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Thérapie manuelle sur l'activation du système inhibiteur de la douleur descendante chez les patients souffrant d'arthrose du genou (MulliganKnee)

23 juillet 2020 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Introduction : L'arthrose du genou est un syndrome clinique qui se caractérise par des douleurs. Il a été démontré qu'il provoque des changements dans le système nerveux conduisant à une sensibilisation centrale. Il existe des facteurs impliqués dans cette maladie comme le sexe (féminin) ou l'obésité. La thérapie la plus recommandée est la thérapie physique, mais la thérapie manuelle est nécessaire pour provoquer des changements dans la sensibilisation centrale.

Méthodes : Étude expérimentale, prospective, parallèle et longitudinale en double aveugle, dans laquelle deux groupes sont réalisés : groupe A (mobilisations AP) et groupe B (mobilisations de Mulligan). Différentes variables et questionnaires ont été utilisés : seuil de douleur à la pression, sommation temporelle, modulation de la douleur, inventaire de sensibilisation centrale, WOMAC, Times Up & GO, échelle d'évaluation numérique, Beck, STAI, kinésiophobie, catastrophisme, Barthel et test mini-cognitif

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION L'arthrose est une maladie articulaire dégénérative caractérisée par une diminution de l'espace articulaire due à la perte de cartilage, à la sclérose sous-chondrale et aux ostéophytes. L'arthrose du genou consiste en un syndrome clinique identifié par la présence de douleur et pouvant être associé à des examens radiologiques et de laboratoire. La radiologie a été intégrée par l'American College of Rheumatology comme un élément précieux dans la classification de l'arthrose. Considérer les signes radiologiques et la présence de douleur comme des critères de diagnostic suffisants L'échelle utilisée est celle de Kellgren et Lawrence, qui comporte 5 grades allant de 0 à 4, plus le degré est élevé, plus la sévérité est marquée par la présence successive de diminution de l'espace interarticulaire, sclérose, kystes et déformations articulaires. Malgré les résultats radiologiques, 40 % des personnes ne ressentent pas de douleur. L'AG est la cause la plus importante de douleur et de limitation chez les personnes âgées. La prévalence de cette maladie en Espagne est de 46% chez les femmes et de 21% chez les hommes de plus de 45 ans. Les femmes et les Afro-Américains sont plus à risque de souffrir d'arthrose du genou. L'incidence est plus élevée avec l'âge. L'obésité est un facteur de risque très important dans le développement et la progression de cette maladie.

La douleur de l'arthrose du genou est un phénomène multifactoriel dans lequel interviennent des facteurs structurels, neurophysiologiques et psychosociaux. En ce qui concerne les facteurs neurophysiologiques, il a été découvert qu'il existe des médiateurs inflammatoires dans le cartilage articulaire qui modifient les entrées sensorielles afférentes et provoquent des changements plastiques dans le système nerveux conduisant à une sensibilisation centrale (CS).

La sensibilisation est définie comme une réponse accrue à un stimulus douloureux, accentuant le signal dans le système nerveux central, soit en augmentant le signal de douleur, soit en diminuant les signaux d'inhibition de la douleur.

D'autre part, des études par résonance magnétique ont montré que les patients atteints de gonarthrose ont un degré de vigilance plus élevé et une moindre capacité à déconnecter la douleur, liés à l'activité anormale de différentes zones du cerveau telles que les zones préfrontales, le cortex cingulaire, le insula, l'amygdale et le noyau accumbens.

Les thérapies qui ont eu plus de preuves sont les thérapies pharmacologiques, non pharmacologiques, chirurgicales, par infiltration, physiques et les changements de mode de vie. Parce que la plupart ont des effets secondaires, la thérapie physique est souvent conseillée.

Les chercheurs ont trouvé des études utilisant des traitements multimodaux, qui visent à rechercher des effets synergiques pour obtenir un meilleur résultat. Mais il a été démontré que si ces traitements n'incluent pas de thérapie manuelle, ils n'entraînent pas de modifications de la sensibilisation centrale.

L'hypothèse de l'étude est qu'avec les mobilisations AP et Mulligan, les enquêteurs peuvent activer la chaîne descendante.

Objectif principal Évaluer l'efficacité de la mobilisation articulaire par rapport au traitement de Mulligan sur l'activation de la modulation conditionnée de la douleur, de la sommation temporelle et de l'hyperalgésie mécanique généralisée et locale Objectif secondaire Comme objectifs secondaires, nous évaluerons l'effet des mobilisations accessoires par rapport au traitement de Mulligan sur le handicap, la fonctionnalité , les caractéristiques de la conscience centrale et les aspects psychosociaux.

MÉTHODOLOGIE CONCEPTION DE LA RECHERCHE Il s'agit d'une étude expérimentale, prospective, parallèle et longitudinale en double aveugle auprès de patients âgés souffrant d'arthrose du genou.

PARTICIPANTS Sélection des participants: participants âgés d'un résident pour personnes âgées de la Communauté de Madrid, qui sont informés de la procédure et ont demandé un consentement éclairé.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON La taille de l'échantillon sera calculée au moyen de "Gpower 3.0.18." Programme d'ordinateur.

RANDOM La randomisation sera effectuée via le logiciel GraphaPad (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA). Les patients répondant aux critères d'inclusion et n'ayant aucun des critères d'exclusion seront intégrés à l'étude et l'échantillon sera randomisé pour obtenir les deux groupes, dans des enveloppes opaques et scellées : A et B.

MASQUAGE Les critères en double aveugle sont remplis, dans lesquels les sujets participant à l'étude ne connaîtront pas le groupe auquel ils ont été affectés, ainsi que le physiothérapeute chargé de collecter les données variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au genou diagnostiquée avec arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • Réponse faible ou inexistante aux analgésiques pour la douleur arthrosique au genou.

Critère d'exclusion:

  • Souffrez de tout trouble, syndrome ou maladie pouvant causer des douleurs myofasciales ou neuropathiques dans les membres inférieurs, comme une radiculopathie lombaire, une méralgie paresthésique ou une compression du nerf saphène.
  • Infiltration avec des stéroïdes ou des anesthésiques locaux au cours de l'année précédant la participation du patient à l'étude ou pendant le suivi.
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs ou lombo-pelvienne.
  • Ingestion de substances d'abus qui peuvent interférer avec le traitement.
  • Contre-indications pour effectuer des mobilisations thérapeutiques articulaires.
  • Diagnostic antérieur de myopathie ou de neuropathie (plexus lombo-sacré)
  • Déficit cognitif manifesté dans l'histoire clinique (Alzheimer, démence).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mobilisation expérimentale : Mulligan
La mobilisation sera effectuée pendant que le patient effectue activement la flexion et/ou l'extension du genou en fonction des mouvements douloureux ou limités du patient. Trois séries de dix répétitions seront effectuées.
La mobilisation sera effectuée pendant que le patient effectue activement la flexion et/ou l'extension du genou en fonction des mouvements douloureux ou limités du patient. Trois séries de dix répétitions seront effectuées.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de la mobilisation : AP Maitland
La mobilisation articulaire, s'effectuera au niveau du genou à deux mains, avec déplacement du tibia de l'avant vers l'arrière du fémur de manière oscillatoire sans douleur, s'effectuera par blocs de 2 minutes avec des repos de 30 secondes d'une durée d'environ 6 minutes.
La mobilisation articulaire, s'effectuera au niveau du genou à deux mains, avec déplacement du tibia de l'avant vers l'arrière du fémur de manière oscillatoire sans douleur, s'effectuera par blocs de 2 minutes avec des repos de 30 secondes d'une durée d'environ 6 minutes.
Autres noms:
  • Mobilisation AP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'hyperalgésie mécanique
Délai: Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances
Pour mesurer les seuils de douleur par pression on utilise un algomètre d'une surface de 1cm2 en l'appliquant perpendiculairement à la peau avec une vitesse de 1 kg/cm2/s jusqu'à ce que le patient indique que la première sensation de douleur apparaît, cessant à ce moment la pression faite. Trois mesures seront enregistrées avec un intervalle de 30 secondes pour éviter un effet de somme temporelle. La mesure sera prise dans une région distale de la longue extension radiale carpienne ipsilatérale (un point distal de la longue extension radiale carpienne (5 cm distal par rapport à l'épicondyle latéral)) et dans la région péripatellaire, le protocole d'évaluation UDP standard sera utilisé. Dans la région rotulienne, deux sites seront évalués (3 cm médial et latéral au milieu du bord latéral et médial de la rotule). Un changement minimum de 1,62-1,53 kg / cm2 est nécessaire pour que le résultat soit cliniquement significatif.
Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances
Changements dans la sommation temporelle
Délai: Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances
Les seuils de douleur à la pression sont d'abord mesurés dans la zone latérale à la rotule. Ensuite, 10 impulsions consécutives sont effectuées aux mêmes endroits pour provoquer la somme temporelle, en augmentant la pression de 2 kg/s et en la maintenant pendant 1 seconde (suivie d'1 seconde de repos) à chaque impulsion. L'intensité de la douleur est évaluée à la 1ère, 5ème et 10ème impulsion, au moyen d'une échelle numérique de la douleur (0 étant indolore et 10 étant la douleur maximale imaginable).
Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances
Changements dans la modulation de la douleur conditionnée
Délai: Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances
Tout d'abord, un stimulus de douleur à la pression (stimulus test) sera effectué dans la zone latérale de la rotule. Deuxièmement, le brassard d'occlusion sera gonflé autour du bras du patient jusqu'à ce que le patient ressente une intensité douloureuse (stimulus conditionné) de 6/10. Enfin, après 30 secondes, le stimulus sera fait. La différence entre la valeur moyenne de l'algométrie initiale et la valeur moyenne de l'algométrie pendant le stimulus de conditionnement indiquera l'état du système inhibiteur de la douleur descendante.
Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire central de sensibilisation
Délai: Ligne de base

Il sert à identifier les symptômes liés à la sensibilisation centrale. Il se compose de 25 items notés de 0 : jamais à 4 : atteignant toujours un score maximum de 100. Les résultats sont interprétés comme suit : subclinique = 0 à 29 ; doux = 30 à 39 ; modéré = 40 à 49 ; sévère = 50 à 59 ; et extrême = 60 à 100.

Nous avons utilisé la version espagnole qui a une fiabilité et une validité élevées.

Ligne de base
Questionnaire WOMAC
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire comporte 24 items regroupés en trois échelles, soit 5 items de douleur, 2 items de raideur et 17 items de capacité fonctionnelle. Le score varie de 0 à 96, plus le score est élevé, plus les indicateurs de douleur et d'incapacité sont pris en compte. Pour être cliniquement significatif, un changement de 7,9 points est nécessaire dans le questionnaire.
Ligne de base
Temps de test Up & Go
Délai: Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base à 1 mois
Ce test évalue la mobilité et l'équilibre de la personne âgée, qui est assise sur une chaise avec accoudoirs et commence à bidet depuis le siège, marche 3 mètres et se retourne, le long du chemin parcouru, jusqu'à ce qu'elle soit assise, elle commence par une répétition, étant un test valide et fiable. Il est évalué au moyen des secondes, soit ≤ 10 Mobilité indépendante, ≤ 20 Plutôt indépendant, 20-29 Mobilité variable, ≥ 20 Mobilité réduite.
Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base à 1 mois
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances
Cette échelle évalue l'intensité de la douleur subjective dans une fourchette de 0 à 10 dans laquelle 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable. Les EMI chez les personnes âgées sans troubles cognitifs ont démontré une fiabilité acceptable, tandis que l'échelle visuelle analogique n'est pas recommandée chez les patients gériatriques.
Changement par rapport à l'hyperalgésie mécanique de base aux 4e séances
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Ligne de base
Le niveau de symptomatologie dépressive a été mesuré par la version espagnole du Beck Depression Inventory (BDI-II) ; une mesure d'auto-évaluation qui évalue les symptômes affectifs, cognitifs et somatiques de la dépression.
Ligne de base
Anxiété
Délai: Ligne de base
L'inventaire d'état d'anxiété (STAI) est un questionnaire qui mesure l'anxiété de trait (un facteur de personnalité qui prédispose le patient à souffrir d'anxiété) et l'état d'anxiété (facteurs environnementaux qui protègent ou génèrent de l'anxiété). Chacune des deux sous-échelles (anxiété de trait et anxiété d'état) se compose de 20 items, allant de 0 (rien) à 3 (beaucoup).
Ligne de base
Kinésiophobie
Délai: Ligne de base
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Pour évaluer la peur du mouvement et la peur liée à la douleur. Les 11 items sont notés de 1 à 4, avec des scores totaux allant de 11 à 44. L'addition de tous les points obtenus à partir de chacun des éléments se traduit par le niveau de kinésiophobie, des scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie perçue
Ligne de base
La douleur catastrophique
Délai: Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Cet outil est un questionnaire de 13 items conçu pour mesurer les trois composantes du catastrophisme lié à la douleur : rumination, grossissement et impuissance, résultant en un score unique. Chaque élément est répondu sur une échelle de 5 points (0 pas du tout, 4 tout le temps) indiquant le degré auquel l'individu éprouve une pensée ou un sentiment d'une situation douloureuse.
Ligne de base
Barthel
Délai: Ligne de base
L'indice de Barthel évalue le degré d'autonomie d'une personne en mesurant la performance de dix activités de la vie quotidienne. Avec un score maximum de 100 points, avec l'interprétation suivante des données : <20 dépendance totale, 21-60 dépendance sévère, 61-90 dépendance modérée, 91-99 dépendance légère, 100 indépendance.
Ligne de base
Mini-examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un bilan neuropsychologique permettant d'estimer les troubles cognitifs que le patient peut présenter. Il est divisé en 11 sections dans lesquelles un score maximum de 30 points peut être atteint, le score le plus bas étant le plus dégradé. Le point limite est 22.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (RÉEL)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0902201803618

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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