это позволяет людям оценивать проблемы внедрения и поддерживать план вмешательства при внедрении новых практик, которые требуют изменений в поведении соответствующих участников. Структура обеспечивает теоретическую основу для исследований внедрения (Atkins et al. 2017).

Поведенческие теории имеют отношение к исследованию проблем реализации и обоснованию вмешательств по реализации, потому что они обеспечивают психологические процессы, которые, как предполагается, регулируют поведение и изменение поведения. Theoretical Domains Framework объединяет 33 теории поведения и изменения поведения в 14 доменов (первоначально 12). В нем представлен обзор потенциальных влияний на поведение - когнитивных, аффективных, социальных и экологических. Эта структура актуальна для изменения поведения как медицинских работников, так и пациентов (Atkins et al., 2017).

Рефлексивность будет рассмотрена ведущим исследователем, написавшим главу о рефлексивности. Ведущий исследователь также будет вести рефлексивный дневник исследователя на протяжении всего процесса.

Публикация и распространение

Результаты этого исследования могут быть обобщены в опубликованных статьях, отчетах и ​​презентациях.

Финансирование

На это исследование нет финансирования. Завершается обучение по программе PhD.

Спонсорство

Университет Ковентри является спонсором исследования.

Защита данных и конфиденциальность

Исследование будет соответствовать действующим правилам защиты данных, и будут проводиться регулярные проверки и мониторинг.

Произойдет хранение данных в ручных файлах, они будут соответствующим образом подшиты и надежно сохранены. В основном это относится к необходимой документации для исследования.

Конфиденциальность будет поддерживаться за счет использования университетского компьютера, защищенного паролем, анонимизации всех участников на момент получения согласия и хранения ручных файлов в запертом шкафу на защищенном сайте с пропускной картой, к которому будут иметь доступ только члены исследовательской группы. Не ожидается, что для этого исследования потребуется портативный портативный компьютер. Контактная информация будет получена от участников во время получения информированного согласия. Детали будут анонимными и доступны только члену исследовательской группы, которому требуется доступ.

Для исследования потребуются аудиозаписывающие устройства (1 из 10 кратких вмешательств будет записываться на аудио для проверки достоверности, полуструктурированные интервью с пользователями диетических услуг по телефону будут записываться на аудио, а фокус-группа диетолога будет записываться на аудио). Будет использоваться портативное аудиозаписывающее устройство. В конце каждого дня файл будет передаваться на защищенный паролем компьютер, а файл на диктофоне будет удаляться. Эти данные будут зарегистрированы и сохранены в надежном месте.

При публикации результатов будет сохранена анонимность. Никакая обсуждаемая информация не приведет к установлению личности. Будет использоваться проверка данных членами.

Этическое одобрение и управление исследованиями

Исследование будет проводиться в соответствии с принципами ICH GCP (Международная конференция по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов для человека, надлежащей клинической практики) и в соответствии со всеми применимыми нормативными рекомендациями, включая, помимо прочего, , Основы политики Великобритании в области исследований в области здравоохранения и социальной помощи. Этическое одобрение для этого исследования будет получено от Комитета по этике Университета Ковентри, Комитета по этике исследований (REC) в сочетании с одобрением Управления медицинских исследований (HRA). Никакая исследовательская деятельность не будет начата до тех пор, пока не будет получено благоприятное этическое заключение и одобрение HRA. Отчеты о проделанной работе и окончательный отчет по завершении исследования будут представлены в утверждающую КЭНИ в сроки, установленные комитетом.

Заключение

Целью данного исследования является проверка осуществимости краткосрочного оппортунистического вмешательства в диетологическую практику Великобритании в связи с отсутствием продовольственной безопасности. Насколько известно исследовательской группе, никакие исследования не изучали эту возможность.

В случае успеха результаты испытаний могут стать основанием для внедрения кратких мер по борьбе с отсутствием продовольственной безопасности в качестве простого метода лечения в диетической практике, аналогичного службе NHS по прекращению курения в рамках инициативы MECC.