Effect van een begeleid oefenprogramma bij patiënten met chronische lage rugpijn
26 juni 2025 bijgewerkt door: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal
Effect van een gesuperviseerd oefenprogramma op de morfologie en functie van de paraspinale spieren bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert het effect van een oefenprogramma onder toezicht op de morfologie en functie van de paraspinale spieren, evenals de handicap/functie bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.
De helft van de deelnemers doet een gericht oefenprogramma voor de paraspinale spieren, de andere helft een algemeen oefenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
- PERFORM Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische niet-specifieke lage rugpijn (>3 maanden), gedefinieerd als pijn in het gebied tussen de onderste ribben en bilplooien, met of zonder beenpijn
- momenteel op zoek naar zorg voor LBP
- tussen de 18 en 60 jaar
- Engelse of Franse spreker
- score van "matige" of "ernstige" handicap op de ODI-vragenlijst
- doe momenteel geen sport- of fitnesstraining specifiek voor de lage rugspieren (3 maanden voor aanvang van de studie).
Uitsluitingscriteria:
- tekenen van zenuwwortelcompressie of reflexmotorische tekenen van stoornissen (bijv. zwakte, reflexveranderingen of sensorisch verlies met dezelfde spinale zenuw)
- eerdere operaties aan de wervelkolom of wervelfracturen
- andere belangrijke structurele afwijkingen van de lumbale wervelkolom (bijv. spondylolyse, spondylolisthesis of lumbale scoliose >10°)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doelgericht oefenprogramma
Gerichte motorische controle en geïsoleerde lumbale extensorversterkende oefeningen.
Begeleid programma van 12 weken, 2 keer per week.
|
Deelnemers aan deze experimentele interventiegroep zullen een combinatie van motorische controle en geïsoleerde lumbale extensorversterkende oefeningen uitvoeren.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt geleidelijk opgevoerd.
De interventie duurt 12 weken en elke deelnemer krijgt 2 begeleide oefensessies per week.
|
|
Actieve vergelijker: Algemeen oefenprogramma
Algemeen oefenprogramma inclusief bovenlichaam- en onderlichaamversterking en flexibiliteitsoefeningen.
Begeleid programma van 12 weken, 2 keer per week.
|
Deelnemers aan deze actieve interventiegroep zullen een algemeen oefenprogramma uitvoeren dat bestaat uit bovenlichaam- en onderlichaam- en heupversterkingsoefeningen, evenals flexibiliteit.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt geleidelijk opgevoerd.
De interventie duurt 12 weken en elke deelnemer krijgt 2 begeleide oefensessies per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in multifidus-spieromvang (dwarsdoorsnede)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Metingen van het dwarsdoorsnedegebied van de multifidus-spier zullen worden verkregen door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van L1 tot L5 spinale niveaus.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering in multifidus-spiervetinfiltratie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Multifidus-spiervetinfiltratie (samenstelling) metingen zullen worden verkregen uit magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van L1 tot L5 spinale niveaus.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12) is de verkorte vorm van de vorige 36-item Short Form Health Survey en wordt gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. De 12-item enquête bestaat uit 8 domeinen die samengestelde scores voor zowel lichamelijke als geestelijke gezondheid (PCS en MCS).
Terwijl de SF-12 wordt gewogen en opgeteld om een interpreteerbare schaal te bieden voor zowel de PCS als de MCS.
De score van de 12 vragen kan variëren van 0 (slechtste gezondheidsniveau) tot 100 (hoogste gezondheidsniveau).
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De ODI wordt gebruikt om het niveau van invaliditeit van de patiënt te meten in relatie tot lage rugpijn.
Het is een schaal van 10 items waarbij elk item een score krijgt van 0-6.
Hogere scores wijzen op een grotere handicap.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Wijziging in de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De IPAQ is een zelfgerapporteerde log van metabole equivalenten (MET) minuten per week.
Het niveau van fysieke activiteit wordt beoordeeld als krachtig, matig, lopend en zittend en moet in de juiste categorie worden ingedeeld.
Vervolgens wordt het aantal minuten per categorie opgeteld en beoordeeld.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De TSK meet pijngerelateerde angst bij een individu door middel van een schaal van 13 items.
De scores variëren tussen 17 en 68, waarbij toenemende scores wijzen op een hoger niveau van kinesiofobie.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in Visual Numerical Pain Rating Scale (NPR)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
Het NRP voor pijn is een beoordelingssysteem van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in de pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De PCS is een vragenlijst met 13 items die het niveau van catastroferen van de deelnemer beoordeelt.
Elk item wordt beoordeeld van 0-4 voor een mogelijk totaal van 52.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van catastroferen.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De HADS is een vragenlijst met 14 items die wordt gebruikt om het niveau van depressie en angst van een patiënt te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld van 0-3, waarbij depressie of angst een score heeft tussen 0 en 21, waarbij 21 het hoogst mogelijke niveau is.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
De ISI is een vragenlijst met 7 items die wordt gebruikt om slaapstoornissen te beoordelen.
Elk item krijgt een score van 0 tot 4 en de totale score wordt opgeteld.
Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van slaapstoornissen.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in paraspinale spieromvang (dwarsdoorsnede)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Metingen van het dwarsdoorsnedegebied van de paraspinale spier zullen worden verkregen door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van L1 tot L5 spinale niveaus.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering in paraspinale spiervetinfiltratie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Metingen van paraspinale spiervetinfiltratie (samenstelling) zullen worden verkregen door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van L1 tot L5 spinale niveaus.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering in multifidus-spierfunctie (% verandering in dikte)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
De multifidus-spierfunctie, uitgedrukt als het % dikteverandering van een rustende naar een samengetrokken positie via contralaterale armliften, zal worden beoordeeld door middel van echografie.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering in spierkracht van de lumbale extensor
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
De spierkracht van de lumbale extensor wordt beoordeeld met behulp van een MedX lumbale isokinetische dynamometer.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCER19-20-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .