- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04257422
Opzettelijke afronding in de interne geneeskunde (INTENTO)
Opzettelijke afronding in interne geneeskunde: een multicenter, gerandomiseerde nationale studiestudio INTENTO - FADOI.03.2018
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De centra die deelnemen aan het onderzoek worden gerandomiseerd naar de Intentional Roundig-groep en de Controlegroep, in een verhouding van 1:1. In de gerandomiseerde centra voor experimentele interventie werd een trainingsinterventie van ongeveer 4 uur uitgevoerd door een verpleegkundig deskundige Intentional Rounding.
Aan het einde van de studie staat ook een training voor de Control Centers op het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alessandria, Italië
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Italië
- Ospedale San Donato
-
Biella, Italië
- Ospedale Degli Infermi
-
Carpi, Italië
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Italië
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Italië
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Italië
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Italië
- AOU Careggi
-
Genova, Italië
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Italië
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Italië
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Italië
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Italië
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Italië
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Italië
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Italië
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Italië
- Ospedale di Rho
-
Roma, Italië
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Italië
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Italië
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Italië
- AOUS
-
Siena, Italië
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Italië
- Ospedale San Bortolo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Handtekening van geïnformeerde toestemming
- Patiënten die Italiaans verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemming weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Opzettelijke afronding
In de centra die zijn gerandomiseerd voor Intentional Rounding zullen de afdelingsverpleegkundigen een nieuwe proactieve zorgmethode voor gehospitaliseerde patiënten moeten toepassen
|
Een nieuwe methode van verpleegkundige zorg genaamd Intentional Rounding.
De "opzettelijke rondes" zijn geplande rondes, die op regelmatige tijdstippen door het verplegend personeel worden uitgevoerd om te anticiperen op de zorg, het comfort, de gastvrijheid en de psychologische behoeften van gehospitaliseerde gebruikers.
|
Geen tussenkomst: Controle
In gerandomiseerde gecontroleerde centra garanderen verpleegkundigen de standaardzorg die op de afdeling wordt geboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Valpartijen en nieuwe doorligwonden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cumulatieve beoordeling van de incidentie van vallen en het verschijnen van nieuwe doorligwonden bij gehospitaliseerde patiënten op de afdeling Interne Geneeskunde
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bel lichten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyse van de impact van de implementatie van Intentional Rounding op de oproeplichten door gehospitaliseerde patiënten. Het totale aantal oproepen naar de noodbel wordt geëvalueerd. Er wordt gebruik gemaakt van een oproeplichtlogboek waarop de verpleegkundigen de reden van elke oproep van de patiënt rapporteren. |
3 maanden
|
Meting van de tevredenheid van de patiënt over de ontvangen verpleegkundige zorg en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van de relatie tussen implementatie van de Intentionele Afronding en mate van patiënttevredenheid, gedefinieerd op basis van hoe patiënten de wijze waarop zorg wordt verleend nuttig, effectief en voordelig vinden (voor patiënten die deze evaluatie kunnen uitvoeren). De informatie wordt verzameld door middel van een vragenlijst bestaande uit twee vragen. De patiënt zal de verpleging en ziekenhuisopname moeten evalueren en een score van 1 tot 7 moeten toekennen (waarbij 1 = slecht; 7 = uitstekend). |
3 maanden
|
Kritisch denken van verpleegkundigen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van het kritisch denken van verpleegkundigen na de implementatie van Intentional Rounding in de klinische praktijk, gedefinieerd als het proces dat door verpleegkundigen wordt gebruikt wanneer ze een klinische beslissing moeten nemen en dagelijkse problemen moeten oplossen (op vrijwillige basis tussen de deelnemende centra). Klinische besluitvorming in verpleegkundige schaal (CDMNS) zal worden gebruikt om het kritisch denken van verpleegkundigen te evalueren. Voor elk van de 40 stellingen moet de verpleegkundige nadenken over hoe zij zich zou gedragen tijdens de patiëntenzorg. Er zijn geen "goede" of "foute" antwoorden. Waar het om gaat, is zijn evaluatie van hoe hij gewoonlijk handelt bij het nemen van beslissingen in de klinische realiteit. De antwoorden kunnen zijn:
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FADOI.03.2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opzettelijke afronding
-
University of California, DavisVoltooidNierkanker | Nefrolithiase | Prostaatkanker | Ureterale kankerVerenigde Staten