상하이 커뮤니티 당뇨병 전단계 표준화 관리 프로젝트
2024년 5월 11일 업데이트: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
당뇨병 전단계 참가자는 당뇨병 예방의 주요 대상입니다.
따라서 지역사회에서 당뇨병 전증 참가자 관리를 더욱 강화하고 표준화하기 위해 조사관은 상하이 지역사회에서 당뇨병 전증 참가자 표준화 관리 프로젝트를 시작합니다.
당뇨병의 위험 요인을 줄이고 혈당 조절을 개선하며 당뇨병 전단계 참가자의 삶의 질을 개선하기 위해 상하이의 1차 의료 환경 내에서 당뇨병 전단계 참가자를 위한 표준화된 관리 모델을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전단계 참가자는 당뇨병 예방의 주요 대상입니다. 따라서 지역사회에서 당뇨병 전증 참가자 관리를 더욱 강화하고 표준화하기 위해 조사관은 상하이 지역사회에서 당뇨병 전증 참가자 표준화 관리 프로젝트를 시작합니다. 당뇨병의 위험 요인을 줄이고 혈당 조절을 개선하며 당뇨병 전단계 참가자의 삶의 질을 개선하기 위해 상하이의 1차 의료 환경 내에서 당뇨병 전단계 참가자를 위한 표준화된 관리 모델을 탐색합니다.
상하이 시 질병 통제 및 예방 센터 네트워크와의 협력을 통해 이 조사관은 상하이의 약 50개 커뮤니티 건강 서비스 센터에서 당뇨병 전증 검사 및 생활 방식 개입을 시행할 것입니다. 운동과 식이요법을 포함한 라이프 스타일 개입, 당뇨병 예방 지식은 "train-the-trainers" 워크샵에 통합됩니다. 교육은 지역사회 보건 서비스 직원과 동료 지지자 또는 사회 복지사에게 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Anting community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Baihe community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Beiwaitan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Caoyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Changfeng baiyu community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Changfeng changfeng community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Changqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Changshou community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Changzhengzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Chendun community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Chonggu community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Dahua community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Dongjing community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Fangsong community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Fenglin community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Ganquan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Hongmei community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huamu community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huangdu community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huinan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Jiangwan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Jinqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Jinyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Juyuanxinqu community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Kangjian community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Liantang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Longhua community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Luodian community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Luojing community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Malu community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Miaohang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Nanjingxi Road community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Nanxiang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Nicheng community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Puxing community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Qilian community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Quyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Sheshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shiquan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Songnan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Tangzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Taopuzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Taopuzhen No.2 community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Tianlin community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Waigang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Xianghuaqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Xiaokunshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Yichuan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Yuepu community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Zhaoxiang community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Zhenruzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Zhongshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Zhujiajiao community health service center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국 거주자
- 성인 연령 ≥ 18세, 35-75세 선호
- 지역사회 보건소에서 기본 공중보건 서비스 패키지의 당뇨병 전단계 관리를 받는 참가자
- BMI≥24kg/m2 또는 복부비만(남자 허리둘레≥90cm, 여자 허리둘레≥85cm) 또는 고혈압(SBP≥140mmHg 및/또는 DBP≥90mmHg) 선호
- 정보에 입각한 동의서 서명 및 참여 의향
제외 기준:
- 심각한 만성질환, 종양, 급·만성 전염병, 사지운동장애, 각종 정신질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 과도한 음주나 불법 약물 사용으로
- 프로젝트에 참여할 의사가 없음
- 중증 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군 또는 일과성 허혈 발작(TIA))의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
식이 요법, 운동에 대한 건강 교육, 동료 지원을 통한 자기 관리 지원 등 행동 중재를 제공하고 지역사회 보건소에서 정기적인 관리 및 후속 조치도 받습니다.
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참가자의 운동 및 영양 상태를 평가한 후, 지역 보건 센터의 보건 직원은 건강한 운동에 대한 코칭 및 참가자를 위한 개인별 식이 처방 개발을 포함하여 맞춤형 건강 식단 및 규칙적인 운동 개입을 구현했습니다.
또한, 동료 지원은 이러한 참가자의 행동 변화 지원을 강화하기 위해 지역 보건 서비스 센터 또는 지역 사회 자체 관리 그룹에서 자체 관리 전략으로 구현됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
지역사회 보건센터에서 정기적인 진료와 후속 조치를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 기준선에서 BMI의 변화
기간: 기준선, 12개월
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신장(cm)과 체중(kg)의 검사 결과를 이용한 체질량 지수
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 기준선에서 HbA1c의 변화
기간: 기준선, 12개월
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헤모글로빈 A1c(%)
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기준선, 12개월
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12개월 기준선 대비 허리둘레 변화
기간: 기준선, 12개월
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허리둘레(cm)
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선, 12개월
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공복 혈장 포도당(mmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선, 12개월
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수축기 혈압과 이완기 혈압을 포함한 혈압(mmHg)
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 12개월
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총 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 12개월
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트리글리세리드(mmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월 기준선 대비 고밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 12개월
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고밀도 지단백-콜레스테롤(mmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월 시점에서 베이스라인 대비 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 12개월
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저밀도 지단백-콜레스테롤(mmol/L)
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기준선, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 기준선에서 간 기능의 변화
기간: 기준선, 12개월
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알라닌 트랜스아미나제(U/L), 아스파르트산 트랜스아미나제(U/L), 알칼리 포스파타제(U/L), 글루타밀트랜스퍼라제(U/L)
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기준선, 12개월
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12개월 시점에서 베이스라인 대비 소변 알부민/크레아티닌 비율의 변화
기간: 기준선, 12개월
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알부민(mg/L), 크레아티닌(mmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 빌리루빈의 변화
기간: 기준선, 12개월
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총 빌리루빈(μmol/L), 직접 빌리루빈(μmol/L) 총 빌리루빈(μmol/L), 직접 빌리루빈(μmol/L) |
기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 혈액 요소의 변화
기간: 기준선, 12개월
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혈중 요소(mmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 혈청 크레아티닌의 변화
기간: 기준선, 12개월
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혈청 크레아티닌(μmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 요산의 변화
기간: 기준선, 12개월
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요산(μmol/L)
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기준선, 12개월
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경구 당부하 검사의 변화 - 12개월 기준선에서 2시간
기간: 기준선, 12개월
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경구 포도당 내성 검사 - 2시간(mmol/L)
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기준선, 12개월
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12개월 기준선에서 당뇨병 자가 관리 행동의 변화
기간: 기준선, 12개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 및 행동 위험 요인 감시 시스템의 9개 항목.
항목 1-7은 지난 7일 동안 당뇨병 자가 관리 활동을 측정합니다.
항목 1, 2, 4-7은 0일에서 7일까지 평가됩니다.
항목 3은 1-4의 척도로 평가되며, 여기서 1은 매일 매우 낮은 수준의 활동을 나타내고 4는 매우 높은 수준의 일상 활동을 나타냅니다.
항목 8과 9는 지난 7일과 30일 동안의 담배 섭취량을 측정하는 예/아니오 질문입니다.
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기준선, 12개월
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12개월 기준선에서 일반적인 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12개월
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일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구인 6개 항목 유로 삶의 질-5D.
응답자는 설문조사 당일 자신의 건강 상태를 가장 잘 설명하는 문항 중 하나를 선택하도록 요청받습니다.
등급 수준은 숫자 1, 2 또는 3으로 코드화할 수 있으며, 1은 문제가 없음, 2는 약간의 문제가 있음, 3은 심각한 문제가 있음을 나타냅니다.
결과적으로 개인의 건강 상태는 11111(모든 차원에서 문제가 없음)에서 33333(모든 차원에서 심각한 문제가 있음)까지 5자리 숫자로 정의할 수 있습니다.
항목 6은 시각적 아날로그 척도로 응답자에게 인터뷰 당일 자신의 건강 상태를 20cm 세로 척도로 끝점을 0과 100으로 표시하도록 요청합니다. 여기서 0은 "상상할 수 있는 최악의 건강"에 해당합니다. , 100은 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"에 해당합니다.
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기준선, 12개월
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12개월 기준선에서 당뇨병 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 12개월
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4개 항목 당뇨병 고통 척도, 17개 항목 당뇨병 고통 척도의 축약 버전.
응답자들은 지난 한 달 동안 각 항목이 자신을 어느 정도 괴롭혔는지에 대해 6점 척도(1-6)로 응답하도록 요청했으며, 1은 형제가 아니며 6은 매우 괴롭습니다.
점수를 합산하고 4로 나누어 평균을 계산합니다.
평균 점수가 3 이상(중간 정도의 고통)이면 임상적 관심을 기울일 가치가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 12개월
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12개월에 베이스라인에서 우울증의 변화
기간: 기준선, 12개월
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8항목 환자 건강 설문지(PHQ), PHQ-9에서 자살 생각에 대한 마지막 질문을 뺀 항목입니다.
PHQ는 우울증의 존재와 중증도를 선별하기 위해 1차 진료 환경에서 사용되는 표준 도구입니다.
응답자들에게 지난 2주 동안 각 8개 항목으로 인해 얼마나 자주 괴롭힘을 당했는지를 4점 척도(0-3)로 질문했으며, 0은 "전혀 그렇지 않다", 3은 "거의 매일"입니다.
각 항목의 점수를 합산하여 0~24점 사이의 총점을 산출합니다.
0~4점의 총점은 유의미한 우울 증상이 없음을 나타냅니다.
총점 5~9점은 가벼운 우울 증상을 나타냅니다. 10~14, 보통; 15~19, 중등도; 및 20 내지 24, 중증.
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 인슐린 태도의 변화
기간: 기준선, 12개월
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6개의 질문
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기준선, 12개월
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12개월 기준선에서 이웃 상호 작용의 변화
기간: 기준선, 12개월
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6개의 질문
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기준선, 12개월
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12개월 기준선에서 동료 지원 참여 및 건강 관리 활용의 변화
기간: 기준선, 12개월
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5개의 질문
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기준선, 12개월
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12개월에 기준선에서 일반 정보 및 위험 요인 설문지 변경
기간: 기준선, 12개월
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인구통계학적 질문, 병력, 가족력, 흡연, 음주, 식이요법 및 운동을 포함한 위험 요인, 약물 정보 및 준수.
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기준선, 12개월
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12개월 기준선에서 C-반응 단백질의 변화
기간: 기준선, 12개월
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C 반응 단백질
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .