Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intentionel afrunding i intern medicin (INTENTO)

27. februar 2024 opdateret af: Fadoi Foundation, Italy

Intentional Rounding in Internal Medicine: a Multicenter, Randomized National Study Studio INTENTO - FADOI.03.2018

Hver investigator skal indsamle data for 50 indlagte patienter på internmedicinske afdelinger. Hvis centret randomiseres til Intentional Rounding, skal personalet af sygeplejersker og OSS implementere den nye plejestrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Centrene, der deltager i undersøgelsen, er randomiseret til Intentional Roundig-gruppen og kontrolgruppen i et 1:1-forhold. I de randomiserede centre for eksperimentel intervention blev der gennemført en træningsintervention på ca. 4 timer af en sygeplejerskeekspert i Intentional Rounding.

Ved afslutningen af ​​studiet er der også planlagt træning til Kontrolcentrene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1822

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alessandria, Italien
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Arezzo, Italien
        • Ospedale San Donato
      • Biella, Italien
        • Ospedale degli Infermi
      • Carpi, Italien
        • Ospedale "Bernardino Ramazzini"
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Ospedale di Castelfranco Veneto
      • Cuneo, Italien
        • Ospedale Poveri Infermi
      • Fano, Italien
        • Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
      • Firenze, Italien
        • AOU Careggi
      • Genova, Italien
        • Policlinico San Martino
      • Massa Marittima, Italien
        • Ospedale S. Andrea
      • Milano, Italien
        • Fondazione Don Gnocchi
      • Montebelluna, Italien
        • Ospedale Civile di Montebelluna
      • Napoli, Italien
        • Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
      • Noventa Vicentina, Italien
        • Ospedale di Noventa Vicentina
      • Palermo, Italien
        • Ospedali Riuniti Villa Sofia
      • Palermo, Italien
        • Ospedale Buccheri La Ferla FBF
      • Rho, Italien
        • Ospedale di Rho
      • Roma, Italien
        • Ospedale FBF Isola Tiberina
      • Savigliano, Italien
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Savona, Italien
        • Ospedale San Paolo
      • Siena, Italien
        • AOUS
      • Siena, Italien
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
      • Vicenza, Italien
        • Ospedale San Bortolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Underskrift af informeret samtykke
  • Patienter, der forstår italiensk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsætlig afrunding
I centrene randomiseret til Intentional Rounding skal afdelingssygeplejerskerne tage en ny proaktiv behandlingsmetode over for indlagte patienter.
En ny metode til sygepleje ved navn Intentional Rounding. De "forsætlige rundinger" er planlagte runder, der udføres med jævne mellemrum af plejepersonale for at forudse pleje, komfort, gæstfrihed og psykologiske behov hos indlagte brugere.
Ingen indgriben: Styring
I randomiserede kontrollerede centre garanterer sygeplejersker den standardpleje, som afdelingen yder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald og nye liggesår
Tidsramme: 3 måneder
Kumulativ vurdering af forekomsten af ​​fald og forekomsten af ​​nye tryksår hos indlagte patienter på Internmedicinske afdelinger
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opkaldslys
Tidsramme: 3 måneder

Analyse af indvirkningen af ​​implementeringen af ​​Intentional Rounding på opkaldslysene hos indlagte patienter.

Det samlede antal opkald til nødklokken evalueres. Der vil blive brugt en opkaldslyslog, hvorpå sygeplejerskerne vil rapportere årsagen til hvert opkald fra patienten.

3 måneder
Måling af patienttilfredshed med den modtagne sygepleje og indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder

Vurdering af sammenhængen mellem implementeringen af ​​den Intentionelle afrunding og niveauet af patienttilfredshed, defineret ud fra, hvordan patienterne vurderer, hvordan behandlingen ydes nyttig, effektiv og fordelagtig (for patienter, der er i stand til at udføre denne evaluering).

Oplysningerne vil blive indsamlet gennem et spørgeskema bestående af to spørgsmål. Patienten skal evaluere sygeplejen og hospitalsindlæggelsen og tildele en score fra 1 til 7 (hvor 1 = dårlig; 7 = fremragende).

3 måneder
Kritisk tænkning af sygeplejersker
Tidsramme: 3 måneder

Evaluering af sygeplejerskers kritiske tænkning efter implementeringen af ​​Intentional Rounding i klinisk praksis, defineret som den proces, der bruges af sygeplejersker, når de skal træffe en klinisk beslutning og håndtere daglige problemer (på frivillig basis mellem de deltagende centre).

Klinisk beslutningstagning i sygeplejeskala (CDMNS) vil blive brugt til at evaluere sygeplejerskers kritiske tænkning.

For hvert af de 40 udsagn skal sygeplejersken tænke over, hvordan hun ville opføre sig under patientbehandlingen.

Der er ingen "rigtige" eller "forkerte" svar. Det, der betyder noget, er hans vurdering af, hvordan han normalt agerer, når han træffer beslutninger i den kliniske virkelighed.

Svarene kan være:

  • Altid: hvad han konstant gør hver gang.
  • Hyppigt: hvad han plejer i de fleste tilfælde.
  • Af og til: hvad han gør et par gange.
  • Sjældent: hvad han sjældent gør.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FADOI.03.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsætlig afrunding

Abonner