- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04257422
Redondeo Intencional en Medicina Interna (INTENTO)
Redondeo intencional en medicina interna: un estudio nacional aleatorizado y multicéntrico Studio INTENTO - FADOI.03.2018
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los centros que participan en el estudio son aleatorizados al grupo Roundig Intencional y al grupo Control, en una proporción 1:1. En los centros aleatorizados para intervención experimental, se realizó una intervención formativa de unas 4 horas de duración por una enfermera experta en Rondas Intencionales.
Al final del estudio, también está prevista la formación de los Centros de Control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alessandria, Italia
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Arezzo, Italia
- Ospedale San Donato
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Biella, Italia
- Ospedale Degli Infermi
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Carpi, Italia
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
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Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale di Castelfranco Veneto
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Cuneo, Italia
- Ospedale Poveri Infermi
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Fano, Italia
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
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Firenze, Italia
- Aou Careggi
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Genova, Italia
- Policlinico San Martino
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Massa Marittima, Italia
- Ospedale S. Andrea
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Milano, Italia
- Fondazione Don Gnocchi
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Montebelluna, Italia
- Ospedale Civile di Montebelluna
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Napoli, Italia
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
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Noventa Vicentina, Italia
- Ospedale di Noventa Vicentina
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Palermo, Italia
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
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Palermo, Italia
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
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Rho, Italia
- Ospedale di Rho
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Roma, Italia
- Ospedale FBF Isola Tiberina
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Savigliano, Italia
- Ospedale Civile SS. Annunziata
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Savona, Italia
- Ospedale San Paolo
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Siena, Italia
- AOUS
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Siena, Italia
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
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Vicenza, Italia
- Ospedale San Bortolo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Firma de consentimiento informado
- Pacientes que entiendan italiano
Criterio de exclusión:
- Pacientes que niegan el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Redondeo intencional
En los centros asignados aleatoriamente a Rondación Intencional, las enfermeras de planta deberán adoptar un nuevo método de atención proactiva hacia los pacientes hospitalizados.
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Un nuevo método de atención de enfermería denominado Redondeo Intencional.
Las "rondas intencionales" son rondas planificadas, realizadas a intervalos regulares por el personal de enfermería para anticipar las necesidades de atención, comodidad, hospitalidad y psicológicas de los usuarios hospitalizados.
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Sin intervención: Control
En los centros controlados aleatorios, las enfermeras garantizan la atención estándar proporcionada por la sala
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas y nuevas escaras
Periodo de tiempo: 3 meses
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Valoración acumulativa de la incidencia de caídas y aparición de nuevas úlceras por presión en pacientes hospitalizados en las salas de Medicina Interna
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Luces de llamada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis del impacto de la implementación de Redondeo Intencional en los semáforos de los pacientes hospitalizados. Se evalúa el número total de llamadas al timbre de emergencia. Se utilizará un registro de luz de llamada en el que las enfermeras informarán el motivo de cada llamada del paciente. |
3 meses
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Medición de la satisfacción del paciente con los cuidados de enfermería recibidos y la hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la relación entre la implementación de la Ronda Intencional y el nivel de satisfacción del paciente, definido en función de cómo los pacientes consideran útil, eficaz y ventajosa la forma en que se brinda la atención (para los pacientes que pueden realizar esta evaluación). La información se recogerá a través de un cuestionario compuesto por dos preguntas. El paciente deberá evaluar la atención de enfermería y la hospitalización, asignándole una puntuación del 1 al 7 (donde 1 = malo; 7 = excelente). |
3 meses
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El pensamiento crítico de las enfermeras.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del pensamiento crítico de las enfermeras tras la implementación del Rounding Intencional en la práctica clínica, definido como el proceso que utilizan las enfermeras cuando tienen que tomar una decisión clínica y gestionar problemas cotidianos (de forma voluntaria entre los Centros participantes). Se utilizará la escala de toma de decisiones clínicas en enfermería (CDMNS) para evaluar el pensamiento crítico de las enfermeras. Para cada una de las 40 afirmaciones, la enfermera debe pensar en cómo se comportaría durante el cuidado del paciente. No hay respuestas correctas o incorrectas. Lo que importa es su evaluación de cómo suele actuar al tomar decisiones en la realidad clínica. Las respuestas pueden ser:
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FADOI.03.2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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