Effet d'un programme d'exercices supervisés chez les patients souffrant de lombalgie chronique
26 juin 2025 mis à jour par: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal
Effet d'un programme d'exercices supervisés sur la morphologie et la fonction des muscles paraspinaux chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'effet d'un programme d'exercices supervisés sur la morphologie et la fonction des muscles paraspinaux, ainsi que sur l'incapacité/la fonction chez des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
La moitié des participants suivront un programme d'exercices ciblés des muscles paraspinaux, tandis que l'autre moitié suivra un programme d'exercices général.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
- PERFORM Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- LBP chronique non spécifique (> 3 mois), définie comme une douleur dans la région située entre les côtes inférieures et les plis fessiers, avec ou sans douleur aux jambes
- actuellement à la recherche de soins pour LBP
- entre 18 et 60 ans
- anglophone ou francophone
- score d'incapacité "modérée" ou "sévère" au questionnaire ODI
- ne pratiquez pas actuellement de sport ou d'entraînement physique spécifiquement pour les muscles du bas du dos (3 mois avant le début de l'étude).
Critère d'exclusion:
- signes de compression des racines nerveuses ou déficits des signes réflexes moteurs (par ex. faiblesse, changements réflexes ou perte sensorielle avec le même nerf spinal)
- chirurgie vertébrale antérieure ou fractures vertébrales
- autres anomalies structurelles majeures de la colonne lombaire (par ex. spondylolyse, spondylolisthésis ou scoliose lombaire >10°)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices ciblés
Contrôle moteur ciblé et exercices isolés de renforcement des extenseurs lombaires.
Programme supervisé de 12 semaines, 2 fois par semaine.
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Les participants de ce groupe d'intervention expérimental effectueront une combinaison d'exercices de contrôle moteur et d'exercices isolés de renforcement des extenseurs lombaires.
Le niveau de difficulté des exercices progressera progressivement.
L'intervention durera 12 semaines et chaque participant aura 2 séances d'exercices supervisées par semaine.
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Comparateur actif: Programme général d'exercices
Programme d'exercices généraux comprenant des exercices de renforcement et de flexibilité du haut et du bas du corps.
Programme supervisé de 12 semaines, 2 fois par semaine.
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Les participants à ce groupe d'intervention active exécuteront un programme d'exercices généralisé comprenant des exercices de renforcement du haut du corps et du bas du corps et des hanches, ainsi que de la flexibilité.
Le niveau de difficulté des exercices progressera progressivement.
L'intervention durera 12 semaines et chaque participant aura 2 séances d'exercices supervisées par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la taille du muscle multifide (section transversale)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Les mesures de la section transversale du muscle multifide seront obtenues à partir de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des niveaux rachidiens L1 à L5.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Modification de l'infiltration graisseuse du muscle multifide
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Les mesures d'infiltration (composition) graisseuse des muscles multifides seront obtenues par imagerie par résonance magnétique (IRM) des niveaux rachidiens L1 à L5.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'enquête abrégée sur la santé en 12 éléments (SF-12)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Le questionnaire court sur la santé en 12 points (SF-12) est la forme condensée du questionnaire court sur la santé en 36 points précédent et est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Le sondage en 12 points se compose de 8 domaines qui évaluent scores composites de santé physique et mentale (PCS et MCS).
Alors que le SF-12 est pondéré et additionné pour fournir une échelle interprétable à la fois pour le PCS et le MCS.
Le score des 12 questions peut aller de 0 (le plus mauvais état de santé) à 100 (le plus haut niveau de santé).
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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L'ODI est utilisé pour mesurer le niveau d'invalidité du patient par rapport à la lombalgie.
Il s'agit d'une échelle de 10 items dans laquelle chaque item est noté de 0 à 6.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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L'IPAQ est un journal autodéclaré de minutes d'équivalent métabolique (MET) par semaine.
Le niveau d'activité physique est classé soit vigoureux, modéré, marche et position assise et doit être attribué à la bonne catégorie.
Le nombre de minutes par catégorie est ensuite additionné et évalué.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Le TSK mesure la peur liée à la douleur chez un individu grâce à une échelle de 13 items.
Les scores varient entre 17 et 68, des scores croissants indiquant un niveau plus élevé de kinésiophobie.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de l'échelle visuelle numérique d'évaluation de la douleur (NPR)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Le PRN pour la douleur est un système d'évaluation de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Le PCS est un questionnaire en 13 items qui évalue le niveau de catastrophisme du participant.
Chaque élément est noté de 0 à 4 pour un total possible de 52.
Plus le score est élevé, plus le niveau de catastrophisme est élevé.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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L'HADS est un questionnaire en 14 points utilisé pour évaluer le niveau de dépression et d'anxiété d'un patient.
Chaque élément est noté de 0 à 3, la dépression ou l'anxiété ayant des scores compris entre 0 et 21, 21 étant le niveau le plus élevé possible.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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L'ISI est un questionnaire en 7 items permettant d'évaluer les troubles du sommeil.
Chaque item est noté de 0 à 4 et le score total est additionné.
Plus le score est élevé, plus le niveau de troubles du sommeil est important.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Modification de la taille du muscle paraspinal (section transversale)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Les mesures de la section transversale des muscles paraspinaux seront obtenues à partir de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des niveaux vertébraux L1 à L5.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Modification de l'infiltration graisseuse des muscles paraspinaux
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Les mesures d'infiltration (composition) graisseuse des muscles paraspinaux seront obtenues à partir de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des niveaux vertébraux L1 à L5.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Modification de la fonction musculaire multifide (% de modification de l'épaisseur)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La fonction musculaire multifide, exprimée en pourcentage de changement d'épaisseur d'une position reposée à une position contractée via des soulèvements du bras controlatéral, sera évaluée par échographie.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Modification de la force des muscles extenseurs lombaires
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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La force des muscles extenseurs lombaires sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique lombaire MedX.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2025
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCER19-20-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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