Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotun harjoitusohjelman vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal

Valvotun harjoitusohjelman vaikutus paraspinaalisten lihasten morfologiaan ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan valvotun harjoitusohjelman vaikutusta paraspinaalisten lihasten morfologiaan ja toimintaan sekä vammaisuuteen/toimintaan potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu. Puolet osallistujista tekee kohdennettua paraspinaalisten lihasten harjoitusohjelmaa, kun taas toinen puoli tekee yleisen harjoitusohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • PERFORM Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. krooninen epäspesifinen LBP (> 3 kuukautta), joka määritellään kivuksi kylkiluiden ja pakarapoimujen välisellä alueella, johon liittyy jalkakipua tai ei
  2. etsii tällä hetkellä hoitoa LBP:lle
  3. 18-60 vuoden iässä
  4. englannin tai ranskan puhuja
  5. ODI-kyselylomakkeen pistemäärä "keskivaikea" tai "vaikea" vamma
  6. älä tällä hetkellä harrasta urheilu- tai kuntoharjoittelua erityisesti alaselän lihaksille (3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua).

Poissulkemiskriteerit:

  1. todisteita hermojuuren puristumisesta tai refleksimotorisista oireista (esim. heikkous, refleksimuutokset tai aistinvarainen menetys saman selkäydinhermon kanssa)
  2. aiempi selkäleikkaus tai nikamamurtuma
  3. muut suuret lannerangan rakenteelliset poikkeavuudet (esim. spondylolyysi, spondylolisteesi tai lannerangan skolioosi >10°)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu harjoitusohjelma
Kohdennettua moottorinhallintaa ja yksittäisiä lannerangan ojentajaa vahvistavia harjoituksia. Ohjattu 12 viikon ohjelma, 2 kertaa viikossa.
Muut: Kohdennettu harjoitusohjelma
Tämän kokeellisen interventioryhmän osallistujat suorittavat yhdistelmän moottorin ohjausta ja eristettyjä lannerangan ojentajalihasten vahvistusharjoituksia. Harjoitusten vaikeustasoa nostetaan asteittain. Interventio kestää 12 viikkoa ja jokaisella osallistujalla on 2 ohjattua harjoitusta viikossa.
Active Comparator: Yleinen harjoitusohjelma
Yleinen harjoitusohjelma, joka sisältää ylä- ja alavartaloa vahvistavia ja joustavia harjoituksia. Ohjattu 12 viikon ohjelma, 2 kertaa viikossa.
Muut: Yleinen harjoitusohjelma
Tämän aktiivisen interventioryhmän osallistujat suorittavat yleisen harjoitusohjelman, joka sisältää ylävartaloa ja alavartaloa sekä lantiota vahvistavia harjoituksia sekä joustavuutta. Harjoitusten vaikeustasoa nostetaan asteittain. Interventio kestää 12 viikkoa ja jokaisella osallistujalla on 2 ohjattua harjoitusta viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multifidus-lihaksen koon muutos (poikkileikkausala)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Multifidus-lihaksen poikkileikkauspinta-alan mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos multifidus-lihaksen rasvainfiltraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Multifidus-lihaksen rasvainfiltraatio (koostumus) -mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 12-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) on tiivistetty muoto edellisestä 36-kohtaisesta lyhytmuotoisesta terveystutkimuksesta, ja sitä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. sekä fyysisen että mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS ja MCS). Vaikka SF-12 on painotettu ja summattu antamaan tulkittava asteikko sekä PCS:lle että MCS:lle. 12 kysymyksen pisteet voivat vaihdella 0:sta (huonoin terveystaso) 100:aan (korkein terveystaso).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ODI:ta käytetään potilaan vamman tason mittaamiseen suhteessa LBP:hen. Se on 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvosteltu 0-6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos kansainvälisessä liikuntakyselyssä (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
IPAQ on itseraportoitu aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuuttien (MET) minuutit viikossa. Fyysisen aktiivisuuden taso on luokiteltu joko voimakkaaksi, kohtalaiseksi, käveleväksi ja istuvaksi, ja se on luokiteltava oikeaan luokkaan. Minuuttimäärä luokkaa kohti lasketaan sitten yhteen ja arvioidaan.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos Kinesiofobian Tampan asteikossa (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
TSK mittaa kipuun liittyvää pelkoa yksilössä 13-asteikon avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 17 ja 68, kun pisteet kasvavat, mikä osoittaa kinesiofobian suurempaa tasoa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos visuaalisessa numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kivun NRP on luokitusjärjestelmä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
PCS on 13 kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistujan katastrofiasteen. Jokainen tuote on arvosteltu välillä 0-4, mikä mahdollistaa yhteensä 52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on katastrofin taso.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan masennuksen ja ahdistuksen tasoa. Jokainen kohta on arvosteltu välillä 0-3, joko masennuksen tai ahdistuneisuuden arvosanat ovat 0-21, ja 21 on korkein mahdollinen taso.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ISI on 7 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan unihäiriöitä. Jokainen kohde on arvosteltu 0-4 ja kokonaispistemäärä lisätään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on unihäiriöiden taso.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos paraspinaalisen lihaksen koossa (poikkileikkausala)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Paraspinaalisen lihaksen poikkileikkauspinta-alan mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos paraspinaalisten lihasten rasva-infiltraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Paraspinaalisen lihaksen rasvainfiltraatio (koostumus) mitataan magneettikuvauksesta (MRI) selkärangan L1-L5-tasoista.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos multifidus-lihasten toiminnassa (% paksuuden muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Multifidus-lihaksen toiminta, joka ilmaistaan ​​paksuuden prosentuaalisena muutoksena lepoasennosta kontralateraalisten käsivarsien nostoilla, arvioidaan ultraäänellä.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos lannerangan ojentajalihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
lannerangan ojentajalihaksen voimaa arvioidaan käyttämällä MedX:n lannerangan isokineettistä dynamometriä.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Concordia University, Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCER19-20-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa