만성 요통 환자에서 감독 운동 프로그램의 효과
2025년 6월 26일 업데이트: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal
감독 운동 프로그램이 만성 요통 환자의 척추주위근 형태 및 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 비특이적 만성 요통 환자의 장애/기능뿐만 아니라 척추주위 근육 형태 및 기능에 대한 감독 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 대상 척추주위 근육 운동 프로그램을 수행하고 나머지 절반은 일반 운동 프로그램을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4B1R6
- PERFORM Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다리 통증이 있거나 없는 하부 늑골과 둔부 주름 사이 부위의 통증으로 정의되는 만성 비특이적 요통(>3개월)
- 현재 요통에 대한 치료를 찾고 있습니다
- 18세에서 60세 사이
- 영어 또는 프랑스어 구사자
- ODI 설문지에서 "중등도" 또는 "심각한" 장애 점수
- 현재 특히 허리 근육을 위한 스포츠 또는 피트니스 훈련에 참여하지 않습니다(연구 시작 3개월 전).
제외 기준:
- 신경근 압박 또는 반사 운동 징후 결손의 증거(예: 쇠약, 반사 변화 또는 동일한 척수 신경의 감각 상실)
- 이전 척추 수술 또는 척추 골절
- 기타 주요 요추의 구조적 이상(예: 척추분리증, 척추전방전위증 또는 요추 측만증 >10°)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목표 운동 프로그램
목표 운동 제어 및 고립된 요추 신전근 강화 운동.
주 2회, 12주 과정으로 진행됩니다.
|
이 실험 개입 그룹의 참가자는 운동 제어와 고립된 요추 신근 강화 운동의 조합을 수행합니다.
연습의 난이도는 차차 올라갈 예정입니다.
개입은 12주 동안 지속되며 각 참가자는 주당 2회의 감독된 운동 세션을 갖게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 일반 운동 프로그램
상체 및 하체 강화 및 유연성 운동을 포함한 일반적인 운동 프로그램.
주 2회, 12주 과정으로 진행됩니다.
|
이 적극적인 개입 그룹의 참가자는 상체, 하체, 고관절 강화 운동과 유연성으로 구성된 일반화된 운동 프로그램을 수행합니다.
연습의 난이도는 차차 올라갈 예정입니다.
개입은 12주 동안 지속되며 각 참가자는 주당 2회의 감독된 운동 세션을 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다열근 크기의 변화(단면적)
기간: 기준선, 6주, 12주
|
Multifidus 근육 단면적 측정은 L1에서 L5 척추 수준의 자기 공명 영상(MRI)에서 얻을 수 있습니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
|
다열근 지방 침윤의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
Multifidus 근육 지방 침윤 (구성) 측정은 L1에서 L5 척추 수준의 자기 공명 영상 (MRI)에서 얻을 수 있습니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12) 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
12개 항목의 Short Form Health Survey(SF-12)는 기존 36개 항목의 Short Form Health Survey를 축약한 형태로 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS).
SF-12는 PCS와 MCS 모두에 대해 해석 가능한 척도를 제공하기 위해 가중되고 합산됩니다.
12개 질문의 점수 범위는 0(최악의 건강 수준)에서 100(가장 높은 건강 수준)까지입니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
Oswestry 요통 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
ODI는 LBP와 관련하여 환자의 장애 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목이 0-6으로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
IPAQ은 주당 대사 등가물(MET) 분의 자체 보고 로그입니다.
신체 활동의 수준은 격렬한, 중간, 걷기 및 앉기로 평가되며 올바른 범주에 지정되어야 합니다.
그런 다음 범주당 시간(분)을 합산하여 평가합니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
운동공포증(TSK)의 탬파 척도 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
TSK는 13개 항목 척도를 통해 개인의 통증 관련 두려움을 측정합니다.
점수 범위는 17에서 68 사이이며 점수가 증가하면 운동공포증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
시각적 숫자 통증 등급 척도(NPR)의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
통증에 대한 NRP는 0에서 10까지의 등급 시스템이며 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
PCS는 참가자의 파국화 수준을 평가하는 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 0-4로 평가되며 가능한 총 52개입니다.
점수가 높을수록 파국화 수준이 높습니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
HADS는 환자의 우울증과 불안 수준을 평가하는 데 사용되는 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 0-21점 사이의 점수를 갖는 우울 또는 불안으로 0-3으로 평가되며 21이 가능한 최고 수준입니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
ISI는 수면 장애를 평가하는 데 사용되는 7개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0에서 4까지 평가되며 총 점수가 추가됩니다.
점수가 높을수록 수면 장애 수준이 높습니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
척추주위 근육 크기의 변화(단면적)
기간: 기준선, 6주, 12주
|
척추주위 근육 단면적 측정은 L1에서 L5 척추 수준까지 자기 공명 영상(MRI)에서 얻을 수 있습니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
|
척추주위 근육 지방 침윤의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
척추주위 근육 지방 침윤(구성) 측정은 L1에서 L5 척추 수준까지의 자기공명영상(MRI)에서 얻을 수 있습니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
|
다열근 기능의 변화(두께 변화 %)
기간: 기준선, 6주, 12주
|
반대쪽 팔 들어올리기를 통해 휴식 자세에서 수축 자세로 % 두께 변화로 표현되는 다열근 기능은 초음파로 평가됩니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
|
요추신근 근력의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
|
요추 신근 근력은 MedX Lumbar Isokinetic Dynamometer를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCER19-20-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .