- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04257422
Avsiktlig avrundning inom internmedicin (INTENTO)
Intentional rounding in Internal Medicine: a Multicenter, Randomized National Study Studio INTENTO - FADOI.03.2018
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De centra som deltar i studien är randomiserade till Intentional Roundig-gruppen och Kontrollgruppen, i förhållandet 1:1. I de randomiserade centra för experimentell intervention genomfördes en träningsintervention på cirka 4 timmar av en sjuksköterskeexpert i Intentionell avrundning.
I slutet av studien planeras även utbildning för kontrollcentralerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alessandria, Italien
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Italien
- Ospedale San Donato
-
Biella, Italien
- Ospedale Degli Infermi
-
Carpi, Italien
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Italien
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Italien
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Italien
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Italien
- Aou Careggi
-
Genova, Italien
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Italien
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Italien
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Italien
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Italien
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Italien
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Italien
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Italien
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Italien
- Ospedale di Rho
-
Roma, Italien
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Italien
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Italien
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Italien
- AOUS
-
Siena, Italien
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Italien
- Ospedale San Bortolo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Underskrift av informerat samtycke
- Patienter som förstår italienska
Exklusions kriterier:
- Patienter som nekar informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avsiktlig avrundning
I de centra som randomiserats till Intentional Rounding kommer avdelningssköterskorna att behöva anta en ny proaktiv vårdmetod mot inlagda patienter
|
En ny metod för omvårdnad som heter Intentional rounding.
De "avsiktliga rundningarna" är planerade rundor som genomförs med jämna mellanrum av vårdpersonal för att förutse vård, komfort, gästfrihet och psykologiska behov hos inlagda användare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
På randomiserade kontrollerade centra garanterar sjuksköterskor den standardvård som avdelningen tillhandahåller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall och nya liggsår
Tidsram: 3 månader
|
Kumulativ bedömning av fallförekomsten och uppkomsten av nya trycksår hos inlagda patienter på internmedicinska avdelningar
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ringljus
Tidsram: 3 månader
|
Analys av effekten av implementeringen av avsiktlig avrundning på larmljusen av inlagda patienter. Det totala antalet samtal till larmklockan utvärderas. En samtalsljuslogg kommer att användas där sjuksköterskorna kommer att rapportera orsaken till varje samtal av patienten. |
3 månader
|
|
Mätning av patientnöjdhet med mottagen omvårdnad och sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av sambandet mellan genomförandet av den avsiktliga avrundningen och nivån på patienttillfredsställelse, definierad utifrån hur patienter anser att hur vården tillhandahålls användbart, effektivt och fördelaktigt (för patienter som kan utföra denna utvärdering). Informationen kommer att samlas in genom ett frågeformulär som består av två frågor. Patienten kommer att behöva utvärdera omvårdnad och sjukhusvistelse och tilldela en poäng från 1 till 7 (där 1 = dåligt; 7 = utmärkt). |
3 månader
|
|
Kritiskt tänkande av sjuksköterskor
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av sjuksköterskors kritiska tänkande efter implementeringen av Intentional Rounding i klinisk praxis, definierad som den process som används av sjuksköterskor när de ska fatta ett kliniskt beslut och hantera dagliga problem (på frivillig basis mellan de deltagande centra). Kliniskt beslutsfattande i omvårdnadsskala (CDMNS) kommer att användas för att utvärdera sjuksköterskors kritiska tänkande. För vart och ett av de 40 påståendena måste sjuksköterskan tänka på hur hon skulle bete sig under patientvården. Det finns inga "rätt" eller "fel" svar. Det viktiga är hans utvärdering av hur han vanligtvis agerar när han fattar beslut i den kliniska verkligheten. Svaren kan vara:
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FADOI.03.2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .