Terapia Manual sobre la Activación del Sistema Inhibidor del Dolor Descendente en Pacientes con Artrosis de Rodilla (MulliganKnee)
Introducción: La artrosis de rodilla es un síndrome clínico que se caracteriza por dolor. Se ha demostrado que provoca cambios en el sistema nervioso que conducen a una sensibilización central. Hay factores que intervienen en esta enfermedad como el sexo (femenino) o la obesidad. La terapia más recomendada es la fisioterapia, pero se necesita terapia manual para provocar cambios en la sensibilización central.
Métodos: Estudio experimental, prospectivo, paralelo y longitudinal, doble ciego, en el que se realizan dos grupos: grupo A (movilizaciones AP) y grupo B (movilizaciones de Mulligan). Se utilizaron diferentes variables y cuestionarios: umbral de dolor a la presión, sumatorio temporal, modulación del dolor, inventario de sensibilización central, WOMAC, Times Up & GO, escala de calificación numérica, Beck, STAI, kinesiofobia, catastrofismo, Barthel y mini-test cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN La artrosis es una enfermedad articular degenerativa caracterizada por una disminución del espacio articular por pérdida de cartílago, esclerosis subcondral y osteofitos. La artrosis de rodilla consiste en un síndrome clínico que se identifica por la presencia de dolor y puede asociarse a exámenes radiológicos y de laboratorio. La radiología fue incorporada por el American College of Rheumatology como un elemento valioso en la clasificación de la artrosis. Considerando los hallazgos radiológicos y la presencia de dolor como criterio suficiente para el diagnóstico La escala utilizada es la de Kellgren y Lawrence, la cual tiene 5 grados que van de 0 a 4, a mayor grado mayor severidad marcada por la presencia sucesiva de disminución del espacio interarticular, esclerosis, quistes y deformidades articulares. A pesar de los hallazgos radiológicos, el 40% de los individuos no presentan dolor. La AG es la causa más importante de dolor y limitación en el anciano. La prevalencia de esta enfermedad en España es del 46% en mujeres y del 21% en hombres mayores de 45 años. Las mujeres y los afroamericanos corren un mayor riesgo de sufrir artrosis de rodilla. La incidencia es mayor con el aumento de la edad. Un factor de riesgo muy importante en el desarrollo y progresión de esta enfermedad es la obesidad.
El dolor de la artrosis de rodilla es un fenómeno multifactorial en el que intervienen factores estructurales, neurofisiológicos y psicosociales. Con respecto a los factores neurofisiológicos, se ha encontrado que existen mediadores inflamatorios dentro del cartílago articular que alteran las entradas sensoriales aferentes y provocan cambios plásticos en el sistema nervioso que conducen a la sensibilización central (CS).
La sensibilización se define como una mayor respuesta a un estímulo doloroso, acentuando la señal en el sistema nervioso central, ya sea aumentando la señal de dolor o disminuyendo las señales de inhibición del dolor.
Por otro lado, estudios de resonancia magnética han demostrado que los pacientes con gonartrosis tienen un mayor grado de vigilancia y una menor capacidad para desconectar el dolor, relacionado con la actividad anormal de diferentes áreas del cerebro como las áreas prefrontales, la corteza cingulada, el ínsula, la amígdala y el núcleo accumbens.
Las terapias que han tenido más evidencia son las farmacológicas, no farmacológicas, quirúrgicas, infiltrativas, fisioterapias y cambios de estilo de vida. Debido a que la mayoría tiene efectos secundarios, a menudo se recomienda la fisioterapia.
Los investigadores encontraron estudios que utilizan tratamientos multimodales, cuyo objetivo es buscar efectos sinérgicos para lograr un mejor resultado. Pero se ha demostrado que si estos tratamientos no incluyen terapia manual no provocan cambios en la sensibilización central.
La hipótesis del estudio es que con las movilizaciones de AP y Mulligan los investigadores pueden activar la cadena descendente.
Objetivo primario Evaluar la efectividad de la movilización articular versus el tratamiento de Mulligan en la activación de la modulación del dolor condicionado, suma temporal e hiperalgesia mecánica generalizada y local Objetivo secundario Como objetivos secundarios evaluaremos el efecto de las movilizaciones accesorias versus el tratamiento de Mulligan en la discapacidad, funcionalidad , características de la conciencia central y aspectos psicosociales.
METODOLOGÍA DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Se trata de un estudio doble ciego experimental, prospectivo, paralelo y longitudinal con pacientes adultos mayores con artrosis de rodilla.
PARTICIPANTES Selección de participantes: Participantes mayores de una residencia de mayores de la Comunidad de Madrid, a los que se informa del procedimiento y se solicita el consentimiento informado.
TAMAÑO DE LA MUESTRA El tamaño de la muestra se calculará mediante el "Gpower 3.0.18". programa de computadora.
RANDOM La aleatorización se realizará a través del software GraphaPad (GraphPad Software, Inc CA 92037 USA). Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no tengan ninguno de los criterios de exclusión entrarán en el estudio y se aleatorizará la muestra para obtener los dos grupos, en sobres opacos y cerrados: A y B.
ENMASCARAMIENTO Se cumple el criterio de doble ciego, en el que los sujetos participantes en el estudio no conocerán el grupo al que fueron asignados, así como el fisioterapeuta encargado de recoger los datos de la variable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla diagnosticado con artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology
- Respuesta baja o nula a los analgésicos para el dolor de rodilla por osteoartritis.
Criterio de exclusión:
- Padecer cualquier trastorno, síndrome o enfermedad que pueda producir dolor miofascial o neuropático en los miembros inferiores, como radiculopatía lumbar, meralgia parestésica o atrapamiento del nervio safeno.
- Infiltración con esteroides o anestésicos locales durante el año previo a la participación del paciente en el estudio o durante el seguimiento.
- Antecedentes de cirugía previa de extremidades inferiores o lumbopélvica.
- Ingestión de sustancias de abuso que puedan interferir con el tratamiento.
- Contraindicaciones para realizar movilizaciones de terapia articular.
- Diagnóstico previo de miopatía o neuropatía (plexo lumbosacro)
- Déficit cognitivo manifestado en la historia clínica (Alzheimer, demencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Movilización experimental: Mulligan
La movilización se realizará mientras el paciente realiza activamente la flexión y/o extensión de la rodilla dependiendo de los movimientos dolorosos o limitados del paciente.
Se realizarán tres series de diez repeticiones.
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La movilización se realizará mientras el paciente realiza activamente la flexión y/o extensión de la rodilla dependiendo de los movimientos dolorosos o limitados del paciente.
Se realizarán tres series de diez repeticiones.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control de movilización: AP Maitland
La movilización articular, se realizará en la rodilla con ambas manos, con desplazamiento de la tibia desde la parte anterior a la posterior del fémur de forma oscilatoria sin dolor, se realizará en bloques de 2 minutos con descansos de 30 segundos con una duración de unos 6 minutos.
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La movilización articular, se realizará en la rodilla con ambas manos, con desplazamiento de la tibia desde la parte anterior a la posterior del fémur de forma oscilatoria sin dolor, se realizará en bloques de 2 minutos con descansos de 30 segundos con una duración de unos 6 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la hiperalgesia mecánica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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Para medir los umbrales de dolor por presión utilizamos un algómetro de 1cm2 de superficie aplicándolo perpendicularmente a la piel con una velocidad de 1 kg/cm2/s hasta que el paciente indica que aparece la primera sensación de dolor, cesando en ese momento la presión hecha.
Se registrarán tres mediciones con un intervalo de 30 segundos para evitar un efecto de suma temporal.
La medición se realizará en una región distal del extensor radial largo del carpo ipsilateral (un punto distal al extensor radial largo del carpo (5 cm distal al epicóndilo lateral)) y en la región perirrotuliana se utilizará el protocolo de evaluación UDP estándar.
En la región rotuliana se evaluarán dos sitios (3 cm medial y lateral hasta el punto medio del borde lateral y medial de la rótula).
Un cambio mínimo de 1.62-1.53
kg/cm2 para que el resultado sea clínicamente significativo.
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Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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Cambios en la suma temporal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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Primero se miden los umbrales de dolor a la presión en la zona lateral a la rótula.
Luego se realizan 10 pulsos consecutivos en los mismos lugares para provocar la suma temporal, aumentando la presión en 2kg/sy manteniéndola por 1 segundo (seguido de 1 segundo de descanso) en cada pulso.
La intensidad del dolor se evalúa en el pulso 1, 5 y 10, mediante una escala numérica del dolor (siendo 0 indoloro y 10 el máximo dolor imaginable).
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Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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Cambios en la modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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En primer lugar, se realizará un estímulo doloroso de presión (estímulo de prueba) en la zona lateral a la rótula.
En segundo lugar, el manguito de oclusión se inflará alrededor del brazo del paciente hasta que el paciente sienta una intensidad dolorosa (estímulo condicionado) de 6/10.
Finalmente, pasados 30 segundos se habrá realizado el estímulo.
La diferencia en el valor medio de la algometría inicial con el valor medio de la algometría durante el estímulo condicionante indicará el estado del sistema inhibidor del dolor descendente.
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Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario central de sensibilización
Periodo de tiempo: Base
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Sirve para identificar los síntomas relacionados con la sensibilización central. Consta de 25 ítems que se puntúan de 0: nunca a 4: siempre llegando a una puntuación máxima de 100. Los resultados se interpretan de la siguiente manera: subclínico = 0 a 29; leve = 30 a 39; moderado = 40 a 49; severo = 50 a 59; y extremo = 60 a 100. Se utilizó la versión en español que tiene alta confiabilidad y validez. |
Base
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Cuestionario WOMAC
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario consta de 24 ítems agrupados en tres escalas, siendo 5 ítems de dolor, 2 ítems de rigidez y 17 ítems de capacidad funcional.
El puntaje varía de 0 a 96, a mayor puntaje se consideran peores los indicadores de dolor y discapacidad.
Para ser clínicamente significativo se necesita un cambio de 7,9 puntos en el cuestionario.
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Base
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Tiempo de prueba arriba y listo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal al mes
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Esta prueba evalúa la movilidad y el equilibrio de la persona mayor, que se sienta en una silla con reposabrazos y comienza a bidet desde el asiento, camina 3 metros, y da vueltas, por el camino recorrido, hasta sentarse, se inicia con un ensayo, siendo una prueba válida y confiable.
Se evalúa mediante los segundos, siendo ≤ 10 Movilidad independiente, ≤ 20 Mayormente independiente, 20-29 Movilidad variable, ≥ 20 Movilidad reducida.
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Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal al mes
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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Esta escala evalúa la intensidad del dolor subjetivo en un rango de 0-10 en el que 0 corresponde a ningún dolor y 10 al peor dolor imaginable.
La ECM en personas mayores sin deterioro cognitivo ha demostrado una confiabilidad aceptable, mientras que la Escala Analógica Visual no se recomienda en pacientes geriátricos.
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Cambio con respecto a la hiperalgesia mecánica basal en la 4.ª sesión
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de sintomatología depresiva se midió mediante la versión española del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II); una medida de autoinforme que evalúa los síntomas afectivos, cognitivos y somáticos de la depresión.
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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El inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI) es un cuestionario que mide la ansiedad rasgo (un factor de personalidad que predispone al paciente a sufrir ansiedad) y el estado de ansiedad (factores ambientales que protegen o generan ansiedad).
Cada una de las dos subescalas (rasgo de ansiedad y estado de ansiedad) consta de 20 ítems, que van de 0 (nada) a 3 (mucho).
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Base
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Tampa para Kinesiofobia.
Evaluar el miedo al movimiento y el miedo al dolor.
Los 11 elementos se califican del 1 al 4, con puntajes totales que van de 11 a 44.
La suma de todos los puntos obtenidos en cada uno de los ítems da como resultado el nivel de kinesiofobia, indicando mayores puntuaciones una mayor kinesiofobia percibida
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Base
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
Esta herramienta es un cuestionario de 13 ítems diseñado para medir los tres componentes del catastrofismo relacionado con el dolor: rumiación, magnificación e impotencia, lo que da como resultado una puntuación única.
Cada ítem se responde en una escala de 5 puntos (0 nunca, 4 todo el tiempo) que relaciona el grado en que el individuo experimenta un pensamiento o sentimiento de una situación dolorosa.
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Base
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Barthel
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de Barthel evalúa el grado de independencia de una persona midiendo el desempeño de diez actividades de la vida diaria.
Con una puntuación máxima de 100 puntos, con la siguiente interpretación de los datos: <20 dependencia total, 21-60 dependencia severa, 61-90 dependencia moderada, 91-99 dependencia leve, 100 independencia.
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Base
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
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Es una evaluación neuropsicológica para estimar el deterioro cognitivo que puede presentar el paciente.
Está dividido en 11 apartados en los que se puede alcanzar una puntuación máxima de 30 puntos, siendo la puntuación más baja la más deteriorada.
El punto de corte es 22.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0902201803618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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