Valvotun harjoitusohjelman vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal
Valvotun harjoitusohjelman vaikutus paraspinaalisten lihasten morfologiaan ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan valvotun harjoitusohjelman vaikutusta paraspinaalisten lihasten morfologiaan ja toimintaan sekä vammaisuuteen/toimintaan potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Puolet osallistujista tekee kohdennettua paraspinaalisten lihasten harjoitusohjelmaa, kun taas toinen puoli tekee yleisen harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
- PERFORM Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen LBP (> 3 kuukautta), joka määritellään kivuksi kylkiluiden ja pakarapoimujen välisellä alueella, johon liittyy jalkakipua tai ei
- etsii tällä hetkellä hoitoa LBP:lle
- 18-60 vuoden iässä
- englannin tai ranskan puhuja
- ODI-kyselylomakkeen pistemäärä "keskivaikea" tai "vaikea" vamma
- älä tällä hetkellä harrasta urheilu- tai kuntoharjoittelua erityisesti alaselän lihaksille (3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua).
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita hermojuuren puristumisesta tai refleksimotorisista oireista (esim. heikkous, refleksimuutokset tai aistinvarainen menetys saman selkäydinhermon kanssa)
- aiempi selkäleikkaus tai nikamamurtuma
- muut suuret lannerangan rakenteelliset poikkeavuudet (esim. spondylolyysi, spondylolisteesi tai lannerangan skolioosi >10°)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu harjoitusohjelma
Kohdennettua moottorinhallintaa ja yksittäisiä lannerangan ojentajaa vahvistavia harjoituksia.
Ohjattu 12 viikon ohjelma, 2 kertaa viikossa.
|
Tämän kokeellisen interventioryhmän osallistujat suorittavat yhdistelmän moottorin ohjausta ja eristettyjä lannerangan ojentajalihasten vahvistusharjoituksia.
Harjoitusten vaikeustasoa nostetaan asteittain.
Interventio kestää 12 viikkoa ja jokaisella osallistujalla on 2 ohjattua harjoitusta viikossa.
|
|
Active Comparator: Yleinen harjoitusohjelma
Yleinen harjoitusohjelma, joka sisältää ylä- ja alavartaloa vahvistavia ja joustavia harjoituksia.
Ohjattu 12 viikon ohjelma, 2 kertaa viikossa.
|
Tämän aktiivisen interventioryhmän osallistujat suorittavat yleisen harjoitusohjelman, joka sisältää ylävartaloa ja alavartaloa sekä lantiota vahvistavia harjoituksia sekä joustavuutta.
Harjoitusten vaikeustasoa nostetaan asteittain.
Interventio kestää 12 viikkoa ja jokaisella osallistujalla on 2 ohjattua harjoitusta viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multifidus-lihaksen koon muutos (poikkileikkausala)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Multifidus-lihaksen poikkileikkauspinta-alan mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos multifidus-lihaksen rasvainfiltraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Multifidus-lihaksen rasvainfiltraatio (koostumus) -mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 12-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) on tiivistetty muoto edellisestä 36-kohtaisesta lyhytmuotoisesta terveystutkimuksesta, ja sitä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. sekä fyysisen että mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS ja MCS).
Vaikka SF-12 on painotettu ja summattu antamaan tulkittava asteikko sekä PCS:lle että MCS:lle.
12 kysymyksen pisteet voivat vaihdella 0:sta (huonoin terveystaso) 100:aan (korkein terveystaso).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
ODI:ta käytetään potilaan vamman tason mittaamiseen suhteessa LBP:hen.
Se on 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvosteltu 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisessä liikuntakyselyssä (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
IPAQ on itseraportoitu aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuuttien (MET) minuutit viikossa.
Fyysisen aktiivisuuden taso on luokiteltu joko voimakkaaksi, kohtalaiseksi, käveleväksi ja istuvaksi, ja se on luokiteltava oikeaan luokkaan.
Minuuttimäärä luokkaa kohti lasketaan sitten yhteen ja arvioidaan.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos Kinesiofobian Tampan asteikossa (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
TSK mittaa kipuun liittyvää pelkoa yksilössä 13-asteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 17 ja 68, kun pisteet kasvavat, mikä osoittaa kinesiofobian suurempaa tasoa.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisessa numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kivun NRP on luokitusjärjestelmä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
PCS on 13 kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistujan katastrofiasteen.
Jokainen tuote on arvosteltu välillä 0-4, mikä mahdollistaa yhteensä 52.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on katastrofin taso.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan masennuksen ja ahdistuksen tasoa.
Jokainen kohta on arvosteltu välillä 0-3, joko masennuksen tai ahdistuneisuuden arvosanat ovat 0-21, ja 21 on korkein mahdollinen taso.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
ISI on 7 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan unihäiriöitä.
Jokainen kohde on arvosteltu 0-4 ja kokonaispistemäärä lisätään.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on unihäiriöiden taso.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos paraspinaalisen lihaksen koossa (poikkileikkausala)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Paraspinaalisen lihaksen poikkileikkauspinta-alan mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos paraspinaalisten lihasten rasva-infiltraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Paraspinaalisen lihaksen rasvainfiltraatio (koostumus) mitataan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos multifidus-lihasten toiminnassa (% paksuuden muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Multifidus-lihaksen toiminta, joka ilmaistaan paksuuden prosentuaalisena muutoksena lepoasennosta kontralateraalisten käsivarsien nostoilla, arvioidaan ultraäänellä.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lannerangan ojentajalihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
lannerangan ojentajalihaksen voimaa arvioidaan käyttämällä MedX:n lannerangan isokineettistä dynamometriä.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCER19-20-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .