장기적인 체중 감소를 개선하기 위한 새로운 가치 기반 기술 교육
2023년 10월 19일 업데이트: The Miriam Hospital
장기적인 체중 감소를 개선하기 위한 새로운 가치 기반 기술 교육: 수용 및 헌신 치료에 기반한 체중 감소 유지 중재의 효능을 조사하는 무작위 시험
NIDDK가 자금을 지원하는 이 R01 프로젝트는 30개월 동안 체중 감량 유지에 대한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 및 SR(Self-Regulation) 개입에 기반한 개입의 효능을 비교하기 위한 무작위 통제 임상 시험입니다.
모든 참가자는 먼저 잘 검증된 온라인 체중 감량 개입을 완료합니다(연구 1~3개월).
초기 체중이 4kg 이상 감소한 참가자는 무작위로 ACT 또는 SR을 받도록 배정되며 두 조건 모두 대면, 그룹 기반 개입 회의 및 6개월 동안 주간 이메일 연락으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 주요 공중 보건 문제이며, 단기간 체중 감량이 가능하지만 개인은 종종 손실된 체중의 대부분을 회복합니다.
현재의 접근 방식은 이 문제를 해결하기 위한 노력의 일환으로 행동 처방을 조정하고 치료 접촉을 연장했으며 적당한 효과를 냈습니다.
NIDDK가 자금을 지원하는 이 R01 프로젝트는 30개월 동안 체중 감량 유지에 대한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 및 SR(Self-Regulation) 개입에 기반한 개입의 효능을 비교하기 위한 무작위 통제 임상 시험입니다.
모든 참가자는 먼저 잘 검증된 온라인 체중 감량 개입을 완료합니다(연구 1~3개월).
초기 체중이 4kg 이상 감소한 참가자는 무작위로 ACT 또는 SR을 받도록 배정되며 두 조건 모두 대면, 그룹 기반 개입 회의 및 6개월 동안 주간 이메일 연락으로 구성됩니다.
ACT 중재는 이론적으로 파생된 참신한 중재 목표인 가치 일치 행동을 목표로 하여 체중 감량 목표를 개인의 가치와 일치시키고 체중 조절 노력을 계속하도록 내적 동기를 조성하는 데 도움이 될 것입니다.
평가는 기준선, 체중 감량 후/무작위화 전, 그리고 6, 12, 18, 24, 30개월 후속 조치(무작위화로부터 몇 개월)에 이루어집니다.
이 프로젝트는 체중 조절 및 당뇨병 연구 센터(WCDRC)에서 수행됩니다.
WCDRC는 로드아일랜드 주 프로비던스에 있는 미리암 병원의 행동 및 예방 의학 센터와 브라운 대학교 알퍼트 의과대학의 정신과 및 인간 행동과의 일부입니다.
이 연구는 비만 치료의 중요한 장벽인 체중 감량 유지를 다루고 연구 결과를 사용하여 장기적인 체중 감량 결과와 과체중 및 비만 성인 치료에 대한 관련 건강상의 이점을 개선하는 데 사용할 수 있다는 점에서 의미가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6학년 수준의 영어 유창하고 글을 읽고 쓸 수 있는 자
- 체질량지수(BMI) 27.5 ~ 45kg/㎡
- 멈추지 않고 2개의 도시 블록을 걸을 수 있음
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 현재 체중감량제 복용중
- 등록 전 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 등록 전 6개월 이내에 임신한 경우
- 등록 후 18개월 이내에 임신할 계획
- 등록 전 12개월 동안 활동 또는 휴식 기간 동안 심장 질환, 흉통 또는 의식 상실이 있음
- 감독되지 않은 신체 활동에 참여하는 안전에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 경우
- 불치병 및 치료되지 않은 주요 정신 질환을 포함하여 연구 프로토콜을 따를 수 없는 상태를 가짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수용전념치료(ACT)
성공적인 체중 감량 유지에 대한 인지적, 정서적 장벽을 해결하는 데 중점을 둡니다.
|
수용, 마음 챙김, 가치 기반 기술을 가르칩니다.
|
|
실험적: 자율규제(SR)
체중 감량 유지 관리를 개선하기 위해 자가 모니터링 및 자가 강화 기술을 사용하는 데 중점을 둡니다.
|
긍정적인 체중 감량 행동 처방에 대한 동기 부여와 준수를 개선하도록 설계된 모니터링 및 강화 전략을 가르칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량 유지
기간: 30개월
|
무작위 배정에서 연구 종료까지의 체중 변화
|
30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 30개월
|
무작위 배정에서 연구 종료까지 허리 둘레의 변화
|
30개월
|
|
객관적으로 측정된 주당 신체 활동 시간(분)
기간: 30개월
|
Actigraph 가속도계 장치를 착용하고 7일 동안 측정한 무작위 배정에서 연구 종료까지 객관적으로 측정된 신체 활동의 변화
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Lillis, Ph.D., The Miriam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터에는 체중과 키의 객관적인 측정, 신체 활동, 식이 섭취, 일관된 행동, 동기 부여 및 체중 조절 전략의 사용과 같은 가치를 평가하는 자가 보고 설문지 데이터가 포함됩니다.
최종 데이터 세트에는 자체 보고된 인구 통계 데이터가 포함됩니다.
참가자의 연구 데이터는 출판 후 더 넓은 과학계와 공유될 수 있습니다.
최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 참가자의 신원을 보호하는 것은 추가 안전 장치를 제정하여 달성하는 것이 가장 좋습니다.
따라서 우리는 (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속; (4) 참가자를 개별적으로 식별하려고 시도하지 않겠다는 약속.
IPD 공유 기간
연구를 위한 데이터 분석이 완료된 후.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .