Záměrné zaokrouhlení ve vnitřním lékařství (INTENTO)
Záměrné zaokrouhlení ve vnitřním lékařství: multicentrické, randomizované národní studijní studio INTENTO - FADOI.03.2018
Přehled studie
Detailní popis
Centra účastnící se studie jsou randomizována do skupiny Intentional Roundig a kontrolní skupiny v poměru 1:1. V randomizovaných centrech pro experimentální intervenci byla odbornou sestrou v oboru Intentional Rounding provedena cvičná intervence trvající asi 4 hodiny.
Na konci studia je naplánováno školení také pro Řídicí centra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alessandria, Itálie
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Arezzo, Itálie
- Ospedale San Donato
-
Biella, Itálie
- Ospedale degli Infermi
-
Carpi, Itálie
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
-
Castelfranco Veneto, Itálie
- Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Cuneo, Itálie
- Ospedale Poveri Infermi
-
Fano, Itálie
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
-
Firenze, Itálie
- AOU Careggi
-
Genova, Itálie
- Policlinico San Martino
-
Massa Marittima, Itálie
- Ospedale S. Andrea
-
Milano, Itálie
- Fondazione Don Gnocchi
-
Montebelluna, Itálie
- Ospedale Civile di Montebelluna
-
Napoli, Itálie
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
-
Noventa Vicentina, Itálie
- Ospedale di Noventa Vicentina
-
Palermo, Itálie
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
-
Palermo, Itálie
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
-
Rho, Itálie
- Ospedale di Rho
-
Roma, Itálie
- Ospedale FBF Isola Tiberina
-
Savigliano, Itálie
- Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Savona, Itálie
- Ospedale San Paolo
-
Siena, Itálie
- AOUS
-
Siena, Itálie
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
-
Vicenza, Itálie
- Ospedale San Bortolo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Podpis informovaného souhlasu
- Pacienti, kteří rozumí italsky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Záměrné zaokrouhlování
V centrech randomizovaných do Záměrného zaokrouhlení budou muset sestry na oddělení přijmout novou metodu proaktivní péče o hospitalizované pacienty.
|
Nová metoda ošetřovatelské péče s názvem Intentional Rounding.
„Záměrné okruhy“ jsou plánovaná kola, která v pravidelných intervalech provádí ošetřující personál s cílem předvídat péči, pohodlí, pohostinnost a psychologické potřeby hospitalizovaných uživatelů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
V randomizovaných kontrolovaných centrech sestry garantují standardní péči poskytovanou na oddělení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pády a nové proleženiny
Časové okno: 3 měsíce
|
Kumulativní hodnocení výskytu pádů a vzniku nových dekubitů u hospitalizovaných pacientů na interních odděleních
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volací světla
Časové okno: 3 měsíce
|
Analýza dopadu implementace záměrného zaokrouhlení na signalizační světla hospitalizovanými pacienty. Vyhodnocuje se celkový počet volání na tísňový zvonek. Použije se protokol světelného volání, do kterého budou sestry hlásit důvod každého volání pacienta. |
3 měsíce
|
|
Měření spokojenosti pacientů s poskytovanou ošetřovatelskou péčí a hospitalizací
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení vztahu mezi implementací Záměrného zaokrouhlení a mírou spokojenosti pacientů, definovanou na základě toho, jak pacienti považují způsob poskytování péče za užitečný, efektivní a výhodný (pro pacienty schopné toto hodnocení provést). Informace budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku sestávajícího ze dvou otázek. Pacient bude muset zhodnotit ošetřovatelskou péči a hospitalizaci, přiřadit skóre od 1 do 7 (kde 1 = špatné; 7 = výborné). |
3 měsíce
|
|
Kritické myšlení sester
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení kritického myšlení sester po implementaci Intentional Rounding v klinické praxi, definovaného jako proces, který sestry používají, když se musí klinicky rozhodnout a zvládat každodenní problémy (na základě dobrovolnosti mezi zúčastněnými centry). Klinické rozhodování v ošetřovatelské škále (CDMNS) bude využito k hodnocení kritického myšlení sester. U každého ze 40 výroků se sestra musí zamyslet nad tím, jak by se zachovala při péči o pacienta. Neexistují žádné „správné“ nebo „špatné“ odpovědi. Důležité je jeho hodnocení toho, jak obvykle jedná při rozhodování v klinické realitě. Odpovědi mohou být:
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FADOI.03.2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .