Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičebního programu pod dohledem u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

26. června 2025 aktualizováno: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal

Vliv řízeného cvičebního programu na morfologii a funkci paraspinálních svalů u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinek cvičebního programu pod dohledem na morfologii a funkci paraspinálního svalu a také na postižení/funkci u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad. Polovina účastníků bude provádět cílený program cvičení paraspinálních svalů, zatímco druhá polovina bude provádět obecný cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • PERFORM Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. chronický nespecifický LBP (> 3 měsíce), definovaný jako bolest v oblasti mezi dolními žebry a hýžďovými záhyby, s nebo bez bolesti nohou
  2. v současné době hledá péči o LBP
  3. mezi 18 a 60 lety
  4. Mluvčí anglicky nebo francouzsky
  5. skóre „středně těžkého“ nebo „těžkého“ postižení v dotazníku ODI
  6. v současné době se nevěnujte sportovnímu nebo kondičnímu tréninku speciálně pro svaly dolní části zad (3 měsíce před začátkem studie).

Kritéria vyloučení:

  1. známky komprese nervových kořenů nebo deficit reflexních motorických příznaků (např. slabost, reflexní změny nebo ztráta smyslů se stejným míšním nervem)
  2. předchozí operace páteře nebo zlomeniny obratlů
  3. jiné velké strukturální abnormality bederní páteře (např. spondylolýza, spondylolistéza nebo bederní skolióza >10°)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílený cvičební program
Cílené řízení motoriky a izolované cviky na posilování extenzorů beder. 12týdenní program pod dohledem, 2x týdně.
Jiný: Cílený cvičební program
Účastníci této experimentální intervenční skupiny budou provádět kombinaci kontroly motoriky a cviků na posilování izolovaných bederních extenzorů. Úroveň obtížnosti cvičení se bude postupně zvyšovat. Intervence bude trvat 12 týdnů a každý účastník bude mít 2 cvičební sezení pod dohledem týdně.
Aktivní komparátor: Obecný cvičební program
Obecný cvičební program zahrnující posilování horní a dolní části těla a cvičení flexibility. 12týdenní program pod dohledem, 2x týdně.
Jiný: Obecný cvičební program
Účastníci této aktivní intervenční skupiny provedou všeobecný cvičební program zahrnující posilování horní a dolní části těla a kyčlí a také flexibilitu. Úroveň obtížnosti cvičení se bude postupně zvyšovat. Intervence bude trvat 12 týdnů a každý účastník bude mít 2 cvičební sezení pod dohledem týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti multifidového svalu (plocha průřezu)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Měření plochy průřezu svalu Multifidus bude získáno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) na úrovni páteře L1 až L5.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna tukové infiltrace svalů multifidus
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Měření tukové infiltrace (složení) svalu Multifidus bude získáno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) na úrovni páteře L1 až L5.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve 12-položkovém krátkém formuláři zdravotního průzkumu (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
12položkový Short Form Health Survey (SF-12) je zkrácenou formou předchozího 36položkového Short Form Health Survey a používá se k hodnocení kvality života související se zdravím. 12položkový průzkum se skládá z 8 domén, které hodnotí kompozitní skóre fyzického i duševního zdraví (PCS a MCS). Zatímco SF-12 je vážený a sčítaný, aby poskytoval interpretovatelné měřítko pro PCS i MCS. Skóre 12 otázek se může pohybovat od 0 (nejhorší úroveň zdraví) do 100 (nejvyšší úroveň zdraví).
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
ODI se používá k měření úrovně postižení pacienta ve vztahu k LBP. Jedná se o 10-položkovou stupnici, ve které je každá položka hodnocena od 0 do 6. Vyšší skóre značí větší postižení.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
IPAQ je samovykazovaný log metabolického ekvivalentu (MET)-minut za týden. Úroveň fyzické aktivity je hodnocena buď intenzivní, střední, chůze a sezení a musí být zařazena do správné kategorie. Počet minut na kategorii se pak sečte a vyhodnotí.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna v Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
TSK měří strach související s bolestí u jednotlivce prostřednictvím 13bodové škály. Skóre se pohybuje mezi 17 a 68, přičemž rostoucí skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna ve vizuální numerické stupnici hodnocení bolesti (NPR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
NRP pro bolest je systém hodnocení od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna ve stupnici bolesti katastrofizující (PCS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
PCS je dotazník o 13 položkách, který hodnotí míru katastrofy účastníka. Každá položka je hodnocena od 0 do 4, takže celkový počet je 52. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň katastrofy.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
HADS je 14položkový dotazník, který se používá k posouzení úrovně deprese a úzkosti pacienta. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž deprese nebo úzkost mají skóre mezi 0 a 21, přičemž 21 je nejvyšší možná úroveň.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
ISI je 7-položkový dotazník používaný k hodnocení poruch spánku. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 a sčítá se celkové skóre. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je míra poruch spánku.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna velikosti paraspinálního svalu (plocha průřezu)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Měření plochy průřezu paraspinálního svalu bude získáno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) na úrovni páteře L1 až L5.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna tukové infiltrace paraspinálních svalů
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Měření tukové infiltrace (složení) paraspinálního svalu bude získáno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) na úrovni páteře L1 až L5.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna funkce svalu multifidus (% změny tloušťky)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Funkce svalu multifidus, vyjádřená jako % změny tloušťky z klidové do kontrahované polohy prostřednictvím kontralaterálních zdvihů paží, bude hodnocena ultrazvukem.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna síly bederních extenzorů svalů
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Síla svalů bederního extenzoru bude hodnocena pomocí MedX Lumbar Isokinetic Dynamometer.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Concordia University, Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCER19-20-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cílený cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit