Forsettlig avrunding i indremedisin (INTENTO)
Intentional Rounding in Internal Medicine: a Multicenter, Randomized National Study Studio INTENTO - FADOI.03.2018
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sentrene som deltar i studien er randomisert til Intentional Roundig-gruppen og kontrollgruppen, i forholdet 1:1. I de randomiserte sentrene for eksperimentell intervensjon ble det gjennomført en treningsintervensjon på ca 4 timer av en sykepleierekspert i Intentional Rounding.
På slutten av studiet er det også planlagt opplæring for kontrollsentrene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Annachiara Crespi
- Telefonnummer: 3404101373
- E-post: annachiara.crespi@fadoi.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dino Stefano Di Massimo
- Telefonnummer: 3398112639
- E-post: dinostefano.dimassimo@aslbi.piemonte.it
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italia
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Italia
- Ospedale San Donato
-
Biella, Italia
- Ospedale Degli Infermi
-
Carpi, Italia
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Italia
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Italia
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Italia
- AOU Careggi
-
Genova, Italia
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Italia
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Italia
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Italia
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Italia
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Italia
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Italia
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Italia
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Italia
- Ospedale di Rho
-
Roma, Italia
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Italia
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Italia
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Italia
- AOUS
-
Siena, Italia
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Italia
- Ospedale San Bortolo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Signatur på informert samtykke
- Pasienter som forstår italiensk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsettlig avrunding
I sentrene randomisert til Intentional Rounding vil avdelingssykepleierne måtte ta i bruk en ny proaktiv behandlingsmetode overfor innlagte pasienter
|
En ny metode for sykepleie kalt Intentional Rounding.
De "intensjonelle rundingene" er planlagte runder, gjennomført med jevne mellomrom av pleiepersonell for å forutse omsorg, komfort, gjestfrihet og psykologiske behov hos innlagte brukere.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I randomiserte kontrollerte sentre garanterer sykepleiere standardbehandlingen som tilbys av avdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall og nye liggesår
Tidsramme: 3 måneder
|
Kumulativ vurdering av forekomst av fall og utseende av nye trykksår hos innlagte pasienter i indremedisinske avdelinger
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ringelys
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyse av virkningen av implementeringen av intensjonell avrunding på samtalelysene av innlagte pasienter. Totalt antall anrop til nødklokken blir evaluert. Det vil bli benyttet en ringelyslogg der sykepleierne vil rapportere årsaken til hver samtale fra pasienten. |
3 måneder
|
|
Måling av pasienttilfredshet med mottatt sykepleie og innleggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av forholdet mellom implementering av den intensjonelle avrundingen og nivået på pasienttilfredshet, definert på grunnlag av hvordan pasienter vurderer måten omsorgen gis på som nyttig, effektiv og fordelaktig (for pasienter som er i stand til å utføre denne evalueringen). Informasjonen vil bli samlet inn gjennom et spørreskjema som består av to spørsmål. Pasienten må vurdere sykepleie og sykehusinnleggelse, og gi en poengsum fra 1 til 7 (hvor 1 = dårlig; 7 = utmerket). |
3 måneder
|
|
Kritisk tenkning av sykepleiere
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering av den kritiske tenkningen til sykepleiere etter implementering av Intentional Rounding i klinisk praksis, definert som prosessen som brukes av sykepleiere når de skal ta en klinisk beslutning og håndtere daglige problemer (på frivillig basis mellom de deltakende sentrene). Klinisk beslutningstaking i sykepleieskala (CDMNS) vil bli brukt til å evaluere sykepleieres kritiske tenkning. For hvert av de 40 utsagnene må sykepleieren tenke over hvordan hun ville oppført seg under pasientbehandlingen. Det er ingen "riktige" eller "gale" svar. Det som betyr noe er hans evaluering av hvordan han vanligvis opptrer når han tar avgjørelser i den kliniske virkeligheten. Svarene kan være:
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FADOI.03.2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .