Arrotondamento intenzionale in medicina interna (INTENTO)
L'arrotondamento intenzionale in medicina interna: uno studio nazionale multicentrico randomizzato INTENTO - FADOI.03.2018
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I centri che partecipano allo studio sono randomizzati al gruppo Roundig intenzionale e al gruppo di controllo, in un rapporto 1: 1. Nei centri randomizzati per l'intervento sperimentale è stato condotto un intervento formativo della durata di circa 4 ore da parte di un'infermiera esperta in Intentional Rounding.
Al termine dello studio è prevista anche la formazione dei Centri di Controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alessandria, Italia
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Arezzo, Italia
- Ospedale San Donato
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Biella, Italia
- Ospedale degli Infermi
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Carpi, Italia
- Ospedale "Bernardino Ramazzini"
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Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale di Castelfranco Veneto
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Cuneo, Italia
- Ospedale Poveri Infermi
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Fano, Italia
- Presidio Ospedaliero Pubblico " Santa Croce "
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Firenze, Italia
- AOU Careggi
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Genova, Italia
- Policlinico San Martino
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Massa Marittima, Italia
- Ospedale S. Andrea
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Milano, Italia
- Fondazione Don Gnocchi
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Montebelluna, Italia
- Ospedale Civile di Montebelluna
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Napoli, Italia
- Ospedale Buonconsiglio Fatebenfratelli
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Noventa Vicentina, Italia
- Ospedale di Noventa Vicentina
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Palermo, Italia
- Ospedali Riuniti Villa Sofia
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Palermo, Italia
- Ospedale Buccheri La Ferla FBF
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Rho, Italia
- Ospedale di Rho
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Roma, Italia
- Ospedale FBF Isola Tiberina
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Savigliano, Italia
- Ospedale Civile SS. Annunziata
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Savona, Italia
- Ospedale San Paolo
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Siena, Italia
- AOUS
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Siena, Italia
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa
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Vicenza, Italia
- Ospedale San Bortolo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Firma del consenso informato
- Pazienti che capiscono l'italiano
Criteri di esclusione:
- Pazienti che negano il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arrotondamento intenzionale
Nei centri randomizzati all’Intentional Rounding gli infermieri di reparto dovranno adottare una nuova modalità di cura proattiva nei confronti dei pazienti ricoverati
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Un nuovo metodo di assistenza infermieristica chiamato Intentional Rounding.
Gli "arrotondamenti intenzionali" sono turni pianificati, condotti a intervalli regolari dal personale infermieristico per anticipare le esigenze di cura, comfort, ospitalità e psicologiche degli utenti ricoverati.
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Nessun intervento: Controllo
Nei centri randomizzati e controllati gli infermieri garantiscono le cure standard fornite dal reparto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cadute e nuove piaghe da decubito
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione cumulativa dell'incidenza delle cadute e della comparsa di nuove piaghe da decubito nei pazienti ricoverati nei reparti di Medicina Interna
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Luci di chiamata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi dell'impatto dell'implementazione dell'Intentional Rounding sulle luci di chiamata da parte dei pazienti ricoverati. Viene valutato il numero totale di chiamate al campanello di emergenza. Verrà utilizzato un registro luminoso di chiamata sul quale gli infermieri riporteranno il motivo di ogni chiamata da parte del paziente. |
3 mesi
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Misurazione della soddisfazione del paziente per le cure infermieristiche ricevute e il ricovero
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della relazione tra attuazione dell'Intentional Rounding e livello di soddisfazione del paziente, definita sulla base di come i pazienti considerano utile, efficace e vantaggiosa la modalità di erogazione delle cure (per i pazienti in grado di effettuare tale valutazione). Le informazioni saranno raccolte attraverso un questionario composto da due domande. Il paziente dovrà valutare l'assistenza infermieristica e il ricovero, assegnando un punteggio da 1 a 7 (dove 1 = cattivo; 7 = ottimo). |
3 mesi
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Il pensiero critico degli infermieri
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione del pensiero critico degli infermieri a seguito dell'implementazione dell'Intentional Rounding nella pratica clinica, definito come il processo che viene utilizzato dagli infermieri quando devono prendere una decisione clinica e gestire i problemi quotidiani (su base volontaria tra i Centri partecipanti). Il processo decisionale clinico in scala infermieristica (CDMNS) sarà utilizzato per valutare il pensiero critico degli infermieri. Per ciascuna delle 40 affermazioni, l'infermiera deve pensare a come si comporterebbe durante la cura del paziente. Non ci sono risposte "giuste" o "sbagliate". Ciò che conta è la sua valutazione di come agisce abitualmente nel prendere decisioni nella realtà clinica. Le risposte possono essere:
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dino Stefano Di Massimo, ANìMO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FADOI.03.2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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