Arrondi intentionnel en médecine interne (INTENTO)
Arrondi intentionnel en médecine interne : une étude nationale multicentrique et randomisée Studio INTENTO - FADOI.03.2018
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les centres participant à l'étude sont randomisés dans le groupe Intentional Roundig et le groupe Control, dans un rapport 1: 1. Dans les centres randomisés d'intervention expérimentale, une intervention de formation d'une durée d'environ 4 heures a été réalisée par une infirmière experte en Arrondissement Intentionnel.
A l'issue de l'étude, une formation est également prévue pour les Centres de Contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alessandria, Italie
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Arezzo, Italie
- Ospedale San Donato
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Biella, Italie
- Ospedale Degli Infermi
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Carpi, Italie
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
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Castelfranco Veneto, Italie
- Ospedale di Castelfranco Veneto
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Cuneo, Italie
- Ospedale Poveri Infermi
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Fano, Italie
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
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Firenze, Italie
- Aou Careggi
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Genova, Italie
- Policlinico San Martino
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Massa Marittima, Italie
- Ospedale S. Andrea
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Milano, Italie
- Fondazione Don Gnocchi
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Montebelluna, Italie
- Ospedale Civile di Montebelluna
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Napoli, Italie
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
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Noventa Vicentina, Italie
- Ospedale di Noventa Vicentina
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Palermo, Italie
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
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Palermo, Italie
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
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Rho, Italie
- Ospedale di Rho
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Roma, Italie
- Ospedale FBF Isola Tiberina
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Savigliano, Italie
- Ospedale Civile SS. Annunziata
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Savona, Italie
- Ospedale San Paolo
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Siena, Italie
- AOUS
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Siena, Italie
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
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Vicenza, Italie
- Ospedale San Bortolo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Signature du consentement éclairé
- Patients qui comprennent l'italien
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arrondi intentionnel
Dans les centres randomisés en Intentional Rounding, les infirmières du service devront adopter une nouvelle méthode de soins proactive envers les patients hospitalisés.
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Une nouvelle méthode de soins infirmiers nommée Intentional Rounding.
Les « tournées volontaires » sont des tournées planifiées, réalisées à intervalles réguliers par le personnel soignant pour anticiper les soins, le confort, l'accueil et les besoins psychologiques des usagers hospitalisés.
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Aucune intervention: Contrôle
Dans les centres contrôlés randomisés, les infirmières garantissent les soins standards prodigués par le service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chutes et nouvelles escarres
Délai: 3 mois
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Évaluation cumulée de l'incidence des chutes et de l'apparition de nouvelles escarres chez les patients hospitalisés dans les services de médecine interne
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Voyants d'appel
Délai: 3 mois
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Analyse de l'impact de la mise en place de l'Arrondi Intentionnel sur les voyants d'appel par les patients hospitalisés. Le nombre total d'appels à la sonnette d'urgence est évalué. Un journal d'appel lumineux sera utilisé sur lequel les infirmières rapporteront la raison de chaque appel du patient. |
3 mois
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Mesure de la satisfaction des patients vis-à-vis des soins infirmiers reçus et de l'hospitalisation
Délai: 3 mois
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Évaluation de la relation entre la mise en œuvre de l'Arrondi Intentionnel et le niveau de satisfaction des patients, défini sur la base de la façon dont les patients considèrent que la façon dont les soins sont dispensés est utile, efficace et avantageuse (pour les patients capables d'effectuer cette évaluation). Les informations seront recueillies au moyen d'un questionnaire composé de deux questions. Le patient devra évaluer les soins infirmiers et l'hospitalisation, en attribuant une note de 1 à 7 (où 1 = mauvais ; 7 = excellent). |
3 mois
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Pensée critique des infirmières
Délai: 3 mois
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Évaluation de la pensée critique des infirmières suite à l'implantation de l'arrondi intentionnel en pratique clinique, défini comme le processus utilisé par les infirmières lorsqu'elles doivent prendre une décision clinique et gérer des problèmes quotidiens (sur une base volontaire entre les Centres participants). L'échelle de prise de décision clinique en soins infirmiers (CDMNS) sera utilisée pour évaluer la pensée critique des infirmières. Pour chacun des 40 énoncés, l'infirmière doit réfléchir à la façon dont elle se comporterait lors des soins aux patients. Il n'y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses. Ce qui compte, c'est son évaluation de la façon dont il agit habituellement pour prendre des décisions dans la réalité clinique. Les réponses peuvent être :
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FADOI.03.2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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