슬관절 골관절염 환자의 하행통증억제시스템 활성화에 대한 도수치료 (MulliganKnee)
소개: 무릎 골관절염은 통증을 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 그것은 중추 감작으로 이어지는 신경계의 변화를 일으키는 것으로 나타났습니다. 성별(여성) 또는 비만과 같은 이 질병과 관련된 요인이 있습니다. 가장 권장되는 치료법은 물리치료이지만 중추감작의 변화를 일으키기 위해서는 도수치료가 필요하다.
방법: 두 그룹이 수행되는 실험적, 전향적, 병렬 및 종단 이중 맹검 연구: 그룹 A(AP 동원) 및 그룹 B(멀리건 동원). 압력 통증 역치, 시간 합산, 통증 조절, 중추 감작 인벤토리, WOMAC, Times Up & GO, 수치 등급 척도, Beck, STAI, 운동공포증, 격변증, Barthel 및 소형 인지 테스트와 같은 다양한 변수와 설문지가 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 골관절염은 연골 소실, 연골하 경화증 및 골극으로 인한 관절 공간의 감소를 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환입니다. 무릎 골관절염은 통증의 존재에 의해 식별되고 방사선 및 실험실 검사와 연관될 수 있는 임상 증후군으로 구성됩니다. 방사선은 미국 류마티스 학회에서 골관절염 분류의 중요한 요소로 통합되었습니다. 방사선학적 소견과 통증 유무를 진단의 충분한 기준으로 고려 Kellgren and Lawrence 척도를 사용하여 0에서 4까지 5단계로 등급이 높을수록 통증의 정도가 연속적으로 나타나는 것을 의미한다. 관절 간 공간 감소, 경화증, 낭종 및 관절 기형. 방사선 소견에도 불구하고 개인의 40%는 통증이 없습니다. GA는 노인의 통증과 제한의 가장 중요한 원인입니다. 스페인에서 이 질병의 유병률은 45세 이상 여성에서 46%, 남성에서 21%입니다. 여성과 아프리카계 미국인은 무릎 골관절염을 앓을 위험이 더 큽니다. 나이가 들수록 발병률이 높아집니다. 이 질병의 발달과 진행에 있어 매우 중요한 위험 요소는 비만입니다.
무릎 골관절염의 통증은 구조적, 신경생리학적, 심리사회적 요인이 관여하는 다인성 현상이다. 신경생리학적 요인과 관련하여 구심성 감각 입력을 변경하고 중추 민감화(CS)로 이어지는 신경계의 소성 변화를 유발하는 관절 연골 내에 염증 매개체가 있음이 밝혀졌습니다.
민감화는 통증 신호를 증가시키거나 통증 억제 신호를 감소시킴으로써 중추 신경계의 신호를 강조하는 고통스러운 자극에 대한 증가된 반응으로 정의됩니다.
한편, 자기 공명 연구에 따르면 임질 환자는 전전두엽, 대상 피질, 인슐라, 편도체 및 측좌핵.
더 많은 증거가 있는 치료법은 약리학, 비약물학, 수술, 침윤, 물리 치료 및 생활 습관 변화입니다. 대부분 부작용이 있기 때문에 물리 치료가 권장되는 경우가 많습니다.
연구자들은 더 나은 결과를 달성하기 위한 시너지 효과를 찾는 것을 목표로 하는 복합 치료를 사용한 연구를 발견했습니다. 그러나 이러한 치료에 수동 요법이 포함되지 않으면 중추 감작에 변화를 일으키지 않는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 가설은 AP와 Mulligan의 동원으로 조사자가 하향 사슬을 활성화할 수 있다는 것입니다.
1차 목표 조건 통증 조절, 시간적 합산, 일반화 및 국소 기계적 통각과민의 활성화에 대한 Mulligan 치료와 비교한 관절 동원의 효과를 평가합니다. , 중앙 인식 특성 및 심리 사회적 측면.
방법론 연구 설계 무릎 골관절염이 있는 노인 환자를 대상으로 한 실험적, 전향적, 평행 및 종단 이중 맹검 연구입니다.
참가자 참가자 선택: 절차에 대해 알리고 정보에 입각한 동의를 요청한 Comunidad de Madrid의 노인 거주자 중 노인 참가자.
샘플 크기 샘플 크기는 "Gpower 3.0.18"을 통해 계산됩니다. 컴퓨터 프로그램.
RANDOM 무작위화는 GraphaPad 소프트웨어(GraphPad Software, Inc CA 92037 USA)를 통해 수행됩니다. 포함 기준을 충족하고 배제 기준이 없는 환자를 연구에 입력하고 샘플을 무작위로 나누어 두 그룹을 불투명하고 밀봉된 봉투에 넣습니다: A와 B.
마스킹 연구에 참여하는 피험자는 자신이 배정된 그룹과 변수 데이터 수집을 담당하는 물리 치료사를 알지 못하는 이중 맹검 기준이 충족됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 기준을 사용하여 무릎의 골관절염으로 진단된 무릎 통증
- 골관절염 무릎 통증에 대한 진통제에 대한 반응이 낮거나 없습니다.
제외 기준:
- 요추 신경근병증(lumbar radiculopathy), 지각이상척수신경통(meralgia paresthetica) 또는 복재 신경 포착(saphenous nerve entrapment)과 같은 하지에 근막 또는 신경병성 통증을 유발할 수 있는 장애, 증후군 또는 질병을 앓고 있는 사람.
- 환자가 연구에 참여하기 전 1년 동안 또는 후속 조치 동안 스테로이드 또는 국소 마취제 침투.
- 이전 하지 또는 요골반 수술의 병력.
- 치료를 방해할 수 있는 남용 물질 섭취.
- 관절 치료 동원을 수행하기 위한 금기 사항.
- 근병증 또는 신경병증(lumbo-sacral plexus)의 이전 진단
- 임상 병력에서 나타난 인지 결함(알츠하이머, 치매).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험동원: 멀리건
동원은 환자의 고통스럽거나 제한된 움직임에 따라 환자가 적극적으로 무릎 굴곡 및/또는 신전을 수행하는 동안 수행됩니다.
10회 반복의 세 시리즈가 수행됩니다.
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동원은 환자의 고통스럽거나 제한된 움직임에 따라 환자가 적극적으로 무릎 굴곡 및/또는 신전을 수행하는 동안 수행됩니다.
10회 반복의 세 시리즈가 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 통제 동원: AP Maitland
관절 동원은 통증 없이 진동 방식으로 대퇴골의 앞쪽에서 뒤쪽으로 경골을 변위시키면서 양손으로 무릎에서 수행되며 30초 휴식과 함께 2분 블록으로 수행됩니다. 약 6분 동안 지속됩니다.
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관절 동원은 통증 없이 진동 방식으로 대퇴골의 앞쪽에서 뒤쪽으로 경골을 변위시키면서 양손으로 무릎에서 수행되며 30초 휴식과 함께 2분 블록으로 수행됩니다. 약 6분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 통각과민의 변화
기간: 4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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압력에 의한 통증 역치를 측정하기 위해 우리는 표면적이 1cm2인 algometer를 사용하여 환자가 통증의 첫 번째 감각이 나타나고 그 순간 통증이 멈춘다는 것을 환자가 나타낼 때까지 1kg/cm2/s의 속도로 피부에 수직으로 적용합니다. 만든 압력.
시간적 합계 효과를 피하기 위해 30초 간격으로 세 번의 측정이 기록됩니다.
측정은 동측 손목 장요골 확장기(손목 장요골 확장기의 원위 지점(외측 상완골에서 원위 5cm))의 원위 영역에서 수행되며 슬개골 주위 영역에서는 표준 UDP 평가 프로토콜이 사용됩니다.
슬개골 부위에서 두 부위가 평가될 것입니다(외측 및 내측 슬개골 경계의 중간점에 대해 내측 및 외측 3cm).
1.62-1.53의 최소 변경
결과가 임상적으로 중요하려면 kg/cm2가 필요합니다.
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4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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시간 합산의 변화
기간: 4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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먼저 슬개골의 측면 영역에서 압박 통증 역치를 측정합니다.
그런 다음 동일한 위치에서 10개의 연속적인 펄스를 수행하여 시간적 합을 유발하고 각 펄스에서 압력을 2kg/s씩 증가시키고 1초 동안 유지합니다(이후 1초 휴식).
통증의 강도는 통증의 숫자 척도(0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최대 통증)를 사용하여 1, 5, 10번째 맥박에서 평가됩니다.
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4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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조절 통증 조절의 변화
기간: 4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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먼저 슬개골 측면 부위에 압박통증자극(시험자극)을 가한다.
둘째, 환자가 6/10의 고통스러운 강도(조건 자극)를 느낄 때까지 폐색 커프를 환자의 팔 주위로 부풀립니다.
마지막으로 30초 후에 자극이 실행됩니다.
컨디셔닝 자극 동안 초기 알고리즘의 평균값과 알고리즘의 평균값의 차이는 하강 통증 억제 시스템의 상태를 나타냅니다.
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4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추감작 인벤토리
기간: 기준선
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중추 감작과 관련된 증상을 식별하는 역할을 합니다. 0(전혀 없음)에서 4(항상 최대 점수 100에 도달함)까지의 25개 항목으로 구성됩니다. 결과는 다음과 같이 해석됩니다: 무증상 = 0 ~ 29; 온화한 = 30 내지 39; 보통 = 40~49; 중증 = 50 내지 59; 및 익스트림 = 60 내지 100. 신뢰도와 타당도가 높은 스페인어 버전을 사용했습니다. |
기준선
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WOMAC 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 통증 5개 항목, 경직 2개 항목, 기능적 능력 17개 항목의 3가지 척도로 분류된 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-96이며 점수가 높을수록 통증 및 장애 지표가 더 나쁜 것으로 간주됩니다.
임상적으로 유의미하려면 설문지에서 7.9점의 변화가 필요합니다.
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기준선
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테스트 시간 Up & Go
기간: 1개월에 기준 기계적 통각과민에서 변화
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이 테스트는 팔걸이가 있는 의자에 앉아 비데를 시작하고 3미터를 걷고 이동 경로를 따라 돌아서 앉을 때까지 리허설로 시작하여 유효하고 신뢰할 수 있는 테스트.
초 단위로 평가되며 ≤ 10 독립 이동성, ≤ 20 대부분 독립적, 20-29 가변 이동성, ≥ 20 감소된 이동성입니다.
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1개월에 기준 기계적 통각과민에서 변화
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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이 척도는 주관적 통증의 강도를 0-10 범위로 평가하며, 0은 통증이 없음에 해당하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다.
인지 장애가 없는 노인의 임사체험은 허용 가능한 신뢰성을 입증한 반면, 노인 환자에게는 시각적 유추 척도가 권장되지 않습니다.
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4번째 세션에서 기준 기계적 통각 과민에서 변경
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 기준선
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우울 증상의 수준은 Beck Depression Inventory(BDI-II)의 스페인어 버전으로 측정되었습니다. 우울증의 정서적, 인지적, 신체적 증상을 평가하는 자가 보고 측정.
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기준선
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불안
기간: 기준선
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STAI(상태 특성 불안 목록)는 특성 불안(환자가 불안을 겪기 쉬운 성격 요인)과 불안 상태(불안을 보호하거나 생성하는 환경 요인)를 측정하는 설문지입니다.
두 가지 하위 척도(특성 불안 및 상태 불안)는 각각 0(없음)에서 3(많음)까지 범위의 20개 항목으로 구성됩니다.
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기준선
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운동공포증
기간: 기준선
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도.
움직임에 대한 두려움과 통증 관련 두려움을 평가합니다.
11개 항목은 1-4점으로 채점되며 총점 범위는 11-44점입니다.
각 항목에서 얻은 모든 점수를 더하면 운동공포증 수준이 되며, 점수가 높을수록 운동공포증이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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기준선
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통증 파국화
기간: 기준선
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통증 격화 척도(PCS).
이 도구는 통증 관련 파국화의 세 가지 구성 요소인 반추, 확대 및 무력감을 측정하여 고유한 점수를 산출하도록 설계된 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 문항은 개인이 고통스러운 상황에 대한 생각이나 느낌을 경험하는 정도와 관련된 5점 척도(전혀 그렇지 않다 0점, 항상 그렇다 4점)로 응답됩니다.
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기준선
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바델
기간: 기준선
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Barthel 지수는 일상 생활의 10가지 활동 수행을 측정하여 개인의 독립성 정도를 평가합니다.
최대 점수 100점, 다음 데이터 해석: <20 전체 의존성, 21-60 심각한 의존성, 61-90 중등도 의존성, 91-99 경미한 의존성, 100 독립성.
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기준선
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미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
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환자가 나타낼 수 있는 인지 장애를 평가하는 신경심리학적 평가입니다.
11개 구간으로 나누어 최고점수 30점을 달성할 수 있으며 가장 낮은 점수가 가장 나쁜 점수이다.
컷오프 포인트는 22입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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