- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04257422
Absichtliche Rundung in der Inneren Medizin (INTENTO)
Intentional Rounding in Internal Medicine: a Multicenter, Randomized National Study Studio INTENTO - FADOI.03.2018
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die an der Studie teilnehmenden Zentren werden in einem Verhältnis von 1: 1 in die Intentional Roundig-Gruppe und die Kontrollgruppe randomisiert. In den randomisierten Zentren für experimentelle Interventionen wurde eine ca. 4-stündige Trainingsintervention von einer Pflegeexpertin in Intentional Rounding durchgeführt.
Am Ende der Studie sind auch Schulungen für die Leitstellen vorgesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alessandria, Italien
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Arezzo, Italien
- Ospedale San Donato
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Biella, Italien
- Ospedale Degli Infermi
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Carpi, Italien
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
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Castelfranco Veneto, Italien
- Ospedale di Castelfranco Veneto
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Cuneo, Italien
- Ospedale Poveri Infermi
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Fano, Italien
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
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Firenze, Italien
- AOU Careggi
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Genova, Italien
- Policlinico San Martino
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Massa Marittima, Italien
- Ospedale S. Andrea
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Milano, Italien
- Fondazione Don Gnocchi
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Montebelluna, Italien
- Ospedale Civile di Montebelluna
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Napoli, Italien
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
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Noventa Vicentina, Italien
- Ospedale di Noventa Vicentina
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Palermo, Italien
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
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Palermo, Italien
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
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Rho, Italien
- Ospedale di Rho
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Roma, Italien
- Ospedale FBF Isola Tiberina
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Savigliano, Italien
- Ospedale Civile SS. Annunziata
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Savona, Italien
- Ospedale San Paolo
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Siena, Italien
- AOUS
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Siena, Italien
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
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Vicenza, Italien
- Ospedale San Bortolo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Patienten, die Italienisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einverständniserklärung verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Absichtliche Rundung
In den Zentren, die nach dem Zufallsprinzip auf „Intentional Rounding“ umgestellt wurden, müssen die Stationsschwestern eine neue proaktive Pflegemethode für Krankenhauspatienten anwenden
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Eine neue Pflegemethode namens Intentional Rounding.
Die „vorsätzlichen Visiten“ sind geplante Visiten, die in regelmäßigen Abständen vom Pflegepersonal durchgeführt werden, um die Pflege, den Komfort, die Gastfreundschaft und die psychologischen Bedürfnisse von Krankenhausbenutzern zu antizipieren.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In randomisierten kontrollierten Zentren gewährleisten Pflegekräfte die Standardversorgung der Station
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stürze und neue Dekubitus
Zeitfenster: 3 Monate
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Kumulative Erfassung der Sturzhäufigkeit und des Auftretens neuer Druckgeschwüre bei hospitalisierten Patienten auf den Stationen der Inneren Medizin
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lichter anrufen
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse der Auswirkungen der Implementierung von Intentional Rounding auf die Anrufleuchten von Krankenhauspatienten. Ausgewertet wird die Gesamtzahl der Notrufe. Es wird ein Anruflampenprotokoll verwendet, in dem die Krankenschwestern den Grund für jeden Anruf des Patienten angeben. |
3 Monate
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Messung der Patientenzufriedenheit mit der erhaltenen Pflege und dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Beziehung zwischen der Umsetzung der beabsichtigten Rundung und dem Grad der Patientenzufriedenheit, definiert auf der Grundlage, wie Patienten die Art und Weise, wie die Versorgung erbracht wird, als nützlich, effektiv und vorteilhaft einschätzen (für Patienten, die in der Lage sind, diese Bewertung durchzuführen). Die Informationen werden durch einen Fragebogen gesammelt, der aus zwei Fragen besteht. Der Patient muss die Pflege und den Krankenhausaufenthalt bewerten und eine Punktzahl von 1 bis 7 vergeben (wobei 1 = schlecht; 7 = ausgezeichnet). |
3 Monate
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Kritisches Denken von Pflegekräften
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des kritischen Denkens von Pflegekräften nach der Implementierung von Intentional Rounding in der klinischen Praxis, definiert als der Prozess, der von Pflegekräften angewendet wird, wenn sie eine klinische Entscheidung treffen und tägliche Probleme bewältigen müssen (auf freiwilliger Basis zwischen den teilnehmenden Zentren). Clinical Decision Making in Nursing Scale (CDMNS) wird verwendet, um das kritische Denken von Pflegekräften zu bewerten. Für jede der 40 Aussagen muss die Pflegekraft darüber nachdenken, wie sie sich bei der Patientenversorgung verhalten würde. Es gibt keine „richtigen“ oder „falschen“ Antworten. Was zählt, ist seine Einschätzung, wie er sich normalerweise verhält, wenn er Entscheidungen in der klinischen Realität trifft. Die Antworten können sein:
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- FADOI.03.2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Absichtliche Rundung
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Northwell HealthAbgeschlossenUrologieVereinigte Staaten