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Arredondamento Intencional em Medicina Interna (INTENTO)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fadoi Foundation, Italy

Ronda Intencional em Medicina Interna: um Estudo Nacional Multicêntrico e Randomizado Studio INTENTO - FADOI.03.2018

Cada investigador terá de recolher dados de 50 doentes internados nas enfermarias de Medicina Interna. Caso o centro seja randomizado para Ronda Intencional, o quadro de enfermeiros e OSS terá que implementar a nova estratégia assistencial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os centros participantes do estudo são randomizados para o grupo Roundig Intencional e o grupo Controle, na proporção de 1:1. Nos centros randomizados para intervenção experimental, uma intervenção de treinamento com duração aproximada de 4 horas foi realizada por uma enfermeira especialista em Ronda Intencional.

Ao final do estudo, também são agendados treinamentos para os Centros de Controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1822

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alessandria, Itália
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Arezzo, Itália
        • Ospedale San Donato
      • Biella, Itália
        • Ospedale degli Infermi
      • Carpi, Itália
        • Ospedale "Bernardino Ramazzini"
      • Castelfranco Veneto, Itália
        • Ospedale di Castelfranco Veneto
      • Cuneo, Itália
        • Ospedale Poveri Infermi
      • Fano, Itália
        • Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
      • Firenze, Itália
        • AOU Careggi
      • Genova, Itália
        • Policlinico San Martino
      • Massa Marittima, Itália
        • Ospedale S. Andrea
      • Milano, Itália
        • Fondazione Don Gnocchi
      • Montebelluna, Itália
        • Ospedale Civile di Montebelluna
      • Napoli, Itália
        • Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
      • Noventa Vicentina, Itália
        • Ospedale di Noventa Vicentina
      • Palermo, Itália
        • Ospedali Riuniti Villa Sofia
      • Palermo, Itália
        • Ospedale Buccheri La Ferla FBF
      • Rho, Itália
        • Ospedale di Rho
      • Roma, Itália
        • Ospedale FBF Isola Tiberina
      • Savigliano, Itália
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Savona, Itália
        • Ospedale San Paolo
      • Siena, Itália
        • AOUS
      • Siena, Itália
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
      • Vicenza, Itália
        • Ospedale San Bortolo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Assinatura de consentimento informado
  • Pacientes que entendem italiano

Critério de exclusão:

  • Pacientes que negam consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arredondamento intencional
Nos centros randomizados para Ronda Intencional, os enfermeiros da enfermaria terão que adotar um novo método proativo de atendimento aos pacientes hospitalizados
Um novo método de cuidado de enfermagem denominado Arredondamento Intencional. As "rodas intencionais" são rondas planejadas, realizadas em intervalos regulares pela equipe de enfermagem para antecipar as necessidades de atendimento, conforto, acolhimento e psicológico dos usuários internados.
Sem intervenção: Ao controle
Em centros randomizados controlados, os enfermeiros garantem o atendimento padrão prestado pela enfermaria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quedas e novas escaras
Prazo: 3 meses
Avaliação cumulativa da incidência de quedas e aparecimento de novas úlceras de pressão em doentes internados nas enfermarias de Medicina Interna
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Luzes de chamada
Prazo: 3 meses

Análise do impacto da implementação do Ronda Intencional nas luzes de chamada de pacientes internados.

O número total de chamadas para a campainha de emergência é avaliado. Será utilizado um registro luminoso de chamadas, no qual os enfermeiros informarão o motivo de cada ligação do paciente.

3 meses
Medição da satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem recebidos e hospitalização
Prazo: 3 meses

Avaliação da relação entre a implementação do Rounding Intencional e o nível de satisfação do paciente, definido com base em como o paciente considera a forma como o cuidado é prestado útil, eficaz e vantajoso (para pacientes aptos a realizar essa avaliação).

As informações serão coletadas por meio de um questionário composto por duas perguntas. O paciente terá que avaliar o atendimento de enfermagem e a internação, atribuindo uma nota de 1 a 7 (onde 1 = ruim; 7 = excelente).

3 meses
Pensamento crítico dos enfermeiros
Prazo: 3 meses

Avaliação do pensamento crítico dos enfermeiros após a implementação do Rounding Intencional na prática clínica, definido como o processo que é utilizado pelos enfermeiros quando têm de tomar uma decisão clínica e gerir problemas quotidianos (de forma voluntária entre os Centros participantes).

A escala de tomada de decisão clínica em enfermagem (CDMNS) será utilizada para avaliar o pensamento crítico dos enfermeiros.

Para cada uma das 40 afirmações, a enfermeira deve pensar em como ela se comportaria durante o atendimento ao paciente.

Não há respostas certas ou erradas. O que importa é sua avaliação de como costuma agir na tomada de decisões na realidade clínica.

As respostas podem ser:

  • Sempre: o que ele constantemente faz toda vez.
  • Frequentemente: o que costuma fazer na maioria dos casos.
  • Ocasionalmente: o que ele faz algumas vezes.
  • Raramente: o que ele raramente faz.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FADOI.03.2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Arredondamento intencional

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