Proyecto de gestión estandarizada de prediabetes de la comunidad de Shanghái
4 de mayo de 2022 actualizado por: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
Los participantes con prediabetes son los objetivos clave para la prevención de la diabetes.
Entonces, para fortalecer y estandarizar aún más el manejo de los participantes con prediabetes en las comunidades, los investigadores inician este proyecto de manejo estandarizado de los participantes con prediabetes en las comunidades de Shanghái.
Explore el modelo de gestión estandarizado para participantes con prediabetes dentro de entornos de atención médica primaria en Shanghái, para reducir los factores de riesgo de la diabetes, mejorar el control de la glucosa en sangre y la calidad de vida de los participantes con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con prediabetes son los objetivos clave para la prevención de la diabetes. Entonces, para fortalecer y estandarizar aún más el manejo de los participantes con prediabetes en las comunidades, los investigadores inician este proyecto de manejo estandarizado de los participantes con prediabetes en las comunidades de Shanghái. Explore el modelo de gestión estandarizado para participantes con prediabetes dentro de entornos de atención médica primaria en Shanghái, para reducir los factores de riesgo de la diabetes, mejorar el control de la glucosa en sangre y la calidad de vida de los participantes con prediabetes.
A través de la colaboración de la red del Centro Municipal de Control y Prevención de Enfermedades de Shanghái, estos investigadores implementarán la detección de prediabetes y la intervención en el estilo de vida en alrededor de 50 centros de servicios de salud comunitarios en Shanghái. Las intervenciones sobre el estilo de vida, incluidos el ejercicio y la dieta, y el conocimiento sobre la prevención de la diabetes se integrarán en los talleres de "formación de formadores". Se proporcionarán capacitaciones al personal del servicio de salud comunitario y a los compañeros de apoyo o trabajadores sociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Anting community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Baihe community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Beiwaitan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Caoyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Changfeng baiyu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Changfeng changfeng community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Changqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Changshou community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Changzhengzhen community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Chendun community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Chonggu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Dahua community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Dongjing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Fangsong community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Fenglin community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Ganquan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Hongmei community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Huamu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Huangdu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Huinan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Jiangwan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Jinqiao community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Jinyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Juyuanxinqu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Kangjian community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Liantang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Longhua community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Luodian community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Luojing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Malu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Miaohang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Nanjingxi Road community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Nanxiang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Nicheng community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Puxing community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Qilian community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Quyang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Sheshan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Shiquan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Songnan community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Tangzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Taopuzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Taopuzhen No.2 community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Tianlin community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Waigang community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Xianghuaqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Xiaokunshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Yichuan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Yuepu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Zhaoxiang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Zhenruzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Zhongshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Zhujiajiao community health service center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes chinos
- Edad adulta ≥ 18 años, preferentemente de 35 a 75 años
- Participantes que reciben manejo de prediabetes del paquete básico de servicios de salud pública en centros de salud comunitarios
- IMC≥24 kg/m2 u obesidad central (circunferencia de cintura ≥90 cm en hombres, circunferencia de cintura ≥85 cm en mujeres) o hipertensión (PAS≥140 mmHg y/o PAD≥90 mmHg) preferida
- Consentimientos informados firmados y dispuestos a participar
Criterio de exclusión:
- Con enfermedades crónicas graves, tumores, enfermedades infecciosas agudas y crónicas, trastornos del movimiento de las extremidades y cualquier enfermedad mental.
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia
- Con consumo excesivo de alcohol o uso de drogas ilícitas
- No dispuesto a participar en el proyecto.
- Antecedentes de eventos cardiovasculares graves (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo o ataque isquémico transitorio (AIT))
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Intervención conductual que incluye educación para la salud sobre dieta, ejercicios y apoyo para el autocontrol a través del apoyo de pares, y también recibir atención y seguimiento regulares en centros de salud comunitarios.
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Después de evaluar el ejercicio y el estado nutricional de los participantes, el personal de salud en los centros de salud comunitarios implementó una dieta saludable personalizada y una intervención de ejercicios regulares, incluida la capacitación sobre ejercicios saludables y el desarrollo de recetas dietéticas personalizadas para los participantes.
Además, el apoyo entre pares se implementa como una estrategia de autogestión en los centros de servicios de salud comunitarios o en los grupos comunitarios de autogestión para mejorar el apoyo al cambio de comportamiento de estos participantes.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Recibir atención regular y seguimiento en centros de salud comunitarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de IMC desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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índice de masa corporal, utilizando los resultados del examen de altura (cm) y peso (kg)
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Línea de base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de HbA1c desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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hemoglobina a1c (%)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de la circunferencia de la cintura desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Circunferencia de la cintura (cm)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de la glucosa plasmática en ayunas desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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glucosa plasmática en ayunas (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de la presión arterial desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Presión arterial, incluida la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica (mmHg)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de colesterol total desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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colesterol total (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de triglicéridos desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Triglicéridos (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio del colesterol de lipoproteínas de alta densidad desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Lipoproteína de alta densidad-colesterol (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio del colesterol de lipoproteínas de baja densidad desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Colesterol-lipoproteínas de baja densidad (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento hepático desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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alanina transaminasa (U/L), aspartato transaminasa (U/L), fosfatasa alcalina (U/L), glutamiltransferasa (U/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio en la proporción de albúmina/creatinina en orina desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Albúmina (mg/L), Creatinina (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de bilirrubina desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Bilirrubina total (μmol/L), Bilirrubina directa (μmol/L) Bilirrubina total (μmol/L), Bilirrubina directa (μmol/L) |
Línea de base, 12 meses
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Cambio de urea en sangre desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Urea en sangre (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de la creatinina sérica desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Creatinina sérica (μmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de ácido úrico desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Ácido úrico (μmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de la prueba de tolerancia a la glucosa oral: 2 horas desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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prueba de tolerancia a la glucosa oral-2 horas (mmol/L)
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Línea de base, 12 meses
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Cambio en los comportamientos de autocuidado de la diabetes desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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9 elementos del Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes y el sistema de vigilancia de los factores de riesgo conductuales.
Los ítems 1-7 miden las actividades de autocuidado de la diabetes durante los 7 días anteriores.
Los ítems 1, 2, 4-7 se evalúan en una escala de 0 a 7 días.
El ítem 3 se evalúa en una escala de 1 a 4, donde 1 representa niveles muy bajos de actividad diaria y 4 representa niveles muy altos de actividad diaria.
Los elementos 8 y 9 son preguntas de sí/no que miden el consumo de cigarrillos en los últimos 7 y 30 días.
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Línea de base, 12 meses
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Cambio en la calidad de vida general desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Euro quality-of-life-5D de 6 ítems, un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico.
Se pide a los encuestados que elijan una de las afirmaciones que mejor describa su estado de salud el día de la encuesta.
El nivel nominal se puede codificar como un número 1, 2 o 3, lo que indica que no tiene problemas para 1, tiene algunos problemas para 2 y tiene problemas extremos para 3.
Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
El ítem 6 es la escala analógica visual, en la que se pide a los encuestados que marquen su estado de salud el día de la entrevista en una escala vertical de 20 cm con puntos finales de 0 y 100, donde 0 corresponde a "la peor salud que puedas imaginar". , y 100 corresponde a "la mejor salud que puedas imaginar"
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Línea de base, 12 meses
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Cambio en la calidad de vida de la diabetes desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Escala de angustia por diabetes de 4 ítems, una versión abreviada de la Escala de angustia por diabetes de 17 ítems.
Se pide a los encuestados que respondan en qué medida les ha molestado cada uno de los ítems en el último mes en una escala de 6 puntos (1-6), donde 1 no es hermano y 6 es muy molesto.
Las puntuaciones se suman y se dividen por 4 para calcular la media.
Las puntuaciones medias de 3 o más (angustia moderada) se consideran dignas de atención clínica.
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de depresión desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ) de 8 ítems, el PHQ-9 menos la última pregunta sobre pensamientos suicidas.
El PHQ es un instrumento estándar utilizado en entornos de atención primaria para detectar la presencia y la gravedad de la depresión.
Se pregunta a los encuestados con qué frecuencia se han sentido molestos por cada uno de los 8 elementos en las últimas 2 semanas en una escala de 4 puntos (0-3), donde 0 es "no todo" y 3 es "casi todos los días".
Las puntuaciones de cada elemento se suman para producir una puntuación total entre 0 y 24 puntos.
Una puntuación total de 0 a 4 no representa síntomas depresivos significativos.
Una puntuación total de 5 a 9 representa síntomas depresivos leves; 10 a 14, moderado; 15 a 19, moderadamente grave; y de 20 a 24, grave.
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de actitudes respecto a la insulina desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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6 preguntas
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de Interacciones Vecinales desde la línea de base a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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6 preguntas
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Línea de base, 12 meses
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Cambio en la participación del apoyo entre pares y la utilización de la atención médica desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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5 preguntas
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Línea de base, 12 meses
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Cambio del cuestionario de información general y factores de riesgo desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Preguntas demográficas, antecedentes médicos, factores de riesgo, incluidos antecedentes familiares, tabaquismo, consumo de alcohol, dieta y ejercicios, información sobre medicamentos y adherencia.
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Línea de base, 12 meses
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Cambio de la proteína de reacción C desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses
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Proteína de reacción C
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Línea de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .