감염성 심내막염에서 S. Aureus의 NExt-Generation Sequencing 및 세포 배양 기반 특성 분석 (NESSIE)
감염성 심내막염은 사망률이 20~40%에 달하는 치명적인 질병입니다. 항생제 치료가 가장 중요합니다. 이는 주로 양성 혈액 배양의 미생물 결과에 의해 안내됩니다. 그러나 배양 기반 미생물 진단은 종을 식별할 수 있지만 병원체의 균주 또는 유전형 특성은 식별할 수 없습니다. 변종을 식별하는 것은 임상적으로 가장 중요할 수 있습니다. S. aureus는 전 세계적으로 IE의 가장 흔한 원인균입니다(16%-32%). 이 병원체는 막대한 판막 파괴와 농양을 유발하며, 이는 서로 다른 S. 아우레우스 변종 사이에 다른 독성 인자의 발현에 크게 의존합니다.
S. 아우레우스의 기능적 특성화 및 독성 인자의 결정은 현재 세포 배양 기반 검정(CCBA)을 통해 달성될 수 있습니다. 그러나 이러한 검사는 시간이 많이 걸리고 일상적인 임상 진단으로 수행할 수 없습니다. NSG(Next Generation Sequencing)는 병원균의 유전형 특성을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 독성 잠재력을 결정하는 데 중요합니다.
본 연구의 목적은 S. aureus의 독성 인자 예측에 NGS의 활용 가능성을 평가하고 이를 CCBA를 사용하여 결정된 독성 인자와 비교하는 것이다.
바라건대, NGS와 CCBA를 비교함으로써 조사관은 가능한 독성 요인을 결정하는 더 빠른 방법을 얻게 될 것입니다. NGS 방법은 감염된 판막 조직 및 혈액 배양 샘플에서 박테리아의 다양한 변종의 유병률을 설명하는 데 더 활용될 수 있습니다. 수집된 데이터는 NGS 기반 IE 진단의 가능성에 대한 추가 평가와 NGS 안내 항생제 치료와 치료 표준 항생제 치료 간의 비교를 위한 기초가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
농양뿐만 아니라 대규모 판막 파괴를 일으키고 급성 감염에서 만성 감염으로 또는 그 반대로 전환하는 황색포도상구균의 능력은 감염성 심내막염의 현대적 치료에서 중요한 문제입니다. 또한, 면역 방어 메커니즘을 회피하기 위해 다른 독성 인자를 생성하는 능력은 치료가 더 어렵다는 것을 증명합니다. 또 다른 수수께끼는 혈액 배양 샘플과 감염된 판막 샘플에서 분리된 다른 S. 아우레우스 균주의 증거입니다. 이로 인해 S. aureus 기반 심내막염의 가능한 치료가 예상보다 더 어려워집니다.
혈액 배양 샘플에서 박테리아를 분리하는 데는 많은 시간(3-14일)이 소요될 수 있으며 세포 배양 기반 분석(CCBA)은 진단 절차로 정기적으로 시행되지 않습니다. CCBA는 시간 소모와 높은 비용으로 인해 임상 환경에서 정기적으로 사용되지 않습니다. CCBA 방법의 중요성은 가능한 독성 요인을 결정하는 데 있습니다. NGS(Next Generation Sequence) 방법을 활용하면 범인 미생물에 대한 정보를 더 빨리 얻고 다양한 균주와 독성 요인을 식별할 수 있습니다.
현재까지 NGS에서 얻은 독성 인자에 대한 유전 정보와 세포 배양 기반 분석에서 얻은 표현형 정보 간의 상관 관계는 아직 수행되지 않았습니다. 입증된다면 병원체에 대한 NGE 기반 분석과 표현형 행동은 항균 요법을 안내하고 개별화했습니다. 혈액 배양 및 감염된 조직 판막 샘플은 NGS 및 CCBA를 사용하여 검사됩니다. 연구자들은 혈액 배양 및 판막 샘플에서 S. aureus의 서로 다른 변종의 유병률을 특성화하고 IE의 NGS 기반 진단의 가능한 가능성을 평가하고 치료 요법의 표준에 대한 NGS 안내 항균 요법의 효과.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud A Diab, Dr. med.
- 전화번호: 9322978 03641
- 이메일: mahmoud.diab@med.uni-jena.de
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Oberbach, Prof. Dr.
- 전화번호: 35536336 0341
- 이메일: andreas.oberbach@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
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Jena, 독일, 07747
- 모병
- Jena University Hospital, Clinic for Cardiothoracic surgery
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연락하다:
- Mahmoud A Diab, Dr. med.
- 전화번호: 9322978 +49 3641
- 이메일: mahmoud.diab@med.uni-jena.de
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연락하다:
- Ilia Velichkov
- 전화번호: 9322947 +49 3641
- 이메일: ilia.velichkov@med.uni-jena.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 감염성 심내막염 진단을 받고 심장 판막에 대한 심장 수술 적응증이 있는 환자
- 서명된 동의서
- 연령 ≥18세
- 병원체(S. aureus)는 혈액 배양 및 제거된 판막 조직에서 분리될 수 있습니다.
제외 기준:
- S. aureus는 제거된 판막 조직에서 분리할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물막 성장
기간: 학업 수료까지(약 1년)
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포함된 환자의 혈액 및 심장 조직에서 분리된 S. 아우레우스 균주의 생물막 형성 능력
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학업 수료까지(약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침입 특성
기간: 학업 수료까지(약 1년)
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포함된 환자의 혈액 및 심장 조직에서 분리된 S. aureus 균주가 다른 세포를 침범하는 특성(숙주 세포 침습; 숙주 세포에서 지속성; 세포 배양에서 시험 수행)
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학업 수료까지(약 1년)
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접착 특성
기간: 학업 수료까지(약 1년)
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포함된 환자의 혈액 및 심장 조직에서 분리된 S. aureus 균주가 다른 인간 세포에 부착하는 특성(심장 조직에 부착하는 능력에 관한 중요한 정보; 테스트는 세포 배양에서 수행됨)
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학업 수료까지(약 1년)
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독소 생산
기간: 학업 수료까지(약 1년)
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포함된 환자의 혈액 및 심장 조직에서 분리된 S. aureus 균주의 염증 과정 유도 및 숙주 세포 사멸 유도에 대한 정보로 이어질 독소 생산에 관한 특성
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학업 수료까지(약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud A Diab, Dr. med., Jena University Hospital, Clinic for Cardiac and Thoracic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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