Efeito de um programa de exercícios supervisionados em pacientes com dor lombar crônica
26 de junho de 2025 atualizado por: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal
Efeito de um programa de exercícios supervisionados na morfologia e função do músculo paraespinhal em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia o efeito de um programa de exercícios supervisionados na morfologia e função dos músculos paravertebrais, bem como na incapacidade/função em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Metade dos participantes fará um programa de exercícios direcionados para os músculos paravertebrais, enquanto a outra metade fará um programa geral de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4B1R6
- PERFORM Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia inespecífica crônica (>3 meses), definida como dor na região entre as costelas inferiores e pregas glúteas, com ou sem dor nas pernas
- atualmente procurando atendimento para LBP
- entre 18 e 60 anos
- falante de inglês ou francês
- pontuação de incapacidade "moderada" ou "grave" no questionário ODI
- atualmente não pratica esportes ou treinamento físico especificamente para os músculos da região lombar (3 meses antes do início do estudo).
Critério de exclusão:
- evidência de compressão da raiz nervosa ou déficits de sinais motores reflexos (p. fraqueza, alterações reflexas ou perda sensorial com o mesmo nervo espinhal)
- cirurgia espinhal anterior ou fraturas vertebrais
- outras anormalidades estruturais importantes da coluna lombar (p. espondilólise, espondilolistese ou escoliose lombar >10°)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de exercícios direcionados
Controle motor direcionado e exercícios isolados de fortalecimento dos extensores lombares.
Programa supervisionado de 12 semanas, 2 vezes por semana.
|
Os participantes deste grupo de intervenção experimental realizarão uma combinação de controle motor e exercícios isolados de fortalecimento dos extensores lombares.
O nível de dificuldade dos exercícios será progredido gradativamente.
A intervenção terá duração de 12 semanas, e cada participante terá 2 sessões de exercícios supervisionados por semana.
|
|
Comparador Ativo: Programa geral de exercícios
Programa de exercícios gerais, incluindo exercícios de fortalecimento e flexibilidade da parte superior e inferior do corpo.
Programa supervisionado de 12 semanas, 2 vezes por semana.
|
Os participantes deste grupo de intervenção ativa realizarão um programa de exercícios generalizados, incluindo exercícios de fortalecimento da parte superior e inferior do corpo e do quadril, bem como flexibilidade.
O nível de dificuldade dos exercícios será progredido gradativamente.
A intervenção terá duração de 12 semanas, e cada participante terá 2 sessões de exercícios supervisionados por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no tamanho do músculo multífido (área de seção transversal)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
As medidas da área de secção transversa do músculo multífido serão obtidas a partir de ressonância magnética (RM) dos níveis espinhais de L1 a L5.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Alteração na infiltração gordurosa do músculo multífido
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas da infiltração gordurosa do músculo multífido (composição) serão obtidas a partir de ressonância magnética (RM) dos níveis espinhais L1 a L5.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido de 12 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
A Pesquisa de Saúde de Forma Curta de 12 itens (SF-12) é a forma condensada da Pesquisa de Saúde de Forma Curta de 36 itens anterior e é usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A pesquisa de 12 itens consiste em 8 domínios que avaliam pontuações compostas de saúde física e mental (PCS e MCS).
Enquanto o SF-12 é ponderado e somado para fornecer uma escala interpretável tanto para o PCS quanto para o MCS.
A pontuação das 12 questões pode variar de 0 (pior nível de saúde) a 100 (maior nível de saúde).
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança no Índice de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry (ODI)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O ODI é usado para medir o nível de incapacidade do paciente em relação à lombalgia.
É uma escala de 10 itens em que cada item é avaliado de 0 a 6.
Pontuações mais altas são indicativas de maior incapacidade.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O IPAQ é um log auto-relatado de equivalente metabólico (MET)-minutos por semana.
O nível de atividade física é classificado como vigoroso, moderado, andando e sentado e deve ser atribuído à categoria certa.
O número de minutos por categoria é então somado e avaliado.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança na Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O TSK mede o medo relacionado à dor em um indivíduo por meio de uma escala de 13 itens.
As pontuações variam entre 17 e 68, com pontuações crescentes indicando um maior nível de cinesiofobia.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança na escala visual numérica de dor (NPR)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O NRP para dor é um sistema de classificação de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança na Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O PCS é um questionário de 13 itens que avalia o nível de catastrofização do participante.
Cada item é avaliado de 0 a 4 para um total possível de 52.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de catastrofização.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O HADS é um questionário de 14 itens usado para avaliar o nível de depressão e ansiedade de um paciente.
Cada item é avaliado de 0 a 3, com depressão ou ansiedade tendo pontuações entre 0 e 21, sendo 21 o nível mais alto possível.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
O ISI é um questionário de 7 itens usado para avaliar distúrbios do sono.
Cada item é avaliado de 0 a 4 e a pontuação total é somada.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de distúrbios do sono.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
|
Mudança no tamanho do músculo paraespinal (área de seção transversal)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
As medidas da área de seção transversa do músculo paraespinal serão obtidas a partir de imagens de ressonância magnética (MRI) dos níveis espinhais L1 a L5.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Alteração na infiltração gordurosa do músculo paraespinhal
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
As medidas de infiltração gordurosa do músculo paraespinhal (composição) serão obtidas a partir de ressonância magnética (MRI) dos níveis espinhais L1 a L5.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Alteração na função do músculo multífido (% de alteração da espessura)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
A função do músculo multífido, expressa como a % de alteração da espessura de uma posição de repouso para contraída por meio de levantamentos do braço contralateral, será avaliada por ultrassom.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Alteração na força dos músculos extensores lombares
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
a força muscular extensora lombar será avaliada por meio de um dinamômetro isocinético lombar MedX.
|
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCER19-20-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .