Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия активации системы торможения нисходящей боли у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (MulliganKnee)

23 июля 2020 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Введение: Остеоартроз коленного сустава представляет собой клинический синдром, который характеризуется болью. Было показано, что он вызывает изменения в нервной системе, ведущие к центральной сенсибилизации. Существуют факторы, связанные с этим заболеванием, такие как пол (женщина) или ожирение. Наиболее рекомендуемой терапией является физиотерапия, но необходима мануальная терапия, чтобы вызвать изменения центральной сенсибилизации.

Методы: Экспериментальное, проспективное, параллельное и лонгитюдное двойное слепое исследование, в котором выполнены две группы: группа А (мобилизации ПД) и группа Б (мобилизации Маллигана). Использовались различные переменные и опросники: порог болевой чувствительности при надавливании, временная суммация, модуляция боли, инвентаризация центральной сенсибилизации, WOMAC, Times Up & GO, числовая рейтинговая шкала, Бека, STAI, кинезиофобия, катастрофизм, Бартель и мини-когнитивный тест.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Остеоартроз представляет собой дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся уменьшением суставной щели из-за потери хряща, субхондрального склероза и остеофитов. Остеоартрит коленного сустава представляет собой клинический синдром, который определяется наличием боли и может быть связан с рентгенологическими и лабораторными исследованиями Радиология была включена Американским колледжем ревматологов в качестве ценного элемента в классификацию остеоартрита. Считая рентгенологические данные и наличие боли достаточными критериями для постановки диагноза. Используется шкала Келлгрена и Лоуренса, которая имеет 5 степеней от 0 до 4, при этом чем выше степень, тем выше тяжесть, отмеченная последовательным наличием боли. уменьшение межсуставного пространства, склероз, кисты и деформации суставов. Несмотря на рентгенологические данные, 40% людей не испытывают боли. ГА является наиболее значимой причиной боли и ограничений у пожилых людей. Распространенность этого заболевания в Испании составляет 46% у женщин и 21% у мужчин старше 45 лет. Женщины и афроамериканцы подвержены большему риску развития остеоартрита коленного сустава. Заболеваемость выше с возрастом. Очень важным фактором риска в развитии и прогрессировании этого заболевания является ожирение.

Боль при остеоартрозе коленного сустава является многофакторным явлением, в котором участвуют структурные, нейрофизиологические и психосоциальные факторы. Что касается нейрофизиологических факторов, было обнаружено, что в суставном хряще присутствуют медиаторы воспаления, которые изменяют афферентные сенсорные сигналы и вызывают пластические изменения в нервной системе, ведущие к центральной сенситизации (ЦС).

Сенсибилизация определяется как повышенная реакция на болевой раздражитель, усиливающая сигнал в центральной нервной системе либо за счет усиления болевого сигнала, либо за счет уменьшения сигналов торможения боли.

С другой стороны, магнитно-резонансные исследования показали, что пациенты с гонартрозом имеют более высокую степень бдительности и более низкую способность отключать боль, что связано с аномальной активностью различных областей мозга, таких как префронтальные области, поясная кора, кора головного мозга. островка, миндалевидного тела и прилежащего ядра.

Терапия, которая имеет больше доказательств, — это фармакологическая, нефармакологическая, хирургическая, инфильтрационная, физиотерапия и изменение образа жизни. Поскольку большинство из них имеют побочные эффекты, часто рекомендуется физиотерапия.

Исследователи нашли исследования с использованием мультимодальных методов лечения, целью которых является поиск синергетических эффектов для достижения лучшего результата. Но было показано, что если эти методы лечения не включают мануальную терапию, они не вызывают изменений центральной сенсибилизации.

Гипотеза исследования заключается в том, что с помощью АП и мобилизаций Маллигана исследователи могут активировать нисходящую цепь.

Основная цель Оценить эффективность суставной мобилизации по сравнению с лечением по Маллигану в отношении активации условно-рефлекторной модуляции боли, временной суммации, а также генерализованной и локальной механической гипералгезии. Второстепенная цель В качестве второстепенных целей мы оценим влияние вспомогательной мобилизации по сравнению с лечением по Маллигану на инвалидность, функциональность , центральные характеристики сознания и психосоциальные аспекты.

МЕТОДОЛОГИЯ ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это экспериментальное, проспективное, параллельное и продольное двойное слепое исследование пожилых пациентов с остеоартритом коленного сустава.

УЧАСТНИКИ Отбор участников: пожилые участники из числа пожилых жителей Comunidad de Madrid, которые проинформированы о процедуре и получили информированное согласие.

РАЗМЕР ВЫБОРКИ Размер выборки будет рассчитан с помощью «Gpower 3.0.18». компьютерная программа.

RANDOM Рандомизация будет осуществляться с помощью программного обеспечения GraphaPad (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA). Пациенты, которые соответствуют критериям включения и не имеют ни одного из критериев исключения, будут включены в исследование, и выборка будет рандомизирована для получения двух групп в непрозрачных запечатанных конвертах: A и B.

МАСКИРОВКА Соблюдаются критерии двойного слепого исследования, при которых испытуемые, участвующие в исследовании, не будут знать группу, к которой они были отнесены, а также физиотерапевта, ответственного за сбор переменных данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в колене, диагностированная при остеоартрозе коленного сустава по критериям Американского колледжа ревматологов
  • Низкая или отсутствующая реакция на обезболивающие при боли в колене при остеоартрите.

Критерий исключения:

  • Страдают любым расстройством, синдромом или заболеванием, которое может вызвать миофасциальную или невропатическую боль в нижних конечностях, например поясничную радикулопатию, парестетическую мералгию или ущемление подкожного нерва.
  • Инфильтрация стероидами или местными анестетиками в течение года до участия пациента в исследовании или во время последующего наблюдения.
  • История предыдущих операций на нижних конечностях или пояснично-тазовой области.
  • Проглатывание веществ, вызывающих злоупотребление, которые могут помешать лечению.
  • Противопоказания к проведению суставной терапии мобилизации.
  • Предыдущий диагноз миопатии или невропатии (пояснично-крестцового сплетения)
  • Когнитивный дефицит проявляется в анамнезе (Альцгеймер, деменция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная мобилизация: Маллиган
Мобилизация будет выполняться, когда пациент активно выполняет сгибание и/или разгибание колена в зависимости от болезненных или ограниченных движений пациента. Будет выполнено три серии по десять повторений.
Мобилизация будет выполняться, когда пациент активно выполняет сгибание и/или разгибание колена в зависимости от болезненных или ограниченных движений пациента. Будет выполнено три серии по десять повторений.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная мобилизация: А. П. Мейтленд
Мобилизация сустава будет проводиться в коленном суставе обеими руками, со смещением голени спереди к задней части бедренной кости колебательным образом без боли, будет выполняться блоками по 2 минуты с отдыхом 30 секунд. продолжительностью около 6 минут.
Мобилизация сустава будет проводиться в коленном суставе обеими руками, со смещением голени спереди к задней части бедренной кости колебательным образом без боли, будет выполняться блоками по 2 минуты с отдыхом 30 секунд. продолжительностью около 6 минут.
Другие имена:
  • Мобилизация АП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения механической гипералгезии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе
Для измерения болевого порога давлением используют альгометр с площадью поверхности 1 см2, прикладывая его перпендикулярно коже со скоростью 1 кг/см2/с до тех пор, пока больной не укажет на появление первого ощущения боли, прекращающееся в этот момент сделано давление. Будут записаны три измерения с интервалом в 30 секунд, чтобы избежать эффекта временной суммы. Измерение будет проводиться в дистальной области ипсилатерального длинного лучевого удлинителя запястья (точка, расположенная дистальнее длинного лучевого удлинителя запястья (5 см дистальнее латерального надмыщелка)) и в перипателлярной области будет использоваться стандартный протокол оценки UDP. В области надколенника будут оцениваться два участка (на 3 см медиальнее и латеральнее середины латеральной и медиальной границ надколенника). Минимальное изменение 1,62-1,53 кг/см2 требуется для того, чтобы результат был клинически значимым.
Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе
Изменения во временном суммировании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе
Сначала измеряют болевые пороги при надавливании в латеральной области надколенника. Затем выполняются 10 последовательных импульсов в тех же местах, чтобы спровоцировать временную сумму, увеличивая давление на 2 кг/с и поддерживая его в течение 1 секунды (с последующей 1 секундой отдыха) в каждом импульсе. Интенсивность боли оценивают на 1-м, 5-м и 10-м пульсе с помощью числовой шкалы боли (0 - безболезненная, 10 - максимальная вообразимая боль).
Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе
Изменения в модуляции условной боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе
Во-первых, болевой стимул давления (тестовый стимул) будет проводиться в латеральной области надколенника. Во-вторых, окклюзионная манжета будет надуваться вокруг руки пациента до тех пор, пока пациент не почувствует болезненную интенсивность (условный раздражитель) 6/10. Наконец, через 30 секунд стимул будет выполнен. Разница среднего значения исходной альгометрии со средним значением альгометрии при кондиционирующем раздражителе будет свидетельствовать о состоянии нисходящей системы торможения боли.
Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Базовый уровень

Он служит для выявления симптомов, связанных с центральной сенсибилизацией. Он состоит из 25 пунктов, которые оцениваются от 0 (никогда) до 4 (всегда), максимальное количество баллов — 100. Результаты интерпретируются следующим образом: субклинический = от 0 до 29; легкая = от 30 до 39; умеренный = от 40 до 49; тяжелый = от 50 до 59; и крайний = от 60 до 100.

Мы использовали испанскую версию, которая отличается высокой надежностью и достоверностью.

Базовый уровень
Анкета WOMAC
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опросник содержит 24 пункта, сгруппированных по трем шкалам: 5 пунктов боли, 2 пункта скованности и 17 пунктов функциональных возможностей. Балл колеблется от 0 до 96, чем выше балл, тем хуже считаются показатели боли и инвалидности. Чтобы быть клинически значимым, необходимо изменение в опроснике на 7,9 балла.
Базовый уровень
Время тестирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией через 1 месяц
Этот тест оценивает подвижность и равновесие пожилого человека, который сидит в кресле с подлокотниками и начинает биде с сиденья, проходит 3 метра и поворачивается по пройденному пути, пока не сядет, он начинается с репетиции, будучи действующий и надежный тест. Оценивается в секундах: ≤ 10 Независимая подвижность, ≤ 20 В основном самостоятельная, 20-29 Переменная подвижность, ≥ 20 Сниженная подвижность.
Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией через 1 месяц
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе
Эта шкала оценивает интенсивность субъективной боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли, какую только можно себе представить. ОСП у пожилых людей без когнитивных нарушений продемонстрировали приемлемую надежность, в то время как визуально-аналоговая шкала не рекомендуется для гериатрических пациентов.
Изменение по сравнению с базовой механической гипералгезией на 4-м сеансе
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень депрессивной симптоматики измеряли по испанской версии опросника депрессии Бека (BDI-II); мера самоотчета, которая оценивает аффективные, когнитивные и соматические симптомы депрессии.
Базовый уровень
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
Инвентаризация тревожности состояния (STAI) представляет собой опросник, который измеряет тревожность черты (фактор личности, который предрасполагает пациента к страданию от тревоги) и состояние тревоги (факторы окружающей среды, которые защищают или вызывают тревогу). Каждая из двух подшкал (черная тревога и состояние тревоги) состоит из 20 пунктов, от 0 (ничего) до 3 (много).
Базовый уровень
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала Тампа для кинезиофобии. Для оценки страха движения и страха, связанного с болью. 11 пунктов оцениваются от 1 до 4, а общее количество баллов варьируется от 11 до 44. Сложение всех баллов, полученных по каждому из пунктов, приводит к уровню кинезиофобии, при этом более высокие баллы указывают на более выраженную воспринимаемую кинезиофобию.
Базовый уровень
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала катастрофизации боли (PCS). Этот инструмент представляет собой анкету из 13 пунктов, предназначенную для измерения трех компонентов катастрофизации, связанной с болью: размышлений, преувеличения и беспомощности, что приводит к уникальной оценке. На каждый пункт дается ответ по 5-балльной шкале (0 никогда, 4 всегда), относящейся к степени, в которой человек испытывает мысль или чувство болезненной ситуации.
Базовый уровень
Бартель
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс Бартеля оценивает степень независимости человека, измеряя выполнение десяти видов деятельности в повседневной жизни. При максимальной оценке 100 баллов при следующей интерпретации данных: <20 полная зависимость, 21-60 сильная зависимость, 61-90 умеренная зависимость, 91-99 легкая зависимость, 100 независимость.
Базовый уровень
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
Это нейропсихологическая оценка для оценки когнитивных нарушений, которые могут присутствовать у пациента. Он разделен на 11 разделов, в которых можно получить максимальную оценку в 30 баллов, причем самая низкая оценка является самой плохой. Точка отсечки 22.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобилизация Маллигана

Подписаться