- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04257422
Преднамеренное округление во внутренней медицине (INTENTO)
Преднамеренное округление во внутренней медицине: многоцентровая рандомизированная национальная исследовательская студия INTENTO - FADOI.03.2018
Обзор исследования
Подробное описание
Центры, участвующие в исследовании, рандомизированы в группу Intentional Roundig и контрольную группу в соотношении 1:1. В рандомизированных центрах экспериментального вмешательства медсестра-эксперт по преднамеренному округлению проводила обучающее вмешательство продолжительностью около 4 часов.
По окончании исследования также запланировано обучение Центров управления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alessandria, Италия
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Италия
- Ospedale San Donato
-
Biella, Италия
- Ospedale Degli Infermi
-
Carpi, Италия
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Италия
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Италия
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Италия
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Италия
- Aou Careggi
-
Genova, Италия
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Италия
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Италия
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Италия
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Италия
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Италия
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Италия
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Италия
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Италия
- Ospedale di Rho
-
Roma, Италия
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Италия
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Италия
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Италия
- AOUS
-
Siena, Италия
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Италия
- Ospedale San Bortolo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Подпись информированного согласия
- Пациенты, понимающие итальянский
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Намеренное округление
В центрах, рандомизированных для преднамеренного округления, палатным медсестрам придется принять новый метод проактивного ухода за госпитализированными пациентами.
|
Новый метод сестринского ухода под названием Intentional Rounding.
«Преднамеренные обходы» - это запланированные обходы, проводимые через регулярные промежутки времени медперсоналом, чтобы предвидеть уход, комфорт, гостеприимство и психологические потребности госпитализированных пользователей.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В рандомизированных контролируемых центрах медсестры гарантируют стандартный уход, оказываемый в палате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падения и новые пролежни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кумулятивная оценка частоты падений и появления новых пролежней у госпитализированных больных в отделениях внутренних болезней
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вызывные огни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ влияния реализации Intentional Rounding на сигналы вызова госпитализированных пациентов. Оценивается общее количество звонков на аварийный звонок. Будет использоваться журнал вызовов, в котором медсестры будут сообщать причину каждого звонка пациента. |
3 месяца
|
|
Измерение удовлетворенности пациентов полученным сестринским уходом и госпитализацией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка взаимосвязи между выполнением Преднамеренного округления и уровнем удовлетворенности пациентов, определяемая на основе того, как пациенты считают способ оказания помощи полезным, эффективным и выгодным (для пациентов, способных выполнить эту оценку). Информация будет собираться с помощью анкеты, состоящей из двух вопросов. Пациент должен будет оценить сестринский уход и госпитализацию, присвоив балл от 1 до 7 (где 1 = плохо, 7 = отлично). |
3 месяца
|
|
Критическое мышление медсестер
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка критического мышления медсестер после внедрения Intentional Rounding в клиническую практику, определяемая как процесс, который используется медсестрами, когда они должны принимать клинические решения и решать повседневные проблемы (на добровольной основе между участвующими центрами). Шкала принятия клинических решений по сестринской шкале (CDMNS) будет использоваться для оценки критического мышления медсестер. По каждому из 40 утверждений медсестра должна подумать о том, как она будет вести себя во время ухода за пациентом. Там нет правильных или неправильных ответов. Важна его оценка того, как он обычно действует при принятии решений в клинической реальности. Ответы могут быть:
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FADOI.03.2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .