- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04255654
En kort intervention for fødevareusikkerhed i diætetisk praksis (BIFI)
1 ud af 10 mennesker i Storbritannien har ikke råd til nok nærende mad at spise til at hjælpe dem og deres familie med at holde sig sunde.
Vi sigter efter at finde ud af, hvordan det ville være for både diætister og deres klienter at blive spurgt, rutinemæssigt i en diætetisk aftale, om at have nok mad at spise. Din diætist vil stille dig 2 spørgsmål om din adgang til mad, og hvis du vil, vil de diskutere nogle muligheder, som kan være nyttige for dig, hvis din adgang til mad er begrænset. Nogle af de diskussioner, der finder sted (kun vedrørende indgrebet) vil blive lydoptaget med dit samtykke for at kontrollere, at de bliver udført korrekt.
Hvis muligheder, der kunne være nyttige for dig at få mere adgang til mad var påkrævet, vil du blive bedt om at deltage i et telefoninterview, som vil blive optaget på lyd og vil involvere at diskutere din oplevelse af interventionen, og hvad du gjorde med informationen stillet til rådighed. Efter dette telefoninterview vil dette være afslutningen på undersøgelsen for dig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Fødevareusikkerhed er en international prioritet. Dette globale problem påvirker udviklingslande og udviklede lande (FAO, IFAD, UNICEF, WFP og WHO 2018). 1 ud af 10 mennesker i Storbritannien oplever fødevareusikkerhed (Taylor og Loopstra 2016). Forekomsten af fødevareusikkerhed forventes at stige på grund af løbende nedskæringer i velfærdsstaten og indførelse af universel kredit. En undersøgelse udført af FN, der ser på fødevareusikkerhedslandskabet i Storbritannien, identificerede 8,4 millioner individer (13%), der var fødevareusikre i 2014 (Taylor og Loopstra 2016). I sammenligning med andre europæiske lande har Storbritannien den 11. højeste forekomst af fødevareusikkerhed (10,1%) ud af 28 europæiske lande. Forenklet sagt fødevareusikkerhed er ikke at have fysisk adgang til nok nærende mad til at spise godt for et godt helbred. Når mad bliver knap, ignoreres hygiejne, sikkerhed og ernæring ofte, da folk skifter til mindre nærende kostvaner og indtager mere 'usikre fødevarer' (WHO 2018). Det amerikanske landbrugsministerium (2018) bruger definitionen af fødevareusikkerhed givet af Anderson (1990) "den begrænsede eller usikre tilgængelighed af ernæringsmæssigt tilstrækkelige og sikre fødevarer eller begrænset eller usikker evne til at erhverve acceptable fødevarer på socialt acceptable måder".
Fødevareusikkerhed kan føre til negative sundheds- og velværeresultater (Gunderson og Ziliak 2015). For eksempel er de børn, der er identificeret som fødevareusikre, mere tilbøjelige til at have astma, adfærdsproblemer og dårligere mundsundhed. Mødre, der er fødevareusikre, er dobbelt så tilbøjelige til at rapportere psykiske problemer. Voksne med diabetes, der er fødevareusikre, er mere tilbøjelige til at få dårligere helbredsresultater på grund af den indvirkning, fødevareusikkerhed kan have på overholdelse af medicinske anbefalinger, såsom at følge en sund kost til diabetesbehandling (Gunderson og Ziliak 2015). Nye måder at tackle den øgede socioøkonomiske og sundhedsmæssige byrde af fødevareusikkerhed skal overvejes. At identificere og handle på fødevareusikkerhed er grundlæggende for sundhedsprofessionelle, der arbejder i klinisk praksis.
Diætister er bedst placeret til at diskutere fødevareusikkerhed, da deres konsultationer er fokuseret på kost, mad og ernæring, men fødevareusikkerhed bliver ikke rutinemæssigt diskuteret eller screenet for i UK diætetiske praksis. Diætetiske konsultationer i Storbritannien er i stigende grad mere holistiske, og korte interventioner for at få enhver kontakt til at tælle med hensyn til rygestop og fysisk aktivitet fremmes. At få hver kontakt til at tælle refererer til den mulighed, enhver sundhedsprofessionel har for at rejse sundhedsfremmende spørgsmål, uanset årsagen til konsultationen (Health Education England 2018). Almindeligvis kan humør, fysisk aktivitet, alkoholindtag og rygestatus hæves i en konsultation som en del af initiativet, at enhver kontakt tæller. Evidensen omkring korte interventioner, der udføres af en række sundhedsprofessionelle, for flere sundhedsadfærd, vokser (Lewis et al. 2013). Disse interventioner bruger 3 A's tilgang (spørg, råd og handling) og bør kun tage et øjeblik af en konsultationstid.
I USA, Canada og Australien sker screening for fødevareusikkerhed allerede i nogle områder af klinisk praksis. American Academy of Paediatrics udgav en politikerklæring i oktober 2015, der anbefaler alle børnelæger at screene alle børn for fødevareusikkerhed. Politikerklæringen identificerer de kort- og langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af fødevareusikkerhed og anbefaler henvisningen til samfundsressourcer (The American Academy of Paediatrics 2015). Der er også ny evidens i voksenplejen for, at screening for fødevareusikkerhed ved diabetes og hiv-pleje kan have positive resultater i behandlingen og nu indgår i sædvanlig praksis (Thomas et al. 2017 og Young et al. 2008).
Der er dog kun få undersøgelser af screening for fødevareusikkerhed i diætistledede klinikker, og der er ikke udført nogen undersøgelse for at teste denne praksis i Storbritannien. De hidtidige beviser tyder på, at dette er et gennemførligt indgreb til retssagen. Vi foreslår derfor at teste gennemførligheden af en kort intervention for fødevareusikkerhed i diætetiske praksis, ved at screene og henvise videre til fødevarestøtte ved hjælp af et fødevareusikkerhedsscreeningsværktøj. Den korte intervention vil være baseret på, at alle kontakter tæller initiativer ved at vedtage et spørge-rådgivnings-koncept. Den korte intervention anvender 'social ordination'.
Mål og målsætninger
Forskningsmål
- At teste gennemførligheden og acceptabiliteten af at implementere en kort intervention for fødevareusikkerhed i diætetisk praksis
- At udforske oplevelsen af at administrere en kort intervention for fødevareusikkerhed fra et diætist- og diætist-brugerperspektiv under hensyntagen til muligheder og barrierer.
Forskningsmål
- At gennemføre en kort intervention for fødevareusikkerhed i en diætistklinik
- At færdiggøre en lydoptagelse af nogle af de korte indgreb for at kontrollere troskab
- At overvåge responsrater for gennemførelse af den korte intervention i diætetisk praksis
- At gennemføre et semistruktureret interview med diætistens bruger for at udforske deres oplevelse (inklusive barrierer og muligheder) af den korte intervention for fødevareusikkerhed via telefon
- At gennemføre en fokusgruppe med diætister for at udforske deres oplevelse (inklusive barrierer og muligheder) af den korte intervention for fødevareusikkerhed
Metodik
Studere design
Forundersøgelse med blandet metodedesign
Intervention
Den korte intervention vil screene for fødevareusikkerhed ved at en diætist stiller 2 spørgsmål til diætistens bruger. Et forududviklet 2-element valideret screeningsværktøj, der vurderer for fødevareusikkerhed, vil blive brugt. Den bruger de to første spørgsmål fra U.S. Household Food Security Survey på 18 punkter. Skærmbilledet med to elementer blev valideret af Hager et al. (2010), som rapporterede en sensitivitet på 97 % og specificitet 83 % for at identificere et bekræftende svar på begge spørgsmål. Værktøjet er blevet valideret i USA som et kortere mere praktisk værktøj i klinisk praksis. Dette er, hvad The American Academy of Paediatrics (2015) støtter.
Når diætisten har stillet de to spørgsmål, vil de bruge screeningsflowdiagrammet til at rådgive, hvorfor fødevaresikkerhed er vigtig for et godt helbred og de kliniske resultater af deres diætetiske behandling, og derefter anbefale, hvad der kan gøres for at hjælpe med at reagere på fødevareusikkerhed, hvis den er til stede. For at gøre dette vil diætisten bruge to ressourcer efter behov (BDA Food Fact Sheet, Eat Well Spend Less og ressourceliste til lokal fødevarehjælp). Hvis du er uddannet, vil der også blive udfyldt en henvisningsvoucher til en lokal fødevarebank, hvis det er relevant. Diætisten vil registrere de handlinger, de foretager på dataindsamlingsværktøjet.
Der kan være tilfælde, hvor en diætetisk servicebruger rekrutteres til at deltage i undersøgelsen, men diætisten ikke gennemfører interventionen (de 2 screeningsspørgsmål). det er vigtigt, at brugeren af diætetiske tjenester rådgives om, hvordan man får adgang til disse fødevarehjælpsressourcer, hvis interventionen ikke fuldføres, da deres forventninger kan blive rejst om, at de vil modtage denne information, og de ikke bliver opfyldt. Kostbrugeren vil blive informeret på deltagerinformationsbladet 'Skal diætisten ved din aftale ikke stille dig spørgsmålene om fødevareusikkerhed, men du gerne vil have ressourcer herom, så spørg forskeren i venteområdet eller kontakt ledende forsker (kontakt detaljer på side 3) for denne information'.
Uddannelse af diætist
Diætisten vil modtage specifik træning inden påbegyndelse af undersøgelsen i henhold til træningsprotokollen. Den primære leveringsmetode vil være en videotutorial, designet specifikt til undersøgelsen, som vil være tilgængelig for diætister før og under undersøgelsen. Videotutorialen vil være en filmet konsultation, som vil assimilere de nødvendige færdigheder og selvtillid, der kræves af diætisten for at gennemføre interventionen med succes. Videotutorialen vil adressere manglen på viden og dermed selvtilliden til at gribe ind over for fødevareusikkerhed. Der vil også være et foreslået manuskript at følge. Også inkluderet i træningsprotokollen er nyttig information om fødevareusikkerhed. Hvis der er usikkerhed omkring den korte interventionslevering, så vil diætisten kunne kontakte den ledende forsker for afklaring.
Vi skal overveje diætisternes forskellige læringsstile. Nogle kan lære bedre af at læse materialerne, andre kan lære af at diskutere materialerne med den ledende forsker, og andre kan lære bedre af at observere materialerne, der leveres. Forskning tyder på, at levering af information fra en blandet læringstilgang er den bedste. Det er håbet, at den blandede læringstilgang kan overvinde eventuelle bekymringer eller spørgsmål, som diætisten måtte have, inden interventionen leveres.
Troskabskontrol
For at undersøge pålideligheden af interventionen vil den korte interventionskomponent i en del af konsultationerne fra hver diætist blive lydoptaget for at sikre, at diætisten implementerer screeningsværktøjet korrekt i henhold til træningsprotokollen (1 ud af 10 korte interventioner vil være lyd). registreres af hver diætist). Lydoptagelse er mindre påtrængende og mere omkostningseffektiv end at implementere videooptagelse eller observationer. Målet er at producere den mindst invasive måde at kontrollere troskab på. Vi ønsker heller ikke at få deltageren til at føle sig utilpas.
Befolkning
Diætistbrugere, der går på NHS diætist-ledede klinikker i Coventry-området.
Hvor det er muligt, ønsker vi at målrette mod diætistklinikker, der drives i de mest belastede områder af Coventry, f.eks. Foleshill og Hillfields. Coventry er den valgte ramme for interventionen, da det er her, det første studie for denne ph.d. har fundet sted, og Coventry har et godt fødevarehjælpsnetværk til de nødlidende. Coventry Foodbank er en af de største fødevarebanker i England og er videreudviklet end mange britiske fødevarebanker i forhold til de yderligere tjenester, de leverer. Det er blevet identificeret som et banebrydende fødevarebankcenter, der har til formål at uddanne, styrke og fremme de sociale forhold for klienter, der deltager. Dette er opstået på grund af den høje udbredelse af fattigdom og fødevarefattigdom i Coventry og det voksende behov for denne samfundsstøttetjeneste. Coventry er en murmeldyrby.
Sampling strategi
Diætetisk servicebruger: formålsbestemt prøveudtagning, alle diætistservicebrugere, der går på diætistklinik, hvor diætisten er uddannet til at levere den korte intervention vil blive inviteret til at deltage i forskningen
Diætist: formålsbestemt prøveudtagning, diætister, der påtager sig diætistklinikker, vil blive inviteret til at deltage i forskningen
Prøvestørrelse
En stikprøvestørrelse er ikke blevet forudsagt, da det er en forundersøgelse. Undersøgelsen har brug for tid nok til at teste processen og sikre, at fødevareusikre personer kommer på klinik, hvor forskningen bliver testet.
Det forventes at rekruttere 5 diætister og deltage i 10 af deres klinikker. Hver klinik har i gennemsnit 5 personer i sig og en DNA-rate på 20%. Dette afslører potentielt 200 potentielle rekrutter til undersøgelsen.
Samtykke og rekruttering af deltagere
Diætist service bruger
Alle brugere af diætisttjenester, der besøger diætistklinikker, hvor den korte intervention er ved at blive testet, vil blive inviteret til at deltage i forskningen. Rekruttering af diætistservicebrugeren vil foregå i diætistventeområdet, mens vedkommende venter på sin tid. De potentielle deltagere vil først blive kontaktet af forskeren, hvor der vil blive givet en mundtlig forklaring og en kopi af deltagerinformationsbladet. Diætetiske brugere vil få tilstrækkelig tid til at overveje deres deltagelse i undersøgelsen. De vil have tid til at læse deltagerinformationsbladet og vil have mulighed for at stille de spørgsmål, de måtte have, for at beslutte, om de ønsker at deltage i undersøgelsen eller ej. Hvis diætisttjenestebrugeren er villig til at deltage i undersøgelsen, opbevarer de deltagerinformationsbladet og underskriver samtykkeerklæringen.
Diætist
Rekruttering af diætist vil foregå på diætist hovedafdeling. Et medlem af forskerteamet vil blive inviteret til at deltage i et afdelingsmøde for at rekruttere. De potentielle deltagere vil blive introduceret til forskningen ved hjælp af deltagelsesinformationsarket og en mundtlig forklaring givet af forskeren. Diætisten vil få tilstrækkelig tid (med op til 24 timer) til at overveje deres deltagelse i undersøgelsen. De vil have tid til at læse deltagerinformationsbladet og vil få mulighed for at stille de spørgsmål, de måtte have, for at beslutte, om de ønsker at deltage i undersøgelsen eller ej. Hvis diætisten er villig til at deltage i undersøgelsen, opbevarer de deltagerinformationsbladet og underskriver samtykkeerklæringen. De vil også blive forsynet med information om, hvordan de får adgang til den nødvendige træning for at gennemføre den korte intervention for fødevareusikkerhed.
Tilbagetrækning
Deltageren kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden at angive en eller flere grunde og uden at deres lægehjælp eller rettigheder påvirkes. Data indsamlet frem til fortrydelsestidspunktet kan kun bruges efter fortrydelse, hvis deltageren har givet sit samtykke hertil.
Da kostbrugeren vil blive stillet to spørgsmål, som kan betragtes som følsomme, vil patienten, hvis patienten bliver bedrøvet under undersøgelsen, til enhver tid kunne trække sig tilbage uden at angive en eller flere årsager.
Varighed
Det forventes, at undersøgelsesperioden for at indsamle alle de nødvendige data vil være 6 måneder. Studiestart juli 2019. Rekruttering af diætist sker i juli 2019. Dataindsamling i Coventry-klinikker juli 2019 - februar 2020.
Analyse
Kvantitativ dataanalyse
Kvantitative resultater vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker, de vil præsentere procentdelen af personer, der er berettiget til at deltage, procentdel samtykke, procentdel screenet af diætisten, procentdel fødevareusikkerhed og procentdel, der handler efter råd. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af den statistiske softwarepakke, IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25.0 (2017).
Kvalitativ dataanalyse
Et semistruktureret interview vil blive gennemført med diætistservicebrugeren via telefon, og der vil blive gennemført en ansigt-til-ansigt-fokusgruppe med diætisterne for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af implementeringen af den korte intervention i klinisk praksis, og udforske mulighederne og barriererne.
De semistrukturerede interviews og fokusgruppen vil blive transskriberet og derefter analyseret ved hjælp af rammeanalyse. Dataene vil blive organiseret, analyseret og kodet ved hjælp af den kvalitative softwarepakke, NVIVO 12.1 (QSR International Pty Ltd. 2018). Rammen for analyse er en prækonstrueret og valideret kodningsramme kaldet Theoretical Domains Framework (TDF) (Atkins et al. 2017). Ved siden af kodningsrammen vil den nye kodning også blive afsluttet for at "opsuge" alle aspekter af de semistrukturerede interviews eller fokusgruppen, som måske ikke er blevet fanget af kodningsrammen. Et udsnit af kodningen, som den ledende forsker har udfyldt, vil blive peer reviewet af et medlem af forskerholdet. Medlemskontrol vil blive foretaget mundtligt af forskeren, der reflekterer tilbage på tidspunktet for fokusgruppen eller det semistrukturerede interview, for at kontrollere, hvad forskeren har forstået er, hvad deltageren mente.
The Theoretical Domains Framework blev udviklet af et samarbejde mellem adfærdsforskere og implementeringsforskere for at give en omfattende teoribaseret tilgang til at identificere determinanter for adfærd. Det blev først udviklet i 2005 og derefter valideret i 2012. Det giver folk mulighed for at vurdere implementeringsproblemer og støtte interventionsdesign, når de implementerer ny praksis, der kræver ændringer i relevante aktørers adfærd. Rammen giver et teoretisk grundlag for implementeringsstudier (Atkins et al. 2017).
Adfærdsteorier er relevante for at undersøge implementeringsproblemer og informere implementeringsinterventioner, fordi de tilvejebringer psykologiske processer, der antages at regulere adfærd og adfærdsændring. The Theoretical Domains Framework syntetiserer 33 teorier om adfærd og adfærdsændring til 14 domæner (oprindeligt 12). Det giver et overblik over de potentielle påvirkninger på adfærd - kognitiv, affektiv, social og miljømæssig. Rammerne er relevante for at ændre adfærd hos både sundhedsprofessionelle og patientadfærd (Atkins et al. 2017).
Refleksivitet vil blive overvejet af den ledende forsker, der skriver et refleksivitet kapitel. Den ledende forsker vil også føre en refleksiv forskerdagbog under hele processen.
Udgivelse og formidling
Resultaterne af denne undersøgelse kan sammenfattes i publicerede artikler, rapporter og præsentationer.
Finansiering
Der er ingen finansiering til denne undersøgelse. Studiet afsluttes til en ph.d.-uddannelse.
Sponsorat
Coventry University er sponsor for undersøgelsen.
Databeskyttelse og fortrolighed
Undersøgelsen vil overholde de nuværende databeskyttelsesforskrifter, og der vil blive foretaget regelmæssig kontrol og overvågning.
Lagring af data på manuelle filer vil forekomme, de vil blive korrekt arkiveret og opbevaret sikkert. Dette refererer hovedsageligt til den væsentlige dokumentation for undersøgelsen.
Fortroligheden vil blive opretholdt ved at bruge en adgangskodebeskyttet universitetscomputer, anonymisere alle deltagere på tidspunktet for samtykke og gemme manuelle filer i et aflåst skab på et adgangskortbeskyttet websted, som kun medlemmer af forskerholdet vil have adgang til. Det forventes ikke, at der kræves en bærbar bærbar enhed til denne undersøgelse. Kontaktoplysninger vil blive indsamlet fra deltagerne på tidspunktet for informeret samtykke. Oplysningerne vil blive anonymiseret og kun tilgængelige for det medlem af forskerteamet, der har brug for adgang.
Lydoptagelsesudstyr vil være påkrævet til undersøgelsen (1 ud af 10 korte interventioner vil blive lydoptaget til troskabskontrol, diætetiske brugers semistrukturerede interviews via telefon vil blive lydoptaget, og diætistfokusgruppen vil blive lydoptaget). En håndholdt lydoptageenhed vil blive brugt. Ved slutningen af hver dag vil filen blive overført til en adgangskodebeskyttet computer, og filen på lydoptageren slettes. Disse data vil blive arkiveret og opbevaret sikkert.
Anonymiteten vil blive bevaret ved offentliggørelse af resultaterne. Ingen diskuteret information vil føre til, at enkeltpersoner kan identificeres. Medlemskontrol af data vil blive brugt.
Etisk godkendelse og forskningsstyring
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med principperne i ICH GCP-retningslinjerne (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use, Good Clinical Practice) og i overensstemmelse med alle gældende regulatoriske retningslinjer, herunder, men ikke begrænset til , UK Policy Framework for Health and Social Care Research. Etisk godkendelse til denne undersøgelse vil blive søgt fra Coventry University Ethics Committee, Research Ethics Committee (REC) kombineret med The Health Research Authority (HRA) godkendelse. Ingen undersøgelsesaktiviteter vil påbegyndes, før en positiv etisk udtalelse og HRA-godkendelse er opnået. Fremskridtsrapporter og en endelig rapport ved afslutningen af undersøgelsen vil blive indsendt til den godkendende REC inden for de tidsfrister, som udvalget har defineret.
Konklusion
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af en kort opportunistisk intervention for fødevareusikkerhed i diætetiske praksis i Storbritannien. Så vidt forskerholdet ved, har ingen undersøgelser undersøgt denne gennemførlighed.
Hvis de lykkes, kan forsøgsresultater argumentere for, at korte interventioner af fødevareusikkerhed skal implementeres som en simpel behandlingsmetode i diætetisk praksis i lighed med NHS stop-ryge-tjenesten som en del af MECC-initiativet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Coventry, England, Det Forenede Kongerige, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gå på diætistklinik
Er ≥18 år eller deres primære omsorgsgiver er ≥18 år
Er villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage og overholde undersøgelsesprocedurerne
Kan forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diætisten finder det uhensigtsmæssigt at lave et opportunistisk kort indgreb om fødevareusikkerhed. Dette omfatter personlige og medicinske årsager kendt af diætisten eller årsager relateret til konsultationen (for eksempel er diætistens bruger blevet bedrøvet, og det ville virke ufølsomt at gennemføre interventionen på det tidspunkt).
Er <18 år og deres hovedplejer er <18 år
Ingen tolk til stede, derfor er den potentielle deltager ikke i stand til at forstå og tale engelsk tilstrækkeligt til at give informeret samtykke
Mangler kapacitet til at give informeret samtykke.
Har en diagnosticeret svær spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kort intervention
Der er kun 1 intervention til denne undersøgelse.
De vil få afsluttet den korte intervention på sig.
Der er ingen kontrolgruppe.
|
2 emne screeningsværktøj (kort intervention)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførligheden skal måles ved antallet af diætetiske brugere, der giver samtykke til at deltage, antallet af gennemførte korte interventioner og antallet af diætetiske brugere, der er identificeret med fødevareusikkerhed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætist brugeracceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Diætetiske servicebrugeres accept vil blive målt ved procentdelen af dem, der er identificeret som fødevareusikre, der handler på de givne råd.
Dette vil blive vurderet ved et telefonopkald fra forskeren til diætetiske bruger 2 uger efter intervention.
Kostbrugeren vil også blive spurgt om deres oplevelse af den korte intervention under dette opkald.
Telefonopkaldet vil have karakter af et semistruktureret interview og lydoptages.
Når telefonopkaldet er afsluttet, vil dette være afslutningen på undersøgelsen for patienten. 2 uger blev valgt, da der ikke er nogen aktuel litteratur, der foreslår en anden tidsramme.
Selvrapportering er anerkendt som et svagt design, men det er den mest gennemførlige og praktiske måde at få den relevante information på.
|
6 måneder
|
|
Diætist acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Diætists accept af interventionen vil blive analyseret kvantitativt ud fra antallet af registreringer af godkendte diætistbrugere, der ikke er screenet.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil diætister blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe med andre diætister, som gennemførte den korte intervention for fødevareusikkerhed for at diskutere gennemførligheden og acceptablen af den korte intervention.
Når fokusgruppen er afsluttet, vil dette være afslutningen på undersøgelsen for diætisten.
En fokusgruppe er mere tidseffektiv end at gennemføre et-til-én-interviews og tillader tanker at blive udviklet og formgivet af peer-to-peer-diskussioner snarere end en samling af enkeltrefleksioner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Lycett, Prof, Coventry University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CoventryU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madmangel
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Kort intervention for fødevareusikkerhed
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Providence Health & ServicesAfsluttetØsofagitisForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Providence Health & ServicesAfsluttet