- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04257422
Tahallinen pyöristäminen sisätautien alalla (INTENTO)
Sisätautien tarkoituksellinen pyöristäminen: monikeskus, satunnaistettu kansallinen opintostudio INTENTO - FADOI.03.2018
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat keskukset satunnaistetaan Intentional Roundig -ryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Satunnaistetuissa kokeellisen interventiokeskuksissa noin 4 tuntia kestäneen koulutusintervention suoritti Intentional Roundingin sairaanhoitajaasiantuntija.
Opinnäytetyön päätteeksi on suunniteltu koulutusta myös Valvontakeskuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Italia
- Ospedale San Donato
-
Biella, Italia
- Ospedale Degli Infermi
-
Carpi, Italia
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Italia
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Italia
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Italia
- Aou Careggi
-
Genova, Italia
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Italia
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Italia
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Italia
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Italia
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Italia
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Italia
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Italia
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Italia
- Ospedale di Rho
-
Roma, Italia
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Italia
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Italia
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Italia
- AOUS
-
Siena, Italia
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Italia
- Ospedale San Bortolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Potilaat, jotka ymmärtävät italiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltävät tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tahallinen pyöristys
Tarkoitukseen satunnaistetuissa keskuksissa osastohoitajien tulee ottaa käyttöön uusi ennakoiva hoitomenetelmä sairaalapotilaita kohtaan.
|
Uusi hoitomenetelmä nimeltä Intentional Rounding.
"Tahalliset pyöristykset" ovat suunniteltuja kierroksia, joita hoitohenkilökunta suorittaa säännöllisin väliajoin sairaalassa olevien käyttäjien hoidon, mukavuuden, vieraanvaraisuuden ja psykologisten tarpeiden ennakoimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Satunnaistetuissa kontrolloiduissa keskuksissa hoitajat takaavat osaston tarjoaman normaalin hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoaminen ja uudet makuuhaavat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kumulatiivinen arvio kaatumisten ilmaantumisesta ja uusien painehaavojen ilmaantumisesta sairaalahoidossa olevilla potilailla sisätautiosastoilla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutsuvalot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analyysi Intentional Roundingin käyttöönoton vaikutuksesta sairaalassa olevien potilaiden soittovaloihin. Hätäkelloon soitettujen soittojen kokonaismäärä arvioidaan. Käytetään soittovalolokia, johon hoitajat raportoivat jokaisen potilaan kutsun syyn. |
3 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden mittaaminen saatuun hoitoon ja sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkoituksenmukaisen pyöristyksen toteuttamisen ja potilastyytyväisyystason välisen suhteen arviointi, joka määritellään sen perusteella, kuinka potilaat pitävät hoidon tarjoamista hyödyllisenä, tehokkaana ja edullisena (potilaille, jotka pystyvät suorittamaan tämän arvioinnin). Tiedot kerätään kahdesta kysymyksestä koostuvalla kyselylomakkeella. Potilaan tulee arvioida hoitotyötä ja sairaalahoitoa antamalla pisteet 1-7 (jossa 1 = huono; 7 = erinomainen). |
3 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajien kriittinen ajattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairaanhoitajien kriittisen ajattelun arviointi Intentional Roundingin käyttöönoton jälkeen kliinisessä käytännössä, mikä määritellään prosessiksi, jota sairaanhoitajat käyttävät, kun heidän on tehtävä kliininen päätös ja hoidettava päivittäisiä ongelmia (vapaaehtoiselta pohjalta osallistuvien keskusten välillä). Kliinistä päätöksentekoa hoitotyössä (CDMNS) käytetään sairaanhoitajien kriittisen ajattelun arvioinnissa. Jokaisen 40 väitteen kohdalla sairaanhoitajan tulee miettiä, miten hän käyttäytyisi potilaan hoidon aikana. Ei ole olemassa "oikeita" tai "vääriä" vastauksia. Tärkeää on hänen arvionsa siitä, kuinka hän yleensä toimii kliinisessä todellisuudessa tehdessään päätöksiä. Vastaukset voivat olla:
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FADOI.03.2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .