Shanghai Community Prediabetes Standardised Management Project
lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
Esidiabetekseen osallistuvat ovat diabeteksen ehkäisyn keskeinen tavoite.
Joten vahvistaakseen ja standardisoidakseen entisestään prediabeteksista kärsivien osallistujien hallintaa yhteisöissä, tutkijat aloittavat tämän projektin, jossa käsitellään Shanghain yhteisöissä esidiabetekseen sairastavien osallistujien standardoitua hallintaa.
Tutustu Shanghain perusterveydenhuollon perusterveydenhuollon standardoituun diabeteksen hoitoon osallistuvien hallintamalliin vähentääksesi diabeteksen riskitekijöitä, parantaaksesi verensokerin hallintaa ja esidiabeteksen potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esidiabetekseen osallistuvat ovat diabeteksen ehkäisyn keskeinen tavoite. Joten vahvistaakseen ja standardisoidakseen entisestään prediabeteksista kärsivien osallistujien hallintaa yhteisöissä, tutkijat aloittavat tämän projektin, jossa käsitellään Shanghain yhteisöissä esidiabetekseen sairastavien osallistujien standardoitua hallintaa. Tutustu Shanghain perusterveydenhuollon perusterveydenhuollon standardoituun diabeteksen hoitoon osallistuvien hallintamalliin vähentääksesi diabeteksen riskitekijöitä, parantaaksesi verensokerin hallintaa ja esidiabeteksen potilaiden elämänlaatua.
Yhteistyön Shanghai Municipal Center for Disease Control & Prevention -verkoston kautta nämä tutkijat toteuttavat diabeteksen esiseulonnan ja elämäntapainterventioita noin 50 paikallisessa terveyspalvelukeskuksessa Shanghaissa. Lifestyle-interventioita, mukaan lukien liikunta ja ruokavalio sekä diabeteksen ehkäisytieto, integroidaan "kouluttajia"-työpajoihin. Koulutuksia järjestetään kunnan terveyspalvelujen henkilökunnalle ja vertaistukimiehille tai sosiaalityöntekijöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Anting community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Baihe community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Beiwaitan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Caoyang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changfeng baiyu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changfeng changfeng community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changqiao community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changshou community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changzhengzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Chendun community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Chonggu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Dahua community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Dongjing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Fangsong community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Fenglin community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Ganquan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Hongmei community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Huamu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Huangdu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Huinan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Jiangwan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Jinqiao community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Jinyang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Juyuanxinqu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Kangjian community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Liantang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Longhua community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Luodian community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Luojing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Malu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Miaohang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Nanjingxi Road community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Nanxiang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Nicheng community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Puxing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Qilian community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Quyang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Sheshan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shiquan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Songnan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Tangzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Taopuzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Taopuzhen No.2 community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Tianlin community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Waigang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Xianghuaqiao community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Xiaokunshan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Yichuan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Yuepu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Zhaoxiang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Zhenruzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Zhongshan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Zhujiajiao community health service center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan asukkaat
- Aikuisten ikä ≥ 18 vuotta vanha, 35-75 vuotta mieluiten
- Osallistujat, jotka saavat diabeteksen esihoitoa julkisen terveydenhuollon peruspalvelupaketin kunnan terveyskeskuksissa
- BMI ≥ 24 kg/m2 tai keskuslihavuus (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä, vyötärön ympärys ≥ 85 cm naisilla) tai hypertensio (SBP ≥ 140 mmHg ja/tai DBP ≥ 90 mmHg)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavissa kroonisissa sairauksissa, kasvaimissa, akuuteissa ja kroonisissa infektiosairauksissa, raajojen liikehäiriöissä ja kaikissa mielenterveyssairauksissa
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Liiallinen juominen tai laittomien huumeiden käyttö
- Ei halua osallistua projektiin
- Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien historia (sydäninfarkti, aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotauti tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Käyttäytymisinterventio, mukaan lukien terveyskasvatus ruokavaliosta, harjoituksista ja itsensä hallinnan tuki vertaistuen avulla, sekä säännöllinen hoito ja seuranta yhteisön terveyskeskuksissa
|
Arvioituaan osallistujien liikunnan ja ravitsemustilan terveydenhuoltohenkilöstö paikallisissa terveyskeskuksissa toteutti yksilöllistä terveellistä ruokavaliota ja säännöllistä harjoittelua, mukaan lukien valmennusta terveellisistä harjoituksista ja henkilökohtaisten ruokavalioreseptien laatiminen osallistujille.
Lisäksi vertaistukea toteutetaan itsejohtamisstrategiana paikkakunnallisissa terveyspalvelukeskuksissa tai yhteisön itsejohtamisryhmissä näiden osallistujien käyttäytymismuutostuen tehostamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Säännöllinen hoito ja seuranta yhteisön terveyskeskuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
painoindeksi, käyttäen pituuden (cm) ja painon (kg) tutkimustuloksia
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
hemoglobiini A1c (%)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Plasman paastoglukoosin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
paastoplasman glukoosi (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Verenpaine, mukaan lukien systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
kokonaiskolesteroli (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Triglyseridin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Triglyseridi (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
alaniinitransaminaasi (U/L), aspartaattitransaminaasi (U/L), alkalinen fosfataasi (U/L), glutamyylitransferaasi (U/L)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Virtsan albumiini/kreatiniini-suhteen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Albumiini (mg/l), kreatiniini (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Bilirubiinin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kokonaisbilirubiini (μmol/l), suora bilirubiini (μmol/l) Kokonaisbilirubiini (μmol/l), suora bilirubiini (μmol/l) |
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Veren urean muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Veren urea (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Seerumin kreatiniini (μmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Virtsahapon muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Virtsahappo (μmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Oraalisen glukoosin sietotestin muutos - 2 tuntia lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
suun glukoosin sietotesti - 2 tuntia (mmol/l)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
9 tuotetta diabeteksen itsehoitotoimien ja käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän yhteenvetojärjestelmästä.
Kohdat 1-7 mittaavat diabeteksen itsehoitotoimia edellisten 7 päivän aikana.
Kohdat 1, 2, 4-7 arvioidaan asteikolla 0-7 päivää.
Kohta 3 arvioidaan asteikolla 1-4, jossa 1 edustaa erittäin alhaista päivittäistä aktiivisuutta ja 4 erittäin suurta päivittäistä aktiivisuutta.
Kohdat 8 ja 9 ovat kyllä/ei-kysymyksiä, jotka mittaavat tupakoinnin viimeisten 7 ja 30 päivän aikana.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Yleisen elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
6-osainen Euro quality-of-life-5D, standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
Vastaajia pyydetään valitsemaan yksi väitteistä, joka parhaiten kuvaa heidän terveydentilaansa tutkimuspäivänä.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
Kohta 6 on visuaalinen analoginen asteikko, jossa vastaajia pyydetään merkitsemään terveydentilansa haastattelupäivänä 20 cm:n pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 ja 100, jossa 0 vastaa "pahinta, jonka voit kuvitella". , ja 100 vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella"
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Diabeteksen elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
4-kohtainen diabeteksen hätäasteikko, lyhennetty versio 17-kohtaisesta diabeteksen hätäasteikosta.
Vastaajia pyydetään vastaamaan 6 pisteen asteikolla (1-6), missä määrin kukin asia on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana, jossa 1 ei ole veli ja 6 on erittäin rasittavaa.
Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 4:llä keskiarvon laskemiseksi.
Keskimääräisiä pisteitä 3 tai korkeampi (kohtalainen ahdistus) katsotaan kliinisen huomion arvoiseksi.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Masennuksen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
8-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ), PHQ-9 miinus viimeinen itsemurha-ajatuksia koskeva kysymys.
PHQ on peruslaite, jota käytetään perusterveydenhuollossa masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen.
Vastaajilta kysytään, kuinka usein jokainen kahdeksasta asiasta on häirinnyt heitä viimeisen 2 viikon aikana 4 pisteen asteikolla (0-3), jossa 0 on "ei kaikki" ja 3 on "melkein joka päivä".
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–24 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita.
Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Insuliiniasenteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
6 kysymystä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Naapuruusvuorovaikutusten muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
6 kysymystä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Vertaistukitoiminnan ja terveydenhuollon käytön muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
5 kysymystä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Yleisten tietojen ja riskitekijöiden kyselylomakkeen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Demografiset kysymykset, sairaushistoria, riskitekijät, mukaan lukien sukuhistoria, tupakointi, alkoholin juominen, ruokavalio ja harjoitukset, lääkitystiedot ja hoitoon sitoutuminen.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
C-reaktioproteiinin muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
C-reaktioproteiini
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .