Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shanghai Community Prediabetes Standardizált Menedzsment Projekt

2022. május 4. frissítette: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
A prediabéteszes résztvevők a cukorbetegség megelőzésének fő céljai. Ezért annak érdekében, hogy tovább erősítsék és szabványosítsák a prediabéteszes résztvevők kezelését a közösségekben, a kutatók elindítják a prediabéteszes résztvevők standardizált kezelését Sanghaj közösségeiben. Fedezze fel a prediabéteszes résztvevők standardizált kezelési modelljét a sanghaji alapellátásban, hogy csökkentse a cukorbetegség kockázati tényezőit, javítsa a vércukorszint szabályozását és a prediabéteszes résztvevők életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prediabéteszes résztvevők a cukorbetegség megelőzésének fő céljai. Ezért annak érdekében, hogy tovább erősítsék és szabványosítsák a prediabéteszes résztvevők kezelését a közösségekben, a kutatók elindítják a prediabéteszes résztvevők standardizált kezelését Sanghaj közösségeiben. Fedezze fel a prediabéteszes résztvevők standardizált kezelési modelljét a sanghaji alapellátásban, hogy csökkentse a cukorbetegség kockázati tényezőit, javítsa a vércukorszint szabályozását és a prediabéteszes résztvevők életminőségét.

A Sanghaji Városi Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ hálózatával együttműködve a kutatók mintegy 50 sanghaji közösségi egészségügyi szolgáltató központban valósítják meg a cukorbetegség előtti szűrést és az életmódbeli beavatkozást. Az életmódbeli beavatkozásokat, beleértve a testmozgást és a diétát, valamint a cukorbetegség megelőzésével kapcsolatos ismereteket, beépítik az „oktatók képzése” című műhelybe. Képzéseket tartanak a közösségi egészségügyi szolgálat munkatársai és a kortárs támogatók vagy a szociális munkások számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Anting community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Baihe community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Beiwaitan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Caoyang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Changfeng baiyu community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Changfeng changfeng community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Changqiao community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Changshou community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Changzhengzhen community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Chendun community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Chonggu community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Dahua community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Dongjing community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Fangsong community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Fenglin community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Ganquan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Hongmei community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Huamu community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Huangdu community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Huinan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Jiangwan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Jinqiao community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Jinyang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Juyuanxinqu community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Kangjian community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Liantang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Longhua community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Luodian community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Luojing community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Malu community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Miaohang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Nanjingxi Road community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Nanxiang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Nicheng community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Puxing community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Qilian community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Quyang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Sheshan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Shiquan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Songnan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Tangzhen community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Taopuzhen community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Taopuzhen No.2 community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Tianlin community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Waigang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Xianghuaqiao community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Xiaokunshan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Yichuan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Yuepu community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Zhaoxiang community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Zhenruzhen community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Zhongshan community health service center
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Zhujiajiao community health service center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai lakosok
  • Felnőtt kor ≥ 18 év, 35-75 éves korosztály előnyben
  • Azok a résztvevők, akik a közösségi egészségügyi központokban részesülnek az alapvető közegészségügyi szolgáltatáscsomagban prediabetes kezelésben
  • BMI≥24 kg/m2 vagy központi elhízás (férfiaknál derékkörfogat ≥90 cm, nőknél derékkörfogat ≥85 cm) vagy magas vérnyomás (SBP≥140 Hgmm és/vagy DBP≥90 Hgmm)
  • Aláírt tájékozott beleegyezéseket és hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus betegségek, daganatok, akut és krónikus fertőző betegségek, végtagmozgási zavarok és bármilyen mentális betegség esetén
  • Nők terhesség vagy szoptatás alatt
  • Túlzott alkoholfogyasztással vagy tiltott kábítószer-használattal
  • Nem hajlandó részt venni a projektben
  • Súlyos kardiovaszkuláris események (miokardiális infarktus, stroke, akut koronária szindróma vagy tranziens ischaemiás roham (TIA)) anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Viselkedési beavatkozás, beleértve az egészségnevelést az étrendről, a gyakorlatokról és az önvezetés támogatásáról kortárs támogatáson keresztül, valamint rendszeres gondozásban és nyomon követésben a közösségi egészségügyi központokban
Viselkedési: Egészséges táplálkozás, rendszeres testmozgás és társak támogatása
A résztvevők testedzési és tápláltsági állapotának felmérése után a közösségi egészségügyi központok egészségügyi személyzete személyre szabott egészséges táplálkozást és rendszeres testmozgást hajtott végre, beleértve az egészséges gyakorlatokra vonatkozó coachingot és személyre szabott étrendi előírásokat a résztvevők számára. Emellett a kortárs támogatás önmenedzselési stratégiaként valósul meg a közösségi egészségügyi szolgáltató központokban vagy közösségi önmenedzselési csoportokban, hogy fokozzák e résztvevők viselkedésváltozási támogatását.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Rendszeres gondozás és nyomon követés a közösségi egészségügyi központokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
testtömegindex, a magasság (cm) és súly (kg) vizsgálati eredményeinek felhasználásával
Alapállapot, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
hemoglobin A1c (%)
Alapállapot, 12 hónap
A derékbőség változása az alapvonalhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Derékbőség (cm)
Alapállapot, 12 hónap
Az éhgyomri plazma glükóz változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
éhgyomri plazma glükóz (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Vérnyomás, beleértve a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást (Hgmm)
Alapállapot, 12 hónap
Az összkoleszterin változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
összkoleszterin (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap
A triglicerid változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Triglicerid (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májműködés megváltozása a kiindulási állapothoz képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
alanin transzamináz (U/L), aszpartát transzamináz (U/L), alkalikus foszfatáz (U/L), glutamil-transzferáz (U/L)
Alapállapot, 12 hónap
A vizelet albumin/kreatinin arányának változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Albumin (mg/l), kreatinin (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap
A bilirubin változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap

Összes bilirubin (μmol/L), Direkt bilirubin (μmol/L)

Összes bilirubin (μmol/L), Direkt bilirubin (μmol/L)
Alapállapot, 12 hónap
A vér karbamidszintjének változása a kiindulási értékhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Vér karbamid (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap
A szérum kreatininszintjének változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Szérum kreatinin (μmol/L)
Alapállapot, 12 hónap
A húgysav változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Húgysav (μmol/L)
Alapállapot, 12 hónap
Az orális glükóz tolerancia teszt változása - 2 óra a kiindulási értékhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
orális glükóz tolerancia teszt - 2 óra (mmol/l)
Alapállapot, 12 hónap
A cukorbeteg önellátási magatartásának változása a kiindulási állapothoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
9 tétel a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek és a viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerének összefoglalójából. Az 1-7. tételek a cukorbetegség öngondoskodását mérik az előző 7 nap során. Az 1., 2., 4-7. tételek értékelése 0-tól 7 napig terjedő skálán történik. A 3. pont értékelése 1-től 4-ig terjedő skálán történik, ahol az 1 a napi aktivitás nagyon alacsony szintjét, a 4 pedig a nagyon magas napi aktivitást jelenti. A 8. és 9. tétel igen/nem kérdések, amelyek az elmúlt 7 és 30 nap cigarettafogyasztását mérik.
Alapállapot, 12 hónap
Az általános életminőség változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
6 tételes Euro quality-of-life-5D, szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére. A válaszadókat arra kérik, hogy válasszanak ki egyet az állítások közül, amely a legjobban írja le egészségi állapotukat a vizsgált napon. A névleges szint kódolható 1-es, 2-es vagy 3-as számként, ami azt jelzi, hogy az 1-esnél nincs probléma, a 2-nél vannak problémák, a 3-asnál pedig extrém problémák vannak. Ennek eredményeként egy személy egészségi állapota egy 5 jegyű számmal definiálható, amely 11111-től (minden dimenzióban nincs probléma) 33333-ig (minden dimenzióban extrém problémái vannak). A 6. pont a vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy jelöljék meg egészségi állapotukat az interjú napján egy 20 cm-es függőleges skálán, 0 és 100 végpontokkal, ahol a 0 az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak” felel meg. , a 100 pedig az "elképzelhető legjobb egészségnek" felel meg
Alapállapot, 12 hónap
A cukorbetegség életminőségének változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
4 tételes Diabetes Distress Scale, a 17 tételes Diabetes Distress Scale rövidített változata. A válaszadókat arra kérik, hogy egy 6-os skálán (1-6) válaszoljanak arra, hogy az egyes tételek milyen mértékben zavarták őket az elmúlt hónapban, ahol az 1-es nem testvér, a 6-os pedig nagyon zavaró. A pontszámokat összeadják és elosztják 4-gyel az átlag kiszámításához. A 3-as vagy magasabb átlagpontszámok (közepes szorongás) klinikai figyelmet érdemelnek.
Alapállapot, 12 hónap
A depresszió változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
8 tételes Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ), a PHQ-9 mínusz az utolsó kérdés az öngyilkossági gondolatokról. A PHQ egy standard műszer, amelyet az alapellátásban használnak a depresszió jelenlétének és súlyosságának szűrésére. A válaszadókat arról kérdezzük, hogy az elmúlt 2 hétben milyen gyakran zavarta őket mind a 8 elem egy 4-es skálán (0-3), ahol a 0 a „nem minden”, a 3 pedig a „majdnem minden nap”. Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, így 0 és 24 pont közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 4-ig terjedő összpontszám nem jelent jelentős depressziós tüneteket. Az 5 és 9 közötti összpontszám enyhe depressziós tüneteket jelent; 10-14, közepes; 15-19, közepesen súlyos; és 20-24, súlyos.
Alapállapot, 12 hónap
Az inzulinhoz való hozzáállás megváltozása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
6 kérdés
Alapállapot, 12 hónap
A szomszédsági kölcsönhatások változása az alapvonalhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
6 kérdés
Alapállapot, 12 hónap
A kortárs támogatási elkötelezettség és az egészségügyi ellátás igénybevételének változása a kiindulási állapothoz képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
5 kérdés
Alapállapot, 12 hónap
Az Általános információk és kockázati tényezők kérdőívének változása a kiindulási állapothoz képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Demográfiai kérdések, kórtörténet, kockázati tényezők, beleértve a családi előzményeket, a dohányzás, az alkoholfogyasztás, az étrend és a gyakorlatok, a gyógyszerekkel kapcsolatos információk és az adherencia.
Alapállapot, 12 hónap
A C-reakció fehérje változása a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
C-reakciós fehérje
Alapállapot, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 6th People's Hospital

Együttműködők

Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shanghai6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel