- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04257422
Arredondamento Intencional em Medicina Interna (INTENTO)
Ronda Intencional em Medicina Interna: um Estudo Nacional Multicêntrico e Randomizado Studio INTENTO - FADOI.03.2018
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os centros participantes do estudo são randomizados para o grupo Roundig Intencional e o grupo Controle, na proporção de 1:1. Nos centros randomizados para intervenção experimental, uma intervenção de treinamento com duração aproximada de 4 horas foi realizada por uma enfermeira especialista em Ronda Intencional.
Ao final do estudo, também são agendados treinamentos para os Centros de Controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alessandria, Itália
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Arezzo, Itália
- Ospedale San Donato
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Biella, Itália
- Ospedale degli Infermi
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Carpi, Itália
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Itália
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Itália
- Ospedale Poveri Infermi
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Fano, Itália
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
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Firenze, Itália
- AOU Careggi
-
Genova, Itália
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Itália
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Itália
- Fondazione Don Gnocchi
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Montebelluna, Itália
- Ospedale Civile di Montebelluna
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Napoli, Itália
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
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Noventa Vicentina, Itália
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Itália
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
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Palermo, Itália
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
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Rho, Itália
- Ospedale di Rho
-
Roma, Itália
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Itália
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Itália
- Ospedale San Paolo
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Siena, Itália
- AOUS
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Siena, Itália
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
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Vicenza, Itália
- Ospedale San Bortolo
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Assinatura de consentimento informado
- Pacientes que entendem italiano
Critério de exclusão:
- Pacientes que negam consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Arredondamento intencional
Nos centros randomizados para Ronda Intencional, os enfermeiros da enfermaria terão que adotar um novo método proativo de atendimento aos pacientes hospitalizados
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Um novo método de cuidado de enfermagem denominado Arredondamento Intencional.
As "rodas intencionais" são rondas planejadas, realizadas em intervalos regulares pela equipe de enfermagem para antecipar as necessidades de atendimento, conforto, acolhimento e psicológico dos usuários internados.
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Sem intervenção: Ao controle
Em centros randomizados controlados, os enfermeiros garantem o atendimento padrão prestado pela enfermaria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quedas e novas escaras
Prazo: 3 meses
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Avaliação cumulativa da incidência de quedas e aparecimento de novas úlceras de pressão em doentes internados nas enfermarias de Medicina Interna
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Luzes de chamada
Prazo: 3 meses
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Análise do impacto da implementação do Ronda Intencional nas luzes de chamada de pacientes internados. O número total de chamadas para a campainha de emergência é avaliado. Será utilizado um registro luminoso de chamadas, no qual os enfermeiros informarão o motivo de cada ligação do paciente. |
3 meses
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Medição da satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem recebidos e hospitalização
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da relação entre a implementação do Rounding Intencional e o nível de satisfação do paciente, definido com base em como o paciente considera a forma como o cuidado é prestado útil, eficaz e vantajoso (para pacientes aptos a realizar essa avaliação). As informações serão coletadas por meio de um questionário composto por duas perguntas. O paciente terá que avaliar o atendimento de enfermagem e a internação, atribuindo uma nota de 1 a 7 (onde 1 = ruim; 7 = excelente). |
3 meses
|
Pensamento crítico dos enfermeiros
Prazo: 3 meses
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Avaliação do pensamento crítico dos enfermeiros após a implementação do Rounding Intencional na prática clínica, definido como o processo que é utilizado pelos enfermeiros quando têm de tomar uma decisão clínica e gerir problemas quotidianos (de forma voluntária entre os Centros participantes). A escala de tomada de decisão clínica em enfermagem (CDMNS) será utilizada para avaliar o pensamento crítico dos enfermeiros. Para cada uma das 40 afirmações, a enfermeira deve pensar em como ela se comportaria durante o atendimento ao paciente. Não há respostas certas ou erradas. O que importa é sua avaliação de como costuma agir na tomada de decisões na realidade clínica. As respostas podem ser:
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FADOI.03.2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Arredondamento intencional
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University of California, DavisConcluídoCancêr de rins | Nefrolitíase | Câncer de próstata | Câncer de ureterEstados Unidos