Projekt standardowego zarządzania stanami przedcukrzycowymi w Szanghaju
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
Uczestnicy ze stanem przedcukrzycowym są kluczowymi celami zapobiegania cukrzycy.
Tak więc, w celu dalszego wzmocnienia i standaryzacji postępowania z uczestnikami ze stanem przedcukrzycowym w społecznościach, badacze rozpoczynają ten projekt ujednoliconego postępowania z uczestnikami ze stanem przedcukrzycowym w społecznościach Szanghaju.
Zapoznaj się ze standardowym modelem postępowania dla uczestników ze stanem przedcukrzycowym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Szanghaju, aby zmniejszyć czynniki ryzyka cukrzycy, poprawić kontrolę poziomu glukozy we krwi i jakość życia uczestników ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy ze stanem przedcukrzycowym są kluczowymi celami zapobiegania cukrzycy. Tak więc, w celu dalszego wzmocnienia i standaryzacji postępowania z uczestnikami ze stanem przedcukrzycowym w społecznościach, badacze rozpoczynają ten projekt ujednoliconego postępowania z uczestnikami ze stanem przedcukrzycowym w społecznościach Szanghaju. Zapoznaj się ze standardowym modelem postępowania dla uczestników ze stanem przedcukrzycowym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Szanghaju, aby zmniejszyć czynniki ryzyka cukrzycy, poprawić kontrolę poziomu glukozy we krwi i jakość życia uczestników ze stanem przedcukrzycowym.
Dzięki współpracy z Siecią Miejskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w Szanghaju, badacze ci wdrożą badania przesiewowe stanu przedcukrzycowego i interwencje związane ze stylem życia w około 50 lokalnych ośrodkach opieki zdrowotnej w Szanghaju. Interwencje związane ze stylem życia, w tym ćwiczenia i dieta, oraz wiedza na temat profilaktyki cukrzycy zostaną włączone do warsztatów „szkolenia trenerów”. Szkolenia zostaną przeprowadzone dla pracowników środowiskowej służby zdrowia i osób wspierających rówieśników lub pracowników socjalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Anting community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Baihe community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Beiwaitan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Caoyang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Changfeng baiyu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Changfeng changfeng community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Changqiao community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Changshou community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Changzhengzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Chendun community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Chonggu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Dahua community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Dongjing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Fangsong community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Fenglin community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Ganquan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Hongmei community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Huamu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Huangdu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Huinan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Jiangwan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Jinqiao community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Jinyang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Juyuanxinqu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Kangjian community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Liantang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Longhua community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Luodian community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Luojing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Malu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Miaohang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Nanjingxi Road community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Nanxiang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Nicheng community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Puxing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Qilian community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Quyang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Sheshan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Shiquan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Songnan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Tangzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Taopuzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Taopuzhen No.2 community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Tianlin community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Waigang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Xianghuaqiao community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Xiaokunshan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Yichuan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Yuepu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Zhaoxiang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Zhenruzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Zhongshan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Zhujiajiao community health service center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińscy mieszkańcy
- Wiek dorosły ≥ 18 lat, preferowany wiek 35-75 lat
- Zarządzanie uczestnikami stanu przedcukrzycowego podstawowym pakietem publicznych świadczeń zdrowotnych w środowiskowych ośrodkach zdrowia
- BMI≥24 kg/m2 lub otyłość centralna (obwód talii≥90 cm u mężczyzn, obwód talii≥85 cm u kobiet) lub nadciśnienie tętnicze (SBP≥140 mmHg i/lub DBP≥90 mmHg) preferowane
- Podpisane świadome zgody i chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- Przy poważnych chorobach przewlekłych, nowotworach, ostrych i przewlekłych chorobach zakaźnych, zaburzeniach ruchu kończyn i wszelkich chorobach psychicznych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Z nadmiernym piciem lub nielegalnym używaniem narkotyków
- Niechęć do udziału w projekcie
- Historie ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar, ostry zespół wieńcowy lub przemijający atak niedokrwienny (TIA))
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Interwencja behawioralna, w tym edukacja zdrowotna w zakresie diety, ćwiczeń i samokontroli poprzez wsparcie rówieśników, a także regularna opieka i kontynuacja w lokalnych ośrodkach zdrowia
|
Po ocenie aktywności fizycznej i stanu odżywienia uczestników personel medyczny w lokalnych ośrodkach zdrowia wdrożył spersonalizowaną zdrową dietę i regularne ćwiczenia, w tym coaching w zakresie zdrowych ćwiczeń i opracowanie spersonalizowanych zaleceń dietetycznych dla uczestników.
Poza tym wsparcie rówieśnicze jest wdrażane jako strategia samozarządzania w lokalnych ośrodkach opieki zdrowotnej lub lokalnych grupach samozarządzania w celu zwiększenia wsparcia zmian behawioralnych dla tych uczestników.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Otrzymywanie regularnej opieki i obserwacji w lokalnych ośrodkach zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
wskaźnik masy ciała na podstawie wyników badań wzrostu (cm) i masy ciała (kg)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Hemoglobina a1c (%)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Obwód talii (cm)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
glukoza w osoczu na czczo (mmol/l)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi, w tym ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu od wartości początkowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
cholesterol całkowity (mmol/l)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana trójglicerydów w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Trójglicerydy (mmol/l)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Lipoproteina o dużej gęstości-cholesterol (mmol/L)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości-cholesterol (mmol/l)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności wątroby w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
transaminaza alaninowa (U/L), transaminaza asparaginianowa (U/L), fosfataza alkaliczna (U/L), glutamylotransferaza (U/L)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Albumina (mg/L), Kreatynina (mmol/L)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana bilirubiny od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Bilirubina całkowita (μmol/l), bilirubina bezpośrednia (μmol/l) Bilirubina całkowita (μmol/l), bilirubina bezpośrednia (μmol/l) |
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana mocznika we krwi od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mocznik we krwi (mmol/L)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Kreatynina w surowicy (μmol/l)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana kwasu moczowego w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Kwas moczowy (μmol/L)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana doustnego testu obciążenia glukozą – 2 godziny od wartości początkowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
doustny test obciążenia glukozą – 2 godz. (mmol/L)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy od wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
9 pozycji z Podsumowania czynności związanych z samoopieką w cukrzycy i systemu monitorowania behawioralnych czynników ryzyka.
Pozycje 1-7 mierzą samoopiekę związaną z cukrzycą w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje 1, 2, 4-7 oceniane są w skali od 0 do 7 dni.
Pozycja 3 jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza bardzo niski poziom codziennej aktywności, a 4 oznacza bardzo wysoki poziom codziennej aktywności.
Pozycje 8 i 9 to pytania tak/nie, które mierzą spożycie papierosów w ciągu ostatnich 7 i 30 dni.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnej jakości życia od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
6-itemowy Euro quality-of-life-5D, znormalizowany instrument do pomiaru ogólnego stanu zdrowia.
Ankietowani proszeni są o wybranie jednego ze stwierdzeń, które najlepiej opisuje ich stan zdrowia w dniu badania.
Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3.
W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
Pozycja 6 to wizualna skala analogowa, w której respondenci proszeni są o zaznaczenie swojego stanu zdrowia w dniu wywiadu na 20 cm skali pionowej z punktami końcowymi 0 i 100, gdzie 0 odpowiada „najgorszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić” , a 100 odpowiada „najlepszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia chorych na cukrzycę od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
4-punktowa Skala Dystresu Cukrzycowego, skrócona wersja 17-itemowej Skali Dystresu Cukrzycowego.
Ankietowani proszeni są o ustosunkowanie się do stopnia, w jakim każda z pozycji przeszkadzała im w ciągu ostatniego miesiąca na 6-stopniowej skali (1-6), gdzie 1 nie oznacza brata, a 6 bardzo przeszkadza.
Wyniki są sumowane i dzielone przez 4, aby obliczyć średnią.
Średnie wyniki 3 lub wyższe (umiarkowane cierpienie) są uważane za warte uwagi klinicznej.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana depresji od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
8-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ), PHQ-9 minus ostatnie pytanie dotyczące myśli samobójczych.
PHQ jest standardowym instrumentem stosowanym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej do badania przesiewowego obecności i nasilenia depresji.
Respondentów pyta się, jak często przeszkadzała im każda z 8 pozycji w ciągu ostatnich 2 tygodni na 4-stopniowej skali (0-3), gdzie 0 oznacza „nie wszystkie”, a 3 „prawie codziennie”.
Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 24 punktów.
Całkowity wynik od 0 do 4 oznacza brak istotnych objawów depresyjnych.
Łączny wynik od 5 do 9 oznacza łagodne objawy depresyjne; 10 do 14, umiarkowane; 15 do 19, umiarkowanie ciężki; i 20 do 24, ciężki.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana nastawienia do insuliny od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
6 pytań
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana interakcji sąsiedzkich od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
6 pytań
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana zaangażowania w pomoc rówieśników i wykorzystania opieki zdrowotnej od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
5 pytań
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana kwestionariusza z informacjami ogólnymi i czynnikami ryzyka od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Pytania demograficzne, historia medyczna, czynniki ryzyka, w tym wywiad rodzinny, palenie tytoniu, picie alkoholu, dieta i ćwiczenia, informacje o lekach i przestrzeganie zaleceń.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana białka C-reakcji w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Białko reakcji C
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shanghai6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .