CARDIA-혈압의 염분 민감도(SSBP)
2026년 6월 9일 업데이트: Deepak Gupta, Vanderbilt University Medical Center
식이성 나트륨염증과 혈압의 염분감수성
혈압의 소금 민감도(SSBP)는 소금 섭취량의 변화와 관련된 혈압(BP)의 변화로 정의됩니다.
저염식에서 고염식으로의 BP 증가는 일반적이며 정상 혈압인 사람에서도 심혈관 이환율 및 사망률의 위험 증가와 관련이 있습니다.
그러나 SSBP의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않다.
일반적인 패러다임은 나트륨(Na+) 보유 및 배설 및/또는 Na+ 수송 경로를 조절하는 신경 호르몬의 이상이 SSBP에 대한 감수성의 기초가 되는 Na+ 불균형을 생성한다는 것입니다.
항상성 메커니즘으로서 BP는 Na+ 균형을 유지하기 위해 변동합니다.
대체 프레임워크는 자극 메커니즘으로 혈관 조절 장애를 강조합니다.
두 구성에서 Na+ 자체가 BP에 미치는 영향은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
우리의 예비 연구는 과도한 Na+가 더 높은 혈압을 유지하는 전 염증 상태를 유도한다고 제안합니다.
인터루킨-6(IL-6)은 최근 Na+ 노출에 대한 반응으로 병원성이 있는 것으로 입증된 T 헬퍼 17 세포를 분비하는 인터루킨-17(IL-17)의 유도를 유도합니다.
IL-6, IL-17 및 관련 사이토카인은 신장 Na+ 수송체를 조절하고 혈관 염증, 섬유증 및 손상된 혈관 확장을 통해 혈압을 높입니다.
그러나 인간의 고염 및 저염 식이에 대한 면역 반응은 완전히 이해되지 않았으며 제어된 염 조건 하에서 더 깊은 면역 프로파일링과 신경 호르몬 평가를 통해 보다 상세한 인간 연구의 필요성을 강조합니다.
우리의 가장 중요한 가정은 과도한 식이 염분 섭취에 대한 염증 반응이 SSBP와 관련이 있다는 것입니다.
젊은 성인의 관상동맥 위험 발달(CARDIA) 연구는 우리의 예비 연구 결과를 해석하기에 이상적인 코호트입니다.
조사관은 표준화된 저염 및 고염 식이와 24시간 외래 혈압 모니터링을 사용하여 CARDIA에서 SSBP를 조사할 것을 제안합니다.
조사관은 다가오는 35년 시험(2020년 시작) 동안 시카고 및 버밍엄 현장 센터의 총 500명의 참가자에서 SSBP를 정량화할 것입니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 중년 개인의 현대 지역 사회 기반 미국 코호트에서 SSBP 및 그 임상 상관 관계의 분포를 정의합니다. 2)식이 염분 부하에 대한 면역 반응을 조사하고 3)식이 염분 부하에 대한 면역 반응과 BP 반응 사이의 연관성을 조사합니다.
제안된 연구는 SSBP에 관한 새로운 가설을 테스트하기 위해 잘 표현된 대규모 코호트를 활용할 수 있는 독특한 기회를 나타냅니다.
CARDIA에서 표준화된 고염 및 저염 식이를 사용하는 SSBP 표현형 분석은 기존 미국 기반 NHLBI 후원 심혈관 역학 코호트에서 수행된 적이 없기 때문에 참신할 것입니다.
제안된 작업은 개인을 염분 민감성 또는 저항성으로 구별하기 위해 보다 쉽게 이용할 수 있는 접근 방식을 제공할 가능성이 있습니다.
SSBP의 병리생리학에 대한 새로운 통찰은 또한 SSBP를 대상으로 하는 치료법에 대한 향후 연구를 알려줌으로써 영향력이 큰 임상 적용을 조사하기 위한 토대를 제공해야 합니다.
과학적 엄격함은 CARDIA에서 사용할 수 있는 풍부한 임상, 유전 및 생화학적 데이터에 의해 더욱 강화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
281
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama Birmingham
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
잠재적으로 자격이 있는 개인은 연구 프로토콜에 동의하고 기꺼이 준수해야 합니다. 우리는 항-HTN 약물을 복용하지 않는 개인, 즉 정상혈압제 및 치료되지 않은 고혈압제, 및 ≤ 3개의 항-HTN 약물을 사용하여 조절된 HTN을 가진 개인을 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 경우
- 저항성 HTN, 이뇨제를 포함하는 ≥ 3개의 항-HTN 약물에도 불구하고 혈압을 조절하기 위해 4개 이상의 항-HTN 약물을 복용하거나 혈압이 조절되지 않는 것으로 정의됨
- 고염 또는 저염 식단에 대한 금기 사항(예: 심장, 신부전 또는 간부전, 자세 기립성 빈맥 증후군)
- 염정, 플루드리코르티손, 미도드린 사용
- 24시간 ABPM에 대한 금기: 양측 상지 림프부종, 커프가 맞지 않음
- 식품에 대한 의학적 금기, 예. 체강 질병, 견과류 알레르기, 계란 알레르기 등
- 35년 핵심 검사 수축기 혈압 < 90 또는 > 160mmHg 또는 이완기 혈압 < 50 또는 > 100mmHg
- 스테로이드, NSAIDS, 항염증제의 현재 사용
- 류마티스 상태(예: 루푸스, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 염증성 장질환, 다발성 경화증
- 면역 결핍 또는 면역 억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고염식 다음 저염식
고염 식단은 Na+ 불리언 패킷(하루 2 패킷)으로 각 참가자의 일반적인 식단을 보충함으로써 달성됩니다. 이것은 Na+ 섭취량을 사전에 추정한 Na+ 섭취량을 기준으로 하루에 약 2,200mg(약 100mEq Na+) 증가시켜 총 5,000mg Na+ 이상으로 만듭니다(섹션 C1.2 참조). 또한 칼슘 섭취의 변화가 혈압에 미치는 잠재적인 영향을 줄이기 위해 탄산칼슘(Tums 정제를 통해 제공) 1,000mg을 고 Na+ 식단으로 매일 섭취합니다. 저염 식단은 7일간의 신선하게 준비된 냉동 식사, 스낵 및 Na+가 없는 물로 구성됩니다. 모든 저염식 식사는 각 현장의 메타볼릭 키친에서 준비되며 현장 전체에서 식단이 표준화됩니다. 저염 식단에는 20mEq Na+(±2mEq)(460mg/일), 100mEq 칼륨(±2mEq) 및 1,000mg 칼슘(±50mg)이 포함됩니다. |
환자는 7일 동안 고염식을 하도록 무작위 배정됩니다.
환자는 무작위로 7일 동안 저염식을 하게 됩니다.
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다른: 저염식 다음 고염식
저염 식단은 7일간의 신선하게 준비된 냉동 식사, 스낵 및 Na+가 없는 물로 구성됩니다. 모든 저염식 식사는 각 현장의 메타볼릭 키친에서 준비되며 현장 전체에서 식단이 표준화됩니다. 저염 식단에는 20mEq Na+(±2mEq)(460mg/일), 100mEq 칼륨(±2mEq) 및 1,000mg 칼슘(±50mg)이 포함됩니다. 고염 식단은 Na+ 불리언 패킷(하루 2 패킷)으로 각 참가자의 평소 식단을 보충함으로써 달성됩니다. 이것은 Na+ 섭취량을 사전에 추정한 Na+ 섭취량을 기준으로 하루에 약 2,200mg(약 100mEq Na+) 증가시켜 총 5,000mg Na+ 이상으로 만듭니다(섹션 C1.2 참조). 또한 칼슘 섭취의 변화가 혈압에 미치는 잠재적인 영향을 줄이기 위해 탄산칼슘(Tums 정제를 통해 제공) 1,000mg을 고 Na+ 식단으로 매일 섭취합니다. |
환자는 7일 동안 고염식을 하도록 무작위 배정됩니다.
환자는 무작위로 7일 동안 저염식을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Salt Sensitivity of Blood Pressure
기간: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in 24-hour ambulatory mean arterial pressure (MAP) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the 24 hour ambulatory MAP on the high-salt diet minus the 24 hour ambulatory MAP on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-6
기간: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in circulating levels of interleukin-6 (IL-6) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-6 level on the high-salt diet minus the IL-6 level on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-17
기간: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in circulating levels of interleukin-17 (IL-17) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-17 level on the high-salt diet minus the IL-17 level on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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Immune Response to Dietary Salt Loading, IL-10, Change in Circulating Levels of IL-10
기간: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in circulating levels of interleukin-10 (IL-10) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-10 level on the high-salt diet minus the IL-10 level on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 190622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 최신 NIH 가이드라인에 따라 공유됩니다.
수집된 데이터는 CARDIA Data Coordinating Center(DCC)에서 임상 시험 및 역학 연구, http://www.nhlbi.nih.gov/funding/datasharing.htm.
연구 수행 및 자원 공유를 통해 개인 건강 정보 보호에 주의를 기울일 것입니다. 따라서 우리는 (1) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하고; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환합니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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