Projet de gestion standardisée du prédiabète dans la communauté de Shanghai
11 mai 2024 mis à jour par: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
Les participants atteints de prédiabète sont les principales cibles de la prévention du diabète.
Ainsi, afin de renforcer et de standardiser davantage la prise en charge des participants atteints de prédiabète dans les communautés, les enquêteurs lancent ce projet de prise en charge standardisée des participants atteints de prédiabète dans les communautés de Shanghai.
Explorez le modèle de gestion standardisé pour les participants atteints de prédiabète dans les établissements de soins de santé primaires à Shanghai, afin de réduire les facteurs de risque du diabète, d'améliorer le contrôle de la glycémie et la qualité de vie des participants atteints de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants atteints de prédiabète sont les principales cibles de la prévention du diabète. Ainsi, afin de renforcer et de standardiser davantage la prise en charge des participants atteints de prédiabète dans les communautés, les enquêteurs lancent ce projet de prise en charge standardisée des participants atteints de prédiabète dans les communautés de Shanghai. Explorez le modèle de gestion standardisé pour les participants atteints de prédiabète dans les établissements de soins de santé primaires à Shanghai, afin de réduire les facteurs de risque du diabète, d'améliorer le contrôle de la glycémie et la qualité de vie des participants atteints de prédiabète.
Grâce à la collaboration du réseau du Centre municipal de contrôle et de prévention des maladies de Shanghai, ces chercheurs mettront en œuvre un dépistage du prédiabète et une intervention sur le mode de vie dans environ 50 centres de services de santé communautaires à Shanghai. Les interventions sur le style de vie, y compris l'exercice et l'alimentation, et les connaissances sur la prévention du diabète seront intégrées dans les ateliers de « formation des formateurs ». Des formations seront dispensées au personnel des services de santé communautaires et aux pairs aidants ou aux travailleurs sociaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Anting community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Baihe community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Beiwaitan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Caoyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Changfeng baiyu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Changfeng changfeng community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Changqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Changshou community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Changzhengzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Chendun community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Chonggu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Dahua community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Dongjing community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Fangsong community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Fenglin community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Ganquan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Hongmei community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Huamu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Huangdu community health service center
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Huinan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Jiangwan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Jinqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Jinyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Juyuanxinqu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Kangjian community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Liantang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Longhua community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Luodian community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Luojing community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Malu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Miaohang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Nanjingxi Road community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Nanxiang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Nicheng community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Puxing community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Qilian community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Quyang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Sheshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Shiquan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Songnan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Tangzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Taopuzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Taopuzhen No.2 community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Tianlin community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Waigang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Xianghuaqiao community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Xiaokunshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Yichuan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Yuepu community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Zhaoxiang community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Zhenruzhen community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Zhongshan community health service center
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Zhujiajiao community health service center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résidents chinois
- Âge adulte ≥ 18 ans, 35-75 ans préféré
- Participants recevant la prise en charge du prédiabète de l'ensemble des services de santé publique de base dans les centres de santé communautaires
- IMC≥24 kg/m2 ou obésité centrale (tour de taille≥90 cm chez les hommes，tour de taille≥85 cm chez les femmes) ou hypertension (PAS≥140 mmHg et/ou PAD≥90 mmHg) de préférence
- Consentements éclairés signés et désireux de participer
Critère d'exclusion:
- Avec des maladies chroniques graves, des tumeurs, des maladies infectieuses aiguës et chroniques, des troubles du mouvement des membres et toute maladie mentale
- Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement
- Avec une consommation excessive d'alcool ou de drogues illicites
- Ne veut pas participer au projet
- Antécédents d'événements cardiovasculaires graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, syndrome coronarien aigu ou accident ischémique transitoire (AIT))
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Intervention comportementale, y compris l'éducation sanitaire sur l'alimentation, les exercices et le soutien à l'autogestion grâce au soutien par les pairs, et bénéficie également de soins et d'un suivi réguliers dans les centres de santé communautaires.
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Après avoir évalué l'exercice et l'état nutritionnel des participants, le personnel de santé des centres de santé communautaires a mis en place une alimentation saine personnalisée et une intervention d'exercices réguliers, y compris un encadrement sur des exercices sains et l'élaboration de prescriptions diététiques personnalisées pour les participants.
En outre, le soutien par les pairs est mis en œuvre en tant que stratégie d'autogestion dans les centres de services de santé communautaires ou les groupes d'autogestion communautaires pour améliorer le soutien au changement de comportement de ces participants.
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Aucune intervention: Bras de commande
Bénéficier de soins et d'un suivi réguliers dans les centres de santé communautaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'IMC par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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indice de masse corporelle, en utilisant les résultats d'examen de la taille (cm) et du poids (kg)
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'HbA1c par rapport à la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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hémoglobine a1c (%)
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Base de référence, 12 mois
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Changement du tour de taille par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Tour de taille (cm)
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Base de référence, 12 mois
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Changement de la glycémie à jeun par rapport à la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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glycémie à jeun (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Changement de la tension artérielle par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Tension artérielle, y compris la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique (mmHg)
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Base de référence, 12 mois
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Changement du cholestérol total par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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cholestérol total (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Changement de triglycéride par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Triglycéride (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Changement du cholestérol à lipoprotéines de haute densité par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Lipoprotéine de haute densité-cholestérol (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Changement du cholestérol à lipoprotéines de basse densité par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Lipoprotéines de basse densité-cholestérol (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du fonctionnement du foie par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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alanine transaminase (U/L), aspartate transaminase (U/L), phosphatase alcaline (U/L), glutamyltransférase (U/L)
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Base de référence, 12 mois
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Modification du rapport albumine/créatinine urinaire par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Albumine (mg/L), Créatinine (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Changement de la bilirubine par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Bilirubine totale (μmol/L), Bilirubine directe (μmol/L) Bilirubine totale (μmol/L), Bilirubine directe (μmol/L) |
Base de référence, 12 mois
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Modification de l'urée sanguine par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Urée sanguine (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Modification de la créatinine sérique par rapport à la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Créatinine sérique (μmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Modification de l'acide urique par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Acide urique (μmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Modification du test de tolérance au glucose oral à 2 heures de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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test oral de tolérance au glucose-2 heures (mmol/L)
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Base de référence, 12 mois
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Changement des comportements d'autogestion du diabète par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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9 éléments du résumé des activités d'auto-soins du diabète et du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux.
Les éléments 1 à 7 mesurent les activités d'autogestion du diabète au cours des 7 derniers jours.
Les éléments 1, 2, 4 à 7 sont évalués sur une échelle de 0 à 7 jours.
L'item 3 est évalué sur une échelle de 1 à 4, où 1 représente de très faibles niveaux d'activité quotidienne et 4 représente des niveaux très élevés d'activité quotidienne.
Les items 8 et 9 sont des questions oui/non qui mesurent la consommation de cigarettes au cours des 7 et 30 derniers jours.
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Base de référence, 12 mois
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Changement de la qualité de vie générale par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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6-item Euro quality-of-life-5D, un instrument standardisé pour mesurer l'état de santé générique.
Les répondants sont invités à choisir l'un des énoncés qui décrit le mieux leur état de santé le jour de l'enquête.
Le niveau nominal peut être codé comme un nombre 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3.
Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).
L'item 6 est l'échelle visuelle analogique, dans laquelle les répondants sont invités à marquer leur état de santé le jour de l'entretien sur une échelle verticale de 20 cm avec des points finaux de 0 et 100, où 0 correspond à "la pire santé que vous puissiez imaginer" , et 100 correspond à "la meilleure santé que vous puissiez imaginer"
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Base de référence, 12 mois
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Changement de la qualité de vie du diabète par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Échelle de détresse diabétique à 4 éléments, une version abrégée de l'échelle de détresse diabétique à 17 éléments.
Les répondants sont invités à répondre à quel degré chacun des items les a dérangés au cours du mois passé sur une échelle de 6 points (1-6), où 1 n'est pas un frère et 6 est très gênant.
Les scores sont additionnés et divisés par 4 pour calculer la moyenne.
Des scores moyens de 3 ou plus (détresse modérée) sont considérés comme dignes d'attention clinique.
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Base de référence, 12 mois
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Changement de la dépression par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Patient Health Questionnaire (PHQ) à 8 items, le PHQ-9 moins la dernière question sur les pensées suicidaires.
Le PHQ est un instrument standard utilisé dans les établissements de soins primaires pour dépister la présence et la gravité de la dépression.
On demande aux répondants à quelle fréquence ils ont été dérangés par chacun des 8 éléments au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 4 points (0-3), où 0 correspond à "pas tout" et 3 à "presque tous les jours".
Les scores de chaque élément sont additionnés pour produire un score total compris entre 0 et 24 points.
Un score total de 0 à 4 représente l'absence de symptômes dépressifs significatifs.
Un score total de 5 à 9 représente des symptômes dépressifs légers ; 10 à 14 ans, modéré ; 15 à 19 ans, modérément sévère ; et 20 à 24, sévère.
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Base de référence, 12 mois
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Changement des attitudes à l'égard de l'insuline par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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6 questions
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Base de référence, 12 mois
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Changement des interactions de voisinage par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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6 questions
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Base de référence, 12 mois
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Changement de l'engagement du soutien par les pairs et de l'utilisation des soins de santé par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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5 questions
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Base de référence, 12 mois
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Modification du questionnaire sur les informations générales et les facteurs de risque par rapport à la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Questions démographiques, antécédents médicaux, facteurs de risque, y compris les antécédents familiaux, le tabagisme, la consommation d'alcool, l'alimentation et les exercices, les informations sur les médicaments et l'observance.
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Base de référence, 12 mois
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Changement de la protéine de réaction C par rapport au départ à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Protéine de réaction C
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Base de référence, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shanghai6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .