CARDIA-血压盐敏感性 (SSBP)
2026年6月9日 更新者：Deepak Gupta、Vanderbilt University Medical Center
膳食钠炎症和血压的盐敏感性
血压盐敏感性 (SSBP) 定义为与盐摄入量变化相关的血压 (BP) 变化。
从低盐饮食到高盐饮食，血压升高很常见，并且与心血管疾病发病率和死亡率的风险增加有关，即使在血压正常的人中也是如此。
然而，SSBP 的病理生理学尚不清楚。
普遍的范例是，调节钠 (Na+) 保留和排泄和/或 Na+ 转运途径的神经激素异常会导致 Na+ 失衡，从而导致对 SSBP 的易感性。
作为一种稳态机制，血压波动以维持 Na+ 平衡，即压力利钠需要更高的血压以排出多余的 Na+。
另一种框架强调血管失调是诱发机制。
在这两种结构中，Na+ 本身如何影响血压仍未完全了解。
我们的初步工作表明，过量的 Na+ 会诱发促炎状态，从而维持较高的血压。
白细胞介素 6 (IL-6) 驱动白细胞介素 17 (IL-17) 分泌 T 辅助细胞 17 的诱导，这些细胞最近被证明对 Na+ 暴露具有致病性。
IL-6、IL-17 和相关细胞因子调节肾 Na+ 转运蛋白，并通过血管炎症、纤维化和血管舒张受损来升高血压。
然而，人类对高盐和低盐饮食的免疫反应尚不完全清楚，强调需要进行更详细的人体研究，在受控盐条件下进行更深入的免疫分析，并进行神经激素评估。
我们的首要假设是对过量饮食盐摄入的炎症反应与 SSBP 相关。
年轻人冠状动脉风险发展 (CARDIA) 研究是转化我们初步研究结果的理想队列。
研究人员建议使用标准化的低盐和高盐饮食以及 24 小时动态血压监测来研究 CARDIA 中的 SSBP。
在即将到来的第 35 年考试（从 2020 年开始）期间，调查人员将对来自芝加哥和伯明翰现场中心的总共 500 名参与者进行 SSBP 量化。
我们的具体目标是：1) 确定 SSBP 的分布及其在当代以社区为基础的美国中年人群中的临床相关性； 2) 研究对膳食盐负荷的免疫反应，以及 3) 研究免疫和 BP 对膳食盐负荷的反应之间的关联。
拟议的研究代表了一个独特的机会，可以利用一个大型的、表型良好的队列来测试关于 SSBP 的新假设。
在 CARDIA 中使用标准化高盐和低盐饮食对 SSBP 进行表型分析将是新颖的，因为这从未在任何现有的美国 NHLBI 赞助的心血管流行病学队列中进行过。
拟议的工作有可能产生一种更容易获得的方法来区分个体对盐敏感或抗盐。
通过为未来针对 SSBP 的治疗研究提供信息，对 SSBP 病理生理学的新见解还应该为研究高影响临床应用奠定基础。
CARDIA 中提供的丰富的临床、遗传和生化数据进一步增强了科学的严谨性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
281
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama Birmingham
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
可能符合条件的个人必须同意并愿意遵守研究方案。 我们将包括未服用抗 HTN 药物的个体，即血压正常者和未经治疗的高血压患者，以及通过使用 ≤ 3 种抗 HTN 药物控制 HTN 的个体。
排除标准：
- 不愿意遵守研究方案
- 耐药性 HTN，定义为服用≥ 4 种抗 HTN 药物来控制血压或尽管服用了 ≥ 3 种抗 HTN 药物（包括利尿剂）仍无法控制血压
- 高盐或低盐饮食的禁忌症（例如 心、肾或肝功能衰竭，体位性直立性心动过速综合征）
- 使用盐片、氟氢可的松、米多君
- 24 小时动态血压监测禁忌症：双侧上肢淋巴水肿，袖带不合适
- 食物的医学禁忌症，例如 乳糜泻、坚果过敏、鸡蛋过敏等。
- 第 35 年核心检查收缩压 < 90 或 > 160 毫米汞柱或舒张压 < 50 或 > 100 毫米汞柱
- 当前使用类固醇、NSAIDS、消炎药
- 风湿病（例如 狼疮、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、炎症性肠病、多发性硬化症
- 免疫缺陷或免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：高盐饮食然后低盐饮食
高盐饮食将通过在每个参与者的日常饮食中补充 Na+ 金条包（每天 2 包）来实现。 这将使 Na+ 摄入量增加约 2,200 mg (≈100 mEq Na+)，根据先前对 Na+ 摄入量的估计（参见 C1.2 节），每天的总摄入量超过 5,000 mg Na+。 此外，在高钠饮食中每天服用 1,000 毫克碳酸钙（通过 Tums 片剂提供），以减少钙摄入量变化对血压的潜在影响。 低盐饮食包括 7 天新鲜烹制的冷冻餐食、零食和不含 Na+ 的水。 所有低盐膳食都将在每个站点的代谢厨房中准备，并在站点之间实现饮食标准化。 低盐饮食包括：20 mEq Na+ (±2 mEq)（460 mg/天）、100 mEq 钾（±2 mEq）和 1,000 mg 钙（±50 mg）。 |
患者将随机接受高盐饮食 7 天。
患者将被随机分配到低盐状态 7 天。
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其他：低盐饮食然后高盐饮食
低盐饮食包括 7 天新鲜烹制的冷冻餐食、零食和不含 Na+ 的水。 所有低盐膳食都将在每个站点的代谢厨房中准备，并在站点之间实现饮食标准化。 低盐饮食包括：20 mEq Na+ (±2 mEq)（460 mg/天）、100 mEq 钾（±2 mEq）和 1,000 mg 钙（±50 mg）。 高盐饮食将通过在每个参与者的日常饮食中补充 Na+ 金条包（每天 2 包）来实现。 这将使 Na+ 摄入量增加约 2,200 mg (≈100 mEq Na+)，根据先前对 Na+ 摄入量的估计（参见 C1.2 节），每天的总摄入量超过 5,000 mg Na+。 此外，在高钠饮食中每天服用 1,000 毫克碳酸钙（通过 Tums 片剂提供），以减少钙摄入量变化对血压的潜在影响。 |
患者将随机接受高盐饮食 7 天。
患者将被随机分配到低盐状态 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Salt Sensitivity of Blood Pressure
大体时间：14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in 24-hour ambulatory mean arterial pressure (MAP) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the 24 hour ambulatory MAP on the high-salt diet minus the 24 hour ambulatory MAP on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-6
大体时间：14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in circulating levels of interleukin-6 (IL-6) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-6 level on the high-salt diet minus the IL-6 level on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-17
大体时间：14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in circulating levels of interleukin-17 (IL-17) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-17 level on the high-salt diet minus the IL-17 level on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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Immune Response to Dietary Salt Loading, IL-10, Change in Circulating Levels of IL-10
大体时间：14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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The change in circulating levels of interleukin-10 (IL-10) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-10 level on the high-salt diet minus the IL-10 level on the low-salt diet.
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14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2025年5月17日
研究完成 (实际的)
2025年5月17日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据将根据最新的 NIH 指南共享。
收集的数据将由 CARDIA 数据协调中心 (DCC) 提供给研究供其他研究人员使用，并提供给 NHLBI 以纳入 NHLBI 的数据存储库计划，根据 NHLBI 临床试验数据共享政策和流行病学研究，http://www.nhlbi.nih.gov/funding/datasharing.htm。
通过开展研究和资源共享，注重保护私人健康信息；因此，我们将根据数据使用协议通过 CARDIA DCC 向其他人提供数据，该协议规定 (1) 仅将数据用于研究目的，而不是识别个体参与者； (2) 使用适当的计算机技术保护数据； (3) 分析完成后销毁或返还数据。
UAB 的整个 CARDIA DCC 将负责监督研究数据的批准和共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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