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Redondeo Intencional en Medicina Interna (INTENTO)

27 de febrero de 2024 actualizado por: Fadoi Foundation, Italy

Redondeo intencional en medicina interna: un estudio nacional aleatorizado y multicéntrico Studio INTENTO - FADOI.03.2018

Cada investigador deberá recoger datos de 50 pacientes hospitalizados en las salas de Medicina Interna. Si el centro es aleatorizado a Ronda Intencional, el personal de enfermería y OSS tendrá que implementar la nueva estrategia de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los centros que participan en el estudio son aleatorizados al grupo Roundig Intencional y al grupo Control, en una proporción 1:1. En los centros aleatorizados para intervención experimental, se realizó una intervención formativa de unas 4 horas de duración por una enfermera experta en Rondas Intencionales.

Al final del estudio, también está prevista la formación de los Centros de Control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1822

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alessandria, Italia
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Arezzo, Italia
        • Ospedale San Donato
      • Biella, Italia
        • Ospedale Degli Infermi
      • Carpi, Italia
        • Ospedale "Bernardino Ramazzini"
      • Castelfranco Veneto, Italia
        • Ospedale di Castelfranco Veneto
      • Cuneo, Italia
        • Ospedale Poveri Infermi
      • Fano, Italia
        • Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
      • Firenze, Italia
        • Aou Careggi
      • Genova, Italia
        • Policlinico San Martino
      • Massa Marittima, Italia
        • Ospedale S. Andrea
      • Milano, Italia
        • Fondazione Don Gnocchi
      • Montebelluna, Italia
        • Ospedale Civile di Montebelluna
      • Napoli, Italia
        • Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
      • Noventa Vicentina, Italia
        • Ospedale di Noventa Vicentina
      • Palermo, Italia
        • Ospedali Riuniti Villa Sofia
      • Palermo, Italia
        • Ospedale Buccheri La Ferla FBF
      • Rho, Italia
        • Ospedale di Rho
      • Roma, Italia
        • Ospedale FBF Isola Tiberina
      • Savigliano, Italia
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Savona, Italia
        • Ospedale San Paolo
      • Siena, Italia
        • AOUS
      • Siena, Italia
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
      • Vicenza, Italia
        • Ospedale San Bortolo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Firma de consentimiento informado
  • Pacientes que entiendan italiano

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que niegan el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Redondeo intencional
En los centros asignados aleatoriamente a Rondación Intencional, las enfermeras de planta deberán adoptar un nuevo método de atención proactiva hacia los pacientes hospitalizados.
Un nuevo método de atención de enfermería denominado Redondeo Intencional. Las "rondas intencionales" son rondas planificadas, realizadas a intervalos regulares por el personal de enfermería para anticipar las necesidades de atención, comodidad, hospitalidad y psicológicas de los usuarios hospitalizados.
Sin intervención: Control
En los centros controlados aleatorios, las enfermeras garantizan la atención estándar proporcionada por la sala

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas y nuevas escaras
Periodo de tiempo: 3 meses
Valoración acumulativa de la incidencia de caídas y aparición de nuevas úlceras por presión en pacientes hospitalizados en las salas de Medicina Interna
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Luces de llamada
Periodo de tiempo: 3 meses

Análisis del impacto de la implementación de Redondeo Intencional en los semáforos de los pacientes hospitalizados.

Se evalúa el número total de llamadas al timbre de emergencia. Se utilizará un registro de luz de llamada en el que las enfermeras informarán el motivo de cada llamada del paciente.

3 meses
Medición de la satisfacción del paciente con los cuidados de enfermería recibidos y la hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses

Evaluación de la relación entre la implementación de la Ronda Intencional y el nivel de satisfacción del paciente, definido en función de cómo los pacientes consideran útil, eficaz y ventajosa la forma en que se brinda la atención (para los pacientes que pueden realizar esta evaluación).

La información se recogerá a través de un cuestionario compuesto por dos preguntas. El paciente deberá evaluar la atención de enfermería y la hospitalización, asignándole una puntuación del 1 al 7 (donde 1 = malo; 7 = excelente).

3 meses
El pensamiento crítico de las enfermeras.
Periodo de tiempo: 3 meses

Evaluación del pensamiento crítico de las enfermeras tras la implementación del Rounding Intencional en la práctica clínica, definido como el proceso que utilizan las enfermeras cuando tienen que tomar una decisión clínica y gestionar problemas cotidianos (de forma voluntaria entre los Centros participantes).

Se utilizará la escala de toma de decisiones clínicas en enfermería (CDMNS) para evaluar el pensamiento crítico de las enfermeras.

Para cada una de las 40 afirmaciones, la enfermera debe pensar en cómo se comportaría durante el cuidado del paciente.

No hay respuestas correctas o incorrectas. Lo que importa es su evaluación de cómo suele actuar al tomar decisiones en la realidad clínica.

Las respuestas pueden ser:

  • Siempre: lo que constantemente hace cada vez.
  • Con frecuencia: lo que suele hacer en la mayoría de los casos.
  • Ocasionalmente: lo que hace un par de veces.
  • Rara vez: lo que rara vez hace.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FADOI.03.2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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