Celowe zaokrąglanie w medycynie wewnętrznej (INTENTO)
Zamierzone zaokrąglanie w medycynie wewnętrznej: wieloośrodkowe, randomizowane krajowe studio badawcze INTENTO - FADOI.03.2018
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ośrodki biorące udział w badaniu są losowo przydzielane do grupy Intentional Roundig i grupy kontrolnej w stosunku 1:1. W randomizowanych ośrodkach interwencji eksperymentalnej interwencja szkoleniowa trwająca około 4 godzin została przeprowadzona przez pielęgniarkę-eksperta w Zaokrąglaniu Zamierzonym.
Na koniec badania zaplanowane jest również szkolenie dla Centrów Kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alessandria, Włochy
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Włochy
- Ospedale San Donato
-
Biella, Włochy
- Ospedale Degli Infermi
-
Carpi, Włochy
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Włochy
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Włochy
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Włochy
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Włochy
- Aou Careggi
-
Genova, Włochy
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Włochy
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Włochy
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Włochy
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Włochy
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Włochy
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Włochy
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Włochy
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Włochy
- Ospedale di Rho
-
Roma, Włochy
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Włochy
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Włochy
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Włochy
- AOUS
-
Siena, Włochy
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Włochy
- Ospedale San Bortolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Podpis świadomej zgody
- Pacjenci, którzy rozumieją język włoski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamierzone zaokrąglenie
W ośrodkach losowo wybranych do Celowego Zaokrąglenia pielęgniarki oddziałowe będą musiały przyjąć nową, proaktywną metodę opieki nad hospitalizowanymi pacjentami
|
Nowa metoda opieki pielęgniarskiej o nazwie Intencjonalne Zaokrąglenie.
„Zamierzone zaokrąglenia” to zaplanowane obchody, przeprowadzane w regularnych odstępach czasu przez personel pielęgniarski w celu przewidywania opieki, komfortu, gościnności i potrzeb psychologicznych hospitalizowanych użytkowników.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W randomizowanych, kontrolowanych ośrodkach pielęgniarki zapewniają standardową opiekę świadczoną na oddziale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upadki i nowe odleżyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbiorcza ocena częstości upadków i pojawiania się nowych odleżyn u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach chorób wewnętrznych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światła wywoławcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza wpływu wdrożenia Intencjonalnego Zaokrąglania na sygnalizację świetlną przez hospitalizowanych pacjentów. Oceniana jest łączna liczba wezwań do dzwonka alarmowego. Wykorzystany zostanie dziennik wywołań, w którym pielęgniarki będą zgłaszać powód każdego wezwania pacjenta. |
3 miesiące
|
|
Pomiar satysfakcji pacjentów z otrzymanej opieki pielęgniarskiej i hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena związku między wdrożeniem Zaokrąglenia Zamierzonego a poziomem satysfakcji pacjentów, określanej na podstawie tego, jak pacjenci postrzegają sposób świadczenia opieki jako użyteczny, skuteczny i korzystny (dla pacjentów zdolnych do takiej oceny). Informacje zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza składającego się z dwóch pytań. Pacjent będzie musiał ocenić opiekę pielęgniarską i pobyt w szpitalu, przyznając ocenę od 1 do 7 (gdzie 1 = zły; 7 = doskonały). |
3 miesiące
|
|
Krytyczne myślenie pielęgniarek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena krytycznego myślenia pielęgniarek po wdrożeniu Zaokrąglenia Zamierzonego w praktyce klinicznej, rozumianego jako proces, który stosują pielęgniarki, gdy muszą podjąć decyzję kliniczną i poradzić sobie z codziennymi problemami (na zasadzie dobrowolności między uczestniczącymi Ośrodkami). Kliniczne podejmowanie decyzji w skali pielęgniarskiej (CDMNS) zostanie wykorzystane do oceny krytycznego myślenia pielęgniarek. Przy każdym z 40 stwierdzeń pielęgniarka musi zastanowić się, jak zachowałaby się podczas opieki nad pacjentem. Nie ma „dobrych” lub „złych” odpowiedzi. Liczy się jego ocena tego, jak zwykle postępuje w podejmowaniu decyzji w rzeczywistości klinicznej. Odpowiedzi mogą być:
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FADOI.03.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .