- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04257422
Intentionel afrunding i intern medicin (INTENTO)
Intentional Rounding in Internal Medicine: a Multicenter, Randomized National Study Studio INTENTO - FADOI.03.2018
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Centrene, der deltager i undersøgelsen, er randomiseret til Intentional Roundig-gruppen og kontrolgruppen i et 1:1-forhold. I de randomiserede centre for eksperimentel intervention blev der gennemført en træningsintervention på ca. 4 timer af en sygeplejerskeekspert i Intentional Rounding.
Ved afslutningen af studiet er der også planlagt træning til Kontrolcentrene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italien
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Italien
- Ospedale San Donato
-
Biella, Italien
- Ospedale degli Infermi
-
Carpi, Italien
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Italien
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Italien
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Italien
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Italien
- AOU Careggi
-
Genova, Italien
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Italien
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Italien
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Italien
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Italien
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Italien
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Italien
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Italien
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Italien
- Ospedale di Rho
-
Roma, Italien
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Italien
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Italien
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Italien
- AOUS
-
Siena, Italien
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Italien
- Ospedale San Bortolo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Underskrift af informeret samtykke
- Patienter, der forstår italiensk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsætlig afrunding
I centrene randomiseret til Intentional Rounding skal afdelingssygeplejerskerne tage en ny proaktiv behandlingsmetode over for indlagte patienter.
|
En ny metode til sygepleje ved navn Intentional Rounding.
De "forsætlige rundinger" er planlagte runder, der udføres med jævne mellemrum af plejepersonale for at forudse pleje, komfort, gæstfrihed og psykologiske behov hos indlagte brugere.
|
|
Ingen indgriben: Styring
I randomiserede kontrollerede centre garanterer sygeplejersker den standardpleje, som afdelingen yder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald og nye liggesår
Tidsramme: 3 måneder
|
Kumulativ vurdering af forekomsten af fald og forekomsten af nye tryksår hos indlagte patienter på Internmedicinske afdelinger
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opkaldslys
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyse af indvirkningen af implementeringen af Intentional Rounding på opkaldslysene hos indlagte patienter. Det samlede antal opkald til nødklokken evalueres. Der vil blive brugt en opkaldslyslog, hvorpå sygeplejerskerne vil rapportere årsagen til hvert opkald fra patienten. |
3 måneder
|
|
Måling af patienttilfredshed med den modtagne sygepleje og indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af sammenhængen mellem implementeringen af den Intentionelle afrunding og niveauet af patienttilfredshed, defineret ud fra, hvordan patienterne vurderer, hvordan behandlingen ydes nyttig, effektiv og fordelagtig (for patienter, der er i stand til at udføre denne evaluering). Oplysningerne vil blive indsamlet gennem et spørgeskema bestående af to spørgsmål. Patienten skal evaluere sygeplejen og hospitalsindlæggelsen og tildele en score fra 1 til 7 (hvor 1 = dårlig; 7 = fremragende). |
3 måneder
|
|
Kritisk tænkning af sygeplejersker
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af sygeplejerskers kritiske tænkning efter implementeringen af Intentional Rounding i klinisk praksis, defineret som den proces, der bruges af sygeplejersker, når de skal træffe en klinisk beslutning og håndtere daglige problemer (på frivillig basis mellem de deltagende centre). Klinisk beslutningstagning i sygeplejeskala (CDMNS) vil blive brugt til at evaluere sygeplejerskers kritiske tænkning. For hvert af de 40 udsagn skal sygeplejersken tænke over, hvordan hun ville opføre sig under patientbehandlingen. Der er ingen "rigtige" eller "forkerte" svar. Det, der betyder noget, er hans vurdering af, hvordan han normalt agerer, når han træffer beslutninger i den kliniske virkelighed. Svarene kan være:
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FADOI.03.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsætlig afrunding
-
Ankara Medipol UniversityRekruttering