CARDIA-zoutgevoeligheid van bloeddruk (SSBP)
9 juni 2026 bijgewerkt door: Deepak Gupta, Vanderbilt University Medical Center
Dieet natriumontsteking en zoutgevoeligheid van de bloeddruk
Zoutgevoeligheid van bloeddruk (SSBP) wordt gedefinieerd als de verandering in bloeddruk (BP) in relatie tot verandering in zoutinname.
Een verhoging van de bloeddruk van een zoutarm naar een zoutarm dieet is gebruikelijk en gaat gepaard met een verhoogd risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, zelfs bij normotensieve personen.
Toch wordt de pathofysiologie van SSBP niet goed begrepen.
Het heersende paradigma is dat afwijkingen van neurohormonen die de retentie en uitscheiding van natrium (Na+) en/of Na+-transportroutes reguleren Na+-onevenwichtigheden creëren die ten grondslag liggen aan de gevoeligheid voor SSBP.
Als een homeostatisch mechanisme fluctueert de bloeddruk om de Na+-balans te behouden, d.w.z. een hogere bloeddruk is nodig voor druknatriurese om overtollig Na+ uit te scheiden.
Een alternatief raamwerk benadrukt vasculaire ontregeling als het aanzettende mechanisme.
In beide constructies blijft de manier waarop Na+ zelf BP beïnvloedt onvolledig begrepen.
Ons voorbereidende werk suggereert dat een teveel aan Na+ een pro-inflammatoire toestand veroorzaakt die een hogere bloeddruk in stand houdt.
Interleukine-6 (IL-6) stimuleert de inductie van interleukine-17 (IL-17) uitscheidende T-helper 17-cellen waarvan onlangs is aangetoond dat ze pathogeen zijn als reactie op blootstelling aan Na+.
IL-6, IL-17 en verwante cytokines reguleren renale Na+-transporters en verhogen de bloeddruk door vasculaire ontsteking, fibrose en verminderde vasodilatatie.
De immuunrespons op een zoutrijk en zoutarm dieet bij mensen wordt echter niet volledig begrepen, wat de noodzaak benadrukt van meer gedetailleerde studies bij mensen, met diepere immuunprofilering onder gecontroleerde zoutomstandigheden en met neurohormonale beoordeling.
Ons overkoepelende postulaat is dat de ontstekingsreactie op overmatige inname van zout in de voeding verband houdt met SSBP.
De studie Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) is het ideale cohort om onze voorlopige bevindingen te vertalen.
Onderzoekers stellen voor om SSBP in CARDIA te onderzoeken met behulp van gestandaardiseerde zoutarme en zoutarme diëten en 24-uurs ambulante BP-monitoring.
Onderzoekers zullen SSBP kwantificeren bij in totaal 500 deelnemers uit de veldcentra van Chicago en Birmingham tijdens het komende examen van jaar 35 (beginnend in 2020).
Onze specifieke doelstellingen zijn: 1) het definiëren van de verspreiding van SSBP en zijn klinische correlaten in een hedendaags gemeenschapsgebaseerd Amerikaans cohort van individuen van middelbare leeftijd; 2) om de immuunrespons op zoutbelasting in de voeding te onderzoeken, en 3) om de associatie tussen de immuun- en BP-reacties op zoutbelasting in de voeding te onderzoeken.
De voorgestelde studie biedt een unieke kans om gebruik te maken van een groot, goed gefenotypeerd cohort om nieuwe hypothesen met betrekking tot SSBP te testen.
Fenotypering van SSBP met behulp van gestandaardiseerde diëten met veel en weinig zout in CARDIA zal nieuw zijn, aangezien dit nog nooit is uitgevoerd in een van de bestaande door de NHLBI gesponsorde cardiovasculaire epidemiologische cohorten in de VS.
Het voorgestelde werk heeft het potentieel om een gemakkelijker beschikbare benadering op te leveren voor het differentiëren van een individu als zoutgevoelig of resistent.
Nieuwe inzichten in de pathofysiologie van SSBP zouden ook een basis moeten vormen voor het onderzoeken van krachtige klinische toepassingen, door toekomstige studies van therapieën gericht op SSBP te informeren.
De wetenschappelijke nauwkeurigheid wordt verder versterkt door de rijke klinische, genetische en biochemische gegevens die beschikbaar zijn in CARDIA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
281
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Potentieel in aanmerking komende personen moeten instemmen met en bereid zijn zich te houden aan het onderzoeksprotocol. We nemen personen op die geen anti-HTN-medicatie gebruiken, d.w.z. normotensiva en onbehandelde hypertensiva, en personen met gecontroleerde HTN door gebruik van ≤ 3 anti-HTN-medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om zich aan het onderzoeksprotocol te houden
- Resistente HTN, gedefinieerd als het nemen van ≥ 4 anti-HTN-medicatie om BP onder controle te houden of ongecontroleerde BP ondanks ≥ 3 anti-HTN-medicatie die een diureticum bevat
- Contra-indicaties voor een zoutrijk of zoutarm dieet (bijv. hart-, nier- of leverfalen, posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom)
- Gebruik van zouttabletten, fludricortison, midodrine
- Contra-indicaties voor 24-uurs ABPM: bilateraal lymfoedeem van de bovenste ledematen, manchet past niet
- Medische contra-indicaties voor voedingsmiddelen, b.v. coeliakie, notenallergie, eierallergie, etc.
- Jaar 35 kernonderzoek systolische bloeddruk < 90 of > 160 mm Hg of diastolische bloeddruk < 50 of > 100 mm Hg
- Huidig gebruik van steroïden, NSAID's, ontstekingsremmers
- Reumatologische aandoening (bijv. Lupus, reumatoïde artritis, psoriatische artritis, inflammatoire darmaandoening, multiple sclerose
- Immuundeficiëntie of immunosuppressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zoutrijk dieet en dan zoutarm dieet
Het zoutrijke dieet wordt bereikt door het gebruikelijke dieet van elke deelnemer aan te vullen met Na+ bullion-pakketten (2 pakketten per dag). Dit zal de Na+-inname verhogen met ongeveer 2.200 mg (≈100 mEq Na+) tot een totaal van meer dan 5.000 mg Na+ per dag op basis van eerdere schattingen van de Na+-inname (zie sectie C1.2). Bovendien zal dagelijks 1.000 mg calciumcarbonaat (geleverd via Tums-tabletten) worden ingenomen tijdens het dieet met een hoog Na+-gehalte om de mogelijke invloed van veranderingen in de calciuminname op de bloeddruk te verminderen. Het zoutarme dieet bestaat uit 7 dagen vers bereide diepvriesmaaltijden, snacks en Na+-vrij water. Alle zoutarme maaltijden worden bereid in de Metabolic Kitchen van elke locatie, met standaardisatie van diëten op alle locaties. Het zoutarme dieet omvat: 20 mEq Na+ (±2 mEq) (460 mg/dag), 100 mEq kalium (±2 mEq) en 1.000 mg calcium (±50 mg). |
Patiënten worden gerandomiseerd om gedurende 7 dagen een zoutrijk dieet te volgen.
Patiënten worden gerandomiseerd om gedurende 7 dagen op een laag zoutgehalte te zitten.
|
|
Ander: Zoutarm dieet en dan zoutrijk dieet
Het zoutarme dieet bestaat uit 7 dagen vers bereide diepvriesmaaltijden, snacks en Na+-vrij water. Alle zoutarme maaltijden worden bereid in de Metabolic Kitchen van elke locatie, met standaardisatie van diëten op alle locaties. Het zoutarme dieet omvat: 20 mEq Na+ (±2 mEq) (460 mg/dag), 100 mEq kalium (±2 mEq) en 1.000 mg calcium (±50 mg). Het zoutrijke dieet wordt bereikt door het gebruikelijke dieet van elke deelnemer aan te vullen met Na+ bullion-pakketten (2 pakketten per dag). Dit zal de Na+-inname verhogen met ongeveer 2.200 mg (≈100 mEq Na+) tot een totaal van meer dan 5.000 mg Na+ per dag op basis van eerdere schattingen van de Na+-inname (zie sectie C1.2). Bovendien zal dagelijks 1.000 mg calciumcarbonaat (geleverd via Tums-tabletten) worden ingenomen tijdens het dieet met een hoog Na+-gehalte om de mogelijke invloed van veranderingen in de calciuminname op de bloeddruk te verminderen. |
Patiënten worden gerandomiseerd om gedurende 7 dagen een zoutrijk dieet te volgen.
Patiënten worden gerandomiseerd om gedurende 7 dagen op een laag zoutgehalte te zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Salt Sensitivity of Blood Pressure
Tijdsspanne: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in 24-hour ambulatory mean arterial pressure (MAP) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the 24 hour ambulatory MAP on the high-salt diet minus the 24 hour ambulatory MAP on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
|
Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-6
Tijdsspanne: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in circulating levels of interleukin-6 (IL-6) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-6 level on the high-salt diet minus the IL-6 level on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
|
Immune Response to Dietary Salt Loading, Change in Circulating Levels of IL-17
Tijdsspanne: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in circulating levels of interleukin-17 (IL-17) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-17 level on the high-salt diet minus the IL-17 level on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
|
Immune Response to Dietary Salt Loading, IL-10, Change in Circulating Levels of IL-10
Tijdsspanne: 14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
The change in circulating levels of interleukin-10 (IL-10) following one week of high-salt and following one week of low-salt diet.
This is calculated as the IL-10 level on the high-salt diet minus the IL-10 level on the low-salt diet.
|
14 days total which is 7 days each of high- and low-salt diet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksdata worden gedeeld volgens de meest recente NIH-richtlijn.
De verzamelde gegevens zullen door het CARDIA Data Coordinating Centre (DCC) beschikbaar worden gesteld aan zowel het onderzoek voor gebruik door andere onderzoekers als aan NHLBI voor opname in het NHLBI's Data Repository Program, in overeenstemming met het NHLBI-beleid voor het delen van gegevens uit klinische onderzoeken en Epidemiologische studies, http://www.nhlbi.nih.gov/funding/datasharing.htm.
Door de uitvoering van het onderzoek en door het delen van bronnen zal aandacht worden besteed aan de bescherming van privé-gezondheidsinformatie; dus zullen we gegevens beschikbaar stellen aan anderen via de CARDIA DCC onder een overeenkomst voor gegevensgebruik waarin wordt gespecificeerd (1) om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Het overkoepelende CARDIA DCC van de UAB zal verantwoordelijk zijn voor het toezicht op de goedkeuring en het delen van onderzoeksgegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .