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내과의 의도적 반올림 (INTENTO)

2024년 2월 27일 업데이트: Fadoi Foundation, Italy

내과의 의도적 라운딩: 다기관 무작위 국립 연구 스튜디오 INTENTO - FADOI.03.2018

각 조사자는 내과 병동에 입원한 50명의 환자에 대한 데이터를 수집해야 합니다. 센터가 의도적 반올림으로 무작위 배정되면 간호사 및 OSS 직원이 새로운 치료 전략을 구현해야 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

연구에 참여하는 센터는 1:1 비율로 Intentional Roundig 그룹과 통제 그룹에 무작위 배정됩니다. 실험 중재를 위한 무작위 센터에서는 약 4시간 동안 지속되는 훈련 중재가 Intentional Rounding의 간호사 전문가에 의해 수행되었습니다.

연구가 끝나면 제어 센터에 대한 교육도 예정되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1822

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alessandria, 이탈리아
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Arezzo, 이탈리아
        • Ospedale San Donato
      • Biella, 이탈리아
        • Ospedale Degli Infermi
      • Carpi, 이탈리아
        • Ospedale "Bernardino Ramazzini"
      • Castelfranco Veneto, 이탈리아
        • Ospedale di Castelfranco Veneto
      • Cuneo, 이탈리아
        • Ospedale Poveri Infermi
      • Fano, 이탈리아
        • Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
      • Firenze, 이탈리아
        • Aou Careggi
      • Genova, 이탈리아
        • Policlinico San Martino
      • Massa Marittima, 이탈리아
        • Ospedale S. Andrea
      • Milano, 이탈리아
        • Fondazione Don Gnocchi
      • Montebelluna, 이탈리아
        • Ospedale Civile di Montebelluna
      • Napoli, 이탈리아
        • Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
      • Noventa Vicentina, 이탈리아
        • Ospedale di Noventa Vicentina
      • Palermo, 이탈리아
        • Ospedali Riuniti Villa Sofia
      • Palermo, 이탈리아
        • Ospedale Buccheri La Ferla FBF
      • Rho, 이탈리아
        • Ospedale di Rho
      • Roma, 이탈리아
        • Ospedale FBF Isola Tiberina
      • Savigliano, 이탈리아
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Savona, 이탈리아
        • Ospedale San Paolo
      • Siena, 이탈리아
        • AOUS
      • Siena, 이탈리아
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
      • Vicenza, 이탈리아
        • Ospedale San Bortolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 이탈리아어를 이해하는 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의도적인 반올림
의도적 회진에 무작위로 배정된 센터에서 병동 간호사는 입원 환자에 대한 새로운 사전 예방적 치료 방법을 채택해야 합니다.
Intentional Rounding이라는 새로운 간호 방법. "의도적인 회진"은 입원한 사용자의 치료, 편안함, 환대 및 심리적 요구를 예상하기 위해 간호 직원이 정기적으로 수행하는 계획된 회진입니다.
간섭 없음: 제어
무작위 통제 센터에서는 간호사가 병동에서 제공하는 표준 진료를 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 및 새로운 욕창
기간: 3 개월
내과 병동 입원 환자의 낙상 발생률 및 새로운 욕창 발생에 대한 누적 평가
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호출등
기간: 3 개월

Intentional Rounding 구현이 입원 환자의 호출등에 미치는 영향 분석.

비상 벨에 대한 총 호출 수를 평가합니다. 간호사가 환자의 각 호출에 대한 이유를 보고하는 콜 라이트 로그가 사용됩니다.

3 개월
간호 및 입원에 대한 환자 만족도 측정
기간: 3 개월

(이 평가를 수행할 수 있는 환자의 경우) 치료가 유용하고 효과적이며 유리하게 제공되는 방식을 환자가 어떻게 생각하는지에 따라 정의된 의도적 반올림의 구현과 환자 만족도 수준 사이의 관계 평가.

정보는 두 가지 질문으로 구성된 설문지를 통해 수집됩니다. 환자는 간호 및 입원을 평가하고 1에서 7까지 점수를 할당해야 합니다(여기서 1 = 나쁨, 7 = 우수).

3 개월
간호사의 비판적 사고
기간: 3 개월

간호사가 임상 결정을 내리고 일상적인 문제를 관리해야 할 때 사용하는 프로세스로 정의되는 임상 실습에서 의도적 라운드 구현 후 간호사의 비판적 사고 평가(참여 센터 간 자발적 기반).

CDMNS(Clinical Decision Making in Nursing Scale)는 간호사의 비판적 사고를 평가하는 데 사용됩니다.

40개의 문장 각각에 대해 간호사는 환자를 돌보는 동안 자신이 어떻게 행동할지 생각해야 합니다.

"올바른" 또는 "잘못된" 답은 없습니다. 중요한 것은 그가 임상 현실에서 결정을 내릴 때 일반적으로 어떻게 행동하는지에 대한 그의 평가입니다.

답은 다음과 같습니다.

  • 항상: 그가 매번 끊임없이 하는 것.
  • 자주: 대부분의 경우 그가 보통 하는 일.
  • 때때로: 그가 몇 번 하는 것.
  • 드물게: 그가 거의 하지 않는 일.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FADOI.03.2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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