Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opzettelijke afronding in de interne geneeskunde (INTENTO)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Fadoi Foundation, Italy

Opzettelijke afronding in interne geneeskunde: een multicenter, gerandomiseerde nationale studiestudio INTENTO - FADOI.03.2018

Elke onderzoeker zal gegevens moeten verzamelen van 50 gehospitaliseerde patiënten op de afdelingen Interne Geneeskunde. Als het centrum gerandomiseerd wordt naar Intentionele Afronding, zal het personeel van verpleegkundigen en OSS de nieuwe zorgstrategie moeten implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De centra die deelnemen aan het onderzoek worden gerandomiseerd naar de Intentional Roundig-groep en de Controlegroep, in een verhouding van 1:1. In de gerandomiseerde centra voor experimentele interventie werd een trainingsinterventie van ongeveer 4 uur uitgevoerd door een verpleegkundig deskundige Intentional Rounding.

Aan het einde van de studie staat ook een training voor de Control Centers op het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1822

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alessandria, Italië
        • Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Arezzo, Italië
        • Ospedale San Donato
      • Biella, Italië
        • Ospedale Degli Infermi
      • Carpi, Italië
        • Ospedale "Bernardino Ramazzini"
      • Castelfranco Veneto, Italië
        • Ospedale di Castelfranco Veneto
      • Cuneo, Italië
        • Ospedale Poveri Infermi
      • Fano, Italië
        • Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
      • Firenze, Italië
        • AOU Careggi
      • Genova, Italië
        • Policlinico San Martino
      • Massa Marittima, Italië
        • Ospedale S. Andrea
      • Milano, Italië
        • Fondazione Don Gnocchi
      • Montebelluna, Italië
        • Ospedale Civile di Montebelluna
      • Napoli, Italië
        • Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
      • Noventa Vicentina, Italië
        • Ospedale di Noventa Vicentina
      • Palermo, Italië
        • Ospedali Riuniti Villa Sofia
      • Palermo, Italië
        • Ospedale Buccheri La Ferla FBF
      • Rho, Italië
        • Ospedale di Rho
      • Roma, Italië
        • Ospedale FBF Isola Tiberina
      • Savigliano, Italië
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Savona, Italië
        • Ospedale San Paolo
      • Siena, Italië
        • AOUS
      • Siena, Italië
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
      • Vicenza, Italië
        • Ospedale San Bortolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die Italiaans verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opzettelijke afronding
In de centra die zijn gerandomiseerd voor Intentional Rounding zullen de afdelingsverpleegkundigen een nieuwe proactieve zorgmethode voor gehospitaliseerde patiënten moeten toepassen
Een nieuwe methode van verpleegkundige zorg genaamd Intentional Rounding. De "opzettelijke rondes" zijn geplande rondes, die op regelmatige tijdstippen door het verplegend personeel worden uitgevoerd om te anticiperen op de zorg, het comfort, de gastvrijheid en de psychologische behoeften van gehospitaliseerde gebruikers.
Geen tussenkomst: Controle
In gerandomiseerde gecontroleerde centra garanderen verpleegkundigen de standaardzorg die op de afdeling wordt geboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valpartijen en nieuwe doorligwonden
Tijdsspanne: 3 maanden
Cumulatieve beoordeling van de incidentie van vallen en het verschijnen van nieuwe doorligwonden bij gehospitaliseerde patiënten op de afdeling Interne Geneeskunde
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bel lichten
Tijdsspanne: 3 maanden

Analyse van de impact van de implementatie van Intentional Rounding op de oproeplichten door gehospitaliseerde patiënten.

Het totale aantal oproepen naar de noodbel wordt geëvalueerd. Er wordt gebruik gemaakt van een oproeplichtlogboek waarop de verpleegkundigen de reden van elke oproep van de patiënt rapporteren.

3 maanden
Meting van de tevredenheid van de patiënt over de ontvangen verpleegkundige zorg en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden

Beoordeling van de relatie tussen implementatie van de Intentionele Afronding en mate van patiënttevredenheid, gedefinieerd op basis van hoe patiënten de wijze waarop zorg wordt verleend nuttig, effectief en voordelig vinden (voor patiënten die deze evaluatie kunnen uitvoeren).

De informatie wordt verzameld door middel van een vragenlijst bestaande uit twee vragen. De patiënt zal de verpleging en ziekenhuisopname moeten evalueren en een score van 1 tot 7 moeten toekennen (waarbij 1 = slecht; 7 = uitstekend).

3 maanden
Kritisch denken van verpleegkundigen
Tijdsspanne: 3 maanden

Evaluatie van het kritisch denken van verpleegkundigen na de implementatie van Intentional Rounding in de klinische praktijk, gedefinieerd als het proces dat door verpleegkundigen wordt gebruikt wanneer ze een klinische beslissing moeten nemen en dagelijkse problemen moeten oplossen (op vrijwillige basis tussen de deelnemende centra).

Klinische besluitvorming in verpleegkundige schaal (CDMNS) zal worden gebruikt om het kritisch denken van verpleegkundigen te evalueren.

Voor elk van de 40 stellingen moet de verpleegkundige nadenken over hoe zij zich zou gedragen tijdens de patiëntenzorg.

Er zijn geen "goede" of "foute" antwoorden. Waar het om gaat, is zijn evaluatie van hoe hij gewoonlijk handelt bij het nemen van beslissingen in de klinische realiteit.

De antwoorden kunnen zijn:

  • Altijd: wat hij constant elke keer doet.
  • Frequent: wat hij meestal doet in de meeste gevallen.
  • Af en toe: wat hij een paar keer doet.
  • Zelden: wat hij zelden doet.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FADOI.03.2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opzettelijke afronding

3
Abonneren