- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04255654
Una breve intervención para la inseguridad alimentaria en la práctica dietética (BIFI)
1 de cada 10 personas en el Reino Unido no puede pagar suficientes alimentos nutritivos para comer, para ayudarlos a ellos y a su familia a mantenerse saludables.
Nuestro objetivo es averiguar cómo sería, tanto para los dietistas como para sus clientes, que se les pregunte, de forma rutinaria en una cita dietética, si tienen suficientes alimentos para comer. Su dietista le hará 2 preguntas sobre su acceso a los alimentos y, si lo desea, discutirá algunas opciones que podrían serle útiles si su acceso a los alimentos es limitado. Algunas de las discusiones que tienen lugar (solo con respecto a la intervención) se grabarán en audio con su consentimiento para verificar que se realicen correctamente.
Si se requieren opciones que podrían ser útiles para que usted tenga más acceso a los alimentos, se le pedirá que participe en una entrevista telefónica, que se grabará en audio e incluirá la discusión de su experiencia de la intervención y lo que hizo con la información. proporcionó. Después de esta entrevista telefónica, este será el final del estudio para usted.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La inseguridad alimentaria es una prioridad internacional. Este problema global está afectando a los países en desarrollo y desarrollados (FAO, IFAD, UNICEF, WFP y WHO 2018). 1 de cada 10 personas en el Reino Unido experimenta inseguridad alimentaria (Taylor y Loopstra 2016). Se proyecta que la prevalencia de la inseguridad alimentaria aumente debido a los continuos recortes en el estado de bienestar y la introducción del crédito universal. Un estudio realizado por las Naciones Unidas que analizó el panorama de la inseguridad alimentaria en el Reino Unido identificó que 8,4 millones de personas (13 %) padecían inseguridad alimentaria en 2014 (Taylor y Loopstra 2016). En comparación con otros países europeos, el Reino Unido tiene la undécima prevalencia más alta de inseguridad alimentaria (10,1 %) entre 28 países europeos. En pocas palabras, la inseguridad alimentaria es no tener acceso físico a suficientes alimentos nutritivos para comer bien y gozar de buena salud. Cuando los alimentos escasean, la higiene, la seguridad y la nutrición a menudo se ignoran a medida que las personas cambian a dietas menos nutritivas y consumen más "alimentos inseguros" (OMS 2018). El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (2018) utiliza la definición de inseguridad alimentaria proporcionada por Anderson (1990) "la disponibilidad limitada o incierta de alimentos seguros y nutricionalmente adecuados o la capacidad limitada o incierta de adquirir alimentos aceptables de maneras socialmente aceptables".
La inseguridad alimentaria puede generar resultados negativos para la salud y el bienestar (Gunderson y Ziliak 2015). Por ejemplo, aquellos niños que son identificados como inseguros alimentarios son más propensos a tener asma, problemas de comportamiento y peor salud bucal. Las madres que tienen inseguridad alimentaria tienen el doble de probabilidades de reportar problemas de salud mental. Los adultos diabéticos que tienen inseguridad alimentaria tienen más probabilidades de tener peores resultados de salud debido al impacto que la inseguridad alimentaria puede tener en el cumplimiento de las recomendaciones médicas, como seguir una dieta saludable para el control de la diabetes (Gunderson y Ziliak 2015). Es necesario considerar nuevas formas de abordar la mayor carga socioeconómica y sanitaria de la inseguridad alimentaria. Identificar y actuar sobre la inseguridad alimentaria es fundamental para los profesionales de la salud que actúan en la práctica clínica.
Los dietistas están en mejores condiciones para hablar sobre la inseguridad alimentaria, ya que sus consultas se centran en la dieta, los alimentos y la nutrición; sin embargo, la inseguridad alimentaria no se analiza ni se analiza de forma rutinaria en la práctica dietética del Reino Unido. Las consultas dietéticas en el Reino Unido son cada vez más holísticas y se están promoviendo intervenciones breves para que cada contacto cuente en relación con el abandono del hábito de fumar y la actividad física. Hacer que cada contacto cuente se refiere a la oportunidad que tiene cada profesional de la salud de plantear cuestiones de promoción de la salud, independientemente del motivo de la consulta (Health Education England 2018). Por lo general, el estado de ánimo, la actividad física, el consumo de alcohol y el tabaquismo se pueden plantear en una consulta como parte de la iniciativa Hacer que cada contacto cuente. La evidencia sobre las intervenciones breves realizadas por una variedad de profesionales de la salud, para varios comportamientos de salud, está creciendo (Lewis et al. 2013). Estas intervenciones utilizan el enfoque de las 3 A (preguntar, aconsejar y actuar) y solo deben tomar un momento de un tiempo de consulta.
En los EE. UU., Canadá y Australia, la detección de la inseguridad alimentaria ya se está realizando en algunas áreas de la práctica clínica. La Academia Estadounidense de Pediatría publicó una declaración de política en octubre de 2015 que recomienda que todos los pediatras evalúen a todos los niños en busca de inseguridad alimentaria. La declaración de política identifica los impactos adversos para la salud a corto y largo plazo de la inseguridad alimentaria y recomienda la derivación a recursos comunitarios (The American Academy of Paediatrics 2015). También hay evidencia emergente en la atención de adultos de que la detección de la inseguridad alimentaria en la atención de la diabetes y el VIH puede tener resultados positivos en el tratamiento y ahora forma parte de la práctica habitual (Thomas et al. 2017 y Young et al. 2008).
Sin embargo, hay poca investigación sobre la detección de inseguridad alimentaria en clínicas dirigidas por dietistas, y no se ha realizado ningún ensayo para probar esta práctica en el Reino Unido. La evidencia hasta el momento sugiere que esta es una intervención factible de probar. Por lo tanto, proponemos probar la viabilidad de una intervención breve para la inseguridad alimentaria en la práctica dietética, mediante la detección y la derivación para apoyo alimentario utilizando una herramienta de detección de inseguridad alimentaria. La breve intervención se basará en la iniciativa de hacer que cada contacto cuente adoptando un concepto de pedir, asesorar y actuar. La intervención breve utiliza "prescripción social".
Fines y objetivos
Objetivos de la investigación
- Probar la factibilidad y aceptabilidad de implementar una Intervención Breve para la Inseguridad Alimentaria en la Práctica Dietética
- Explorar la experiencia de administrar una Intervención Breve para la Inseguridad Alimentaria desde la perspectiva de un dietista y un usuario del servicio de dietista considerando oportunidades y barreras.
Investigar objetivos
- Para completar una intervención breve para la inseguridad alimentaria en una clínica de dietistas
- Para completar una grabación de audio de algunas de las breves intervenciones para comprobar la fidelidad.
- Monitorear las tasas de respuesta para completar la intervención breve en la práctica dietética.
- Completar una entrevista semiestructurada con el usuario del servicio de dietista para explorar su experiencia (incluyendo barreras y oportunidades) de la intervención breve para la inseguridad alimentaria vía telefónica.
- Completar un grupo focal con los dietistas para explorar su experiencia (incluyendo barreras y oportunidades) de la intervención breve para la inseguridad alimentaria
Metodología
Diseño del estudio
Estudio de factibilidad con diseño de métodos mixtos
Intervención
La intervención breve evaluará la inseguridad alimentaria por parte de un dietista haciendo 2 preguntas al usuario del servicio de dietista. Se utilizará una herramienta de detección validada de 2 elementos predesarrollada que evalúa la inseguridad alimentaria. Utiliza las dos primeras preguntas de la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU. de 18 ítems. La pantalla de dos elementos fue validada por Hager et al. (2010) quienes informaron una sensibilidad del 97% y una especificidad del 83% para identificar una respuesta afirmativa para cualquiera de las preguntas. La herramienta ha sido validada en EE. UU. como una herramienta práctica más corta en la práctica clínica. Así lo avala la Academia Americana de Pediatría (2015).
Una vez que el dietista haya formulado las dos preguntas, utilizará el diagrama de flujo de detección para informar por qué la seguridad alimentaria es importante para una buena salud y los resultados clínicos de su tratamiento dietético, y luego recomendará qué se puede hacer para ayudar a actuar sobre la inseguridad alimentaria, si la hay. Para hacer esto, el dietista utilizará dos recursos según corresponda (Hoja informativa sobre alimentos de BDA, Coma bien, gaste menos y la lista de recursos para el apoyo de ayuda alimentaria local). Si está capacitado, también se completará un vale de referencia a un banco de alimentos local, si corresponde. El dietista registrará las acciones que realice en la herramienta de recopilación de datos.
Puede haber casos en los que se reclute a un usuario del servicio dietético para participar en el estudio, pero el dietista no completa la intervención (las 2 preguntas de detección). Es importante que el usuario del servicio de dietética sea informado sobre cómo acceder a estos recursos de apoyo de ayuda alimentaria si la intervención no se completa, ya que se pueden elevar sus expectativas de que va a recibir esta información y no se cumplen. Se informará al usuario del servicio de dietética en la hoja de información del participante 'Si el dietista en su cita no le hace las preguntas sobre la inseguridad alimentaria pero desea obtener recursos al respecto, consulte al investigador en la sala de espera o comuníquese con el investigador principal (contacto detalles en la página 3) para esta información'.
Formación del dietista
El dietista recibirá una formación específica previa al inicio del estudio según el protocolo de formación. El principal método de entrega será un tutorial en video, diseñado específicamente para el estudio, que estará disponible para los dietistas antes y durante el estudio. El videotutorial será una consulta filmada en la que se asimilarán las habilidades necesarias y la confianza que se requiere del dietista para implementar con éxito la intervención. El video tutorial abordará la falta de conocimiento y, por lo tanto, de confianza para intervenir en la inseguridad alimentaria. También habrá un guión sugerido a seguir. También se incluye en el protocolo de capacitación información útil sobre la inseguridad alimentaria. Si existe alguna duda sobre la administración de la intervención breve, el dietista podrá comunicarse con el investigador principal para obtener aclaraciones.
Necesitamos considerar los diferentes estilos de aprendizaje de los dietistas. Algunos pueden aprender mejor leyendo los materiales, otros pueden aprender discutiendo los materiales con el investigador principal y otros pueden aprender mejor observando cómo se entregan los materiales. La investigación sugiere que la entrega de información desde un enfoque de aprendizaje combinado es lo mejor. Se espera que el enfoque de aprendizaje combinado supere cualquier inquietud o consulta que el dietista pueda tener antes de realizar la intervención.
Comprobación de fidelidad
Para examinar la fidelidad de la intervención, el componente de intervención breve de una proporción de las consultas de cada dietista se grabará en audio para garantizar que el dietista esté implementando correctamente la herramienta de detección según el protocolo de capacitación (1 de cada 10 intervenciones breves será audio). registrada por cada dietista). La grabación de audio es menos intrusiva y más rentable que implementar grabaciones de video u observaciones. El objetivo es producir la forma menos invasiva de comprobar la fidelidad. Tampoco queremos que el participante se sienta incómodo.
Población
Usuarios de servicios de dietistas que asisten a clínicas dirigidas por dietistas del NHS en la localidad de Coventry.
Siempre que sea posible, queremos centrarnos en las clínicas de dietistas que se ejecutan en las áreas más desfavorecidas de Coventry, por ejemplo, Foleshill y Hillfields. Coventry es el lugar elegido para la intervención, ya que aquí es donde se llevó a cabo el primer estudio de este doctorado y Coventry tiene una buena red de apoyo de ayuda alimentaria para los necesitados. Coventry Foodbank es uno de los bancos de alimentos más grandes de Inglaterra y está más desarrollado que muchos bancos de alimentos del Reino Unido en relación con los servicios adicionales que brindan. Ha sido identificado como un centro de banco de alimentos pionero que tiene como objetivo educar, empoderar y mejorar las circunstancias sociales de los clientes que asisten. Esto ha surgido debido a la alta prevalencia de la pobreza y la pobreza alimentaria en Coventry y la creciente necesidad de este servicio de apoyo comunitario. Coventry es una ciudad de marmotas.
estrategia de muestreo
Usuario del servicio dietético: muestreo intencional, todos los usuarios del servicio dietético que asisten a la clínica dietética donde el dietista está capacitado para realizar la intervención breve serán invitados a participar en la investigación.
Dietista: muestreo intencional, los dietistas que realizan clínicas dietéticas serán invitados a participar en la investigación.
Tamaño de la muestra
No se ha previsto un tamaño de muestra ya que se trata de un estudio de viabilidad. El estudio necesita suficiente tiempo para probar el proceso y garantizar que las personas con inseguridad alimentaria asistan a la clínica donde se está probando la investigación.
Se prevé contratar a 5 dietistas y asistir a 10 de sus clínicas. Cada clínica tiene en promedio 5 personas y una tasa de ADN del 20%. Esto expone potencialmente a 200 reclutas potenciales al estudio.
Consentimiento y captación de participantes
Usuario del servicio de dietista
Se invitará a participar en la investigación a todos los usuarios de los servicios de dietistas que acudan a las clínicas de dietistas donde se está probando la intervención breve. La contratación del usuario del servicio de dietista se realizará en la sala de espera del dietista mientras espera su cita. Los participantes potenciales serán abordados primero por el investigador en el que se les dará una explicación verbal y una copia de la hoja de información del participante. Al usuario del servicio de dietética se le brindará el tiempo adecuado para considerar su participación en el estudio. Tendrán tiempo para leer la hoja de información del participante y tendrán la oportunidad de hacer las preguntas que tengan, para decidir si desean participar en el estudio o no. Si el usuario del servicio de dietista está dispuesto a participar en el estudio, conservará la hoja de información del participante y firmará el formulario de consentimiento.
Dietético
El reclutamiento del dietista se llevará a cabo en el departamento principal de dietistas. Se invitará a un miembro del equipo de investigación a asistir a una reunión del departamento para realizar el reclutamiento. Los participantes potenciales serán introducidos a la investigación utilizando la hoja de información de participación y una explicación verbal dada por el investigador. Se le proporcionará al dietista el tiempo adecuado (hasta 24 horas) para considerar su participación en el estudio. Tendrán tiempo para leer la hoja de información del participante y se les dará la oportunidad de hacer cualquier pregunta que puedan tener para decidir si desean participar en el estudio o no. Si el dietista está dispuesto a participar en el estudio, conservará la hoja de información del participante y firmará el formulario de consentimiento. También se les facilitará información sobre cómo acceder a la formación necesaria para realizar la intervención breve por inseguridad alimentaria.
Retiro
El participante puede retirarse en cualquier momento del estudio sin dar razón(es) y sin que su atención médica o derechos se vean afectados. Los datos recopilados hasta el momento de la retirada solo se pueden utilizar después de la retirada si el participante ha dado su consentimiento.
Como al usuario del servicio de dietética se le harán dos preguntas que pueden considerarse delicadas, si el paciente se angustia durante el estudio, podrá retirarse en cualquier momento, sin dar razón(es).
Duración
Se prevé que el período de estudio para recopilar todos los datos necesarios será de 6 meses. Inicio de estudios julio 2019. La contratación del dietista tendrá lugar en julio de 2019. Recopilación de datos en clínicas de Coventry julio de 2019 - febrero de 2020.
Análisis
Análisis de datos cuantitativos
Los resultados cuantitativos se informarán mediante estadísticas descriptivas, presentarán el porcentaje de personas elegibles para participar, el porcentaje que consintió, el porcentaje examinado por el dietista, el porcentaje con inseguridad alimentaria y el porcentaje que siguió el consejo. Estos datos se analizarán utilizando el paquete de software estadístico IBM SPSS Statistics para Windows, versión 25.0 (2017).
Análisis de datos cualitativos
Se completará una entrevista semiestructurada con el usuario del servicio de dietistas vía telefónica y se completará un grupo focal cara a cara con los dietistas para evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la implementación de la intervención breve en la práctica clínica, explorando las oportunidades y barreras.
Las entrevistas semiestructuradas y el grupo focal se transcribirán y luego se analizarán utilizando el análisis de marco. Los datos se organizarán, analizarán y codificarán utilizando el paquete de software cualitativo NVIVO 12.1 (QSR International Pty Ltd. 2018). El marco para el análisis es un marco de codificación preconstruido y validado llamado Theoretical Domains Framework (TDF) (Atkins et al. 2017). Junto con el marco de codificación, también se completará la codificación emergente para "limpiar" cualquier aspecto de las entrevistas semiestructuradas o del grupo focal que no haya sido capturado por el marco de codificación. Una muestra de la codificación completada por el investigador principal será revisada por un miembro del equipo de investigación. La verificación de los miembros será realizada verbalmente por el investigador reflexionando en el momento del grupo focal o entrevista semiestructurada, para verificar lo que el investigador ha entendido es lo que quiso decir el participante.
El marco de dominios teóricos fue desarrollado por una colaboración de científicos del comportamiento e investigadores de implementación para proporcionar un enfoque basado en la teoría integral para identificar los determinantes del comportamiento. Fue desarrollado por primera vez en 2005 y luego validado en 2012. Permite a las personas evaluar los problemas de implementación y apoyar el diseño de la intervención al implementar nuevas prácticas que requieren cambios en el comportamiento de los actores relevantes. El marco proporciona una base teórica para los estudios de implementación (Atkins et al. 2017).
Las teorías conductuales son relevantes para investigar los problemas de implementación e informar las intervenciones de implementación porque proporcionan procesos psicológicos hipotéticos para regular el comportamiento y el cambio de comportamiento. El Marco de Dominios Teóricos sintetiza 33 teorías de comportamiento y cambio de comportamiento en 14 dominios (originalmente 12). Proporciona una visión general de las influencias potenciales sobre el comportamiento: cognitivas, afectivas, sociales y ambientales. El marco es relevante para cambiar los comportamientos tanto de los profesionales de la salud como de los pacientes (Atkins et al. 2017).
La reflexividad será considerada por el investigador principal que escribe un capítulo sobre reflexividad. El investigador principal también llevará un diario de investigación reflexivo durante todo el proceso.
Publicación y difusión
Los resultados de este estudio pueden resumirse en artículos publicados, informes y presentaciones.
Fondos
No hay financiación para este estudio. El estudio se está completando para un programa de doctorado.
Patrocinio
La Universidad de Coventry es el patrocinador del estudio.
Protección de datos y confidencialidad
El estudio cumplirá con la normativa vigente en materia de protección de datos y se realizarán controles y seguimientos periódicos.
Se producirá el almacenamiento de datos en archivos manuales, se archivarán adecuadamente y se almacenarán de forma segura. Esto se refiere principalmente a la documentación esencial para el estudio.
La confidencialidad se mantendrá mediante el uso de una computadora universitaria protegida por contraseña, anonimizando a todos los participantes en el momento del consentimiento y almacenando archivos manuales en un armario cerrado con llave en un sitio protegido con tarjeta de entrada, al que solo tendrán acceso los miembros del equipo de investigación. No se prevé que se requiera un dispositivo portátil para este estudio. Los datos de contacto se recopilarán de los participantes en el momento del consentimiento informado. Los detalles serán anónimos y solo estarán disponibles para el miembro del equipo de investigación que requiera acceso.
Se requerirán dispositivos de grabación de audio para el estudio (1 de cada 10 intervenciones breves se grabará en audio para verificar la fidelidad, las entrevistas semiestructuradas con el usuario del servicio dietético por teléfono se grabarán en audio y el grupo focal de dietistas se grabará en audio). Se utilizará un dispositivo portátil de grabación de audio. Al final de cada día, el archivo se transferirá a una computadora protegida con contraseña y se eliminará el archivo de la grabadora de audio. Estos datos serán archivados y almacenados de forma segura.
Se mantendrá el anonimato a la hora de publicar los resultados. Ninguna información discutida conducirá a que las personas sean identificables. Se utilizará la comprobación de datos de los miembros.
Aprobación ética y gobernanza de la investigación
El estudio se llevará a cabo de conformidad con los principios de las pautas de ICH GCP (Conferencia internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano, buenas prácticas clínicas) y de acuerdo con todas las pautas reglamentarias aplicables, incluidas, entre otras, , el Marco de Políticas del Reino Unido para la Investigación en Salud y Atención Social. Se buscará la aprobación ética para este estudio del Comité de Ética de la Universidad de Coventry, el Comité de Ética de Investigación (REC) combinado con la aprobación de la Autoridad de Investigación en Salud (HRA). No se iniciarán actividades de estudio hasta que se haya obtenido una opinión ética favorable y la aprobación de la HRA. Los informes de progreso y un informe final al concluir el estudio se presentarán al CEI que lo aprobó dentro de los plazos definidos por el comité.
Conclusión
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de una breve intervención oportunista para la inseguridad alimentaria en la práctica dietética en el Reino Unido. Según el conocimiento del equipo de investigación, ningún estudio ha investigado esta viabilidad.
Si tiene éxito, los resultados del ensayo podrían justificar la implementación de intervenciones breves de inseguridad alimentaria como un método de tratamiento simple en la práctica dietética similar al servicio para dejar de fumar del NHS como parte de la iniciativa MECC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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England
-
Coventry, England, Reino Unido, CV1 5FB
- Coventry University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a la clínica dietista
Tiene ≥18 años de edad o su cuidador principal tiene ≥18 años de edad
Está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar y cumplir con los procedimientos del estudio.
es capaz de entender ingles
Criterio de exclusión:
- El dietista considera inadecuado hacer una breve intervención oportunista sobre la inseguridad alimentaria. Esto incluye razones personales y médicas conocidas por el dietista o razones relacionadas con la consulta (por ejemplo, el usuario del servicio de dietista se ha angustiado y parece insensible completar la intervención en ese momento).
Tiene menos de 18 años y su principal cuidador tiene menos de 18 años
No hay intérprete presente, por lo tanto, el participante potencial no puede entender ni hablar inglés lo suficiente como para dar su consentimiento informado.
Carece de capacidad para dar consentimiento informado.
Tiene un trastorno alimentario grave diagnosticado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención Breve
Solo hay 1 intervención para este estudio.
Tendrán la intervención breve completada en ellos.
No hay grupo de control.
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Herramienta de cribado de 2 ítems (intervención breve)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La viabilidad se mide por el número de usuarios de servicios dietéticos que aceptan participar, el número de intervenciones breves completadas y el número de usuarios de servicios dietéticos identificados con inseguridad alimentaria.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del usuario dietista
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad de los usuarios del servicio dietético se medirá por el porcentaje de aquellos identificados como inseguros alimentarios que actúan de acuerdo con los consejos brindados.
Esto se evaluará mediante una llamada telefónica del investigador al usuario del servicio de dietética 2 semanas después de la intervención.
Al usuario del servicio de dietética también se le preguntará sobre su experiencia de la intervención breve durante esta llamada.
La llamada telefónica tendrá la naturaleza de una entrevista semiestructurada y será grabada en audio.
Una vez que se complete la llamada telefónica, este será el final del estudio para el paciente. Se seleccionó 2 semanas porque no hay literatura actual que sugiera un marco de tiempo diferente.
El autoinforme se reconoce como un diseño débil, sin embargo, es la forma más factible y práctica de obtener la información relevante.
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6 meses
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Aceptabilidad del dietista
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad de la intervención por parte del dietista se analizará cuantitativamente por el número de registros de usuarios de servicios de dietistas autorizados que no se examinaron.
Al final del estudio, se invitará a los dietistas a asistir a un grupo focal con otros dietistas que completaron la intervención breve para la inseguridad alimentaria para discutir la viabilidad y aceptabilidad de la intervención breve.
Una vez que se haya completado el grupo de enfoque, este será el final del estudio para el dietista.
Un grupo focal es más eficiente en tiempo que completar entrevistas uno a uno y permite que los pensamientos sean desarrollados y moldeados por discusión entre pares, en lugar de una colección de reflexiones individuales.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Lycett, Prof, Coventry University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CoventryU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .